1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910176159.1 (22)申请日 2019.03.08 (71)申请人 李凡平 地址 553000 贵州省六盘水市盘县板桥镇 松林村十五组 (72)发明人 李凡平 (74)专利代理机构 贵阳睿腾知识产权代理有限 公司 52114 代理人 谷庆红 (51)Int.Cl. A61K 36/804(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/583(2015.01)。
2、 (54)发明名称 一种追风透骨酒及其制备方法 (57)摘要 本发明属于中药技术领域, 具体涉及一种追 风透骨酒及其制备方法, 所述追风透骨酒按重量 份计由80-120份乌蛇、 80-120份防风、 40-60份灵 仙、 20-40份桂枝、 80-120份白芍、 50-70份当归、 80-120份熟地黄、 40-60份川芎、 80-120份鸡血 藤、 40-60份地龙、 80-120份伸筋草、 80-120份炒 黄稀莶草、 15-25份炙甘草。 制备方法为: 按上述 重量将干药材混合, 使用蒸汽透过干药材处理5- 6min, 自然晾干药材表面的水分, 然后将药材加 到适量酒中密封浸泡7-8天即。
3、可。 本发明制成的 成品具有去除风寒湿邪、 通筋活络、 活血止痛的 作用, 对风湿痹痛、 关节疼痛、 肢体麻木等症具有 很好的疗效。 权利要求书1页 说明书5页 CN 109846958 A 2019.06.07 CN 109846958 A 1.一种追风透骨酒, 特征在于, 按重量份计由以下原料组成: 80-120份乌蛇、 80-120份 防风、 40-60份灵仙、 20-40份桂枝、 80-120份白芍、 50-70份当归、 80-120份熟地黄、 40-60份 川芎、 80-120份鸡血藤、 40-60份地龙、 80-120份伸筋草、 80-120份炒黄稀莶草、 15-25份炙甘 草。 。
4、2.如权利要求1所述的追风透骨酒, 其特征在于, 按重量份计由以下原料组成: 100份乌 蛇、 100份防风、 50份灵仙、 30份桂枝、 100份白芍、 60份当归、 100份熟地黄、 50份川芎、 100份 鸡血藤、 50份地龙、 100份伸筋草、 100份炒黄稀莶草、 20份炙甘草。 3.如权利要求1或2所述的追风透骨酒的制备方法, 其特征在于, 包括以下过程: 按上述 重量份称取各药材混合均匀, 得干药材; 使用蒸汽透过干药材处理5-6min, 自然晾干药材表 面的水分, 然后将药材加到适量酒中密封浸泡7-8天即可。 4.如权利要求3所述的追风透骨酒的制备方法, 其特征在于, 所述蒸汽。
5、的温度为100- 120左右。 5.如权利要求3所述的追风透骨酒的制备方法, 其特征在于, 所述酒为玉米酒, 酒精度 为40-50度。 6.如权利要求3所述的追风透骨酒的制备方法, 其特征在于, 所述酒的用量为干药材质 量的5-6倍。 7.如权利要求3所述的制备追风透骨酒的制备方法, 其特征在于, 所述药材在酒中浸泡 到3天后, 向酒中加入少量食品级氯化钙。 8.如权利要求7所述的追风透骨酒的制备方法, 其特征在于, 所述食品级氯化硅的添加 量为酒质量的0.004-0.006。 权利要求书 1/1 页 2 CN 109846958 A 2 一种追风透骨酒及其制备方法 技术领域 0001 本发明。
