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1、(10)授权公告号 CN 102274273 B (45)授权公告日 2012.09.19 CN 102274273 B *CN102274273B* (21)申请号 201110197562.6 (22)申请日 2011.07.07 A61K 36/48(2006.01) A61P 11/02(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/22(2006.01) A61K 33/20(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (73)专利权人 鲁东大学 地址 264001 山东省烟台市芝罘区红旗中路 186 。

2、号 (72)发明人 李肇翚 曲丽卿 (74)专利代理机构 烟台信合专利代理有限公司 37102 代理人 董尚凤 CN 1174072 A,1998.02.25, 全文 . 王惠娟 . 胃息肉的中医药治疗概况和展 望 .山东中医药大学学报 .2010, 第 34 卷 ( 第 6 期 ),552-553. (54) 发明名称 一种治疗鼻息肉的外用中成药、 制备方法及 应用 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗鼻息肉的外用中成 药、 制备方法及应用， 属耳鼻喉科疾病治疗技术 领域。本发明所述的外用中成药， 其特殊之处是 由下述重量份的药物 ： 水蛭、 白矾、 皂角、 硇砂、 白 芷、 芒硝、 鸦胆子。

3、、 淡秋石 ； 通过精选称重药材、 真 空常温干燥、 粉碎过 60 目筛、 低温粉碎、 过 320 目 筛、 取筛下物包装工艺步骤制备而成。 本发明所述 的外用中成药与现有技术相比具有以消除患者的 疾患， 促进身心健康， 患者用药方便、 疗效快、 无副 作用的突出的实质性特点和显著的进步。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 樊江波 权利要求书 1 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 8 页 1/1 页 2 1. 一种治疗鼻息肉的外用中成药， 其特征是由下述重量份的药物制备而成 ： 水蛭 10-50 份、 白矾 。

4、10-50 份、 皂角 10-50 份、 硇砂 5-30 份、 白芷 10-50 份、 芒硝 10-50 份、 鸦胆子 5-30 份、 淡秋石 10-50 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗鼻息肉的外用中成药， 其特征是由下述重量份的药物制 备而成 ： 水蛭 20-40 份、 白矾 20-40 份、 皂角 20-40 份、 硇砂 10-25 份、 白芷 20-40 份、 芒硝 20-40 份、 鸦胆子 10-25 份、 淡秋石 20-40 份。 3. 根据权利要求 1 所述的治疗鼻息肉的外用中成药， 其特征是由下述重量份的药物制 备而成 ： 水蛭30份、 白矾30份、 皂角30份、 硇砂。

5、18份、 白芷30份、 芒硝30份、 鸦胆子18份、 淡秋石 30 份。 4. 根据权利要求 1-3 任一权利要求所述的治疗鼻息肉的外用中成药， 其特征是所述的 外用中成药是按照中药常规制备技术制成的外用粉剂、 滴液或喷雾剂型。 5. 一种权利要求 1-3 任一权利要求所述的治疗鼻息肉的外用中成药的制备方法， 其特 征是所述的制备方法为 ： 精选称重药材、 真空常温干燥、 粉碎过60目筛、 低温粉碎、 过320目 筛、 取筛下物包装。 6. 根据权利要求 5 所述的制备治疗鼻息肉的外用中成药的方法， 其特征是所述的真空 常温干燥是将中药置于真空干燥箱内在真空度为 0.08-0.1Mpa 中常温。

6、减压干燥 10-12h。 7. 根据权利要求 5 所述的制备治疗鼻息肉的外用中成药的方法， 其特征是所述的低温 粉碎是用低温振动超微粉碎机粉碎 30-40min， 其粉体显微结构分析粒子直径小于 15m。 8. 一种权利要求 1-3 任一权利要求所述的治疗鼻息肉的外用中成药， 其特征是所述的 外用中成药作为治疗鼻息肉的应用。 9. 一种权利要求 1-3 任一权利要求所述的治疗鼻息肉的外用中成药， 其特征是所述的 外用中成药在制备治疗急慢性鼻炎、 鼻窦炎、 变态反应性鼻炎的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 102274273 B 2 1/8 页 3 一种治疗鼻息肉的外用中成药、 制备方法。

