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1、(10)授权公告号 CN 102274378 B (45)授权公告日 2013.06.26 CN 102274378 B *CN102274378B* (21)申请号 201110234394.3 (22)申请日 2011.08.16 A61K 36/8945(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 时秀燕 地址 473000 河南省南阳市汉冶办蔡庄居委 会西井组 141 号 (72)发明人 时秀燕 (74。

2、)专利代理机构 南阳市智博维创专利事务所 41115 代理人 杨士钧 CN 101274035 A,2008.10.01, 试验例 1. 赵英宗等 . 加味大黄 䗪 虫丸治疗脑动脉硬化症的临床分析 （二） . 河 南中医药学刊 .1995, 第 10 卷 ( 第 6 期 ), 第 34-36 页 . (54) 发明名称 一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸及其制备 方法 (57) 摘要 本发明提出了一种治疗脑血管疾病的健脑防 栓丸， 由以下重量份原料中药制成 ： 生地 3-15， 熟 地 3-12， 水蛭 2-10， 土元 2-10， 干漆 2-10， 虻虫 2-10， 炒黄芩 2-10。

3、， 炒白芍 2-10， 制大黄 3-12， 白 术 1-7， 人参 1-8， 桃仁 2-10， 杏仁 1-8， 山药 2-15， 山萸2-15， 泽泻 2-10， 丹皮 2-12， 甘草 2-12。 本发 明药物可制成蜜丸和水丸， 用于脑血管疾病中的 脑动脉硬化、 脑供血不足及中风后遗症的预防和 治疗， 具有组方简单， 疗效巩固， 制作简单， 服用方 便的优点。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 陈少君 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 102274378 B CN 。

4、102274378 B *CN102274378B* 1/1 页 2 1. 一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸， 其特征是由以下重量份原料中药制成 ： 生地 3-15， 熟地 3-12， 水蛭 2-10， 土元 2-10， 干漆 2-10， 虻虫 2-10， 炒黄芩 2-10， 炒白 芍 2-10， 制大黄 3-12， 白术 1-7， 人参 1-8， 桃仁 2-10， 杏仁 1-8， 山药 2-15， 山萸 2-15， 泽泻 2-10， 丹皮 2-12， 甘草 2-12。 2. 如权利要求 1 的一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸， 其特征是由以下重量份原料中 药制成 ： 生地6-10， 熟地6-8，。

5、 水蛭4-6， 土元4-6， 干漆4-6， 虻虫4-6， 炒黄芩4-6， 炒白芍4-6， 制 大黄6-8， 白术2-4， 人参3-5， 桃仁4-6， 杏仁3-5， 山药4-10， 山萸4-10， 泽泻5-7， 丹皮4-8， 甘草 6-8。 3. 如权利要求 2 的一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸， 其特征是由以下重量原料中药 制成 ： 生地 30g， 熟地 40g， 水蛭 20g， 土元 30g， 干漆 20g， 虻虫 30g， 炒黄芩 30g， 炒白芍 20g， 制 大黄30g， 白术15g， 人参25g， 桃仁20g， 杏仁15g， 山药35g， 山萸40g， 泽泻30g， 丹皮35g， 甘。

6、 草 30g。 4. 如权利要求 2 的一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸， 其特征是由以下重量原料中药 制成 ： 生地 40g， 熟地 30g， 水蛭 30g， 土元 30g， 干漆 30g， 虻虫 30g， 炒黄芩 20g， 炒白芍 20g， 制 大黄40g， 白术20g， 人参20g， 桃仁25g， 杏仁20g， 山药30g， 山萸20g， 泽泻30g， 丹皮30g， 甘 草 40g。 5. 如权利要求 2 的一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸， 其特征是由以下重量原料中药 制成 ： 生地 45g， 熟地 30g， 水蛭 30g， 土元 25g， 干漆 30g， 虻虫 25g， 炒黄芩 25g，。

