一种治疗直肠癌的中草药制剂及制备方法.pdf

1、(10)授权公告号 CN 103272123 B (45)授权公告日 2015.01.21 CN 103272123 B (21)申请号 201310218425.5 (22)申请日 2013.06.04 A61K 36/898(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 33/04(2006.01) A61K 33/36(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (73)专利权人 刘颖克 地址 467500 河南省平顶山市汝州市安国路 中段 (72)发明人 刘颖克 (74)专利代理机构 洛阳公信知识产权事务所 ( 普通合伙 ) 41120 代理人 苗强。

2、 CN 102258691 ,2011.11.30, 权利要求 2. CN 1380098 ,2002.11.20, 全文 . CN 101502636 ,2009.08.12, 全文 . (54) 发明名称 一种治疗直肠癌的中草药制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其各原料药的重量份数为 ： 虫草 8.959.05 份、 蟾酥 0.030.08 份、 苦参 14.9515.05 份、 山慈 菇 9.9510.5 份、鸦 胆 子 1.052.05 份、紫 草 11.0512.05 份、 白 花 蛇 舌 草 49.9550.05 份、 半 枝 莲 49.955。

3、0.05 份、 黄 柏 19.9520.05 份、 雄黄 0.250.35 份、 芒硝 17.9518.05 份和甘草 14.9515.05 份。其配方合理， 并且配伍而成的 中草药制剂无毒副作用， 可使癌变组织逐渐与直 肠壁分离， 并排出体外， 并且其制备方法简单， 生 产成本低廉， 其治疗效果明显优于现有治疗药物 ； 治疗的适应范围广， 中晚期、 高龄、 体弱， 或伴有其 他疾病的患者均可治疗 ； 治疗效果好， 治愈率高， 手术五年后患者的生存率为 50%， 本发明中药制 剂治疗后五年内的生存率达 70% 以上。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 朱荟彬 权利要求书 1 页。

4、 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103272123 B CN 103272123 B 1/1 页 2 1. 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其特征在于 ： 其原料药由虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草组成， 各原料药的重量份数为 ： 虫草 8.959.05 份、 蟾酥 0.030.08 份、 苦参 14.9515.05 份、 山慈菇 9.9510.5 份、 鸦胆子 1.052.05 份、 紫草 11.0512.05 份、 白花蛇舌草 。

5、49.9550.05 份、 半枝莲 49.9550.05 份、 黄柏 19.9520.05 份、 雄黄 0.250.35 份、 芒硝 17.9518.05 份和甘草 14.9515.05 份。 2. 如权利要求 1 所述的一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其特征在于 ： 各原料药的重量 份数为 ： 虫草 8.95 份、 蟾酥 0.03 份、 苦参 14.95 份、 山慈菇 9.95 份、 鸦胆子 1.05 份、 紫草 11.05 份、 白花蛇舌草 49.95 份、 半枝莲 49.95 份、 黄柏 19.95 份、 雄黄 0.25 份、 芒硝 17.95 份和甘草 14.95 份。 3. 如权利要求。

6、 1、 2 其中之一所述的一种治疗直肠癌的中草药制剂的制备方法， 其特征 在于 ： 其具体制备方法为 ： 步骤一、 按照权利要求 1、 2 其中之一所述的一种治疗直肠癌的中草药制剂中各原料药 的重量份数， 分别取虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄 黄、 芒硝和甘草， 将所取原料药一同放入砂锅内， 然后按照重量份数加入 12001500 份水， 浸泡 6080 分钟 ； 步骤二、 将步骤一浸泡的中草药用武火加热至沸腾， 然后改为文火熬制， 使药液熬至加 热前体积的 1/51/4 时止， 分离药液和药渣， 备用 ； 步骤三、 在装有药渣的砂锅内按。

7、照重量份数再次加入 12001500 份水， 混合均匀， 以步 骤二的熬制方法， 使药液熬至加热前体积的 1/81/6 时止， 过滤得到药液， 备用 ； 步骤四、 将步骤二和步骤三的药液混合均匀， 制得治疗直肠癌的中草药制剂。 权 利 要 求 书 CN 103272123 B 2 1/4 页 3 一种治疗直肠癌的中草药制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中草药制剂及制备方法， 具体的说是一种治疗直肠癌的中草药制 剂及制备方法。 背景技术 0002 随着生活质量的提高， 直肠癌的发病率逐年增加， 其是由直肠组织细胞发生恶变 而形成。直肠癌为恶性肿瘤中比较难治的一种疾病， 发病率死亡。