6、涉及中药技术领域, 具体涉及一种追风透骨酒及其制备方法。 背景技术 0002 风湿性关节炎(rheumatic arthritis)是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症, 主要由A组链球菌感染引起, 寒冷、 潮湿等因素可诱发本病。 通常所说的风湿性关节炎是风 湿热的主要表现之一, 临床以关节和肌肉游走性酸楚、 红肿、 疼痛为特征, 若忽视治疗或治 疗方法不当, 可导致关节严重畸形, 增加致残率, 给患者身心带来巨大的痛苦, 影响患者的 正常的工作与生活。 中医上认为, 风湿性关节炎的病因是风、 寒、 湿、 热等邪气侵袭人体, 经 脉痹阻、 气血运行不畅引起的的关节肌肉疼痛、 肿胀、 麻木、 酸楚。
7、, 甚至关节僵硬、 畸形为主 要表现的一类疾病; 或者是患者素体蕴热, 外感风寒湿邪, 邪从热化而致。 该病日久不愈其 病机变化主要有两个方面: 其一是邪气久稽, 耗伤正气, 尤其是耗伤气血津液, 造成气血津 液亏虚; 而是累及脏腑, 尤其是易于累及心脏, 形成心痹。 0003 目前, 中药治疗风湿关节炎主要以祛风除湿、 活血化瘀、 消除痹痛为主, 最常用的 剂型是丸剂和贴剂。 在现有技术中, 丸剂存在治疗周期长、 药效吸收缓慢的特点; 贴剂存在 药效吸收慢、 药物成分易损失等缺点, 而且贴剂治疗的风湿关节炎复发频繁。 如申请号为 CN201610693044.6的发明专利公开的一种追风透骨丸。
8、及其制备方法, 制川乌、 白芷、 制草 乌、 香附、 甘草、 白术、 没药、 麻黄、 川芎、 乳香、 秦艽、 地龙、 当归、 茯苓、 赤小豆、 羌活、 天麻、 赤 芍、 细辛、 防风、 天南星、 桂枝、 甘松为原料; 制备方法为: 制川乌、 白芷、 制草乌、 香附、 甘草、 白术、 没药、 麻黄、 川芎、 乳香、 秦艽、 地龙、 当归、 茯苓、 赤小豆、 羌活、 天麻、 赤芍、 细辛、 防风、 天南星、 桂枝、 甘松分别放入烤箱内烘烤, 烘烤温度为55-75, 时间为5-6小时, 烘烤后分别 粉碎至200-400目, 再混合均匀, 得到中药材混合物, 加入矫味剂、 保鲜剂和中药材混合物同 等重。
9、量的蜂蜜再搅拌均匀挤丸。 该发明专利制备的追风透骨丸, 具有祛风除湿、 通经活络、 散寒止痛的功效, 可用于治疗风寒湿痹, 肢节疼痛, 肢体麻木的症状; 但是该发明专利在制 备追风透骨丸时是将各中药材烘烤、 粉碎后制成丸剂, 中药材中的成分以固态粒子形式存 在, 在人体内溶出缓慢, 导致其治疗周期长。 又如申请号为CN201611223359.0的发明专利公 开的一种风湿骨痛贴及其制作方法, 由以下原料制成: 羌活、 独活、 鸡血藤、 川芎、 赤芍、 灵 仙、 当归、 牛膝、 葛根、 苍术、 防风、 防已、 秦艽、 骨碎补、 狗脊、 萆薢、 干姜、 黄芪、 生首乌、 川断、 龟板、 桃仁、 木。
10、瓜、 米壳、 伸筋草、 透骨草、 红花、 麻黄、 杜仲、 五加皮、 桂枝、 苏叶、 白芍、 川乌、 草乌、 半夏、 马钱子、 乳香、 没药、 蜈蚣、 全虫、 炮山甲、 乌蛇、 地龙、 血竭、 木香、 丁香、 白芥子、 元胡、 阿魏、 细辛、 肉桂、 三七、 儿茶、 薄荷冰、 冰片和樟脑。 制备方法: 先将羌活、 独活、 鸡血 藤、 川芎、 赤芍、 灵仙、 当归、 牛膝、 葛根、 苍术、 防风、 防已、 秦艽、 骨碎补、 狗脊、 萆薢、 干姜、 黄 芪、 生首乌、 川断、 龟板、 桃仁、 木瓜、 米壳、 伸筋草、 透骨草、 红花、 麻黄、 杜仲、 五加皮、 桂枝、 苏叶、 白芍、 川乌、 草乌、。
