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治疗血栓病的药物
                                   技术领域

    本发明属于中药领域，涉及一种治疗血栓病的中药复方制剂。

                                   背景技术

    血栓病是一种常见多发性疑难病。由血栓引起的下肢血栓性浅静脉炎、血栓性深部静脉炎、血栓闭塞性脉管炎、老年肢端动脉硬化闭塞症、脑血栓后遗症等，长期困扰患者的日常生活。目前国内外均有治疗上述血栓病的药物，如用德国衣达大药厂出品的“迈之灵”(Aescuven forte)进行治疗，治疗效果不明显。

                                   发明内容

    本发明的目的在于解决现有技术存在的不足，提供一种治疗血栓病的药物，可以明显提高疗效。

    本发明的目的是通过下述的技术方案予以实现的：

    一种治疗血栓病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂

    水    蛭 100～150   蚯  蚓(地龙)60～65    全  蝎(全虫)15～22

    去头蜈蚣 8～10        虫(土虫)50～60    白僵蚕(僵虫)40～45

    制 乳 香 10～15     制没药      10～15    川  芎      20～25

    丹    参(紫丹参)20～25

    上述的治疗血栓病的药物，可以是任何一种药剂学上所说的剂型。

    上述的治疗血栓病的药物，可以是散剂或细粉胶囊。

    本发明的药物组方科学合理，配伍精妙，可阻碍血液凝固，具有扩张毛细血管、外周血管，增加冠状动脉血流量等作用，具有破血逐瘀，通脉止痛之功能；主治血栓性浅静脉炎、血栓性深部静脉炎、血栓闭塞性脉管炎等，比现有技术具有显著治疗效果。

    上述药品外观：胶囊完整，无粘结、变形或破裂出现。

    贮藏方法：于避光通风凉爽、干燥地方存放。

    装量差异：按公知的方法对每批产品抽样检查，每粒装量与标示装量之间误差≤±10％，超出装量差异限度地胶囊≯2粒，且不得出现一粒超出限度的一倍。

    本发明的药物符合制剂的卫生标准要求。

    毒性实验：本发明参考1983年人民卫生出版社出版，旋新猷主编的《医学动物实验方法》215～216页，对本发明药物进行了大白鼠亚急性毒性实验。将40只Wister大白鼠(体重180～190g)分为四组(10只/组)。每日上、下午各灌胃一次，观察行为表现和食欲、大小便情况。四周后处死取其肝、心、肾脏器切片后镜检(结果见表1)表明：经四周大白鼠亚急性毒性实验，无毒性反应，心、肝、肾脏器均无病理改变。

                     表1 四组Wister大白鼠亚急性毒性实验结果  组别  生理盐水  (ml/次)本发明药物  (ml/次)  行为  表现  食欲 大小便  情况    切片镜检  心  肝  肾对照组1    4.0    -  正常  正常  正常正常正常正常实验组2    -    1.0  正常  正常  正常正常正常正常实验组3    -    2.0  正常  正常  正常正常正常正常实验组4    -    4.0  正常  正常  正常正常正常正常

    本发明药物功能：破血通瘀，通脉止痛。

    本发明药物主治：血栓性浅静脉炎，血栓性深部静脉炎，血栓闭塞性脉管炎等。

    用量、用法：日服三次，0.5g×5粒/次，黄酒送服。

    禁忌：孕妇、功能性子宫出血、便血、胃溃疡出血禁用。

    本发明药物经600例抽样系统临床观察，选择病史、病情、年龄、性别。以原治疗方法服用德国衣达大药厂出品的“迈之灵”(Aescuven forte)的60例临床作为对照组观察。其中：实验组男280例，女320例，年龄30岁～79岁，病程0.5年～30年；在600例中，下肢血栓性浅静脉炎310例；血栓性深部静脉炎80例；血栓闭塞性脉管炎120例，其中一期30例，二期40例，三期50例；老年性肢端动脉硬化闭塞症80例；脑血栓后遗症10例；对照组下肢血栓性浅静脉炎40例；血栓性深部静脉炎15例；血栓闭塞性脉管炎5例。

