专利名称:治疗癌性发热的鲜地黄粉的制作方法
技术领域:
本发明涉及药品,特别涉及一种鲜地黄治疗癌性发热的药品,属医药技术领域。
背景技术:
癌性发热是指肿瘤本身引起的非感染性发热,是中晚期恶性肿瘤常见症状之一。 长期发热会造成能量和体力消耗,严重影响患者的生活质量,应给予积极控制。
现代医学目前还不能完全控制癌性发热,临床以对症处理为主。如物理降温方法常用酒精擦浴、温水擦浴、冰袋降温等。药物治疗常用非留体类消炎镇痛药、糖皮质激素等。 非甾体类消炎镇痛药主要是抑制PGE2介导的免疫向下调节作用及体温中枢的刺激作用达到降温的效果;激素类药物主要是通过抑制体温中枢对致热源的反应,减少内热源的释放降低体温。解热镇痛药常用吲哚美辛、双氯芬酸钠、布洛芬、阿司匹林等;激素有强的松及地塞米松等。西药治疗癌性发热,起效快,但维持时间短,易复发、副反应多,而中药治疗癌性发热具有维持时间长、不易复发、不良反应发生率低的特点。在西药控制不佳、无效或患者基础情况差无法耐受西药副作用的情况下,根据患者病情,以辨证施治为原则,内外并调,标本兼顾,可以提高患者生活质量,延长生存期。
地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa L1-bosch)的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用,习称“鲜地黄”。将其缓缓烘焙至八成干,习称“生地黄”。取生地黄照酒炖法(《中国药典》2010年版附录II D)炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干时;或照蒸法(《中国药典》2010年版附录II D)蒸至黑润,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥,即得“熟地黄”。此3种地黄的药效功能各不相同,鲜地黄具有清热生津、凉血、止血之功效;生地黄具有清热凉血、养阴生津的作用;而熟地黄则具有滋阴补血、 益精填髓的功能。
近年来地黄的药理作用研究受到了广泛的关注,并且广泛应用于临床。用于止血、 用于糖尿病、用于心脑血管疾病、用于高血压、用于肾炎、用于痴呆、用于泌尿系统、用于口腔溃瘍等。
鲜地黄味甘苦、性大寒,有清热生津、凉血、止血之功效,临床以鲜地黄治疗中耳炎、咽喉炎、关节炎、肝炎、鼻衄、吐血。目前尚无用鲜地黄治疗癌性发热的文献报道。发明内容
本发明是提供用鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用。
鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是所述的药物含有鲜地黄。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是所述的药物是由单一味鲜地黄制备。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是所述的药物用于治疗热毒炽盛型癌性发热。
本发明所述的鲜 地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是制成的药物制剂,患者一天的服用剂量相当于干鲜地黄9-300g。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是鲜地黄直接粉碎或 /和鲜地黄榨汁,制成制剂。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是鲜地黄替换为鲜地黄提取物或/和冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物或/和冻干鲜地黄提取物,制成制剂。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是可以根据实际需要,进一步加入其他中药原料,制成口服制剂。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是可以根据实际需要,进一步加入黄芩、黄柏、黄连、蒲公英、天花粉、知母、生地、丹皮、水牛角、白花蛇舌草中的一种或多种,制成制剂。
本发明上述的冻干鲜地黄的一种制备方法是新鲜地黄,洗净去杂,切成小段;装盘,装量为5-8Kg/ rtf左右;冻结温度控制在-28 -32°C之间;达到控制温度后,立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下,然后启动加热开关,促进升华升;华的温度应控制在40°C以下;解析阶段的温度应控制在45°C以下。
至此完成了本发明,本发明所述的鲜地黄制备的药物,治疗癌性发热疗效显著,无副作用。以下临床试验进一步阐述本发明治疗癌性发热的有益效果。
1、一般资料癌症患者30例,其中男性17例,女性13例;年龄在30-75岁之间。 其中原发性肝癌6例,肺癌7例,胃癌7例,恶性淋巴瘤8例,乳腺癌2例。
2、临床症状全部病例发热均在37. 3-38. 5°C之间,并排除其它原因所致的发热。
3、治疗方法服用本发明的冻干鲜地黄粉,每次9g,每日3次,I周为I个疗程。
4、治疗结果服药I个疗程后,统计疗效,显效(体温降至37. 2°C以下,并在停药 I周内不再升高)19例,有效(降至37. 2 37. 5°C ) 10例,无效(服药期间体温未下降或用药期间体温下降而在观察期内又回升)1例,总有效率96.6%。有效病例中,体温降至正常最快者2小时,最慢者约2天,平均1. 5天。
具体实施方式
实施例1采用ZG-100 m2型真空冷冻干燥机。选取鲜地黄,洗净去杂,装盘,装盘重量为7kg/ m2,逐渐降温2小时后至_28°C进行预冻;然后抽真空至系统绝对压力40Pa,开始加热升温至35°C,升华干燥15个小时;再保持物料温度35°C,当物料温度与加热温度接近时干燥结束,取出粉碎,得干鲜地黄粉。
加入适量低取代羟丙基 纤维素,混匀,湿法制粒,干燥,加入适量滑石粉,混匀,压片,得片剂,每片含干鲜地黄粉O. 4g。用于治疗癌性发热的患者,每次5片,每日3次。
实施例2取冻干鲜地黄3kg,用乙醇常温浸溃7天,回收乙醇,干燥,粉碎,得冻干鲜地黄提取物。
加入羧甲基淀粉钠、淀粉适量,淀粉糊制粒,干燥,整理,加入滑石粉适量,混匀,压片。供癌性发热的患者,分10天服用,每日分3次服用。
