184个药品可超说明书使用（附名单）

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▍来源：医药地方台    作者：Sarah

5月18日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（2018年版）》，共收入了98种，共计184个可超说明书使用的药品，其中包括A型肉毒毒素、阿立哌唑、阿司匹林、埃索美拉唑钠、艾司西酞普兰、氨溴索、奥氮平、奥沙利铂等。

此次《超药品说明书用药目录（2018年版）》共有29家医疗机构参与编写。与2017版的《目录》相比，今年的起草单位新增了11家，其中加入了北京、四川、安徽、海南等省、市的三甲医院，包括北京大学第三医院、四川省肿瘤医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、海南省人民医院等。

满足超药品说明书的5个条件

那么，哪些药品可以纳入《超药品说明书用药目录》呢？广东省药学会给出了答案：纳入《超药品说明书用药目录》的药品需要满足5个条件之一（均为最新版）：

1、美国、欧洲、日本说明书收录；

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；

3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；

5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

超说明书用药的5大原则

超药品说明书用药指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内，为此常常被受争议。

因此，广东省药学会先后发布一系列条令规范超说明书用药，其中包括2010年3月，广东省药学会印发的《药品未注册用法专家共识》中提出了超说明书用药的5大原则：

1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；

2、用药目的不是试验研究；

3、有合理的医学实践证据；

4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准；

5、保护患者的知情权。

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