    实验组和对照组中，血栓性浅静脉炎临床观察1个月，30天为1个疗程，共1个疗程；血栓性深部静脉炎，观察3个月，1个月为1个疗程，共3个疗程；血栓闭塞性脉管炎，观察1年，1个月为1个疗程，共12个疗程；老年肢端动脉硬化闭塞症，观察2个月，1个月为1疗程，共2个疗程；脑血栓后遗症，观察4个月。

    一、实验组临床观察：

    1、血栓性浅静脉炎(310例)：有效率100％，一般用药3日～7日即可显效，肿胀疼痛渐消退，临床症状明显改善；服药15～20日临床症状基本消失，30天治愈率90％；

    2、血栓性深部静脉炎(80例)：服药1～3个月临床症状基本消失，肿胀消退，颜色恢复正常，布格氏试验阴性，腓肠机压痛(一)，临床有效率100％，临床治愈率70％；

    3、血栓闭塞性脉管炎(120例)：治效效果较血栓性静脉炎差，显效慢，1～2期口服1个月有明显效果，肢端温度改善，颜色好转，间歇性跛行，也有不同程度得到改善；三期患肢疼痛减轻，创面组织好转。经3～12个月服药，每月间隔7天，临床有效率90％，治愈率40.83％。

    4、老年性肢端动脉硬化闭塞症(80例)：口服药60天，有效100％，显效31.25％。

    5、脑血栓后遗症(10例)：服药平均120天有效率70％，显效率30％。

    二、对照组临床观察(60例)：

    服用德国产“迈之灵”，日服三次，2片/次。

    1、下肢血栓浅静脉炎(40例)。

    有效率90％，显效率52.5％。

    2、下肢血栓性深部静脉炎(15例)。

    有率效60％，显效率409％。

    3、血栓闭塞性脉管炎(5例)。

    有效率20％，显效0。

    从下表2(附后)可明显看出，实验组较对照组有显著的疗效。

                                   具体实施方式

    现结合实施例对本发明进一步描述如下：

    实验例1

    1、将原料精选去净杂质后，按如下配比称取原料(kg)

    水  蛭100   蚯  蚓60    全  蝎15    蜈  蚣8     虫50

    白僵蚕40    制乳香10    制没药10    川  芎20  丹  参20

    2、生产方法：

    (1)将没药、乳香分别按现有技术炒制得到制没药和制乳香，冷却备用；

    (2)将剩余八味原料于60～80℃烘干，冷却后，将上述的制没药和制乳香与其混合粉碎至120目细度，然后混匀，并于无菌房内按照0.5kg/粒装量分装至胶囊内，按0.5g×50粒/瓶的装量装瓶密封。

    实施例2～3

    生产方法同实施例1，各种原料称取量按下表配比称量(kg)

                           表3 各味原料称取量(kg)水蛭 蚯蚓 全蝎 蜈蚣 虫 白僵虫 制乳香 制没药  川芎  丹参例2  150  65  22  10  60  45  15   15   25   25例3  125  62.5  18.5  9  55  42.5  12.5   12.5   22.5   22.5

                                         表3  实验组对照组临床观察结果血栓性浅静脉炎血栓性深部静脉炎血栓闭塞性脉管炎老年性肢端动脉硬化闭塞症  脑血栓后遗症  实验组(600例)  服用本发明药物     3次/日    5g×5粒/次       310例       80例      120例       80例      10例有效治愈  有效  治愈  有效  治愈  有效    显效  有效  显效310例279例  80例  56例  108例  49例  80例    25例  7例  3例有效率治愈率  有效率  治愈率  有效率  治愈率  有效率    显效率  有效率  治愈率100％90％  100％  70％  90％  40.83％  100％    31.25％  70％  30％  对照组(60例)  服用“迈之灵”     3次/日     2片/次       40例      15例        5例  -    -  -  -有效显效  有效  显效  有效  显效  -    -  -  -36例21例  9例  6例  1例  0  -    -  -  -有效率显效率  有效率  显效率  有效率  显效率  -    -  -  -90％52.5％  60％  40％  20％  0  -    -  -  -