ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌新药临床项目信息分享（宁格替尼胶囊）

经中华人民共和国国家食品药品监督管理局和药物临床试验机构、伦理委员会批准，对甲苯磺酸宁格替尼胶囊联合吉非替尼在EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究在以下中心/医院开展。

研究内容和目的

采用创新药对甲苯磺酸宁格替尼联合吉非替尼治疗EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC），观察用药后患者的安全性、药代动力学特性及抗肿瘤活性，期望为肿瘤患者提供一种疗效及耐受性更好的上市新药。

免费加入研究的条件

1、年龄≥18周岁，性别不限；

2、病理检查证明为EGFR突变，并经EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

3、体力状况ECOG评分0或1分；

4、须有适当的器官功能，符合方案入选排除标准

凡符合以上要求且有意者可及时与我们联系。筛查后若符合标准，您将可能进入本研究。

参与此项研究的获益

1、研究过程中研究中心/医院会对您的病情进行全程跟踪观察，并根据实际情况合理调整用药；

2、研究期间您将获得免费的治疗药物和免费检查，包括与本研究有关的体格检查，实验室检查，器官功能，心脏彩超及B超，心电图，CT/MRI肿瘤评估等功能检查；

3、药代动力学生物样本采集营养费，肿瘤组织活检补贴，随访交通补贴；

4、试验期间，申办方广东东阳光药业有限公司将为您继续免费提供试验药物，直至肿瘤进展或不可耐受。

研究中心

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