▎药明康德/报道
专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司Ignyta今日公布了临床试验STARTRK-2的中期分析结果。该试验是评估在研新药entrectinib针对具有NTRK融合或ROS1融合的肿瘤的疗效。这一结果在近期举行的国际肺癌研究协会（IASLC）第18届世界肺癌大会（WCLC）上公布，并成为当日亮点。
Entrectinib是一款在研、具有中枢神经系统（CNS）活性的选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对TRK家族的酪氨酸激酶受体和ROS1蛋白。目前有一项2期临床试验和两项1期临床研究在评估它治疗成人实体瘤的效果，另有一项1/1b期临床试验是在晚期实体瘤儿童患者中进行的。
▲Entrectinib的分子结构式（图片来源：Medicinal Products）
此次公布的STARTRK-2是一项2期公开标签、多中心、全球“篮子”研究，评估entrectinib治疗具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者。
中期分析结果显示：
· Entrectinib在32名有ROS1融合的局部晚期或转移性NSCLC患者中证明了78%由研究者确认的客观缓解率（ORR）和69%由盲法独立中央审查（BICR）确认的ORR；
· Entrectinib表现出持久的疗效，中位缓解持续时间（mDOR）达到28.6个月，中位无进展生存期（mPFS）达到29.6个月；
· 观察到引人注目的CNS活性，在有可测量CNS扩散的患者中，BICR确认的颅内ORR达到83%；
· Entrectinib耐受性良好
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▲Ignyta董事长兼首席执行官Jonathan Lim博士（图片来源：Ignyta官方网站）
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