7、及应用 技术领域 0001 本发明涉及耳鼻喉科疾病治疗技术领域， 尤其涉及一种用于治疗鼻息肉的外用中 成药、 制备方法及应用的技术领域。 背景技术 0002 鼻息肉 ： 以鼻塞日久， 鼻窍内见有表面光滑、 半透明、 触之柔软而不痛的赘生物， 有 碍气息为主要表现的疾病， 属耳鼻喉科疾病。鼻息肉是临床常见病、 多发病， 最早见于 诸 病源候论 ， 是指鼻腔内生赘生物。中医学又称之为 “鼻痔、 鼻茸、 鼻藁” 。多因平素嗜食辛辣 炙煿厚味， 蕴生湿热 ； 上蒸于肺， 结滞鼻窍 ； 或风热邪毒侵袭肺经， 肺气不得宣畅， 积聚鼻窍 所引起。西方医学认为鼻息肉是赘生于鼻腔或鼻窦粘膜上突起的肿块。好发于鼻。

8、腔的外侧 壁及鼻顶部。鼻息肉并非真性肿瘤， 往往是变态反应和鼻窦慢性发炎引起的鼻粘膜极度水 肿， 鼻腔鼻窦粘膜在重力作用下逐渐下垂而形成的结果。分三型 ： (1) 过敏性息肉。(2) 炎 症性息肉。(3) 鼻后孔息肉。现在此病发病率逐年提高， 通过西医的各种手术对抗治疗可 以看出， 鼻息肉在手术之后很容易复发， 而且患者手术之后非常痛苦， 原因就是鼻子器官虽 小， 构造却很复杂， 一般手术不能深入到所有的间隙把鼻息肉割除干净， 所以， 剩余的鼻息 肉就不断的生长， 几年时间就恢复到手术以前的症状而再次动手术， 令患者望而生畏， 痛苦 不堪。目前内镜下低温消融术已经成熟， 与传统手术方法比有组织。

9、损害小、 疗效短、 不宜复 发等优点， 但手术对手术人员及设备的要求比较高， 手术費较高等缺点， 不适合基层医院的 使用和鼻息肉早、 中期患者的治疗。 因此， 寻求一种具有患者用药方便、 疗效快、 无副作用的 治疗鼻息肉的外用中成药、 制备方法仍是本技术领域的技术人员亟待解决的课题。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是提供一种能消除患者的疾患、 免除鼻息肉手术的痛 苦， 促进身心健康， 同时具有患者用药方便、 疗效快、 价格低、 无副作用的治疗鼻息肉的外用 中成药。 0004 本发明所要解决的另一技术问题是提供一种方法新颖、 简单可靠的制备治疗鼻息 肉的外用中成药的方法。 0005。

10、 为解决上述技术问题， 本发明是采用如下技术方案的 ： 一种治疗鼻息肉的外用中 成药， 其特殊之处是由下述重量份的药物制备而成 ： 水蛭 10-50 份、 白矾 10-50 份、 皂角 10-50 份、 硇砂 5-30 份、 白芷 10-50 份、 芒硝 10-50 份、 鸦胆子 5-30 份、 淡秋石 10-50 份。 0006 为进一步解决上述技术问题， 本发明是采用如下优选重量份的药物制备而成 ： 水 蛭 20-40 份、 白矾 20-40 份、 皂角 20-40 份、 硇砂 10-25 份、 白芷 20-40 份、 芒硝 20-40 份、 鸦 胆子 10-25 份、 淡秋石 20-40。

11、 份。 0007 为进一步解决上述技术问题， 本发明是采用如下最佳重量份的药物制备而成 ： 水 蛭 30 份、 白矾 30 份、 皂角 30 份、 硇砂 18 份、 白芷 30 份、 芒硝 30 份、 鸦胆子 18 份、 淡秋石 30 份。 说 明 书 CN 102274273 B 3 2/8 页 4 0008 上述所述的外用中成药是按照中药常规制备技术制成的外用粉剂、 滴液或喷雾剂 型。 0009 为解决上述技术问题， 本发明是采用如下技术方案的 ： 上述所述的外用中成药是 通过下述制备方法制备而成 ： 精选称重药材、 真空常温干燥、 粉碎过 60 目筛、 低温粉碎、 过 320 目筛、 取。

12、筛下物包装。 0010 上述所述的真空常温干燥是将中药置于真空干燥箱内在真空度为 0.08-0.1Mpa 中常温减压干燥 10-12h。 0011 上述所述的低温粉碎是用低温振动超微粉碎机粉碎 30-40min， 其粉体显微结构分 析粒子直径小于 15m。 0012 上述所述的外用中成药作为治疗鼻息肉的应用。 0013 上述所述的外用中成药作为治疗急慢性鼻炎、 鼻窦炎、 变态反应性鼻炎的应用。 0014 本发明所述的外用中成药的组方原则是 ： 以中医理论为指导， 以达到活血化瘀、 燥 湿消肿、 抗菌消炎， 改善鼻黏膜充血水肿， 治疗鼻甲肥大， 鼻息肉， 消除临床症状的作用， 起 到治疗和预防鼻。

