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1、(10)申请公布号 CN 103495125 A (43)申请公布日 2014.01.08 CN 103495125 A (21)申请号 201310508775.5 (22)申请日 2013.10.25 A61K 36/9066(2006.01) A61P 31/20(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 段小林 地址 452470 河南省登封市少室路中段申纪 元中医诊所 (72)发明人 段小林 (54) 发明名称 治疗尖锐湿疣的外用制剂及制备方法 (57) 摘要 治疗尖锐湿疣的外用制剂及其制备方法， 其原料及重量。

2、组分分别是， 中药材原料 ： 莪术 100-200 份、 独角莲 5-10 份、 冰片 0.5-1 份 ； 其它 原料 ： 酒精1200-2400份。 本发明所述治疗尖锐湿 疣的外用制剂具有清热解毒， 化痰散结， 消积祛疣 功能， 用于治疗尖锐湿疣。 本发明选择的原料药材 均为常用中药材， 价格低廉、 易得 ； 且成药制备方 法简便， 治疗方法简单， 易于操作， 成本低廉， 并且 疗效明显。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103495125 A CN 。

3、103495125 A 1/1 页 2 1. 一种治疗尖锐湿疣的外用制剂， 其特征在于 ： 其原料及重量组分分别是 ； 中药材原 料 ： 莪术 100-200 份、 独角莲 5-10 份、 冰片 0.5-1 份 ； 其它原料 ： 酒精 1200-2400 份。 2. 按照权利要求 1 所述的外用制剂， 其特征在于， 该外用制剂的制备方法 ： 步骤 1)、 把重量份莪术 200 份、 独角莲 10 份、 冰片 1 份分别制成细粉， 分开贮存备用 ； 步骤 2)、 把步骤 1) 获得的莪术细粉置于玻璃容器中， 加入酒精 1200 份， 密封浸泡 7-10 天， 期间每日摇振 2-3 次 ； 经过滤。

4、， 获得莪术浸泡液 ； 步骤 3)、 在步骤 2) 获得的莪术浸泡液中加入步骤 1) 获得的独角莲细粉 10 份、 冰片 1 份， 继续密封浸泡 7-10 天， 经密封包装后即获得外用制剂成品。 权 利 要 求 书 CN 103495125 A 2 1/3 页 3 治疗尖锐湿疣的外用制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉一种用于治疗尖锐湿疣的外用制剂及其制备方法， 属于中药领域。 背景技术 0002 尖锐湿疣 (condyloma acuminatum) 又称生殖器疣， 是由人类乳头瘤病毒 (human papilloma virus， HPV) 感染引起的好发于外阴及肛门的性传播疾病 。

5、； 主要由 HPV6、 11 等型 引起。由于引起尖锐湿疣的某些 HPV 亚型与生殖器癌如宫颈癌的发生有关， 因此格外需要 重视。HPV 是一种 DNA 病毒， 核心为 DNA 双链， 外绕以蛋白质的衣壳， 衣壳由 72 个亚单位的 壳微粒组成。它们排列成立体对称的 20 面体。DNA 双链与其外包绕的外壳合称为核壳体的 包绕。首选的治疗药物例如鬼臼毒素酊、 足叶草酯酊等， 治疗方法是将药液涂于疣体上， 每 天用药 2 次， 连续 3 天为一个疗程。如果疣体没有脱落， 则在休息 4 天后作第二疗程治疗， 可连续用药三个疗程。不良反应主要是局部疼痛， 红肿， 没有发现全身性不良反应。 发明内容 。

6、0003 本发明的目的在于提供一种有效治疗尖锐湿疣的外用制剂及制备方法， 具有消积 止痛、 抗菌敛疮、 解毒散结、 祛风止痉功能， 制备成本低廉， 且使用方便、 治疗效果好。 0004 本发明的技术方案 ： 本发明所述外用复方制剂的原料及其重量组份的用量是经过 发明人进行大量摸索总结得出的， 各组份用量在该范围内都具有较好的效果 ； 0005 中药材原料 ： 莪术 100-200 份、 独角莲 5-10 份、 冰片 0.5-1 份 ； 其它原料 ： 酒精 1000-2400 份。 0006 优选为 ： 中药材原料 ： 莪术 200 份、 独角莲 10 份、 冰片 1 份 ； 其它原料 ： 酒精。

7、 1200 份。 0007 本发明选择莪术、 独角莲、 冰片进行组合的， 将这些药物组合， 使得各药物功效产 生协同作用， 强化药品的清热解毒， 化痰散结， 消积祛疣功能， 从而能够有效治疗尖锐湿疣。 0008 选取的原料中药材中， 其功效和药理作用分别是 ： 莪术 【中药材学名】 ： 莪术 (Rhizoma Curcumae)。 【英文名】 ： Aeruginous Turmeric Rhizome。根茎称 “莪术” ， 供药用， 主治 “气血凝滞， 心腹胀痛， 症瘕， 积聚， 宿食不消， 妇女血瘀经闭， 跌打损伤作痛。 ” 块根称 “绿丝郁金” 。根茎含挥发油 1-1.5。油中主要成分为倍。