7、 炒白芍 25g， 制 大黄35g， 白术20g， 人参18g， 桃仁25g， 杏仁25g， 山药25g， 山萸30g， 泽泻25g， 丹皮25g， 甘 草 35g。 权 利 要 求 书 CN 102274378 B 2 1/4 页 3 一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸及其 制备方法。 背景技术 0002 长寿是人类的美好愿望， 但中老年人易患心脑血管疾病， 如脑梗塞、 脑血栓等。中 医认为脑梗塞、 脑血栓等心脑血管疾病是由于脑组织缺血、 缺氧所引起的脑动脉硬化而形 成。 多年来众多学者对其防治做了。

8、大量的工作， 有的药物已经应用于实践中， 但从目前的情 况看， 治疗效果尚不理想， 药物的副作用和依赖性较大， 停药后再发的可能性很高， 且脑血 管病人多病程长， 病人必需常年服用， 这样就增加了病人的经济负担。 发明内容 0003 发明人在多年从事中医诊疗的实践中感知现有治疗脑血管疾病所存在的缺陷， 经 过对脑血管疾病产生的机理分析， 对照传统治疗脑血管疾病方法所存在的缺陷， 本发明所 要解决的技术问题是提供一种疗效好、 疗程短、 制作简单的治疗脑血管疾病的健脑防栓丸。 0004 本发明所要解决的另一技术问题是提供一种治疗脑血管疾病的健脑防栓丸的制 备方法。 0005 本发明的解决方案是基于。

9、祖国医学对脑血管疾病的认识和治疗原则， 参考现代药 理研究成就， 结合申请人多年的中医诊疗实践， 从祖国医药宝库中筛选出能够改善微循环 功能， 增加脑供血， 提高脑细胞活力， 软化脑血管的天然食用植物药， 按中医理论组方， 提取 其精华而制得。 0006 本发明药物是由以下重量份原料中药制成 ： 0007 生地3-15， 熟地3-12， 水蛭2-10， 土元2-10， 干漆2-10， 虻虫2-10， 炒黄芩2-10， 炒 白芍 2-10， 制大黄 3-12， 白术 1-7， 人参 1-8， 桃仁 2-10， 杏仁 1-8， 山药 2-15， 山萸 2-15， 泽 泻 2-10， 丹皮 2-12。

10、， 甘草 2-12。 0008 本发明药物经过发明人优选， 由以下重量份原料中药制成 ： 0009 生地 6-10， 熟地 6-8， 水蛭 4-6， 土元 4-6， 干漆 4-6， 虻虫 4-6， 炒黄芩 4-6， 炒白芍 4-6， 制大黄 6-8， 白术 2-4， 人参 3-5， 桃仁 4-6， 杏仁 3-5， 山药 4-10， 山萸 4-10， 泽泻 5-7， 丹 皮 4-8， 甘草 6-8。 0010 上述药物中， 炒黄芩、 炒白芍 2-10、 制大黄均使用黄酒进行炒制。 0011 本发明药物可制备成丸剂中的蜜丸或水丸， 其制备方法为 ： 0012 按所述比例将各药混合， 磨成 120 。

11、目的粉剂， 再加入 100% 的蜂蜜在搅拌机内搅拌 均匀， 制成6克/丸的中药蜜丸剂型 ； 或按所述比例将各药混合， 磨成150目的粉剂， 放进颗 粒机的锅内， 不停地转动， 转动时不断地喷淋水珠， 使中药粉剂成为颗粒， 再将这些颗粒放 入 80 度的烘箱内进行烘干， 包装成 3 克 / 袋的中药水丸成品。 0013 本发明药物中， 以为生地、 熟地君药， 主要起补血、 凉血作用， 其中， 生地 ： 甘， 寒， 归 说 明 书 CN 102274378 B 3 2/4 页 4 心、 肝、 肾经， 清热凉血， 养阴生津 ； 熟地 ： 甘， 微温， 归肝、 肾经， 补血滋阴， 益气填髓。以水 蛭、。