13、息肉的目的。 本发明具有药物配伍得当、 组方合理， 其所述各味药物的功效 为 ： 0015 水蛭 ： 别名 ： 蚂蝗、 马鳖、 肉钻子 ； 性状 ： 呈扁平纺锤形， 有多数环节， 长 4 10cm， 宽0.52cm。 背部黑褐色或黑棕色， 稍隆起， 用水浸后， 可见黑色斑点排成5条纵纹 ； 质脆， 易折断， 断面胶质状。气微腥 ； 性咸、 味苦， 平 ； 有小毒 ； 归肝经 ； 功效 ： 破血， 逐瘀， 通经 ； 用 于症瘕痞块， 血瘀经闭， 跌扑损伤的治疗。 0016 白矾 ： 别名 ： 明矾、 矾石， 为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成 ； 性状为不规则 的块状或粒状， 无色或淡黄白色， 。

14、透明或半透明， 表面略平滑或凹凸不平， 具细密纵棱， 有玻 璃样光泽， 质硬而脆， 。性寒、 味酸、 涩， 归肺、 脾、 肝、 大肠经 ； 功能 ： 外用解毒杀虫， 燥湿止 痒 ； 内服止血止泻， 祛除风痰 ； 主治 ： 外治用于湿疹， 疥癣， 聤耳流脓、 阴痒带下， 鼻衄齿衄， 鼻瘜肉 ； 内服用于久泻不止， 便血， 崩漏， 癫痫发狂。 0017 皂角 ： 别名 ： 天丁、 皂丁， 为豆科植物皂荚的干燥棘刺 ； 全年均可采收， 干燥， 或趁 鲜切片， 干燥 ； 性温、 味辛， 归肝、 胃经 ； 功效 ： 消肿脱毒， 排脓， 杀虫 ； 用于痈疽初起或脓成不 溃 ； 外治疥癣麻风。 0018 硇。

15、砂 ： 其它名称 ： 北庭砂、 赤砂、 黄砂， 为卤化物类矿物硇砂的晶体 ； 化学成份 ： 白 硇砂主要含氯化铵 (NH4CI) ； 性温、 味咸、 苦、 辛， 有毒 ； 功效 ： 消积软坚， 破瘀散结 ； 主治 ： 治 症瘕痃癖， 噎膈反胃， 痰饮， 喉痹， 积痢， 经闭， 目翳， 息肉， 疣赘， 疗疮， 瘰疬， 痈肿， 恶疮。 0019 白芷 ： 性温、 味辛， 归胃、 大肠、 肺经。 功效 ： 散风除湿， 通窍止痛， 消肿排脓。 主要用 于感冒头痛， 眉棱骨痛， 鼻塞， 鼻渊， 牙痛， 白带， 疮疡肿痛等疾病的治疗。 0020 芒硝 ： 性寒、 味咸、 苦， 归胃、 大肠经。 功效 ： 。

16、泻热通便， 润燥软坚， 清火消肿。 主要用 于实热便秘， 大便燥结， 积滞腹痛， 肠痈肿痛 ； 外治乳痈， 痔疮肿痛的治疗。 0021 鸦胆子 ： 性寒、 味苦， 有小毒， 归大肠、 肝经 ； 功效 ： 清热解毒， 截疟， 止痢， 腐蚀赘 疣。主要用于痢疾， 疟疾 ； 外治赘疣， 鸡眼的治疗。 0022 淡秋石 ： 性寒、 味咸， 功效 ： 滋阴退热 ； 主要适用于骨蒸劳热， 咽痛， 口疮、 虚劳冷 疾， 小便频数， 漏精白浊等症。 0023 中医认为 ： 鼻息肉多因平素嗜食辛辣炙煿厚味， 蕴生湿热 ； 上蒸于肺， 结滞鼻窍 ； 说 明 书 CN 102274273 B 4 3/8 页 5 或。

17、风热邪毒侵袭肺经， 肺气不得宣畅， 积聚鼻窍所引起。 ， 所以在治疗方面宜清肺宣气， 泻湿 散结。另外由于鼻息肉与过敏性鼻炎、 慢性鼻炎及鼻窦炎关系密切， 所以要预防鼻息肉发 生， 就要积极治疗慢性鼻炎、 鼻窦炎， 以减少发生的几率。 在预防方面， 应多吃些能治疗上述 疾病的食物， 少吃油腻肥厚之物， 避免过食生冷、 鱼虾等腥荤之物， 戒除烟酒， 忌食辛辣刺激 性食物， 多吃蔬菜、 水果、 动物肝脏等食物。为此， 0024 本发明遵循中医 “君臣佐使” 的组方原则， 全部成分来自于中国 药典 第五版收 载的药物， 诸药和用， 共奏活血化瘀、 通经消癓、 燥湿消肿、 抗菌消炎、 解毒杀虫、 开窍。

