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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010095600.6 (22)申请日 2020.02.17 (71)申请人 曹利平 地址 710077 陕西省西安市莲湖区汉城南 路旭弘同德国际B座607 (72)发明人 曹利平 (74)专利代理机构 北京天作专利代理事务所 (特殊普通合伙) 11727 代理人 王影 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 31/00(2006.01) (54)发明名称 治。

2、疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感 染中药组合物 (57)摘要 本发明治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼 吸道感染中药组合物， 由以下重量份的中药原材 料制成： 金银花10-20g、 连翘10-20g、 大青叶10- 20g、 玄参10-20g、 炒苦杏仁6-15g、 浙贝母10- 20g、 桔梗6-15g、 紫苏叶6-15g、 防风6-15g、 麸炒 白术10-20g、 茯苓10-20g、 绵茵陈10-20g、 党参 10-20g、 淡竹叶6-15g、 麦冬10-20g、 生甘草4- 10g； 所述炒苦杏仁的制备方法为将苦杏仁进行 炒制； 所述麸炒白术的制备方法是将生白术进行 加热后加入。

3、麦麸进行炒制， 等到颜色变为焦黄色 即可以使用； 取上述重量份的中药原材料， 水煎 30分钟， 取汁400ML。 本发明所述中药组合物具有 表里同治、 清补兼施、 既病防变的特点， 对于治疗 冬春季呼吸道感染性疾病， 疗效确切， 患者服用 药物前后改善的症状依次为流涕、 发热、 咳嗽、 咽 干咽痛、 咳痰、 饮食差、 气短。 权利要求书1页 说明书4页 CN 111097021 A 2020.05.05 CN 111097021 A 1.治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感染中药组合物， 其特征在于， 由以下重量 份的中药原材料制成： 金银花10-20g、 连翘10-20g、 大青叶10-。

4、20g、 玄参10-20g、 炒苦杏仁6- 15g、 浙贝母10-20g、 桔梗6-15g、 紫苏叶6-15g、 防风6-15g、 麸炒白术10-20g、 茯苓10-20g、 绵 茵陈10-20g、 党参10-20g、 淡竹叶6-15g、 麦冬10-20g、 生甘草4-10g。 2.根据权利要求1所述中药组合物， 其特征在于， 由以下重量份的中药原材料制成： 金 银花15g、 连翘15g、 大青叶15g、 玄参15g、 炒苦杏仁10g、 浙贝母15g、 桔梗10g、 紫苏叶10g、 防 风10g、 麸炒白术15g、 茯苓15g、 绵茵陈15g、 党参15g、 淡竹叶10g、 麦冬15g、 生甘。

5、草6g。 3.根据上述权利要求1或2所述中药组合物， 其特征在于， 所述炒苦杏仁的制备方法为 将苦杏仁进行炒制。 4.根据上述权利要求1或2所述中药组合物， 其特征在于， 所述麸炒白术的制备方法是 将生白术进行加热后加入麦麸进行炒制， 等到颜色变为焦黄色即可以使用。 5.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法， 其特征是： 取上述重量份的中药原 材料， 水煎30分钟， 取汁400ML。 6.权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗新冠肺炎轻症、 疑似者以及急性呼吸道感 染药品中的应用。 7.一种药物组合物， 其特征在于， 该药物组合物以权利要求1-2任一项所述的中药组合 物作为有效成分， 还。

6、包括药学上可接受的辅料。 8.根据上述权利要求7所述中药组合物， 其特征在于， 所述药物组合物的剂型为颗粒 剂、 片剂、 胶囊、 软胶囊、 口服液。 9.根据上述权利要求8所述药物组合物， 其特征在于， 所述颗粒剂的制备方法包括如下 步骤： 1)称取上述重量份中药原材料加10倍量水， 煎煮三次， 每次1.5小时， 滤过， 合并滤液； 2)浓缩滤液为稠清膏， 在稠清膏中加入适量糊精， 混合均匀， 形成混合物； 3)将混合物干燥、 粉碎形成混合物粉， 在混合物粉中加适量糊精和蔗糖粉均匀混合， 制 成颗粒， 将颗粒干燥、 整粒、 包装， 即得成品颗粒。 10.根据上述权利要求9所述药物组合物， 其特。

7、征在于， 在60-65得环境中， 所述稠清 膏的相对密度1.30-1.35。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111097021 A 2 治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感染中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 特别涉及治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感 染中药组合物。 背景技术 0002 急性上呼吸道感染有7080由病毒引起。 包括鼻病毒、 冠状病毒、 腺病毒、 流 感和副流感病毒、 呼吸道合胞病毒、 埃可病毒、 柯萨奇病毒等。 另有2030的由细菌引 起。 细菌感染可直接感染或继发于病毒感染之后， 以溶血性链球菌为最常见， 其次为流感嗜 血杆菌、 肺炎球菌。