8、率较高， 目前的治疗方法， 仍以传统的手术、 放疗、 化疗为主。 0003 手术适应症狭窄， 大多数直肠癌患者确诊时已属晚期， 已失去手术机会， 另外， 高 龄、 伴有其他疾病、 也属于手术的禁忌。 再者， 手术后患者腹部留置粪袋以代替肛门的排便， 给患者生活上带来诸多不便。手术加化疗的综合治疗方法， 患者 5 年中的生存率在 50% 以 下 ； 单纯的化疗方法， 患者 5 年中的生存率更低。 发明内容 0004 本发明的目的是为解决上述技术问题的不足， 提供种治疗直肠癌的中草药制剂， 具有消痰散结软坚， 清热解毒， 益精神气、 活血化瘀的疗效。 0005 本发明为解决上述技术问题所采用的技术。

9、方案是 ： 一种治疗直肠癌的中草药制 剂， 其原料药由虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草组成， 各原料药的重量份数为 ： 虫草 8.959.05 份、 蟾酥 0.030.08 份、 苦参 14.9515.05 份、 山慈菇 9.9510.5 份、 鸦胆子 1.052.05 份、 紫草 11.0512.05 份、 白花蛇 舌草 49.9550.05 份、 半枝莲 49.9550.05 份、 黄柏 19.9520.05 份、 雄黄 0.250.35 份、 芒 硝 17.9518.05 份和甘草 14.9515.05 份。 0006。

10、 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 为使疗效最佳， 所述原料药的重量份数为 ： 虫草 9 份、 蟾酥 0.03 份、 苦参 15 份、 山慈菇 10 份、 鸦胆子 2 份、 紫草 12 份、 白花蛇舌草 50 份、 半枝 莲 50 份、 黄柏 120 份、 雄黄 0.3 份、 芒硝 18 份和甘草 15 份。 0007 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其具体制备方法为 ： 0008 步骤一、 按照上述的一种治疗直肠癌的中草药制剂中各原料药的重量份数， 分别 取虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草， 将 所取原料药一同放入砂锅内， 然后。

11、按照重量份数加入 12001500 份水， 浸泡 6080 分钟 ； 0009 步骤二、 将步骤一浸泡的中草药用武火加热至沸腾， 然后改为文火熬制， 使药液熬 至加热前体积的 1/51/4 时止， 分离药液和药渣， 备用 ； 0010 步骤三、 在装有药渣的砂锅内按照重量份数再次加入 12001500 份水， 混合均匀， 以步骤二的熬制方法， 使药液熬至加热前体积的 1/81/6 时止， 过滤得到药液， 备用 ； 0011 步骤四、 将步骤二和步骤三的药液混合均匀， 制得治疗直肠癌的中草药制剂。 0012 有益效果 0013 本发明治疗直肠癌的中草药制剂， 根据中医理论结合多年治疗经验， 使用。

12、常见中 说 明 书 CN 103272123 B 3 2/4 页 4 草药配伍而成， 针对直肠癌变物质的特点， 在药方中加入了虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆 子、 紫草， 再加入白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草， 配方合理， 祛毒、 破瘀、 攻下 三者结合， 能抑制癌细胞的增殖， 防止肿瘤的转移， 诱导癌细胞的凋亡、 分化， 能逆转癌细胞 的耐药性， 提高患者的免疫功能， 使癌变组织逐渐与直肠壁分离， 并排出体外， 改善直肠癌 病人生活质量 ； 并且配伍而成的中草药制剂无毒副作用， 制备方法简单， 生产成本低廉， 其 治疗效果明显优于现有治疗药物 ； 手术治疗法， 对。

13、患者的要求较高， 中晚期、 高龄、 体弱， 或 伴有其他疾病的患者治疗的风险较大， 并且手术要废除肛门， 手术后腹部留置粪袋， 创伤 大， 患者难以接受 ； 本发明一种治疗直肠癌的中草药制剂治疗的适应范围广， 中晚期、 高龄、 体弱， 或伴有其他疾病的患者均可治疗。本发明治疗直肠癌的中草药制剂， 治疗效果好， 治 愈率高， 手术五年后患者的生存率为 50%， 而采用本发明中草药制剂治疗后五年内的生存率 达 70% 以上。 具体实施方式 0014 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其原料药由虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草组成， 。