18、通闭、 消积化结、 祛腐生肌、 腐蚀赘疣之功， 达到治疗和预防鼻息肉疾病， 且疗效确切， 价格低廉， 无毒副作用， 外用方便。 0025 本发明外用中成药临床使用结果表明， 具有如下优点 ： 0026 1、 本发明所选用的中药符合中华人民共和国药品管理法之规定， 利用各味中药的 综合作用治疗和预防鼻息肉疾病， 对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和 蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应， 经解剖观察血象、 肝功能、 各脏器组 织形态学所见与对照组比较无差异， 证明其药物安全可靠。 0027 2、 本发明所述的外用中成药粉剂中富含蛋白质、 葡萄糖、 葡萄糖醛酸、 挥发油、 果。

19、 胶、 果糖、 有机酸、 卵磷脂、 维生素、 氨基酸， 还含皂甙、 植物甾醇、 钙等多种微量元素， 有利于 人体鼻息肉部位的吸收， 破瘀消积、 软坚化结、 祛腐生肌， 且外用方便。 0028 3、 本发明所述的外用中成药不仅可有效的治疗鼻息肉疾病， 而且对急慢性鼻炎、 鼻窦炎、 变态反应性鼻炎疾病的治疗预防作用也非常明显， 特别是通过诸药合用， 共奏抗过 敏、 抗真菌、 细菌、 抗病毒、 消炎止血， 改善鼻黏膜充血水肿， 治疗鼻甲肥大， 鼻息肉、 急慢性 鼻炎、 鼻窦炎、 变态反应性鼻炎， 消除临床症状的作用。 对治疗过敏鼻息肉早、 中期患者有较 好疗效， 方法是鼻腔直接吸入中药， 使药物直接。

20、进入病灶部位， 迅速使鼻腔内病菌死亡， 鼻 息肉自动脱落， 彻底解决鼻息肉反复发作的问题， 达到较理想的治愈康复效果。 0029 下面通过临床应用进一步说明本发明外用中成药对治疗鼻息肉疾病的效果。 0030 一 . 临床诊断标准 0031 常见症状 ： 0032 1. 持续性鼻塞， 鼻塞原因是因为鼻腔内毛细血管流通不畅， 导致毛细血管膨胀引 起鼻塞， 嗅觉减退， 闭塞性鼻音， 睡眠打鼾和张口呼吸。 0033 2. 纤维性息肉呈灰白色， 表面光滑， 触之较实不易出血。 0034 3.多发性息肉常来自筛窦， 单个息肉多从上颌窦内长出， 坠入后鼻孔称 “后鼻孔息 肉。 ” 0035 4. 鼻息肉增多。

21、变大， 长期不予治疗， 可致鼻背增宽形成 “蛙鼻” 。 0036 5. 患者可以通过以上常见症状来初步判断自己是否有疑似鼻息肉的可能， 不过， 最好还是在发现疑似鼻息肉症状后， 及时到医院向医生确诊一下。 0037 6. 可有流涕， 头痛， 耳鸣、 耳闷和听力减退。 0038 7. 粘液性息肉， 颇似剥皮葡萄状或鲜荔枝肉状， 表面光滑半透明， 呈粉红色， 有细 带多来自中鼻道， 触之柔软活动。 0039 8. 出血性息肉表面光滑， 充血， 触之软而易出血。 0040 诊断检查 ： 说 明 书 CN 102274273 B 5 4/8 页 6 0041 鼻镜检查可见一个或多个表面光滑、 灰色或淡。

22、红色的如荔枝肉状、 半透明肿物， 触 之感觉柔软、 不痛， 可移动， 一般不易出血。早期息肉因其体形小， 故有时须用 1麻黄素生 理盐水将下鼻甲收缩后方能发现。 0042 鼻内窥镜检查对明确鼻息肉的部位和范围有重要意义 ； x 线鼻窦拍片也属必要。 0043 ( 一 ) 鼻中隔粘膜肥厚或中鼻甲肥大 ： 呈息肉样变者均可被误诊为鼻息肉。前者 表面颜色较红， 基底较宽而不易活动， 触诊时较硬。 0044 (二)脑膜-脑膨出 ： 可做颅骨侧位或颅基位X线摄片， 亦可做X线额部断层摄片， 可见颅骨缺损。 0045 (三)内翻性乳头状瘤， 外形如多发性息肉， 表面粗糙， 色灰白或淡红。 病理组织学 上特。

