消瘤风痛灵注射液.pdf

技术领域

本发明涉及中药制剂，尤其是一种能消除肿瘤的消瘤风痛灵注射液。

背景技术

肿瘤发生的病因十分复杂。祖国医学认为：癌症的病因是正气先虚、 邪毒炽盛、痰饮积聚。即：虚、毒、淤、痰四个方面相互关联，共同作用 于人体而形成癌肿。现代医学认为：肿癌的发生与发展的外因，是环境、 空气、水源、食物等污染或某些致癌化学物质的作用下结合内因：内分泌、 免疫学、遗传基因及心理忧郁等因素，使免疫活性细胞转化机制功能失调， 导致正常细胞的异常分裂、增殖、突变而致癌。中医对肿瘤的病因认识： 重视内源性因素，认为肿癌的发病与情志内伤长期忧郁有密切关系。过渡 情绪的变化会引起脏腑功能的平衡失调而致癌。例如：食道癌，多因隔塞 闭绝、上下不通、暴忧之病也。乳腺癌的发病是由忧思郁结、肝脾气逆所 引起。所以说：人体受到内外因素的刺激，导致气虚血淤肺、脾、肾功能 失调，热毒内生，在痰毒胶固中而形成癌、瘤的“自生”。

目前各大医院对癌症的治疗方法通常采用手术、放疗、化疗三大法 宝，企图打断癌细胞的DND排序，但癌细胞通常具有自身修补DNA的功能， 虽然从标症上看，癌细胞被放化疗杀死，但对自身正常组织细胞也同样遭 到杀伤，特别是对骨髓造血功能的抑制、血象的降低，具有不利的影响， 因而对免疫功能和抗病能力带来一定程度的损伤和打击，对原属内虚的癌 症病人造成更大的虚症，再加上血液中尚有一部分癌细胞的存在，给癌症 病人带来治疗上更大困难，从而为癌细胞扩散、转移、复发创造内因条件。 这就是西医治癌求标不够理想的缺陷。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述背景技术存在的不足，提出一种无副 作用消除肿瘤的消瘤风痛灵注射液。

本发明所述的消瘤风痛灵注射液是利用祖国传统中医理论研制而成 的。中医认为，治癌必须标本兼治，而重在内因，因为癌症是整体病因的 局部症状反映，它的整体内因是正气内虚，与瘀血痰结，而导致痰毒胶固 形成癌肿，因此，扶正培本，清热毒而化痰结，才能激发机体自身的抗癌 功能而治本。

本发明所述的消瘤风痛灵注射液是纯天然动植物中药复合而成的制 剂，它的制备工艺如下：

原料配方为：

      核桃树枝皮  1800-2200g

      丁公屯      2500-3000g

      天龙        130-170g

      吐温-80     20-25ml

      苯甲醇      20-30ml

      注射用水    1500-2000ml

取上述配方中的核桃树皮、丁公屯、天龙加水蒸煮两次，每次两小 时，滤过，浓缩至每ml相当于生药2.5g，放冷至常温；向浓缩液中加乙 醇使溶液中含乙醇量为60％，静置滤液，滤过，滤液回收乙醇；加水至 1000g，摇匀，放置30分钟，过滤，滤液回收乙醇，至每ml相当于原药 5g，放冷至常温；加乙醇使溶液中含乙醇量为80％，放置30分钟，滤过， 滤液通过聚酰胺柱，收集药液，回收乙醇，蒸发至无醇味，加100-200ml 水摇匀，放置12小时，滤过；滤液加水至2000ml，灭菌，滤过，用20％ 氢氧化钠溶液调节PH值至6.5，加吐温-80、苯甲醇和注射用水至全量， 过滤、灭菌，即可。

本发明具有如下作用：

1、将本发明所述的注射液注射到体表肿瘤，可直接杀死癌细胞，将 癌组织产生自融性坏死，形成浆液，在不伤害正常组织的前提下，将浆液 抽出而(自灭肿瘤)。可达见效快，花钱少，只杀癌细胞，不杀正常组织 细胞，无副作用消除肿瘤的目的，病人乐于接受。