实施例3取鲜地黄15g (经干燥试验相当于干地黄3g),捣碎,口服,每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例4取鲜地黄50g,捣碎,榨汁,口服,每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例5取鲜地黄15kg,粉碎,过80目筛,加入阿拉伯胶O. 5kg,山梨酸3g,得鲜地黄混悬剂。口服,每次20ml,每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例6取鲜地黄15kg,粉碎,榨汁,加山梨酸2g,得鲜地黄口服液。口服,每次15ml,每日3 次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例7取鲜地黄15kg,粉碎,榨汁,加入冻干鲜地黄粉3kg,山梨酸2g,得鲜地黄混悬剂。口服, 每次15ml,每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例8取鲜地黄15kg,粉碎,用乙醇常温浸溃7天,回收乙醇,干燥,粉碎,得鲜地黄提取物。
加入羧甲基淀粉钠、淀粉适量,淀粉糊制粒,干燥,整理,加入滑石粉适量,混匀, 压片。供癌性发热的患者,分10天服用,每日分3次服用。
实施例9取冻干鲜地黄3kg,用乙醇渗漉,渗漉液回收乙醇,加入3kg鲜地黄的粉碎物,干燥,与适量糊精充分混匀,制粒,干燥,得颗粒剂120袋。
用于热毒炽盛癌性发热的患者,每次I包,每日早晚各I次。
实施例10取冻干鲜地黄3kg,用乙醇渗漉,渗漉液回收乙醇,加入3kg冻干鲜地黄粉,干燥,与适量糊精充分混匀,制粒,干燥,得颗粒剂120袋。
用于癌性发热的患者,每次I包,每日早晚各I次。
实施例11取鲜地黄15kg,粉碎,榨汁,加入3kg冻干鲜地黄提取物,干燥,与适量辅料混匀,制粒, 装胶囊,得胶囊剂。
用于癌性发热的患者,每次5粒,每日3次实施例12取鲜地黄15kg,粉碎, 用乙醇常温浸溃7天,回收乙醇,干燥,粉碎,得鲜地黄提取物。
取黄岑12kg、黄柏12kg、黄连12kg、蒲公英12kg、天花粉6kg、知母12kg、生地 12kg、丹皮6kg、水牛角6kg、白花蛇舌草12kg ;加水煎煮两次,第一次加水1530L,煎煮I小时,第二次加水1200L,煎煮I小时,合并药液,药液滤过,取滤液,浓缩至相对密度为1. 10 (60°C)时,加入乙醇使含醇量达到50%,沉淀,静置12小时,吸取上清液,回收乙醇,浓缩, 干燥,粉碎,得干膏粉;将鲜地黄提取物与干膏粉与O. 3kg糊精充分混匀,湿法制粒,干燥,得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者,每次I包,每日早晚各I次。
实施例13取冻干鲜地黄5kg,粉碎,用乙醇常温浸溃7天,回收乙醇,干燥,粉碎,得冻干鲜地黄提取物。
取黄芩12kg、蒲公英12kg、丹皮6kg ;加水煎煮两次,第一次加水1530L,煎煮I小时,第二次加水1200L,煎煮I小时,合并药液,药液滤过,取滤液,浓缩至相对密度为1. 10 (60°C)时,加入乙醇使含醇量达到50%,沉淀,静置12小时,吸取上清液,回收乙醇,浓缩, 干燥,粉碎,得干膏粉;将冻干鲜地黄提取物与干膏粉与O. 3kg糊精充分混匀,湿法制粒,干燥,得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者,每次I包,每日早晚各I次。
实施例14取鲜地黄50g,捣碎,榨汁,冻干,得冻干鲜地黄汁。
取天花粉6kg、知母12kg ;加水煎煮两次,第一次加10倍量水,煎煮I小时,第二次加8倍量水,煎煮I小时,合并药液,药液滤过,取滤液,浓缩至相对密度为1. 10 (60°C)时, 加入乙醇使含醇量达到50%,沉淀,静置12小时,吸取上清液,回收乙醇,浓缩,干燥,粉碎, 得干膏粉;将冻干鲜地黄汁与干膏粉与O. 3kg糊精充分混匀,湿法制粒,干燥,得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者,每次I包,每日早晚各I 次。
权利要求
1.鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是所述的药物含有鲜地黄。
2.根据权利要求1的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是所述的药物由单一味鲜地黄制备。
3.根据权利要求1的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是所述的药物用于治疗热毒炽盛型癌性发热。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是制成的药物制剂,患者一天的服用剂量相当于干鲜地黄9-300g。
5.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。
6.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是鲜地黄直接粉碎或/和鲜地黄榨汁,制成制剂。
7.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是鲜地黄替换为鲜地黄提取物或/和冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物或/和冻干鲜地黄提取物,制成制剂。
8.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是可以根据实际需要,加入其他中药原料,制成口服制剂。
9.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是根据实际需要,进一步加入黄芩、黄柏、黄连、蒲公英、天花粉、知母、生地、丹皮、 水牛角、白花蛇舌草中的一种或多种,制成制剂。
10.根据权利要求7的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征在于冻干鲜地黄的制备方法是新鲜地黄,洗净去杂,切成小段;装盘,装量为5-8Kg/m2左右;冻结温度控制在-28 -32°C之间;达到控制温度后,立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下, 然后启动加热开关,促进升华升;华的温度应控制在40°C以下;解析阶段的温度应控制在 45°C以下。
全文摘要
本发明涉鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用,特征是所述的药物含有鲜地黄。本发明的药物,治疗癌性发热疗效显著,无副作用。
文档编号A61P35/00GK103055024SQ201310008899
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月10日 优先权日2013年1月10日
发明者卢宁, 张为胜, 许翠萍, 李诗标, 郭美莹, 许竹梅 申请人:济南康众医药科技开发有限公司
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