11、 半夏、 马钱子、 乳香和没药煎煮2-4次, 合并每次的煎煮液并且浓缩, 得到清膏; 然后将将蜈蚣、 全虫、 炮山甲、 乌蛇、 地龙、 血竭、 木香、 丁香、 白芥子、 元胡、 阿魏、 细辛、 肉桂、 三七和儿茶粉碎成药粉, 得到第一混合物; 再向清膏中加入松香并且煮沸至松 说明书 1/5 页 3 CN 109846958 A 3 香完全融化, 再向其中加入第一混合物并且搅拌均匀, 搅拌均匀后加入黄丹并且采用小火 加热, 沿着一个方向搅拌25-40分钟, 搅拌结束后再加入薄荷冰、 冰片和樟脑, 搅拌8-15分钟 得到最终混合物, 再将最终混合物摊膏药即可得到成品。 该发明专利公开的贴剂是先将药。
12、 材分类分别制成浸膏和药粉, 再摊成膏药; 由于膏药是外贴使用的, 浸膏中药成分易与外界 空气接触而发生变质, 药粉中的成分也会由于人体吸收缓慢而发生缓慢, 进而导致贴剂使 用周期短、 更换频繁; 此外, 贴剂是专贴于关节疼痛处, 并不能完全消灭引起风湿关节炎的A 组链球菌等细菌, 导致贴剂治愈的风湿关节炎复发频繁。 发明内容 0004 为了解决现有技术中存在的上述技术问题, 本发明研究人员通过多年的研发和临 床实验, 以众多中药进行筛选研究, 并且对药材处理工艺、 具体剂型等进行不同因素的影响 分析, 提出了一种追风透骨酒及其制备方法, 具体是通过以下技术方案实现的: 0005 一种追风透骨。
13、酒, 按重量份计由以下原料组成: 80-120份乌蛇、 80-120份防风、 40- 60份灵仙、 20-40份桂枝、 80-120份白芍、 50-70份当归、 80-120份熟地黄、 40-60份川芎、 80- 120份鸡血藤、 40-60份地龙、 80-120份伸筋草、 80-120份炒黄稀莶草、 15-25份炙甘草。 0006 优选地, 所述的追风透骨酒, 按重量份计由以下原料组成: 100份乌蛇、 100份防风、 50份灵仙、 30份桂枝、 100份白芍、 60份当归、 100份熟地黄、 50份川芎、 100份鸡血藤、 50份地 龙、 100份伸筋草、 100份炒黄稀莶草、 20份炙甘。
14、草。 0007 优选地, 所述的追风透骨酒的制备方法为: 按上述重量份称各药材混合均匀, 得干 药材; 使用蒸汽透过干药材处理5-6min, 自然晾干药材表面的水分, 然后将药材加到适量酒 中密封浸泡7-8天即可。 0008 优选地, 所述蒸汽的温度为100-120左右; 用较高温度的蒸汽处理干药材, 可去 除药材的土味及腥味, 同时也能使干药材表皮变软, 药材中的有效成分浸泡初期也能较快 地融入到酒中, 缩短其浸泡时间。 0009 优选地, 所述酒为玉米酒, 酒精度为40-50度。 0010 优选地, 所述酒的用量为干药材质量的5-6倍。 0011 优选地, 所述药材在酒中浸泡到3天后, 向。
15、酒中加入少量食品级氯化钙。 氯化钙能 增强植物细胞壁的通透性, 使药药材中的有效成分更容易融入到酒中, 提高药材的利用率。 0012 优选地, 所述食品级氯化硅的添加量为酒质量的0.004-0.006。 0013 本发明使用的乌蛇具有祛风通络、 除湿毒的功效, 防风有祛风解表、 祛湿止痛的功 效, 灵仙有祛风通经络、 止痹痛的作用; 桂枝有散寒止痛、 通阳化气的功效, 白芍有柔肝止 痛、 平抑肝阳的功效, 当归有活血止痛、 养血、 抑菌的功效, 熟地黄有养血滋阴、 补精益髓的 功效, 川芎有活血化气、 祛风止痛的功效, 鸡血藤有活血补血、 舒筋活络的功效, 地龙有清热 息风、 通络利尿的功效,。
16、 伸筋草有祛风除湿、 舒筋活络的功效; 豨莶草有祛风除湿、 通经络, 清热解毒的功效, 炙甘草有补脾益气、 缓解止痛、 缓和药性的作用; 因此, 本发明制成的成品 具有去除风寒湿邪、 通筋活络、 活血止痛的作用, 对风湿痹痛、 关节疼痛、 肢体麻木等症具有 很好的疗效。 本发明使用酒对各药材进行浸泡制成追风透骨酒, 药材中的成分不仅能充分 融入到酒中, 药效也能增强; 而且药材中的成分是以液体的形式随酒存在, 人服用后, 能快 速吸收, 缩短了治疗周期。 说明书 2/5 页 4 CN 109846958 A 4 具体实施方式 0014 下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定,。