2、本注射液注入正常肌肉组织，不但不会伤害正常组织细胞，反而 具有较强的活血化瘀止痛功能，因为它本身含有动物蛋白成分，动物蛋白 与人体的血清蛋白相结合，即会产生异性蛋白的应激反应，可激活T淋巴 细胞、巨噬细胞的抗癌活力，将体内的致癌毒素排出体外，产生自源性的 抗癌活力。故能将机体失调的动态平衡调节到正常水平，促使机体在自我 保护的前提下产生持久的内在抗癌动力。从而为肿瘤病人的康复开辟了具 有独特疗效、自灭肿瘤的创新途径。对癌症剧痛和各种疼痛都能获得药到 痛消的疗效。

                         临床试验

试验组：86例。其中，男36例，女50例，年龄最小24岁，最大84 岁，头颈部肿瘤24例，腹部巨大肿瘤4例，囊肿34例，食道肿瘤12例，

胃肿瘤12例。生长期最长12年，最短3年。

治疗方法：采用本发明注射液2ml+2％prcaine 6ml，每天或隔天肿瘤 基底部分点注射一次，15天为一疗程，休3天，再行第二疗程，依次循 行至肿瘤消失。

疗效观察：82例的肿瘤病例中，体表肿瘤治疗7天见效46例，3个 月消除32例。腹部囊肿2个月消除34例，3个月消除10例。食道肿瘤3 个月消除8例，6个月消除4例。胃癌6个月消除8例，带癌生存4例。

典型病例：

1、病人，杨伟品，男，70岁，家住浙江省宁波市钟公庙。于1997 年7月经宁波市第一医院CT检查，诊断为：食道中段癌肿。患者体质消 瘦，面色萎暗，口唇清紫，语音低微，舌苔厚腻，饮食滴水不能进，少进 即吐，呈半昏迷状态，宾情危重，经用消瘤风痛灵注射液，天突穴注射半 小时后吐出大量痰液，能少饮水不吐，12小时后能吃稀饭，结合静脉输 液，经7天治疗，病情转危为安，生存两年。

2、病人，赵成龙，男38岁，家住宁波市西河街112弄102号。于1998 年3月8日因患右下腹部肿块，经宁波市第二医院B超，诊断为下腹部18cm ×20cm低回声区腹部包块，脾肿大，整天剧痛难受。经医院专家会诊， 认为肿瘤太大，无法切除。在无法救治的绝望中，采用消瘤风痛灵注射液 +Prcaine8ml，局部分点注射7次，坚硬如石的肿块开始软化，经25次治 疗肿瘤开始缩小，至1998年8月9日，又经宁波市第二医院B超复查， 右下腹部肿瘤消失，4年后随访，病人情况良好，不但没有复发，而且能 参加劳动。

3、病人，尤福贵，男48岁，家住宁海县明港镇合作村。于1997年 因患右臂恶性肿瘤，经宁波市第二医院进行手术切除，3个月后肿瘤转移 到上臂，又进行全上肢切除。半年后又转移到右侧头颈部，位于颈动脉边 缘，医生说，这是生命危险区，是手术禁区。无法再行手术切除。病人只 能在绝望的痛苦中，转到本诊所拯救生命。当时肿瘤已长大到6cm×8cm， 质坚硬，剧烈疼痛，头不能转动，病人已三天不进饮食，T39℃，在生命 垂危之中，采用消瘤风痛灵注射液作肿瘤基底部分点注射。结合静脉滴注 抗生素。经7天治疗，坚硬如石的肿瘤转软缩小，肿瘤包体产生自灭性坏 死，形成浆状液体，用注射器将液体抽搐，肿瘤缩小三分之一，高热突然 下降，经3个月治疗，肿瘤消失，继以中药巩固，消除残余癌细胞。至今 已4年，随访，病人健在，参加劳动。