12、 土元、 干漆、 虻虫为臣药， 主要起破血、 逐瘀作用， 其中， 水蛭 ： 味咸、 苦， 性平， 有小毒， 归 肝经， 破血逐瘀， 有降血脂效果 ； 土元 ： 咸， 寒， 有小毒， 归肝经， 破血逐瘀， 续筋接骨 ； 干漆 ： 辛， 温， 有毒， 归肝、 脾经， 破血逐瘀， 破瘀消癓 ； 虻虫 ： 苦， 凉， 入肝经， 破血逐瘀， 化瘀消癓。 以炒黄芩、 炒白芍、 制大黄为佐药， 主要起清热、 养血、 逐瘀作用， 其中， 炒黄芩 ： 黄芩， 苦， 寒， 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经， 炒黄芩是黄芩用黄酒进行炒制， 清热燥湿， 泻火解毒， 用黄酒炒 制后， 可治上肺及四肢表之湿 ； 炒白芍。

13、 ： 白芍， 苦酸， 凉， 入肝、 脾经， 炒白芍是白芍用黄酒进 行炒制， 养血敛阴， 柔肝止痛， 用黄酒炒制后， 用于血虚并见血脉凝涩， 增其行血之效 ； 制大 黄 ： 泻火凉血， 清热解毒， 逐瘀通经， 润肠通便， 用黄酒炒制后， 寒性和平， 泻下力缓， 并借酒 升提之性， 引药上行， 善清上位实热。 以白术、 人参、 桃仁、 杏仁、 山药、 山萸、 泽泻、 丹皮、 甘草 为使药， 主要起补气健脾、 活血化瘀、 益气养阴、 补益肝肾之功能， 其中， 白术 ： 苦、 甘， 温， 归 脾、 胃经， 补气健脾， 燥湿利水 ； 人参 ： 性平、 味甘、 微苦， 微温， 归脾、 肺经， 大补元气， 。

14、补脾益 肺， 生津止渴， 安神益智 ； 桃仁 ： 苦、 甘， 平， 归心、 肝、 大肠经， 活血化瘀， 润肠通便 ； 杏仁 ： 苦， 温， 有毒， 归肺、 脾、 大肠经， 化痰止咳， 润肠通便 ； 山药 ： 味甘、 性平， 入肺、 脾、 肾经， 益气养 阴， 补脾肝肾 ； 山萸 ： 酸、 涩， 微温， 归肝、 肾经， 补益肝肾， 收敛固涩 ； 泽泻 ： 味甘， 淡， 性寒， 归 肾、 膀胱经， 利水渗湿， 泄热， 有降血脂功效 ； 丹皮 ： 性寒， 味苦、 辛， 清热凉血， 活血化瘀 ； 甘 草 ： 性平， 味甘， 归十二经， 补脾益气， 润肺化痰， 缓急止痛， 缓和药性。 0014 本发明选。

15、择上述药物进行组合配伍， 这些药物组合使药物功效产生协同作用， 诸 药合用， 使痰祛瘀化， 气壮血行， 血行风自灭， 而达到治疗的目的。本发明药物经研究试用， 结果表明， 本发明健脑防栓丸， 能够稳定血压， 并有降低血脂、 血的浓度， 防止中风发病因 素 - 高血脂， 高血压， 高血粘度滞血症。 0015 本发明适应症 ： 用于脑血管疾病中的脑动脉硬化、 脑供血不足及中风后遗症的预 防和治疗， 无毒副作用。 0016 本发明剂型 ： 蜜丸和水丸。 0017 本发明药物服用方法 ： 本发明药物为口服药， 可服用蜜丸和水丸中的任一种， 每日 早、 晚各服一次， 每次一丸或一袋， 温开水送服。30 。

16、天一疗程， 治疗需 4-6 个疗程。 0018 禁忌事项 ： 本发明药物在服用期间， 忌食猪头肉、 芥菜、 香菜， 禁烟酒。 0019 临床试验资料 0020 本发明治疗脑血管疾病的健脑防栓丸经过长时间临床应用观察， 收治病人 362 例， 患者平均年龄 67 岁， 最大患者为 83 岁， 最小患者为 37 岁， 男性患者有 219 例， 女性患者 143 例， 40 岁以下 6 例， 41-50 岁 33 例， 51-60 岁 92 例， 61-70 岁 163 例， 70 岁以上 68 例， 服 药方法为每日早、 晚各一次， 每次服用本发明中药蜜丸一丸或中药水丸一袋， 温开水送服， 30 。