8、、 葡萄球菌等， 偶或为革兰阴性细菌。 新型冠状病毒感染的肺炎是由新型 冠状病毒(nCoV)感染导致的肺部炎症， 世界卫生组织将新冠状病毒命名为 “COVID-19” ， 临 床症状： 以发热、 乏力、 干咳为主要表现， 严重者可出现呼吸困难。 0003 治疗急性上呼吸道感染以及新型冠状病毒感染的肺炎传统西药以广谱抗生素及 综合对症治疗为主， 对其有一定疗效， 但对部分症状的缓解仍不够理想， 长期服用副作用 大。 0004 为了解决此问题， 特此提出本发明。 发明内容 0005 本发明的目的， 在于提供治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感染中药组合 物。 0006 为了实现这些目的， 采用。

9、如下技术方案： 0007 治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感染的中药组合物， 由以下重量份的中 药原材料制成： 金银花10-20g、 连翘10-20g、 大青叶10-20g、 玄参10-20g、 炒苦杏仁6-15g、 浙 贝母10-20g、 桔梗6-15g、 紫苏叶6-15g、 防风6-15g、 麸炒白术10-20g、 茯苓10-20g、 绵茵陈 10-20g、 党参10-20g、 淡竹叶6-15g、 麦冬10-20g、 生甘草4-10g。 0008 优选的， 由以下重量份的中药原材料制成： 金银花15g、 连翘15g、 大青叶15g、 玄参 15g、 炒苦杏仁10g、 浙贝母15g、 。

10、桔梗10g、 紫苏叶10g、 防风10g、 麸炒白术15g、 茯苓15g、 绵茵 陈15g、 党参15g、 淡竹叶10g、 麦冬15g、 生甘草6g。 0009 进一步的， 所述炒苦杏仁的制备方法为将苦杏仁进行炒制。 0010 进一步的， 所述麸炒白术的制备方法是将生白术进行加热后加入麦麸进行炒制， 等到颜色变为焦黄色即可以使用。 0011 所述中药组合物的制备方法， 取上述重量份的中药原材料， 水煎30分钟， 取汁 400ML。 0012 用法： 取上述重量份的中药原材料， 为1剂， 成人每日1剂， 每剂水煎30分钟， 取汁 400ML， 每次200ML， 早、 晚饭后1小时服用。 0013。

11、 申请人经过临床多年的潜心研究， 又结合临床应用进行分析、 总结， 证实了本申请 对于急性呼吸道感染、 气管炎以及肺炎具有很好的疗效。 说明书 1/4 页 3 CN 111097021 A 3 0014 优选的， 所述中药组合物在制备治疗急性呼吸道感染药品中的应用。 0015 优选的， 所述中药组合物在制备治疗新冠肺炎轻症药品中的应用。 0016 优选的， 所述中药组合物在制备治疗新冠肺炎疑似者药品中的应用。 0017 上述各中药原材料的药理功效分别为： 0018 金银花， 性寒， 味甘， 具有清热解毒、 抗炎、 补虚疗风的功效。 0019 连翘， 味苦， 平， 具有清热、 解毒、 散结、 消。

12、肿的功效。 0020 大青叶， 味苦， 性寒， 具有清热解毒、 凉血消斑的功效。 0021 玄参， 甘、 苦、 咸， 微寒， 具有清热凉血、 滋阴降火、 解毒散结的功效。 0022 炒苦杏仁， 性微温， 味苦， 具有降气止咳平喘、 润肠通便的功效。 0023 浙贝母， 性寒， 味苦， 具有清热散结、 化痰止咳的功效。 0024 桔梗， 性平， 味苦、 辛， 具有宣肺、 利咽、 祛痰、 排脓的功效。 0025 紫苏叶， 性温， 味辛， 具有解表散寒、 行气和胃的的功效。 0026 防风， 味辛、 甘， 性微温， 具有祛风解表、 胜湿止痛、 止痉的功效。 0027 麸炒白术， 性温， 味甘、 苦，。