4、病人，邬杏云，女，78，家住宁波市奉化大桥镇。于1990年因 患左乳腺癌，肿块面积为8cm×6cm，整天剧痛难受，因家境贫困，无钱 去医院诊治，转来本诊所，采用消瘤风痛灵注射液，肿瘤局部注射治疗， 结合内服中药，至今已带瘤生存12年。

5、病人，虞云花，女，75岁，家住浙江省宁波市大河路16号703 室。于2001年2月，因进食吞咽难，发热咳嗽卧床不起，经医院CT检 查，诊断为食道中部磷状细胞癌。因年老体弱，病人不愿手术，化疗，转 来本诊所采用消瘤风痛灵注射液+Prcaine 6ml，作天突穴、膻中穴、胃俞 穴(双侧)注射，每天1次，10次为一疗程，休3天开始第二疗程，经3 个月治疗，现在饮食正常，体温正常，并能上街买菜，经医院CT复查， 食道癌肿消失。

6、病人，俞宝土，男，57岁，家住诸暨县城关镇浜家花园。于2000 年6月，因患胃病，进食即吐，经医院CT检查，诊断为胃癌，进行手术 切除，医生嘱他继续化学治疗，病人怕伤身体，改为消瘤风痛灵注射液， 督脉穴位注射一日一次，15天为一个疗程，至今健在，没有扩散、转移。

7、病人，胡秀云，女，53岁，家住新昌县大市聚镇坑西村。于2001 年3月因患头颈部恶性肿瘤，经医院化学治疗，因白血球下降2200，不 能继续化疗，故采用消瘤风痛灵注射液，当时肿瘤面积为7cm×9cm，质 坚硬，采用消瘤风痛灵注射液4ml+2％Prcaine 6ml，作瘤体局部注射，7 次后，肿瘤转软，用注射器抽出脓液20ml，此后反复注射，反复抽液， 直至肿瘤消失。

8、病人，雷媛，女，34岁，家住浙江省鄞县成祥镇环西路168号。 于2001年5月，因患左下腹坠痛，经鄞县人民医院B超诊断为：左输卵 管可见96×47mm囊肿，医生嘱其手术切除，病人怕开刀，转来本诊所 采用消瘤风痛灵注射液+2％Prcaine 6ml丹参注射液4ml，胎盘组织液4ml 作囊肿区域直接注射，每天一次，1个月后再次B超复查，囊肿消失，2 个月后再次B超复查，未见囊肿。

具体实施方案

实施例1：

原料配方为：

       核桃树枝皮  1800g

       丁公屯      2500g

       天龙        130g

       吐温-80     20ml

       苯甲醇      20ml

    注射用水          1500ml

配制工艺为：取上述配方中的核桃树皮、丁公屯、天龙加水蒸煮两 次，每次两小时，滤过，浓缩至每ml相当于生药2.5g，放冷至常温；向 浓缩液中加乙醇使溶液中含乙醇量为60％，静置滤液，滤过，滤液回收乙 醇；加水至1000g，摇匀，放置30分钟，过滤，滤液回收乙醇，至每ml 相当于原药5g，放冷至常温；加乙醇使溶液中含乙醇量为80％，放置30 分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱，收集药液，回收乙醇，蒸发至无醇味， 加100-200ml水摇匀，放置12小时，滤过；滤液加水至2000ml，灭菌， 滤过，用20％氢氧化钠溶液调节PH值至6.5，加吐温-80、苯甲醇和注 射用水至全量，过滤、灭菌，即可。

实施例2：

原料配方为：

       核桃树枝皮  2200g

       丁公屯      3000g

       天龙        170g

       吐温-80     25ml

       苯甲醇      30ml

       注射用水    2000ml

配制工艺与实施例1相同。

实施例3：

原料配方为：

       核桃树枝皮 2000g

       天龙       150g

       丁公屯     2500g

       吐温-80    20ml

       苯甲醇     20ml

       注射用水   2000ml

配制工艺与实施例1相同。