8、半萜烯醇， d- 樟脑烯及按油精。此 外尚含淀粉、 粘液及树脂等。 【功能主治】 行气破血， 消积止痛。用于燀瘕痞块， 瘀血经闭， 食 积胀痛 ； 早期宫颈癌。摘录自 中国药典 。抗菌作用 ： 莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡 萄球菌。- 溶血性链球菌、 大肠埃希菌、 伤寒杆菌、 霍乱弧菌等的生长。抗炎作用 ： 小鼠灌 服温郁金挥发油200mgkg对醋酸产生的腹膜炎有非常显着的抑制作用， 小鼠腹腔注射温 郁金挥发油 200mg kg 对烫伤性局部水肿有明显抑制作用， 腹腔注射 100m kg 对巴豆油 引起的耳部炎症有明显抑制作用， 大鼠腹腔注射挥发油 75mg kg 天， 9 天后对皮下棉球 。

9、肉芽肿增生有明显抑制作用。 0009 独角莲 ( 学名 ： Typhonium giganteum Engl.) 是佛焰苞目天南星科的多年生草本 说 明 书 CN 103495125 A 3 2/3 页 4 植物， 球茎供药用。性味归经 ： 味辛、 甘， 性温， 有毒。归胃、 肝经。 【功效】 ： 燥湿化痰， 祛风止 痉， 解毒散结止痛。 块茎供药用， 能祛风痰、 逐寒湿、 镇痉， 治头痛、 口眼歪斜、 半身不遂、 破伤 风、 跌打劳伤、 肢体麻木、 中风不语、 淋巴结核、 蛇虫咬伤等。 含-谷甾醇、 -谷甾醇-D-葡 萄糖甙、 皂甙 (Saponin)、 肌醇 (Inositol)、 蛋白质。

10、 (Protein)、 黏液质 (Mucilage)、 草 酸钙 (Calcium oxalate)、 蔗糖 (Sucrose)、 胆碱 (Choline)、 尿嘧啶 (Uracil)、 酪氨酸 (Tyrosine)、 缬氨酸 (Valine)、 琥珀酸 (Succinic acid)、 棕榈酸 (Palmitic acid)、 亚油酸 (Linoleic acid)以及相应的甘油酯。 民间草药 、中药大辞典 记载， 独角莲球茎供药用， 逐寒湿、 祛风痰、 镇痉。治中风痰壅， 口眼歪斜、 破伤风 ； 治跌打损伤、 淋巴结核。现代医学研 究表明， 独角莲除上述药用外， 对各种疔、 毒、 疮、 疖。

11、均有特殊医疗效果。 0010 冰片， 又名片脑、 桔片、 龙脑香、 梅花冰片、 羯布罗香、 梅花脑、 冰片脑、 梅冰等， 是 龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶， 是近乎于纯粹的右旋龙 脑。其可用于闭证神昏、 用于目赤肿痛， 喉痹口疮、 用于疮疡肿痛， 溃后不敛等。主要成 分 ： 本品为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶， 是近乎纯粹的右旋龙脑。合成冰片主 要含龙脑 (Borneol)59.78 58.93、 异龙脑 (Isoborneol)38.98 37.52、 樟脑 (Camphor)2.70 2.09。从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶， 是几乎纯粹的右旋 龙脑 (d。

12、-Borneol)。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分 . 除龙脑外， 尚含有葎草 烯 (Humulene)、 - 榄香烯 (-Elemene)、 石竹烯 (Caryophyllene) 等倍半萜类成分和齐 墩果酸 (Oleanolic acid)、 麦珠子酸 (Alphitolic acid)、 积雪草酸 (Asiatic acid)、 龙脑 香醇酮、 龙脑香二醇酮 (Dryobalanone)、 古柯二醇 (Erythrodiol) 等三萜类成分。龙脑冰 片含右旋龙脑， 又含律草烯、 - 榄香烯、 石竹烯等倍半萜， 以及齐墩果酸、 麦珠子酸、 积雪草 酸、 龙脑香醇酮、 古柯二醇等三萜。