13、 具有健脾、 益气、 燥湿利水、 止汗、 安胎的功效。 0028 茯苓， 性平， 味甘、 淡， 具有利水渗湿、 健脾宁心的功效。 0029 绵茵陈， 性微寒， 味苦、 辛， 具有清湿热、 退黄疸的功效。 0030 党参， 甘， 平， 具有益气、 生津的功效。 0031 淡竹叶， 性寒， 味甘、 淡， 具有清热除烦、 利尿的功效。 0032 麦冬， 甘， 微苦， 微寒， 具有养阴生津， 润肺止咳的功效。 0033 生甘草， 甘， 平， 具有益气补中、 缓急性止痛、 润肺止咳、 泻火解毒、 调和诸药的功 效。 0034 临床资料： 0035 为表明本发明药物的治疗效果， 2015年、 2016年、。

14、 2017年、 2018年、 2019年五年内每 年11月至次年2月(2020年到1月底)治疗冬春季呼吸道感染的， 具有最少连续两次以上诊次 的门诊病历共3672份， 取初次中药处方共3672份进行统计， 其中涉及的病种为： 急性上呼吸 道感染1313份(35.76)， 支气管炎1639份(44.63)， 肺炎720份(19.61)。 0036 主要临床症状为： 发热2415例(65.77)、 流涕2051例(55.86)、 咽干咽痛2620例 (71.34)、 咳嗽3672(100)、 咳痰2528例(68.87)、 气短1652例(44.98)、 纳差867例 (23.61)。 0037 。

15、经过用药， 患者症状改善情况： 经过对比， 发现患者服用药物前后改善的症状依次 为发热改善例数2057(改善率85.21)、 流涕1775(改善率86.53)、 咽干咽痛2197(改善率 83.89)、 咳嗽3084(改善率83.99)、 咳痰2030(改善率80.28)、 气短1256(改善率 77.21)、 纳差676(改善率78.00)。 0038 本发明的另一目的在于提供一种药物组合物， 该药物组合物以上述的中药组合物 作为有效成分， 还包括药学上可接受的辅料。 所述药物组合物的剂型为颗粒剂、 片剂、 胶囊、 软胶囊、 口服液。 所述颗粒剂包括无糖型颗粒剂。 0039 所述药物组合物颗。

16、粒剂的制备方法包括如下步骤： 0040 1)称取上述重量份中药原材料加10倍量水， 煎煮三次， 每次1.5小时， 滤过， 合并滤 液； 说明书 2/4 页 4 CN 111097021 A 4 0041 2)浓缩滤液为稠清膏， 在稠清膏中加入适量糊精， 混合均匀， 形成混合物； 0042 3)将混合物干燥、 粉碎形成混合物粉， 在混合物粉中加适量糊精和蔗糖粉均匀混 合， 制成颗粒， 将颗粒干燥、 整粒、 包装， 即得成品颗粒。 0043 在60-65得环境中测得， 所述稠清膏的相对密度1.30-1.35。 0044 所述颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点， 又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺 点； 。

17、且体积小， 服用、 贮藏及运输均较方便， 另外， 颗粒剂通常不需对药材提取液进行制处 理， 这对于中药复方制剂尤为适合。 0045 有益效果： 0046 1.本发明所述中药组合物具有表里同治、 清补兼施、 既病防变的特点， 该中药组合 物治疗冬春季呼吸道感染性疾病， 疗效确切， 患者服用药物前后改善的症状依次为流涕、 发 热、 咳嗽、 咽干咽痛、 咳痰、 饮食差、 气短。 0047 2.目前对于新型冠状病毒感染的轻症和疑似症， 新型冠状病毒感染为冬季发病， 以发热为主， 初起表现为发热、 干咳、 乏力， 与温病上焦卫气同病证相似； 出现昏迷、 甚至死 亡与 “逆传心包证” 相吻合符合 “温邪上。

18、受， 首先犯肺， 逆传心包” 的时疫病发生发展规律， 而 本发明所述中药组合物就是针对 “卫气同病、 邪热壅肺证” 而研制， 与此次疫情的证候相吻 合， 如果能针对轻症截断扭转病情， 从而有效防止疾病进一步恶化， 这对于改变轻症患者和 疑似病患者的病情转归无疑具有重要意义。 0048 3.本发明颗粒剂的制备方法通过在浓缩液中加入辅料混合、 烘干， 粉碎制粒， 烘干 时间较短， 能很好地保留有效成分； 同时， 使用易得、 便宜的糊精和蔗糖作为辅料， 可起到减 少引湿味及矫味作用。 具体实施方式 0049 实施例1 0050 治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感染的中药组合物， 由以下重量份的。

