引言
虽然全脑放疗(WBRT)已经是脑转移(BM)的标准治疗方法,但人们越来越喜欢应用立体定向放射治疗(SRS),以避免出现认知功能障碍。本文评估了SRS治疗与WBRT用于脑转移患者的非劣效性,为临床治疗提供参考。
题目:立体定向放射治疗与全脑放疗对1-4处脑转移患者的效果比较(JCOG0504):III期非劣效性随机对照试验
目的
虽然全脑放疗(WBRT)已经是脑转移(BM)的标准治疗方法,但人们越来越喜欢应用立体定向放射治疗(SRS),以避免出现认知功能障碍。不过,目前尚未明确SRS治疗是否与WBRT或WBRT+SRS同样有效。因此,我们评估了SRS治疗与WBRT用于脑转移患者的非劣效性。
合格的患者为年龄在20至79岁,体能状态评分为0至2分(如果仅因为神经系统缺陷,存在小于或等于4处已经过手术切除的脑转移且仅有1处病灶直径>3cm允许3分)。在术后21天内,将患者随机分入WBRT组或SRS治疗组。主要指标为总生存期。应用单侧α=.05。
2006年1月至2014年5月期间,分别有137和134名患者入选WBRT和SRS治疗组。两个组的总生存期中位数均为15.6个月(风险比=1.05; 90% CI, 0.83-1.33; 非劣效性单侧P=0.027)。颅内非进展患者WBRT组的生存期中位数(10.4个月)长于SRS治疗组(4.0个月)。两个组中,12个月后精神状态检查和体能状态评分结果相似;不过,在入组的91天之后,WBRT组有16.4%的患者出现2-4级的认知功能障碍,而SRS组仅为7.7% (P =0 .048)。
结论
SRS治疗不劣于WBRT,可以将其确立为存在小于或等于4处脑转移患者的标准治疗方法。
参考
Kayama, Takamasa, et al. 'Effects of Surgery With Salvage Stereotactic Radiosurgery Versus Surgery With Whole-Brain Radiation Therapy in Patients With One to Four Brain Metastases (JCOG0504): A Phase III, Noninferiority, Randomized Controlled Trial.' Journal of Clinical Oncology(2018): JCO-2018.
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