13、化合物。艾片含左旋崐龙脑。冰片局部应用对感觉神经有 较微刺激， 有一定的止痛及温和的防腐作用。经肠系膜吸收迅速， 给药 5 分钟即可通过血脑 屏障， 且在脑蓄积时间长， 量也相当高， 此为冰片的芳香开窍作用提供了初步实验依据。较 高浓度 (0.5 ) 对葡输球菌、 链球菌、 肺炎双球菌、 大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑 制作用。 0011 酒精 ： 中文别名， 酒精 ； 乙醇 ( 发醇法 ) ； 无水酒精 ； 无水乙醇 ； 无水乙醇 ( 药用 ) ； 绝对酒精 ； 95乙醇 ； 酒精 95； 食用酒精 ； 食用乙醇 ； 变性乙醇。是一种很好的溶剂， 既能 溶解许多无机物， 又能溶解许多有机。

14、物， 所以常用乙醇来溶解植物色素或其中的药用成分， 也常用乙醇作为反应的溶剂， 使参加反应的有机物和无机物均能溶解， 增大接触面积， 提高 反应速率。 0012 为达更佳使用效果， 本发明还提供了该外用制剂的制备方法 ： 0013 步骤 1)、 把重量份莪术 200 份、 独角莲 10 份、 冰片 1 份分别制成细粉， 分开贮存备 用 ； 0014 步骤 2)、 把步骤 1) 获得的莪术细粉置于玻璃容器中， 加入酒精 1200 份， 密封浸泡 7-10 天， 期间每日摇振 2-3 次 ； 经过滤， 获得莪术浸泡液 ； 0015 步骤3)、 在步骤2)获得的莪术浸泡液中， 加入步骤1)获得的独角。

15、莲细粉10份、 冰 片细粉 1 份， 继续密封浸泡 7-10 天， 经密封包装后即获得外用制剂成品。 0016 使用方法 ： 清洗患处后， 直接将药液涂于疣体上， 每日换药1-2次， 每3天为一个疗 程。 说 明 书 CN 103495125 A 4 3/3 页 5 0017 本发明所述治疗尖锐湿疣的外用制剂， 具有清热解毒， 化痰散结， 消积祛疣功能， 用于治疗尖锐湿疣。目前为止， 尚没有发现有关本发明外用制剂的报道以及应用实例。本 发明人经过反复研究， 并通过临床试验的反复验证， 终于找到了具有更好疗效的外用制剂 的配伍方法和制备， 从而完成了本发明。 0018 本发明选择的原料药材均为常。

16、用中药材， 价格低廉、 易得 ； 且成药制备方法简便， 治疗方法简单， 易于操作， 成本低廉， 并且疗效明显。 具体实施方式 0019 本发明所述治疗尖锐湿疣的外用制剂及其制备方法， 其原料及重量组分分别是 ； 0020 中药材原料 ： 莪术 100-200 份、 独角莲 5-10 份、 冰片 0.5-1 份 ； 其它原料 ： 酒精 1000-2400 份。 0021 优选为 ： 中药材原料 ： 莪术 200 份、 独角莲 10 份、 冰片 1 份 ； 其它原料 ： 酒精 1200 份。 0022 该外用制剂的制备方法 ： 0023 步骤 1)、 把重量份莪术 200 份、 独角莲 10 份、。

17、 冰片 1 份分别制成细粉， 分开贮存备 用 ； 0024 步骤 2)、 把步骤 1) 获得的莪术细粉置于玻璃容器中， 加入酒精 1200 份， 密封浸泡 7-10 天， 期间每日摇振 2-3 次 ； 经过滤， 获得莪术浸泡液 ； 0025 步骤 3)、 在步骤 2) 获得的莪术浸泡液中加入步骤 1) 获得的独角莲细粉 10 份、 冰 片 1 份， 继续密封浸泡 7-10 天， 经密封包装后即获得外用制剂成品。 0026 使用方法 ： 清洗患处后， 直接将药液涂于疣体上， 每日换药1-2次， 每3天为一个疗 程。 0027 本发明的基本资料 ： 利用本发明所述的治疗尖锐湿疣的外用制剂， 在河南。

18、省登封 市申纪元中医诊所临床用于尖锐湿疣的治疗。具体病例的临床观察 ： 2010-2012 年 12 月收 治门诊患者 92 例 ； 其中男性 58 例。诊断为尖锐湿疣。治疗方法 ： 清洗患处后， 直接将药液 涂于疣体上， 每日换 1-2 次， 3 天为一个疗程。2 个疗程治愈者 42 例， 其余 3 个疗程治愈， 且 愈合后无疤痕。 0028 具体病例 ： 患者范某， 男， 26岁 ； 河南省登封市人。 2010年8月， 河南省登封市申纪 元中医诊所诊断为尖锐湿疣、 伴有梅毒症状 ； 利用本发明所述外用制剂， 清洗创面后直接涂 于患处及疣体上， 每日换 1-2 次。连续治疗 4 个疗程治愈， 且愈合后无疤痕。至今无复发。 说 明 书 CN 103495125 A 5 。