乙肝在研新药VTP

英国生物技术公司Vaccitech，正有一种针对慢性HBV患者的治疗性疫苗VTP-300处在临床试验阶段。该公司在2021年第一季度预告中，提及在研乙肝新药VTP-300三个重要信息，它们分别是截至今年一季度VTP-300最新进展，第三季度VTP-300里程碑和第四季度里程碑（可见下图：来自Vaccitech）。

乙肝在研新药VTP-300，两个里程碑即将宣布，最新进展Ib/IIa期

一季度进展：在HBV002研究中，Vaccitech公司已启动首位患者给药。这是一项使用研究药物VTP-300的Ib/IIa期临床试验， VTP-300是一种正处在开发用于治疗慢性HBV感染的免疫治疗候选药物。即将到来VTP-300里程碑进展如下：

2021年第三季度，Vaccitech公司将宣布治疗性乙肝疫苗VTP-300 I期临床试验HBV001在健康志愿者和慢性HBV感染患者中的一线安全性与免疫原性结果；2021年第四季度，Vaccitech公司将宣布在慢性HBV感染患者的I/IIa期临床试验HBV002的VTP-300中期疗效审查，其中重点审查包括乙肝表面抗原丢失情况。

值得注意的是，Vaccitech公司专注于发现和开发治疗和预防传染病的新型免疫疗法和疫苗，在其今年一季度预告中，主要提及两个新药治疗项目HBV和HPV中，启动了患者给药。Vaccitech公司使用技术特点可归纳为，使用了专有平台包括改良猿猴腺病毒载体，称为ChAdOx1和ChAdOx2，以及经过充分验证的改良型安卡拉牛痘（MVA）增强载体，两者都证明具有良好耐受性，且无法在人体中复制。

与其他技术和方法相比，应用ChAdOx初始治疗与随后的MVA增强相结合，可持续产生显著更高数量的CD8+T细胞。002研究进展：英国生物技术公司Vaccitech正是运用其新型免疫疗法和疫苗专有技术开发在研乙肝新药VTP-300，2021年2月该药物HBV002研究的首位患者开始给药， 预计将在2021年第四季度获得中期疗效审查结果，重点包括对乙肝表面抗原丢失的审查，这项002研究整体完成时间将在2022年9月22日。

001研究进展：001研究主要使用治疗性疫苗VTP-300在健康受试者与曾经使用抗病毒药物的慢性乙肝患者中评估安全性，该研究已于2020年7月开始首例给药。001研究的一线安全性与免疫原性结果，即将在2021年第三季度宣布。

小番健康结语：从全球研发特点看，治疗性疫苗是为了诱导机体产生有效特异性免疫应答反应，通过主动打破固有免疫耐受，进而实现诱导应答，清除体内乙肝病毒。001研究在英国3个实验室进行，有10名健康志愿者和12名慢性HBV患者参与，其设计思路是模拟主动打破机体耐受状态，让机体产生主动免疫；002研究是在韩国、英国等国家进行，有64名慢性HBV患者参与，002研究重点观察的是，参与者血清乙肝表面抗原水平下降情况，用来评价VTP-300的疗效。