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CEO专访
我们在美沃斯大会的复盘报道中提到,女性私密治疗是医美行业正快速发展中的细分领域。(《私密和毛发会是医美新“爆点”吗?|美沃斯复盘(一)》)随着光电设备的功效更强大,操作程序标准化、智能化,私密治疗开始以更快的速度从传统医疗走入消费医疗。
根据欧洲之星公司的数据,2021年前,全球私密市场预估会以年均26%的增速发展。当前已有20多种激光、射频等国内外医疗设备进入了中国私密治疗市场。互联网流量平台、医美机构和妇产医院、产后修复中心,甚至生活美容机构,也纷纷积涌入这个新兴细分领域,抢占各个较大的市场空白。
但易可美这家初创企业却另辟蹊径,瞄准了私密光电治疗后的修复这个明确存在但又难以解决的行业痛点。
在发现行业内现有产品技术难以很好满足顾客和医生的需求后,易可美团队通过与诺贝尔奖得主领导的研发团队(本特塞缪森研究院)合作,将最前沿的生物制药创新技术进行下沉,联合开发出适合私密领域的“械2”医疗级修复品。
我们对易可美生物技术有限公司的创始人张霞进行了专访,详细了解了他们从发现市场痛点并找到技术解决方案的全过程。
(备注:《美业观察》所有采访报道均为免费,只要您的企业有先进的创新事实,均可联系记者采访。)
文 /《美业观察》徐佳 发自深圳
缘起:为什么私密领域没有“医疗级修复产品”?
易可美创始人张霞
▷ 易可美创始人张霞,拥有北京理工大学MBA学历,她在中国医疗美容行业从事销售及市场工作十余年,曾作为设备总代理商打造了皮肤美容领域“黑脸娃娃”概念,后续又延展出“白瓷娃娃”。2017年,创立江苏易可美生物技术有限公司,推出“易可美”品牌。
▷ 张霞介绍,近年国内女性私密光电医美治疗开始升温,市场上的治疗项目以整合年轻化为主,包括:阴道收紧;粘膜修复、增加敏感度、润滑度;外阴部塑形、漂红;解决漏尿、失禁;治疗老年性阴道炎等。
▷ 随着技术进步,激光、射频等能量设备的治疗效果日益被医生和市场认可。但这些项目治疗后几乎都有难以避免的术后反应,如私密部位的刺痛、肿胀,排便不适和瘙痒、干涩。
▷ 张霞说,在她熟悉的皮肤医美领域,医生在光电治疗后,往往会建议顾客使用镇静消炎和保湿用的医疗医学级辅助用品,如械字号敷料、医学面膜,或者喷雾、防晒等医学护肤品。经过十多年的发展,皮肤辅助用品的品类已经非常完善。但在刚刚兴起的私密领域却常常听到医生抱怨难以为消费者在治疗后提供太多产品选择.
▷ 目前市场上常见的女性私密用产品要么是妇科药物,需要医生处方,而且无法作为护理产品长期、日常使用;或者是日化线清洁洗护类产品,没有确定的疗效,或者产品配方与阴道环境不匹配等。
▷这是一个行业普遍存在的痛点,却始终没有得到很好的解决,而易可美团队的做法是:在拥有更强技术能力的生物制药行业寻找解决方法。
解决方案:当诺奖得主生物技术能力降维
贻贝粘蛋白
▷ 易可美团队找到的解决方案,原材料来自遍布世界海洋的紫贻贝、厚壳贻贝等贝类(俗称青口或淡菜)。这些贝类之所以能够密集地粘附在礁石、船底,是因为它们分泌的一类特殊的蛋白质--贻贝粘蛋白(Mussel adhesive protein)。
▷贻贝粘蛋白具有抗海水的强力粘附这一特点,引起了医学、材料工程领域学者的极大兴趣,其结构和理化性质得到了科学界广泛的研究。
《自然》杂志(2007年7月)以贻贝粘蛋白作为封面
▷ 经研究发现,贻贝粘蛋白潜在的医学功效有:
持久牢固的生物黏合力
贻贝粘蛋白在盐溶液、弱酸性液体等复杂环境能更持久粘附;而且其结构中含有赖氨酸,使蛋白带有高载量正电荷,与带负电荷的细胞和组织能产生相互紧密结合并发挥功效。
贻贝粘蛋白制成的粘合剂(左)
植入小鼠一年后仍与脂肪组织(右)紧密结合
局部抗炎
临床实验表明,贻贝粘蛋白可缓解阴道、子宫内膜、宫颈及口腔和鼻咽部等人体30种粘膜非感染性炎症引起的红肿、水肿、皮下组织液渗出和粘膜损伤。
非麻醉快速止痒
在北京积水潭医院烧伤科进行的一项皮肤修复临床实验中,贻贝粘蛋白制剂意外地展示了显著而且快速抑制烧伤皮肤修复期瘢痕瘙痒的特性。相关临床实验文献记录,用药后50%病例止痒起效时间小于1分钟,剩余病例起效在1-7分钟不等。
安全性
生化研究结果表明,贻贝粘蛋白免疫原性低,不引发粘膜等人体组织刺激、敏感;一周左右完全降解为氨基酸,无毒性;且是一种弱酸性、非营养性蛋白,因而不会致使阴道细菌滋生或微环境被破坏。
本特塞缪森研究院:诺奖得主领导的生物技术研发团队