17、 但要求保护的 范围不仅局限于所作的描述。 0015 实施例1 0016 组份: 80g乌蛇、 80g防风、 40g灵仙、 20g桂枝、 80g白芍、 50g当归、 80g熟地黄、 40g川 芎、 80g鸡血藤、 40g地龙、 80g伸筋草、 80g炒黄稀莶草、 15g炙甘草。 0017 制备方法: 按上述重量份称各药材混合均匀, 得干药材; 使用100-120蒸汽透过 干药材处理5min, 自然晾干药材表面的水分, 然后将药材加到3825g酒中密封浸泡3天后, 再 向酒中加入1.53g食品级氯化钙, 继续密封浸泡4天, 即得追风透骨酒。 其中, 所述的酒为玉 米酒, 酒精度为40度。 001。
18、8 使用方法: 每日3次, 每次口服18-22ml; 孕妇儿童及虚寒病人禁服。 0019 实施例2 0020 组份: 100g乌蛇、 100g防风、 50g灵仙、 30g桂枝、 100g白芍、 60g当归、 100g熟地黄、 50g川芎、 100g鸡血藤、 50g地龙、 100g伸筋草、 100g炒黄稀莶草、 20g炙甘草。 0021 制备方法: 按上述重量份称各药材混合均匀, 得干药材; 使用100-120蒸汽透过 干药材处理5min, 自然晾干药材表面的水分, 然后将药材加到5000g酒中密封浸泡3天后, 再 向酒中加入2.50g食品级氯化钙, 继续密封浸泡4天, 即得追风透骨酒。 其中,。
19、 所述的酒为玉 米酒, 酒精度为42度。 0022 使用方法: 同实施例1 0023 实施例3 0024 组份: 120g乌蛇、 120g防风、 60g灵仙、 40g桂枝、 120g白芍、 70g当归、 120g熟地黄、 60g川芎、 120g鸡血藤、 60g地龙、 120g伸筋草、 120g炒黄稀莶草、 25g炙甘草。 0025 制备方法: 按上述重量份称各药材混合均匀, 得干药材; 使用100-120蒸汽透过 干药材处理6min, 自然晾干药材表面的水分, 然后将药材加到6930g酒中密封浸泡3天后, 再 向酒中加入4.16g食品级氯化钙, 继续密封浸泡5天, 即得追风透骨酒。 其中, 所。
20、述的酒为玉 米酒, 酒精度为50度。 0026 对比例1低处方药酒 0027 组分: 70g乌蛇、 70g防风、 35g灵仙、 15g桂枝、 70g白芍、 40g当归、 70g熟地黄、 35g川 芎、 70g鸡血藤、 35g地龙、 70g伸筋草、 70g炒黄稀莶草、 10g炙甘草。 0028 制备方法、 使用方法同实施例1。 0029 对比例2高处方药酒 0030 组分: 130g乌蛇、 130g防风、 70g灵仙、 45g桂枝、 130g白芍、 80g当归、 130g熟地黄、 70g川芎、 130g鸡血藤、 70g地龙、 130g伸筋草、 130g炒黄稀莶草、 25g炙甘草、 30g炙甘草。。
21、 0031 制备方法、 使用方法同实施例1。 0032 对比例3 0033 对比例3与实施例2的区别在于制备过程中没有添加食品级氯化钙。 0034 对比例4 0035 对比例4是将实施例2的各组分按照申请号CN 201610693044.6的发明专利公开的 追风透骨丸制备方法制备成丸剂。 说明书 3/5 页 5 CN 109846958 A 5 0036 实验例1病毒学实验 0037 病毒学实验 0038 实验方法: 购回昆明种小白鼠80只, 雌性各半, 体重18-20g; 将小白鼠置于相同环 境下饲养10天, 然后将小白鼠分为随机分为8组(每组雌雄各半), 其中一组作为空白对照 组, 另外7。