23、点是上皮向基底方向呈内翻性生长。手术时易出血， 术后易复发， 并可恶变。 0046 ( 四 ) 鼻咽纤维血管瘤 ： 常发生于男性青年鼻腔后段及鼻咽部， 基底广， 色深红或 灰色， 呈圆形或结节状或分叶状， 并向四周扩散， 可反复鼻衄， 甚至大量出血。 0047 ( 五 ) 鼻部恶性肿瘤 ： 凡单侧进行性鼻塞、 鼻涕带血并伴有剧烈头痛、 面部麻木者， 均应考虑鼻部恶性肿瘤的可能， 须施行活检明确诊断。 0048 诊断依据 ： 0049 1. 常见于变态反应性鼻炎及慢性鼻窦炎患者。 0050 2. 有以上症状和体征。 0051 3.X 线摄片可发现鼻腔软组织影， 鼻窦内密度增高、 粘膜增厚。无骨质。

24、破坏及颅底 缺损。 0052 分型 ： 0053 显微镜下检查可见鼻息肉的组织结构不完全相同， 可分为三型 ： 0054 过敏性息肉 ： 0055 常为双侧多发性， 如不能除去过敏原因， 息肉切除后常驻复发。病变除水肿明显 外， 有大量嗜酸性白细胞浸润， 粘膜上皮下基底膜有明显增厚 ( 玻璃样变化 )， 上皮可有化 生。 0056 炎症性息肉 ： 0057 单侧或单个息肉形成， 多由局部感染引起， 水肿轻微， 渗出的炎症性细胞主要为嗜 中性白细胞及单核细胞。上皮化生及基底膜增厚较少见， 可与过敏性息肉相区别。 0058 鼻后孔息肉 ： 0059 这是临床命名， 因息肉有一长蒂从鼻腔经后孔伸入鼻。

25、咽部。其实激或变态反应性 鼻粘膜水肿长期不愈， 病变以炎症水肿和炎性浸润为主， 无间质变性增生现象， 故鼻息肉属 于炎症性病变。但由于鼻息肉形成肿块， 故常称为 “瘤样病变” ， 其实一般不会发生恶变。 0060 鼻息肉有时体积很大， 甚至达数厘米大小充塞鼻腔而造成鼻塞、 呼吸不通畅， 或呈 活瓣样启闭。鼻息肉还常伴有嗅觉障碍、 头痛、 说话时鼻音过重等症状。鼻塞致使分泌物滞 留， 可诱发鼻窦炎， 此时分泌物多而呈脓性。巨大鼻息肉可将鼻腔完全填满， 甚至将鼻骨向 外推出， 改变鼻的外形。 0061 二 . 病例的选择 0062 所选 113 例观察患者系我院 2009 至 2010 年门诊早、。

26、 中期鼻息肉疾病患者病例， 诊 断标准符合 1991 年中华全国中医耳鼻喉科学会制订的诊断标准， 男 72 例， 女 41 例， 年龄 说 明 书 CN 102274273 B 6 5/8 页 7 10-62 岁， 平均年龄 36.2 岁， 病程最短 1 年， 最长 20 年。其中过敏性息肉 37 例， 炎症性息肉 53 例， 鼻后孔息肉 23 例。 0063 三、 临床用药方法 0064 观察组 57 例， 1 日 2 次， 每次 0.5g， 通过鼻内镜将本发明所述的外用中成药直接送 到病变部位或患者鼻腔直接吸入患鼻病灶， 21 天为一个疗程 ； 0065 对照组 56 例， 1 日 2 次。

27、， 用瑞典雷诺考特 ( 布地奈德 ) 喷雾剂制剂， 1 日 2 次， 1 次 1 喷 (64g)， 喷入患鼻中。 0066 四 . 疗效判定标准 ： 0067 1. 痊愈 ： 临床症状消失， 鼻道无炎症分泌物， 鼻内镜检查鼻黏膜正常， 1 年内无复 发 ； 0068 2. 显效 ： 症状基本消失， 但 1 年内仍有复发或有轻度症状， 鼻黏膜无明显水肿苍白 或炎性分泌物 ； 0069 3. 好转 ： 治疗后症状较治疗前为轻， 鼻塞减轻， 鼻黏膜轻度水肿， 息肉变小 ； 0070 4. 无效 ： 治疗前后无明显变化者。 0071 五、 临床治疗结果 0072 1. 临床治疗结果 ： 详见下表 00。