▷ 贻贝粘蛋白的局部抗炎等特性吸引了1982年诺贝尔医学及生理学奖得主Bengt Samuelsson教授的关注。Samelsson教授的研究领域为炎症反应相关的临床生理学基础和药物分子结构研究,他对前列腺素和花生四烯酸的研究,奠定了20世纪西乐葆(塞来昔布)和顺尔宁(孟鲁司特钠)在内的多个重磅炎症抑制/拮抗药物问世的理论基础。
Bengt Samuelsson
1982诺贝尔生理学/医学奖获得者
前诺贝尓基金会主席
▷ Samelsson教授于2013年来到江苏成立以其名字命名的本特塞缪森生命科学(中国)研究院,并作为其所属企业股东之一,任研究院院长指导科研工作。
▷塞缪森研究院现由中国、瑞典等国科学家20余人组成,下设生化工程实验室、蛋白质分子设计室、药理学实验室等5个重点实验室和若干个项目组,持续进行贻贝粘蛋白局部抗炎机制、促进愈合机制在内的基础医学研究以及分离纯化工艺的研究。 研究院当前目标是,在中国“为人类研发出没有副作用的有效第三代抗炎药”。
本特塞缪森生命科学(中国)研究院
▷ 贻贝中直接取得的粘蛋白含11种亚型,传统分离纯化工艺非常复杂,耗时很长而且产量很低,因而生产成本和售价都非常昂贵,致使只能得到少量多亚型混合物,供应大学等科研机构实验室使用。
▷ 据介绍,本特塞缪森研究院拥有全球独有的“多模式吸附色谱”技术,一次分离纯化过程就能获得单一亚型贻贝粘蛋白,并将既往技术不高于25%的蛋白收率提高到75%。这一技术大大降低了分离纯化的时间和经济成本,使研究院得以大规模工业化生产高纯度贻贝粘蛋白并以较低价格独家供应全球消费市场。
▷ 对蛋白的结构修饰也是研究院拥有的核心技术。修饰后的贻贝粘蛋白质制剂能够耐受40摄氏度高温并保持结构和活性稳定。传统贻贝粘蛋白制剂必须保存在4度低温环境冷藏存储和运输,限制了医疗和生活场景下的应用。
▷ 本特塞缪森研究院的科技创新和技术突破,使得原本停留在实验室的贻贝粘蛋白得以成为凝胶在内的多种常用医疗剂型,将上文所述可验证的医学功效应用在临床,满足医生和消费者的需求。
▷ 易可美是本特塞缪森研究院在私密领域唯一的签约合作伙伴,获得研究院提供的原料供应、生产指导和产品研发、应用研究等领域技术支持,双方联合持续开发私密领域产品。
▷通过与本特塞缪森研究院合作开发,易可美推出了“易可美贻贝粘蛋白私密修复凝胶(苏械注准20162640499”,二类医疗器械),据介绍这是国内首款医疗级私密用修复凝胶。
▷修复凝胶获批适应症为临床浅表性创面的防护,具有光电治疗后私密处粘膜创面的修复,促愈合、增加湿润度、缓解干涩、瘙痒等效果。
▷ 该凝胶目前作为私密光电类治疗后辅助修复使用,改善顾客的治疗及预后体验。主要的销售渠道为民营医疗美容医院、妇产医院。2018年4月28日,易可美与美莱(中国)美容医院集团签订供货协议,为集团下属各医院提供该私密修复凝胶。
▷ 按照《美业观察》研发的BTM分析法,拥有强大医疗技术力(T)的产品如何结合的市场营销策略(M),利用创业团队有限的人力和资源打开快速增长中的私密修复市场?明天我们会继续报道易可美(下)的M营销创新,尝试从他们过去一年的探索中梳理出逻辑。
美业观察记者与青年医师代表参访本特塞缪森研究院园区
美业观察记者与蛋白分离纯化专家Janson教授
参考资料
[1] 高敏 张长虹 周俊 王小磊 顾铭 贻贝粘蛋白综述 安徽农业科学 2011年第 32卷,19860-19862
[2] Editorial Summary, Nature 448, 338-341
[3] Boesel, L. F.; Greiner, C.; Arzt, E.; del Campo,A., Gecko-Inspired Surfaces: A Path to Strong and Reversible Dry Adhesives.Advanced Materials 2010,22 (19), 2125-2137.
[4] WO2017028777A1 2015-08-14 Gao Min 贻贝粘蛋白产品及其抑制粘膜炎症的应用
[5] WO2014186937A1 *2013-05-20 2014-11-27Gao Min 贻贝粘蛋白凝胶的制备方法、贻贝粘蛋白凝胶及其应用
[6] 于东宁 张国安 顾铭 贻贝粘蛋白治疗瘢痕瘙痒的临床研究 中华损伤与修复杂志 2013 年第 8 卷第 6 期
本文作者:《美业观察》CTO 徐佳(药学与化学专业背景,曾工作于500强药企)
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