全球体外诊断（IVD）市场全景分析及展望

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罗辑医疗 导  读

近年来，体外诊断技术迅猛发展。从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物（biomarker）检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）等等各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。

一方面是技术，一方面是市场。国内体外诊断市场到底如何？不妨一起看看下面由IQVIA体外诊断团队（BBC）提供行研报告分析！

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2016全球市场增长5%，核酸检测技术业务表现亮眼

2016年，全球体外诊断（IVD）市场的销售总额达562亿美元，本币增长率为5%，营收扩张水平与2015年相符。

• 核酸检测技术表现最佳，取得了两位数增长，主要受益于多重组合检测业务和新兴市场传染病检测业务的稳定增长。

• 由于PD-L1（细胞程式死亡-配体1）和初染剂的使用，组织化学技术同样增长迅速。但常规耗材定价环境不佳，其增长前景并不乐观。

• 核心实验室加上床旁诊断检测业务虽然涵盖了全球近73%的销售额，但是其增长率仅略超过整个IVD市场的平均水平。免疫分析 （尤其是内分泌及癌症检测） 是核心实验室检测业务增长的一个关键驱动力。 床旁诊断市场则实现了5%左右的增长。

• 由于美国和欧洲主要市场的定价压力和传感技术的大量使用，糖尿病检测业务持续下滑。

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北美地区仍然是全球最大的市场，而亚太市场增速最快

• 北美地区（包括美国和加拿大）、 欧洲，中东和非洲和日本等成熟市场均增速平缓，2016年都获得了2%以上的本币增长。北美地区整合型医疗服务系统（IDN）的兴起，中东地区医疗预算的削减、实验室的整合以及西欧部分地区的检测审查，一定程度上限制了这些地区的市场增长。

• 在中国的带动下，亚太地区（日本除外）增长最多，达14%，印度也实现了两位数增长, 仅次于中国。

• 虽然巴西和阿根廷等国家经济状况不佳，但拉丁美洲区域在墨西哥、哥伦比亚和秘鲁等市场的大力带动下，获得了11%的本币增长。

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中国市场增速超过15%，本土生产商持续发力

• 市场概览：2016年，中国的IVD市场总额为80亿美元，本币增长超过15%，增速远超全球平均水平。

• 跨国企业虽然仍占据了主要市场，但也面临了国内企业强有力的竞争，这一点有别于其他发展中国家。政府鼓励中国制造和不断提升的国内企业研发能力，对国内企业也是极大的利好，促使其不仅在临床化学、血液学和尿液分析等成熟市场逐渐占据一席之地，而且开始角逐免疫分析和NAT等快速增长市场，挑战跨国企业。

• 相对于人口和GDP在全球的占比而言，中国IVD市场占比偏低（约11%），未来几年还有很大的增长空间，尤其在中低端市场。

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预计到2021年，全球IVD市场复合增长率约为4%

未来五年，IVD市场将保持4%的复合年增长率（CAGR），至2021年销售总额将达到694亿美元。亚太（日本除外）和拉丁美洲地区将继续保持将保持高速增长，预计至2021年将占据全球市场收入的30%以上。

• 未来新兴市场将持续增长：

1. 中国IVD市场需求强烈，将继续成为推动亚太地区增长的主要市场，未来仍将迅猛发展。

2. 预计印度医疗基础设施将增多，非传染病检测和自动化需求增长，IVD市场继续扩大。

3. 拉丁美洲地区将继续平缓增长，但因宏观经济状况不佳，公共医疗状况可能恶化。

 

• 未来预测IVD市场增长受限的地区：

1. 部分东南亚地区，医保预算削减可能会抑制增长。

2. 韩国一些细分市场受削减报销制度限制，IVD生产商面临定价压力。

 

• 不确定未来的变化：发达地区面临改革，削减报销，实验室整合和定价压力，让市场充满不确定性。

1. 美国18年将出台的《保护医疗保险法案》，可能被废除的《患者保护和平价医疗法案》。

2. 2022年欧盟将实施的IVDR计划。

3. 日本增值税税率将在2019年10月起从8%上调至10%。在此之前，可能会出现一波仪器购买高潮。

 

总的来说，在预测期内，相关企业会着眼于新兴市场、新产品上市和总体检测意识的提高来推动全球IVD市场的发展。

注：

以上对市场的估值均以美元计算，上文提到的本币指的是某个国家或地区法定的货币。

以上数据节选自《2015-2016全球IVD市场报告》和《2015-2016中国IVD市场报告》，由IQVIA体外诊断团队（BBC）提供。除了执行专业市场研究项目外，我们还致力于提供包括美国、加拿大、EMEA、APAC（含中国）、日本和LATAM等地区在内的全球IVD市场年度市场和竞争对手数据预测。