大家好,我是医休哥,最近有朋友在学习群里问到Guiding-长鞘-导引导管的区别,熟悉的人很好理解,不过对于初学者来说就有点蒙圈了,今天就和大家一起梳理一下这些器械之间的区别。
一、传统血管鞘和长鞘
对血管鞘的印象:一次性使用血管鞘被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入血管造影导管、指引导管、球囊扩张导管或支架,进行介入诊断或治疗手术,血管鞘管具有一侧边连通接口,可在术中抽取血样、压力监测、注入扩血管药物或造影剂;适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。也就是说,血管穿刺完成,导入器械后基本没血管鞘什么事了。
那现在神经介入领域经常提及的“长鞘”和传统血管鞘(穿刺鞘)的区别在哪里呢?根据2022年第25号通告,该类产品由原来在《医疗器械分类目录》(2017年104号公告)中分类编码为03-13-14,产品的管理类别Ⅲ类,现调整为Ⅱ类,仅器械管理类别变更,其他均未发生变化。导管长鞘一般由鞘管、接头组成,也可配备止血阀、侧管等结构。
首先它很长(80-100cm),第二它具有导引导管的支撑和通过性,可以接近病变位置,建立一个比较稳定的通路。
不过值得注意的是“长鞘”的称呼在国内并不准确的,不管是进口还是国产器械,NMPA官网都搜索不到相关信息;你可以把这个现象理解为,企业做了一款“和导引导管一样或者性能更好”的产品,又想让大家觉得它们不一样,还希望不太陌生,所以就私下起了个“长鞘”的名字。喜欢=熟悉+意外,这个模型还是很有效的。
注:导管和导管鞘单位是F,首先要明确导管的尺寸永远是指外径(OD),导管鞘永远是指内径(ID),因此5F的导管可以置于5F的导管鞘内。导引导管和长鞘的区别也在于此。导引导管还是导管,因此其尺寸是讲它的外径(OD),而长鞘则是讲的内径(ID)。导管鞘的外径是标定的尺寸加上1.5-2F,如7F血管鞘,其外径约为9F,这样大家对植入血管鞘对血管的实际损伤会有个比较准确的认识。二、啥是Guiding
刚接触神经介入领域的时候,听到Guiding这个词的时候,以为是特指某款产品,很多医生在会议和手术的时候也说惯了“Guiding...”,那Guiding到底是个啥?其实Guiding catheter=导引导管=指引导管(以前的称呼)。这里要注意的是:叫导引导管的可能又是我们日常称之为中间导管的东西。
我们先看看导引导管的定义:导引导管适用于在神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内,用于介入术中血管通路的建立。
导引导管的作用:1-建立到达靶病变血管近端的通路;2-输送各种介入器械;3-为后续器械(微导管等)的展开提供稳定的平台,并保证对周围血管的无创性;4-注射造影剂及各种相关治疗、抢救药物。导引导管按照功能分为四段:超软的X光可视头端(安全区)、柔软的同轴段(柔软区、传送区)、中等硬度的抗折段(支撑区)及牢固的扭控段(扭控区、推送区),可视头端保证精确的和无创伤性的嵌入,并为测量血管大小提供可靠的参照,同轴段最优化了头部的柔软性,保证了指引导管操作的柔和性和血管的同轴性,抗折段或支撑段吸收了在稍硬段和柔软段之间的扭力,以避免打折,扭控段(推送区)硬且柔顺来保证精确的扭力传递,并提供稳定的支撑。导引导管的管壁按照材质分为三层:外层是特殊的塑料材质加工而成,决定了导引导管的形状、硬度和与血管内膜的摩擦力;中层是由12至16根钢丝编制结构,导丝的编制方式不同,决定了导引导管的支撑力的大小、内径大小及扭控性;内层为尼龙PTFE涂层(有的没有),以减少导丝、球囊、支架与导引导管内腔的摩擦力,并预防血栓形成(图二)。
