器械学习|Wingspan支架 Gateway球囊使用说明

1-预定用途/适应症

Wingspan支架系统及Gateway PTA球囊导管适用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。

2-器械描述

Wingspan支架系统包括：

·两端（远端和近端）带有4个不透X线标记带的自膨式镍钛支架；

·带有预装支架的over-the-wire支架递送导管（由内管和外管组成）；

·Wingspan支架系统与Gateway PTA球囊导管配套使用。

3-支架置入注意事项

·置入支架时可能会导致位于支架远端或近端的血管裂开，并且可能引起血管

出现其它并发症（血管痉挛/急性闭合），从而需要进行额外的介入治疗（如进一步扩张，置入支架等）。

·如果支架尚未在血管中正确定位，不得扩张支架。

·支架放置可能会危及侧支循环的通畅性。

·严格遵循Wingspan支架系统的准备及使用说明。

·已经完成的研究表明，有些金属支架可能不具磁共振成像（MIR）扫描操作安全性。而Wingspan支架系统也被证明在磁场强度为3.0特斯拉或更低的情况下具有磁共振成像安全性。磁共振成像技术研究室的评估证明，在磁共振成像扫描过程中通常使用的扫描操作并不会因为支架存在而引起明显的图像失真或发热反应。

·不得使用Wingspan支架系统或Gateway PTA球囊导管进行支架重新定位或取回操作。

·使用导丝或其它器械穿过已扩张支架时应谨慎操作。

·在迂曲的血管中，较硬导丝可能会引起导丝在Wingspan支架系统或Gateway PTA球囊导管内粘连。在这种情况下，只能使用柔软的导丝，并将导丝的松软部分置于支架内。

·支架扩张后，2.5 mm支架可能会短缩2.4%，4.5 mm支架可能会短缩7.1%。

·支架的取出（使用第二根导丝、环状抓取器和／或镊子）可能会导致血管和/或血管进入部位出现新的创伤。

1所选支架长度至少应比病变部位长6 mm，以便支架能从病变部位两端各延伸至少3 mm。

2支架扩张直径不会超过自扩张直径。

3根据本表推荐的尺寸选择指南和血管直径较大值（参照血管的近端或远端直径），选择支架直径。

本视频仅作为器械演示之用，不作为产品推广及临床使用建议，如侵权或违反相关法规规定，请联系删除。