【K药又一适应症即将登场！近日，默沙东（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）联合化疗，在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的关键3期临床试验中达到病理完全缓解（pCR）的主要终点】#清风计划#

K药作为一款抗PD-1疗法，已经获得FDA批准，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌、肝细胞癌、肾癌等10多种癌症适应症。

早在2018年7月，K药就在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，成为了我国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。2019年3月，K药联合培美曲塞、顺铂在中国获批，一线治疗EGFR转移性非鳞状非小细胞肺癌。

近日，默沙东（MSD）更是宣布，Keytruda（pembrolizumab）联合化疗，在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的关键3期临床试验中达到病理完全缓解（pCR）的主要终点。

据悉K药是首个作为三阴性乳腺癌新辅助疗法获得病理缓解率统计学显著改善的抗PD-1 疗法。

三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2）都是阴性的乳腺癌亚型。根据相关文献报道，ＴＮＢＣ好发于绝经前年轻女性，肿瘤分级更高，确诊时分期更晚，更易发生内脏器官转移和脑转移 。

除此之外，三阴乳腺癌又对大多数内分泌治疗以及靶向治疗极为不敏感，预后极差。因此，这种类型的乳腺癌多被纳入到“难治性乳腺癌”中。

此次名为KEYNOTE-522的3期临床试验主要是对比，K药联合化疗与安慰剂联合化疗在作为TNBC患者的新辅助疗法的效果。

结果显示，无论PD-L1表达状态如何，K药联合化疗效果要比单独化疗好很多，病理缓解率有统计学意义上的显著改善。在到达3期试验的主要终点以后，默沙东的研究人员表示，未来将与监管机构沟通这次试验的数据，并在即将到来的医学会议上公布研究结果。

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