19、中 药原材料制成： 金银花10g、 连翘10g、 大青叶10g、 玄参10g、 炒苦杏仁6g、 浙贝母10g、 桔梗6g、 紫苏叶6g、 防风6g、 麸炒白术10g、 茯苓10g、 绵茵陈10g、 党参10g、 淡竹叶6g、 麦冬10g、 生甘草 4g， 取上述重量份的中药原材料， 水煎30分钟， 取汁400ML， 为1剂， 成人每日1剂， 每剂水煎30 分钟， 取汁400ML， 每次200ML， 早、 晚饭后1小时服用。 0051 实施例2 0052 治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感染的中药组合物， 由以下重量份的中 药原材料制成： 金银花20g、 连翘20g、 大青叶20g、 玄参。

20、20g、 炒苦杏仁15g、 浙贝母20g、 桔梗 15g、 紫苏叶15g、 防风15g、 麸炒白术20g、 茯苓20g、 绵茵陈20g、 党参20g、 淡竹叶15g、 麦冬 20g、 生甘草10g， 取上述重量份的中药原材料， 水煎30分钟， 取汁400ML， 为1剂， 成人每日1 剂， 每剂水煎30分钟， 取汁400ML， 每次200ML， 早、 晚饭后1小时服用。 0053 实施例3 0054 治疗新冠肺炎轻症、 疑似者和急性呼吸道感染的中药组合物， 由以下重量份的中 药原材料制成： 金银花15g、 连翘15g、 大青叶15g、 玄参15g、 炒苦杏仁10g、 浙贝母15g、 桔梗 10g。

21、、 紫苏叶10g、 防风10g、 麸炒白术15g、 茯苓15g、 绵茵陈15g、 党参15g、 淡竹叶10g、 麦冬 15g、 生甘草6g， 取上述重量份的中药原材料， 水煎30分钟， 取汁400ML， 为1剂， 成人每日1剂， 说明书 3/4 页 5 CN 111097021 A 5 每剂水煎30分钟， 取汁400ML， 每次200ML， 早、 晚饭后1小时服用。 0055 在临床中， 选取门诊患者3672份， 服用上述中药制剂， 记录患者症状改善情况， 经 过对比， 发现患者服用药物前后改善的症状依次为发热改善例数2057(改善率85.21)、 流 涕1775(改善率86.53)、 咽干咽。

22、痛2197(改善率83.89)、 咳嗽3084(改善率83.99)、 咳 痰2030(改善率80.28)、 气短1256(改善率77.21)、 纳差676(改善率78.00)。 0056 由此可知， 本发明所述中药组合物对流涕、 发热、 咳嗽、 咽干咽痛、 咳痰、 饮食差、 气 短具有很好的治疗效果； 目前对于新型冠状病毒感染的轻症和疑似症， 新型冠状病毒感染 为冬季发病， 以发热为主， 初起表现为发热、 干咳、 乏力， 与温病上焦卫气同病证相似； 出现 昏迷、 甚至死亡与 “逆传心包证” 相吻合符合 “温邪上受， 首先犯肺， 逆传心包” 的时疫病发生 发展规律， 而本发明所述中药组合物就是针。

23、对 “卫气同病、 邪热壅肺证” 而研制， 与此次疫情 的证候相吻合， 如果能针对轻症截断扭转病情， 从而有效防止疾病进一步恶化， 这对于改变 轻症患者和疑似病患者的病情转归无疑具有重要意义。 0057 实施例4 0058 一种药物组合物颗粒剂的制备方法包括如下步骤： 0059 1)称取金银花15g、 连翘15g、 大青叶15g、 玄参15g、 炒苦杏仁10g、 浙贝母15g、 桔梗 10g、 紫苏叶10g、 防风10g、 麸炒白术15g、 茯苓15g、 绵茵陈15g、 党参15g、 淡竹叶10g、 麦冬 15g、 生甘草6g， 将上述中药原材料加10倍量水， 煎煮三次， 每次1.5小时， 滤过， 合并滤液； 0060 2)浓缩滤液为稠清膏， 所述稠清膏的相对密度1.30-1.35(60-65的环境中)， 在 稠清膏中加入适量糊精， 混合均匀， 形成混合物； 0061 3)将混合物干燥、 粉碎形成混合物粉， 在混合物粉中加适量糊精和蔗糖粉均匀混 合， 制成颗粒， 将颗粒干燥、 整粒、 包装， 即得成品颗粒。 0062 通过上述步骤提取浓缩液， 通过在浓缩液中加入辅料混合、 烘干， 粉碎制粒， 烘干 时间较短， 能很好地保留有效成分； 同时， 使用易得、 便宜的糊精和蔗糖作为辅料， 可起到减 少引湿味及矫味作用。 说明书 4/4 页 6 CN 111097021 A 6 。