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说明书一种治疗帕金森病的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗帕金森病的药物及其制备方法，属于中草药药物组合物技术领域。
背景技术
帕金森病(简称PD)是一种常见神经变性疾病，对人类健康特别是中老年健康危害很大，随着我国迈入老龄化国家，PD的发病率在逐年增加。伴随疾病的进展和临床症状的不断恶化，残疾及并发症会接踵而至。疾病最终会给家庭和社会带来极大的经济负担。
目前认为，PD的发病是环境因素与遗传因素综合作用的结果。PD典型的病理改变是中枢黑质多巴胺能神经元的缺失和路易小体的出现。PD的药物治疗包括左旋多巴替代治疗，抗胆碱能制剂，促多巴释放剂，多巴胺受体激动剂，单胺氧化酶B抑制剂等，为我们提供了控制原发性PD症状的良好手段。但因PD病的复杂性，目前国内外对本病药物治疗还存在以下问题：
1.不能阻断疾病的进展和拯救濒临死亡的神经元；
2.对于继发性PD或帕金森叠加综合症治疗效果不理想；
3.长期服药的患者中，大部分会出现难以控制的不良反应，如异动症即药物副作用。
在这种情况下，针对发病机制，研发多靶点的靶向治疗药物，从根本上干预疾病的发展，阻断疾病的进程，建立全面性、根本性、综合性、靶向性和预防性于一体的治疗药物，才是治愈这一疾病的根本。而中医药正具备这一全面综合属性。
中医认为PD属颤症范畴，是脑神明失其功用之病，多由年老精血虚亏，脑失所养，虚风内动而成的风病类疾病。
病因病机：本病多见于中老年人，因中年以后，脏腑气血皆亏，机体阴阳不能互用，精气神不能互生互化，加之饮食不节，房劳过度，五志过激等，致痰、风相因为患，也可因染邪、中毒、外伤损及脑神发为本病者，则为西医之“帕金森综合症”。
病机
1.气街失畅，气街为机体气血上下沟通运行之路，气街因气血逆乱而受阻，气化欲行不达引起气不顺为风、风动生热、久而不解风热，伤及脑髓、大经、小络、孙脉。
2.痰阻经络：血瘀则痰生、痰瘀阻脑府，堵塞神明气、血互阻络道。在病机上形成上下失应阴阳不能相制。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗帕金森病的药物，该药物具有显著的阻止帕金森病疾病发展进程的药效，并能驱除病理路易小体和提高中枢多巴胺能神经元比率的作用，能有效缓解和改变临床症状。
本发明的另一目的是提供治疗帕金森病药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于中医理论及治疗原则，参考现代药理研究成就，设计出的对患者具有益气养血，滋补肝肾，熄风止颤，清热化痰，育阴熄风效果，将补与化、养与清、益与熄融于一体的治疗PD的药物。
本发明的治疗PD的药物是由下述原料按如下重量比制成的药剂：
党参8～12    肉苁蓉8～12    红景天8～12    茯神8～12    地龙8～12
黄芩8～12    银杏叶8～12    全蜈蚣8～12    肉桂8～12    川芎8～12
五味子8～12  白芍8～12
本发明所述的药剂是散剂。
本发明的药物的最优选配方(重量比)为：
党参10    肉苁蓉10    红景天10    茯神10    地龙10
黄芩10    银杏叶10    全蜈蚣10    肉桂10    川芎10
五味子10  白芍10
本发明的药物的制备方法是按如下步骤进行：
(1)将上述原料的约2/3分别单独烘干粉碎至120目细粉，之后混合均匀备用；
(2)将剩余的原料约1/3烘干粉碎至40-60目粉后投入煎煮容器中与水按重量比1∶2，煎煮5-10分钟，之后将第一煎出液倒入容器中备用；
(3)第二煎煮20-30分钟，之后将第二煎出液倒入另一容器中静置备用；
(4)第三煎煮30-45分钟，之后将第三煎出液倒入另一容器中静置备用，弃去残渣；
(5)将上述煎出液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/3；
(6)将上述浓缩的煎出液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉上；    
(7)将上述细粉在20-25℃室温下保持24小时，再在65-80℃下加热30分钟，如此连续三次间歇低温灭菌，即制得散剂。