17、天一疗程， 连续服用 4-6 个疗程， 服药期间禁忌食用猪头肉、 芥菜、 香菜， 禁烟酒。 0021 临床诊断标准 ： 全部病例均按临床症状基本消失为诊断标准。 0022 临床试验周期 ： 3 个月 -6 个月 0023 治疗方法 ： 在病人自愿的情况下， 将病人分为两组， 治疗组 362 例， 服用本发明药 物， 每日两次， 早、 晚各一次， 温开水送服， 服药期间忌食猪头肉、 芥菜、 香菜， 禁烟酒。 对照组 126 例， 使用已有的药物治疗。 0024 疗效评定标准 （以神志清醒、 能够语言表达、 生活能够自理为准） ： 说 明 书 CN 102274378 B 4 3/4 页 5 00。

18、25 治愈 ： 神志清醒， 语言表达正常， 关节活动正常， 生活自理， 临床症状完全消失， 病 灶恢复。 0026 显效 ： 神志较清醒， 语言表达可交流， 关节可在一定范围内活动， 但肌力差， 力弱， 生活不完全自理， 临床症状大部消失。 0027 有效 ： 神志清醒度差， 语言可表达但不清晰， 关节可微动， 肌力差， 生活不能自理， 临床症状消失很少。 0028 无效 ： 临床症状没有消失， 病情无改观。 0029 疗效结果 ： 治疗组和对照组疗效比较见下表。 0030 组别病例数 无效 有效 显效 治愈 有效率 治愈率 治疗组 3627652038798%24% 对照组 12617367。

19、32186%16% 0031 通过以上临床试验证明， 本发明药物证明了脑血管疾病是由于气虚不能运血， 气 不能行， 血不能容， 气血瘀滞， 脉络瘁阻， 瘀久化火， 火盛风劲， 风挟痰浊， 阻痺经络所致， 本 发明药物正是以此对症入手， 从根本上阻断脑血管疾病的发病因素， 获得了意想不到的治 疗效果。 具体实施方式 0032 实施例 1 0033 本发明药物是由以下重量原料中药制成 ： 0034 生地 30g， 熟地 40g， 水蛭 20g， 土元 30g， 干漆 20g， 虻虫 30g， 炒黄芩 30g， 炒白芍 20g， 制大黄 30g， 白术 15g， 人参 25g， 桃仁 20g， 杏仁。

20、 15g， 山药 35g， 山萸 40g， 泽泻 30g， 丹皮 35g， 甘草 30g。 0035 制备方法 ： 将上述比例中药混合， 磨成120目的粉剂， 在中药粉剂中再加入100%的 蜂蜜， 放入搅拌机内搅拌均匀， 制成 6 克 / 丸的中成药中药蜜丸剂型 ； 或将上述中药混合， 磨成 150 目的粉剂， 放进制造颗粒机的锅内， 不停地转动， 转动时不断地喷淋水珠， 使中药 粉剂成为颗粒， 此颗粒是中药水丸半成品， 再将这些半成品颗粒放入 80 度的烘箱内进行烘 干， 包装成 3 克 / 袋的中药水丸中成药成品。服用时， 任意选择一种中成药进行服用， 每日 早、 晚各一次进行服用。 00。

21、36 实施例 2 0037 本发明药物是由以下重量原料中药制成 ： 0038 生地 40g， 熟地 30g， 水蛭 30g， 土元 30g， 干漆 30g， 虻虫 30g， 炒黄芩 20g， 炒白芍 20g， 制大黄 40g， 白术 20g， 人参 20g， 桃仁 25g， 杏仁 20g， 山药 30g， 山萸 20g， 泽泻 30g， 丹皮 30g， 甘草 40g。 0039 制备方法同实施例 1。 0040 实施例 3 0041 本发明药物是由以下重量原料中药制成 ： 0042 生地 45g， 熟地 30g， 水蛭 30g， 土元 25g， 干漆 30g， 虻虫 25g， 炒黄芩 25g，。