28、73 观察组对照组临床统计表 0074 0075 2. 统计分析 0076 观察组， 共57例。 11天痊愈3例， 痊愈率5.26； 17天痊愈12例， 痊愈率21.05； 21 天痊愈 21 例， 痊愈率 36.84， 合计痊愈 36 例， 痊愈率为 63.15； 显效 13 例， 好转 5 例， 无效 3 例。总有效例 54 例， 总有效率 94.73， 总痊愈率 63.15。观察组除 3 例无效外无 1 例有不良反应， 痊愈患者临床症状消失， 1 年内无复发， 观察组早、 中期患者占 68.3。 0077 对照组， 共 56 例。11 天痊愈 1 例， 痊愈率 1.79； 17 天痊愈 。

29、2 例， 痊愈率 3.57； 21 天痊愈 4 例， 痊愈率 7.14， 合计痊愈 7 例， 痊愈率为 12.5； 显效 28 例， 好转 15 例， 无 效 6 例。总有效例 50 例， 总有效率 89.28.， 总痊愈率 12.5。对照组患者显效时间短， 症状缓解明显， 但 60患者不同程度有鼻干、 鼻出血、 喷嚏、 皮肤反应等不良反应， 反复率较 高， 仅痊愈 7 例患者， 对照组早、 中期患者占 67.7。 0078 对两组患者进行统计学处理， 采用 SPSS18.0 软件进行数据统计分析。由于有效率 列联表中出现格子数小于 5 的情况， 故采用校正的 2检验对数据进行列联表分析， 结。

30、果显 示有效率没有显著差异 ( 校正 2 0.522， P 0.47) ； 对痊愈率采用 Pearson 卡方检验， 结果显示痊愈率有明显差异 (Pearson2 30.752， P 0.001)。 说 明 书 CN 102274273 B 7 6/8 页 8 0079 3. 特殊病例 0080 1. 邢某， 男， 21 岁， 学生， 2009 年 4 月 27 日 8 点 20 分就诊， 患者 1 年前因洗澡引起 畏寒肢冷， 喷嚏连连， 清涕量多， 未予理会， 以后， 时好时坏， 嗅觉减退、 右鼻孔间歇鼻塞、 闭 塞性鼻音， 睡眠打鼾。近日病情发展， 鼻流黄涕， 鼻塞加重， 头脑昏痛， 舌尖。

31、红苔黄腻， 脉实。 鼻镜检查 ： 单个炎症性息肉， 颇似剥皮葡萄状或鲜荔枝肉状， 表面光滑半透明， 水肿轻微， 鼻 粘膜色红增厚不明显。诊断 ： 单侧炎症性息肉 ( 肺经湿热型 )， 治疗 ： 本发明所述的中成药 粉剂制剂， 每日 2 次， 每次 0.5g， 用鼻内镜送入鼻中病灶。或吸入鼻中。5 天后诸证好转， 11 天后复诊呼吸畅通， 流涕鼻塞消失， 鼻甲肿胀、 息肉消失而痊愈。 0081 2 马某某， 女， 24 岁， 学生， 2009 年 6 月 21 日 9 点 40 分就诊， 3 年来进行性鼻塞、 清 稀鼻涕增多、 嗅觉障碍伴阵发性头痛， 加重 20 天， 伴倦怠乏力， 易感冒， 舌。

32、淡苔白， 脉缓弱。 鼻镜检查 ： 双侧多发性息肉， 病变局部水肿明显， 息肉淡白 ； 病理检查 ： 有大量嗜酸性白细 胞浸润， 粘膜上皮下基底膜有明显增厚 ( 玻璃样变化 )。诊断 ： 过敏性息肉 ( 肺脾气虚型 )， 治疗 ： 本发明所述的中成药滴剂制剂， 每日 2 次， 每次 0.5g， 用鼻内镜送入鼻中病灶或吸入 鼻中。5 天后诸证好转， 11 天后复诊呼吸畅通， 流涕鼻塞消失， 鼻甲肿胀、 息肉消失而痊愈。 0082 3 姜某， 男， 23 岁， 大四学生， 2010 年 5 月 12 日 9 点 10 分就诊， 自诉平素畏寒肢冷， 患过敏性鼻炎 4 年， 每次在季节交替时或遇刺激性气。