14、各原料药的重量份数为 ： 虫草 8.959.05 份、 蟾酥 0.030.08 份、 苦参 14.9515.05 份、 山慈菇 9.9510.5 份、 鸦胆子 1.052.05 份、 紫草 11.0512.05 份、 白花蛇舌草 49.9550.05 份、 半枝莲 49.9550.05 份、 黄柏 19.9520.05 份、 雄黄 0.250.35 份、 芒硝 17.9518.05 份和甘草 14.9515.05 份。 0015 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 为使疗效最佳， 所述原料药的重量份数为 ： 虫草 9 份、 蟾酥 0.03 份、 苦参 15 份、 山慈菇 10 份、 鸦胆子 2 份、。

15、 紫草 12 份、 白花蛇舌草 50 份、 半枝 莲 50 份、 黄柏 120 份、 雄黄 0.3 份、 芒硝 18 份和甘草 15 份。 0016 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其具体制备方法为 ： 0017 步骤一、 按照上述的一种治疗直肠癌的中草药制剂中各原料药的重量份数， 分别 取虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草， 将 所取原料药一同放入砂锅内， 然后按照重量份数加入 12001500 份水， 浸泡 6080 分钟 ； 0018 步骤二、 将步骤一浸泡的中草药用武火加热至沸腾， 然后改为文火熬制， 使药液熬 至加热前。

16、体积的 1/51/4 时止， 分离药液和药渣， 备用 ； 0019 步骤三、 在装有药渣的砂锅内按照重量份数再次加入 12001500 份水， 混合均匀， 以步骤二的熬制方法， 使药液熬至加热前体积的 1/81/6 时止， 过滤得到药液， 备用 ； 0020 步骤四、 将步骤二和步骤三的药液混合均匀， 制得治疗直肠癌的中草药制剂。 0021 实施例 1 0022 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 为使疗效最佳， 所述原料药的重量份数为 ： 虫草 9 份、 蟾酥 0.03 份、 苦参 15 份、 山慈菇 10 份、 鸦胆子 2 份、 紫草 12 份、 白花蛇舌草 50 份、 半枝 莲 50 份、 黄。

17、柏 120 份、 雄黄 0.3 份、 芒硝 18 份和甘草 15 份。 0023 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其具体制备方法为 ： 0024 步骤一、 按照上述的一种治疗直肠癌的中草药制剂中各原料药的重量份数， 分别 取虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草， 将 所取原料药一同放入砂锅内， 然后按照重量份数加入 1400 份水， 浸泡 70 分钟 ； 0025 步骤二、 将步骤一浸泡的中草药用武火加热至沸腾， 然后改为文火熬制， 使药液熬 说 明 书 CN 103272123 B 4 3/4 页 5 至加热前体积的 1/4 时。

18、止， 分离药液和药渣， 备用 ； 0026 步骤三、 在装有药渣的砂锅内按照重量份数再次加入 1400 份水， 混合均匀， 以步 骤二的熬制方法， 使药液熬至加热前体积的 1/7 时止， 过滤得到药液， 备用 ； 0027 步骤四、 将步骤二和步骤三的药液混合均匀， 制得治疗直肠癌的中草药制剂。 0028 实施例 2 0029 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其原料药由虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫 草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草组成， 各原料药的重量份数为 ： 虫草 9.05 份、 蟾酥 0.08 份、 苦参 5.05 份、 山慈菇 10.5 份、 鸦。

19、胆子 2.05 份、 紫草 12.05 份、 白花蛇舌草 50.05 份、 半枝莲 49.9550.05 份、 黄柏 20.05 份、 雄黄 0.35 份、 芒硝 18.05 份和甘草 15.05 份。 0030 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其具体制备方法为 ： 0031 步骤一、 按照上述的一种治疗直肠癌的中草药制剂中各原料药的重量份数， 分别 取虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草， 将 所取原料药一同放入砂锅内， 然后按照重量份数加入 1500 份水， 浸泡 80 分钟 ； 0032 步骤二、 将步骤一浸泡的中草药用武火。

20、加热至沸腾， 然后改为文火熬制， 使药液熬 至加热前体积的 1/4 时止， 分离药液和药渣， 备用 ； 0033 步骤三、 在装有药渣的砂锅内按照重量份数再次加入 1500 份水， 混合均匀， 以步 骤二的熬制方法， 使药液熬至加热前体积的 1/6 时止， 过滤得到药液， 备用 ； 0034 步骤四、 将步骤二和步骤三的药液混合均匀， 制得治疗直肠癌的中草药制剂。 0035 实施例 3 0036 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其原料药由虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫 草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草组成， 各原料药的重量份数为 ： 虫草 8.95 份、 。