22、 炒白芍 25g， 制大黄 35g， 白术 20g， 人参 18g， 桃仁 25g， 杏仁 25g， 山药 25g， 山萸 30g， 泽泻 25g， 丹皮 25g， 甘草 35g。 说 明 书 CN 102274378 B 5 4/4 页 6 0043 制备方法同实施例 1。 0044 以下从 362 病例中摘录部分病例， 以供参考证明本发明疗效确切。 0045 病例 1. 吕 XX， 女， 67 岁， 退休干部， 河南邓州人， 患有脑血管硬化、 高血脂症， 脑供 血不足， 服用本发明健脑防栓丸 2 个月后， 经检查， 全血粘度、 血浆粘度、 血栓长度、 血栓湿 重、 血栓干重等有关指标均有所。

23、改善， 达到基本正常范围， 再服用 5 个月后， 头痛、 头晕明显 好转， 睡眠良好。经回访， 至今已有 1 年情况良好， 生活信心倍增。 0046 病例2.杨XX， 男， 45岁， 工人， 湖北枣阳人， 患有脑供血不足症， 整天头痛、 头昏， 不 能看书、 看报， 几乎不能正常上班。经多方治疗不见好转。后经他人介绍， 服用本发明健脑 防栓丸 1 月有余， 效果明显， 几乎不再头痛、 头晕， 睡眠也有好转。后又坚持服用本发明药物 2 个月， 症状消失， 经回访， 至今已有两年病症没有再复发。 0047 病例3.刘XX， 男， 58岁， 河南南阳市人， 2008年3月12日患脑血栓而中风， 经在。

24、南 阳市一家医院治疗， 虽有好转， 但后遗左半身不随， 面色差， 精神疲乏， 语言低微， 言语塞涩， 舍质黯淡有瘀斑， 苔白微腻， 脉沉无力， 证属气虚血瘀之中风。经服用本发明健脑防栓丸 3 个月后， 已能下地行走， 左侧肢体能够活动， 后又连服本发明药物 6 个月， 加之日常锻炼， 偏 瘫已消失， 生活自理， 并能适宜干活。回访至今， 已有 1 年零 9 个月， 身体状况良好。 0048 病例4.谭X， 男， 79岁， 退休职工， 河南社旗县人， 患有多年头晕、 头昏病症， 血压不 稳， 血脂稠， 在社旗县人民医院经多次治疗， 疗效不佳， 常年药物不断， 随着年龄的增加， 病 情有所恶化， 。

25、2010 年 3 月由于患脑动脉硬化， 脑供血不足而半身不遂， 左半身无知觉， 语言 出现障碍， 后在南阳市一医院治疗 2 个月， 病情虽有所控制， 但疗效不理想。服用本发明药 物 3 个月后， 左半身已有知觉， 并能轻微活动， 说话也有好转， 再服本发明药物 6 个月后， 左 半身已能够活动， 并能下地行走， 生活已基本自理， 经回访， 已有 6 个月病症稳定， 家庭负担 减轻。 0049 病例 5. 马 XX， 女， 63 岁， 河南省南阳市人， 2007 年 7 月有头晕、 头痛、 双手麻木现 象， 2008 年 1 月病症逐渐加重， 被确诊为血压高， 脑供血不足， 脑动脉硬化， 在南阳。

26、市第一人 民医院治疗， 有所好转。2008 年 11 月出现血压异常增高， 半身不遂， 经诊断患者右半身不 遂， 脉沉无力， 双手麻木， 脖项僵硬， 思维和记忆力衰退。随服本发明健脑防栓丸 20 天见效， 血压平稳， 40 天后头晕、 头痛症状消失， 60 天后恢复肢体活动， 后继续服用本发明药物 120 天， 病症皆愈， 至今身体正常， 病症未再发作。 0050 以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述， 并非对本发明的范 围进行限制， 在不脱离本发明设计精神的前提下， 本领域普通技术人员对本发明的技术方 案所作出的各种变形和改进， 均应当落入本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 102274378 B 6 。