本发明药物的的服用方法：采用纯粮黄酒浸服，服用前先喝白开水适量，再用黄酒20克左右加热至60-80℃后，将散剂放入热酒中，搅拌均匀后，温服。每天早、中、晚各服一次，每次服散剂2克，服药三天，停药一天，服药15天为一疗程。
本发明药物临床使用结果表明有以下优点：
1、本发明的原料选自中国医药宝库的中草药，均符合药政法规，价格明显低于目前抗帕金森药物。
2、本发明药物以益气养血，滋阴补阳的药物配合，清热化痰、熄风止颤，又经调节气机的药物综合协调，共同实现祛除病理，阻断疾病进程，提高患者智力和体力，有效改变临床症状的功效。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步说明本发明。
实施例1
按下述重量配比称取原料：
党参10g    肉苁蓉10g    红景天10g    茯神10g    地龙10g
黄芩10g    银杏叶10g    全蜈蚣10g    肉桂10g    川芎10g
五味子10g  白芍10g    
按如下方法制备散剂：
(1)将上述原料的约2/3分别单独烘干粉碎至120目细粉，之后混合均匀备用；
(2)将剩余的原料约1/3烘干粉碎至40-60目粉后投入煎煮容器中与水按重量比1∶2，煎煮5-10分钟，之后将第一煎出液倒入容器中备用；
(3)第二煎煮20-30分钟，之后将第二煎出液倒入另一容器中静置备用；
(4)第三煎煮30-45分钟，之后将第三煎出液倒入另一容器中静置备用，弃去残渣；
(5)将上述煎出液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/3；
(6)将上述浓缩的煎出液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉上；
(7)将上述细粉在20-25℃室温下保持24小时，再在65-80℃下加热30分钟，如此连续三次间歇低温灭菌，即制得散剂。
实施例2
本发明药物对帕金森病的治疗效果有以下病例：
王某，女，68岁，就诊时自带诊断书及多种检查资料，均符合帕金森病诊断。就诊时症见：震颤、强直、混合体征。患帕金森病四年左右，有继续加重病况，服用多巴治疗有效，因怕出现副作用已停药三个月，舌淡苔黄、脉悬滑。检查运动功能评定：
1.    静止性震颤：上肢、较重的一侧下肢，中等强度持久存在；
2.    强直：上下肢都明显增高，活动范围不受限；
3.    姿势：头明显前屈，伴一侧手抬至腰部以上；
4.    面部表情：中度呆板，有时双唇分开轻微张口；
5.    上肢伴随动作：左上肢不摆动；
6.    书写：书写困难；
7.    起立：尝试三次借手臂支撑能站起但很费力；
8.    步态：步幅很小，行走需要帮助；
9.    言语：音量低，有纳气；
10.   姿势的稳定性：站立不稳，有跌倒的倾向；
11.   轮替动作：动作起始慢，有暂停的现象；
12.   日常活动：困难、部分需要帮助；
13.   吞咽：有时呛咳；
服用本发明药物两个疗程后，经多家医院、多项检查均正常。体症明显改观，脉数。
服药后运动功能评定：
1.静止性震颤：偶有微颤；
2.强直：正常；
3.姿势：头轻度前倾；
4.面部表情：正常；
5.上肢伴随动作：正常摆动；
6.书写：稍慢，但字迹工整；
7.起立：稍慢，但能一次站起；
8.步态：稍缓慢，但属正常；
9.言语：音量稍低，能听懂；
10.姿势的稳定性：略后倾，无需帮助即可恢复；
11.轮替动作：稍慢，近正常；
12.日常活动：稍慢，不需帮助；
13.吞咽：很少呛咳。
03年6月开始服药，追访至今未犯。
有患病与上述病例相近的帕金森患者10例，经服用本发明散剂药物治疗2-3疗程，验证取得显著疗效的8例，基本有效的2例。
实施例3
陈某，男，80岁。
病史：患帕金森病10年左右，多方求医问药，未能阻止病情的持续加重。因乱服药，又经多次抽取脊液，渐致下肢瘫痪，陈发性痉挛，有智障、语障。
检查：患者不能站立行走，面具脸，口唇张开5cm，面部微浮，下肢浮肿明显，腰以下肤色暗红，脉弦略数，舌体较胖，质偏暗，苔白略厚。
服用本发明药物2个疗程，肢体麻木好转，陈发性痉挛缓解。又服用1个疗程，患者已能扶杖而行，弃杖亦可行走几步；语障消除，说话已能听懂，智力也明显提高；又服用2个疗程，陈发性痉挛消除，生活可以自理，04年5月服药，随访至今，恢复良好。