*一般导引导管管壁的三层结构导引导管的结构决定了其性能参数:支撑力、内径大小、扭控性及抗折性(安全性)。理想的导引导管应当具有以下特点:大而光滑的内腔、强的支撑力、良好的扭控性、很好的形状保持能力以及柔软而可视的头端等。导引导管的支撑力:介入治疗过程中,需要通过指引导管送入指引导丝、球囊及支架等器械,器械在送入过程中会碰到来自血管壁的阻力,推送器械的反作用力会使导引导管头端离开血管开口,反映导引导管抵御这种反作用力并使其头端保持在血管开口的性能参数称为导引导管的支撑力。支撑力可以分为被动支撑力及主动支撑力,被动支撑力通过指引导管的结构和特殊的头部形状获得,也被称为导引导管的固有支撑力。决定被动支撑力的主要因素有导管壁的结构、导管的形状以及导管的直径。导管的直径也是影响支撑力的重要因素,通常来讲直径越大、被动支撑力越强。不同厂家的指引导管因为管壁结构的不同,被动支撑力也会有显著差异,熟练的术者往往可以通过操作使被动支撑力弱的导引导管获得强大的主动支撑,避免术中被迫更换导管。
三、中间导管是一堆性能接近的产品统称
前面提到,叫导引导管的产品也可能中间导管,大家日常说的中间导管,其实是一堆产品,而这一堆产品的作用大体一致,但性能参数略有不同:中间导管≈中间导引导管≈远端通路导管≈远端通路导引导管≈颅内支撑导管≈颅内支持导管≈抽吸导管(单纯建立通路角度看)。这么多名称不为别的,绕晕你才是主要的目的,但这些产品之间性能的不同,远没有他们名称之间的差异大。
长度:105~155cm;管径:5F-6F为主;
价格:2-4万;
支撑性好、头端柔软、通过性好、部分产品耐负压,可替代抽吸导管(反过来抽吸导管也可以起到中间导管的支撑作用);
除了规格尺寸和性能的差别,中间导管和导引导管、长鞘最大的区别就是入颅还是不入颅内血管(个人看法)。
比如普通guiding只能到血管的灰色区域,长鞘或新型的大口径导管可以到达蓝色区域,中间导管则可以到达更远的病变位置。
四、长鞘和导引导管到底区别在哪?
1-规格型号(长度、内外径):一般情况下几F,我们的印象中鞘指的是内径,导管指的是外径,但现在有点模糊或者混淆了。看看Neuron Max088,下面又写着“6F长鞘”,6F指的是啥?它叫长鞘,但是它的注册证名称叫“输送导管系统Neuron Max System”,外径8F,内径0.088(约等于6.7F),长度80/90/100cm,所以自称为6F长鞘。NM既可单独作为长鞘使用,也可作为guiding使用。当作为长鞘使用时,6F指的是它的内径,也就是0.088;作为guiding使用时,8F是它的外径,所以可以当做8Fguiding使用。
2-适用范围和配件:
群友给了一个定义:两者适应症(应用)不同,长鞘比导引导管多两个没有的部件,扩张管和止血阀。提供进入血管的第一个通道,导引导管要在这个基础上进入。但导引导管有导入管和塑形针,便于进入更远血管位置。
但看了下面小编整理的表格和NMPA官网的两个器械的定位:该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。两者似乎又没区别,这条好像没法作为二者区分的标准。
3-到达血管的位置:
根据一般guiding和导引导管80-90cm的长度,它们能够到达血管的位置应该不会有太大区别,有区别的是,达到同样位置的操作难度(或成功率),遇到复杂的弓形时的操作难度(或成功率)
如果说长鞘和新上市的导引导管都在努力的改进产品的近端支撑力和远端柔软度,加上不断增加的内腔,目的只有一个,“尽可能的缩短治疗距离,接近病变位置,为手术提供稳定的操作平台”。
从产品的参数和企业宣传的性能看,新的长鞘和新的大口径guiding这两种器械在可应用的场景上越来越接近。
可以想象的是,性能越好的产品,对术者和操作技术的要求越低,也间接的降低了手术的失败率(反过来也成立,术者技术成熟度越高,对器械的要求就越低),从上面几种常见的器械搭配能看的出来,长鞘和高性能guiding或大口径导管,正在陆续的替代原有器械的“固定搭配”,成为神经介入通路新的选择。
常见的“长鞘”、导引导管的参数供大家参考:
*以上数据来源于群友提供及其他资料,参数不一定完全准确,不作为器械使用指导,仅作为个人学习参考。
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请
点击举报。