药品包装材料容器的选择及相容性研究

资料简介

今天小编推荐药品审评中心蒋煜老师的课件《药品包装材料/容器的选择及相容性研究》，PPT格式。

主要有以下四部分内容：

1.前沿

药品包装材料/容器用于容纳和保护活性物质或制剂，分为初级包装（直接接触药物的包装）和次级包装（活性物质或制剂的额外保护），梳理了近年与药包材有关的文件以及包材申报资料要求、技术指导原则、质量标准等，最后对药品包装的研究和监管现状进行点评。

2.药品包装材料/容器选择的考虑要点

2.1以药品为中心，选择合适的包装：从药品的理化性质和制剂的处方工艺角度考虑。

2.2适用性 保护性 安全性 相容性； 原则和实例相结合，印象深刻。

3.相容性研究

风险评估是相容性研究的基础，本部分内容涵盖相容性研究内容和研究程序，相容性研究结果的分析及安全性评估。

4.结语

选择包装-基于药品临床用途、工艺及质量要求，材料的安全性评估。

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来源：药文网
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