33、味时， 病情突然发作， 阵发性鼻内奇 痒， 喷嚏连连， 有大量水样分泌物， 近1年嗅觉障碍伴阵发性头痛， 阵发性鼻塞加重20天， 伴 倦怠乏力， 舌淡苔白有齿痕， 脉缓弱。鼻镜检查 ： 双侧多发性息肉， 下鼻甲肥大， 病变局部水 肿明显， 息肉淡白 ； 病理检查 ： 分泌物中有嗜酸粒细胞。诊断 ： 过敏性息肉 ( 肺脾气虚型 )， 治疗 ： 本发明所述的中成药喷雾制剂， 每日 2 次， 每次 0.5g， 用鼻内镜送入鼻中病灶或吸入 鼻中。 11天后诸证好转， 17天后复诊呼吸畅通， 流涕鼻塞消失， 鼻镜检查 ： 鼻甲肿胀、 鼻息肉 消失， 临床痊愈。 0083 4、 张某某， 男， 46 岁，。

34、 教师， 2010 年 4 月 22 日 8 点 15 分就诊， 患者自诉， 6 年来经常 感冒， 每次感冒引起鼻炎反复发作， 间歇性或交替性鼻塞， 遇冷加重， 得温则缓， 有少许粘液 及脓性鼻涕， 伴轻度头痛及嗅觉障碍， 近半年来鼻塞打鼾加重， 呼吸不畅， 伴有鼻音， 记忆力 下降， 倦怠乏力， 舌苔薄白， 脉细紧。 鼻镜检查 ： 鼻黏膜肿胀， 单个息肉从上颌窦内长出， 坠入 后鼻孔鼻咽部， 病变以炎症水肿和炎性浸润为主， 无间质变性增生现象。诊断 ： 后鼻孔息肉 ( 肺脾气虚型 )， 治疗 ： 本发明所述的中成药粉剂制剂， 每日 2 次， 每次 0.5g， 用鼻内镜送入 鼻中病灶或吸入鼻中。

35、。11 天后诸证好转， 17 天后复诊呼吸畅通， 流涕鼻塞消失， 鼻甲肿胀、 息肉消失而痊愈。 0084 5、 张某， 男， 62 岁， 退休干部， 2009 年 3 月 29 日 8 点 20 分就诊， 患者阵发性鼻塞 恶臭多年， 时好时坏， 近半年加重， 鼻流黄涕， 量多， 鼻塞嗅减， 头脑昏痛， 舌尖红苔黄腻， 脉 实。治宜清宣肺热， 祛湿散结鼻塞嗅觉障碍。鼻镜检查 ： 单个息肉， 鼻粘膜色红增厚， 水肿轻 微， 有少量痂皮及脓性分泌物， 有臭味。病理检查 ： 分泌物中主要为嗜中性白细胞及单核细 胞。诊断 ： 炎症性息肉 ( 肺经湿热型 )， 治疗 ： 本发明所述的中成药粉剂制剂， 每日。

36、 2 次， 每 次0.5g， 用鼻内镜送入鼻中病灶或吸入鼻中。 11天后诸证好转， 21天后复诊呼吸畅通， 流涕 鼻塞消失， 鼻镜检查 ： 鼻甲肿胀、 鼻息肉消失， 临床痊愈。 0085 6、 孙某某， 女， 31 岁， 家属， 2010 年 12 月 8 日 9 点 24 分就诊， 患者流清涕量多， 遇 冷异味加重 6 年， 患者平时气短懒言， 畏寒肢冷， 面色萎黄， 阵发性喷嚏不止， 近 2 年嗅觉障 说 明 书 CN 102274273 B 8 7/8 页 9 碍， 鼻塞明显， 阵发性头闷胀， 倦怠乏力， 舌淡苔白厚， 脉弱。鼻镜检查 ： 双侧多发性息肉， 鼻 黏膜灰白水肿， 息肉淡白 。

37、； 病理检查 ： 鼻分泌物中主要是嗜酸粒细胞。 诊断 ： 过敏性息肉(肺 脾气虚型 )， 治疗 ： 本发明所述的中成药滴剂制剂， 每日 2 次， 每次 0.5g， 用鼻内镜送入鼻中 病灶或吸入鼻中。11 天后诸证好转， 21 天后复诊呼吸畅通， 流涕鼻塞消失， 鼻镜检查 ： 鼻甲 肿胀、 鼻息肉消失， 临床痊愈。 具体实施方式 0086 实施例 1 0087 按下列重量份 (0.5 公斤 / 份 ) 称取各中药材 ： 水蛭 10 份、 白矾 10 份、 皂角 10 份、 硇砂 5 份、 白芷 10 份、 芒硝 10 份、 鸦胆子 5 份、 淡秋石 10 份。 0088 本实施例所述的外用中成药。