21、蟾酥 0.03 份、 苦参 14.95 份、 山慈菇 9.95 份、 鸦胆子 1.05 份、 紫草 11.05 份、 白花蛇舌 草 49.95 份、 半枝莲 49.95 份、 黄柏 19.95 份、 雄黄 0.25 份、 芒硝 17.95 份和甘草 14.95 份。 0037 一种治疗直肠癌的中草药制剂， 其具体制备方法为 ： 0038 步骤一、 按照上述的一种治疗直肠癌的中草药制剂中各原料药的重量份数， 分别 取虫草、 蟾酥、 苦参、 山慈菇、 鸦胆子、 紫草、 白花蛇舌草、 半枝莲、 黄柏、 雄黄、 芒硝和甘草， 将 所取原料药一同放入砂锅内， 然后按照重量份数加入 1200 份水， 浸泡。

22、 60 分钟 ； 0039 步骤二、 将步骤一浸泡的中草药用武火加热至沸腾， 然后改为文火熬制， 使药液熬 至加热前体积的 1/5 时止， 分离药液和药渣， 备用 ； 0040 步骤三、 在装有药渣的砂锅内按照重量份数再次加入 1200 份水， 混合均匀， 以步 骤二的熬制方法， 使药液熬至加热前体积的 1/8 时止， 过滤得到药液， 备用 ； 0041 步骤四、 将步骤二和步骤三的药液混合均匀， 制得治疗直肠癌的中草药制剂。 0042 一、 临床实验 ： 0043 1、 实验对象 ： 36 例直肠癌患者， 年龄 4686 岁， 平均年龄 62.2 岁， 均有便血， 少数 伴有里急后重， 腰痛。

23、， 多有消瘦及贫血， 有 6 例伴有高血压， 糖尿病。均经二级以上医院确 诊， 病变部位在距肛门 416 厘米， 其中直肠腺癌 29 例， 直肠腺鳞癌 5 例， 直肠鳞癌 2 例 ； 0044 2、 治疗方法 ： 将本发明的中草药制剂注入到患者直肠病变部位， 每天用药 3 次， 每次 50ml， 连用 1316 天。 说 明 书 CN 103272123 B 5 4/4 页 6 0045 3、 治疗评价标准 ： 0046 近期疗效标准 ： 治疗结束 1 个月后， 血便消失， 大便次数明显减少， 每天 24 次， 40 天后， 症状基本消失， 食欲好转， 体重逐渐增加。 0047 远期疗效标准 。

24、： 生存五年以上 ； 0048 4、 治疗效果 ： 0049 近期疗效 ： 36 例治疗结束 1 个月后， 血便均已消失， 大便次数明显减少， 每天 24 次， 40 天后， 症状基本消失， 食欲好转， 体重逐渐增加。 0050 远期疗效 ： 26 例患者存活五年以上， 存活率达 72%， 7 例在 34 年内因复发转移死 亡， 其中 6 例患者伴有糖尿病， 高血压。 0051 结果表明， 本发明治疗直肠癌的中草药制剂组方合理， 对治疗直肠癌疗效显著。 0052 二、 典型病例 ： 0053 闵某， 82 岁， 临床症状为 ： 脓血便， 每日便血 20 次左右， 并伴有贫血、 消瘦， 确诊为 。

25、直肠腺癌晚期， 治疗方法为 ： 将本发明的中草药制剂注入到患者直肠相应的病变部位 ； 每 天用药 3 次， 每次 50ml， 连用 13 天。治疗后 5 年健在。 0054 李某， 女， 68 岁， 脓血便， 每日便血 20 次左右， 贫血消瘦， 并伴有糖尿病， 确诊为直 肠癌鳞癌晚期， 治疗方法为 ： 将本发明的中草药制剂注入到患者直肠相应的病变部位 ； 每 天用药 3 次， 每次 50ml， 连用 15 天。治疗后， 治疗后 7 年健在。 0055 吕某， 男， 78 岁， 脓血便， 每日便血 30 次左右， 伴里急后重， 贫血， 为确诊为直肠癌 腺鳞晚期， 治疗方法为 ： 将本发明的中草药制剂注入到患者直肠相应的病变部位 ； 每天用 药 3 次， 每次 50ml， 连用 16 天。治疗后 6 年健在。 说 明 书 CN 103272123 B 6 。