22、组分别灌服用实施1-3和对比例1-4所制备的药剂, 灌服前后2h内禁止饮水。 灌服 后连续两天观察小白鼠是否有不良反应。 0039 结果: 小白鼠均健活, 精神、 食欲、 呼吸、 分泌物等方面均为出现异常情况, 与空白 对照组相比, 也无异常情况; 说明本发明制备的制剂无毒副作用。 0040 实验例2临床试验 0041 病例选择: 选取经大型医疗机构诊断为风湿关节炎患者共计140名, 随机分为治疗 组和对照组, 其中治疗组60例, 对照组80例。 0042 治疗方法: 将治疗组随机分为3组, 每组20人, 共计60人, 1-3组分别服用实施例1-4 制备的追风透骨酒, 2周为一疗程, 服用2个。
23、疗程。 对照组随机分为4组, 每组20人, 共计80人, 分别服用对比对比例1-4制备的追风透骨酒, 2周为一疗程, 服用2个疗程。 0043 患者符合以下诊断标准: (1)三个以关节出现肿胀、 疼痛; (2)关节肿胀出现对称 性; (3)皮下结节; (4)早晨关节出现僵硬现象, 且僵硬时间超过1h; (5)关节X线片改变, 显示 关节及其四周部位出现脱钙或骨质缩钙现象; (6)掌指关节好、 腕关节或近端指关节出中, 1 个或1个以关节区出现肿胀现象; (7)类风湿因子阳性。 0044 疗效评定标准: 0045 显效: 经检查, 类风湿因子完全转阴, 红细胞沉降率已无异常, 体征与症状明显改 。
24、善, 对正常的工作与生活影响不大; 0046 有效: 经检查, 类风湿因子有所改变, 其滴度下降不小于50, 红细胞沉降率趋于正 常, 体征与症部分改善, 对正常的工作与生活还有一定的影响; 0047 无效: 经检查, 类风湿因子无改变, 红细胞沉降率异常, 体征与症未有改善, 对正常 的工作与生活有严重的影响。 0048 表1 说明书 4/5 页 6 CN 109846958 A 6 0049 0050 从表中可知, 治疗组、 对照组临床有效率分别为85、 71.3, 结果有显著性差异 (p0.05), 治疗组所使用的制剂具有更好的疗效; 治疗组1-3与对照组1-2相比, 有效率偏 高, 说。
25、明在本发明所提供的配方比例范围内, 各种药材相互作用的效果更佳; 治疗组1-3与 对照组3-4相比, 有效率偏高, 使用本发明提供的追风透骨酒, 有益于提高药酒的药效。 0051 实验例3典型病例 0052 病例1: 0053 王某, 男, 汉族, 家住贵州省六盘水市盘州市双凤镇, 在2015年经医院检患有风湿 关节炎, 表现为四肢麻木风湿痹痛, 服用本发明实施例所制备的追风透骨酒1个疗程(2周为 一个疗程)后, 麻木、 痹痛症状减轻, 又继续服用1个疗程, 痊愈, 去医院检查一切指标正常; 从2015年至今未复发。 0054 病例2: 0055 孔某, 男, 汉族, 家住四川省, 在2016年经医院检患有风湿关节炎, 表现为腰膝关节 痛, 服用本发明实施例所制备的追风透骨酒1个疗程(2周为一个疗程)后疼痛症状减轻, 又 继续服用1个疗程, 痊愈, 去医院检查一切指标正常; 从2016年至今未复发。 0056 在此有必要指出的是, 以上实施例和实验例仅限于对本发明的技术方案做进一步 的阐述和理解, 不能理解为对本发明的技术方案做进一步的限定, 本领域技术人员作出的 非突出实质性特征和显著进步的发明创造, 仍然属于本发明的保护范畴。 说明书 5/5 页 7 CN 109846958 A 7 。
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