38、是作为治疗鼻息肉的粉剂外用药物， 是通过将上述各 药材原料按照中药常规粉剂制备技术制成的外用粉剂剂型。 0089 实施例 2 0090 按下列重量份 (0.5 公斤 / 份 ) 称取各药材 ： 水蛭 50 份、 白矾 50 份、 皂角 50 份、 硇 砂 30 份、 白芷 50 份、 芒硝 50 份、 鸦胆子 30 份、 淡秋石 50 份。 0091 本实施例所述的外用中成药是作为治疗鼻窦炎的外用滴液药物， 是通过将上述各 药材原料按照中药常规滴液剂型制备技术制成的外用滴液剂型。 0092 实施例 3 0093 按下列重量份 (1 公斤 / 份 ) 称取各药材 ： 水蛭 45 份、 白矾 45。

39、 份、 皂角 45 份、 硇砂 25 份、 白芷 45 份、 芒硝 45 份、 鸦胆子 25 份、 淡秋石 45 份。 0094 本实施例所述的外用中成药是作为治疗鼻息肉的外用喷剂药物， 是通过将上述各 药材原料按照中药常规喷剂剂型制备技术制成的外用喷剂剂型。 0095 实施例 4 0096 按下列重量份称取各药材 ： 水蛭 20 份、 白矾 20 份、 皂角 20 份、 硇砂 10 份、 白芷 20 份、 芒硝 20 份、 鸦胆子 10 份、 淡秋石 20 份。 0097 本实施例所述的外用中成药是作为治疗急、 慢性鼻炎的粉剂外用药物， 其制备工 艺为 ： 将上述各药材原料通过下述制备方法制。

40、备而成 ： 按照 1 公斤 / 份的重量份精选并称 重药材， 置于真空干燥箱内在真空常温减压下干燥， 此后经粉碎机粉碎过 60 目筛， 再经低 温粉碎、 过 320 目筛、 取筛下物包装即可。 0098 实施例 5 0099 按下列重量份称取各药材 ： 水蛭 40 份、 白矾 40 份、 皂角 40 份、 硇砂 25 份、 白芷 40 份、 芒硝 40 份、 鸦胆子 25 份、 淡秋石 40 份。 0100 本实施例所述的外用中成药是作为治疗鼻息肉的粉剂外用药物， 其制备工艺为 ： 将上述各药材原料通过下述制备方法制备而成 ： 按照2公斤/份的重量份精选并称重药材， 混合后置于真空干燥箱内在真。

41、空度为 0.08-0.09Mpa 中常温减压干燥 10h， 此后经粉碎机进 行初粉碎过60目筛， 再用低温振动超微粉碎机粉碎30min， 过320目筛、 取筛下物， 达到粉体 显微结构分析粒子直径小于 15m， 按照外用中成药粉剂包装标准包装即可。 0101 实施例 6 0102 按下列重量份称取各药材 ： 水蛭 30 份、 白矾 30 份、 皂角 30 份、 硇砂 18 份、 白芷 30 说 明 书 CN 102274273 B 9 8/8 页 10 份、 芒硝 30 份、 鸦胆子 18 份、 淡秋石 30 份。 0103 本实施例所述的外用中成药是作为治疗变态反应性鼻炎的粉剂外用药物， 其。

42、制备 工艺为 ： 将上述各药材原料通过下述制备方法制备而成 ： 按照 1 公斤 / 份的重量份精选并 称重药材， 混合后置于真空干燥箱内在真空度为 0.09-0.1Mpa 中常温减压干燥 11h， 此后经 粉碎机进行初粉碎过60目筛， 再用低温振动超微粉碎机粉碎35min， 过320目筛、 取筛下物， 达到粉体显微结构分析粒子直径小于 15m， 按照外用中成药粉剂包装标准包装即可。 0104 实施例 7 0105 按下列重量份称取各药材水蛭 25 份、 白矾 25 份、 皂角 25 份、 硇砂 10 份、 白芷 25 份、 芒硝 30 份、 鸦胆子 10 份、 淡秋石 30 份。 0106 本实施例所述的外用中成药是作为治疗鼻息肉的粉剂外用药物， 其制备工艺为 ： 将上述各药材原料通过下述制备方法制备而成 ： 按照 1.5 公斤 / 份的重量份精选并称重药 材， 混合后置于真空干燥箱内在真空度为 0.08-0.09Mpa 中常温减压干燥 12h， 此后经粉碎 机进行初粉碎过60目筛， 再用低温振动超微粉碎机粉碎40min， 过320目筛、 取筛下物， 达到 粉体显微结构分析粒子直径小于 15m， 按照外用中成药粉剂包装标准包装即可。 说 明 书 CN 102274273 B 10 。