一种治疗神经纤维瘤病的中药.pdf

    一、技术领域

    本发明涉及医学领域，特别是一种治疗神经纤维瘤病的中药(又称微米软坚散结丸)。

    二、背景技术

    肿瘤是在各种内外因素作用下，破坏机体细胞和组织结构的病理性增生反应，可发生在机体任何组织部分，是危害性很大的疾病，神经纤维瘤是肿瘤中的一种表现形式，是由于各种原因致死气机郁结而成，肺主气，主一身之表，由于元气不足，肺气失于宣和，肺气不宣、肃降失职致水液留滞，以致气滞痰凝，营卫不和，痰气凝聚肌表，积久成形，发为气瘤，如肝气郁结，气滞血瘀，也是形成该病主要病机，故宣肺理气、化痰消肿才是治疗该病的关键，神经纤维瘤多为多发性良性肿瘤，可不施行手术，采用中药进行调理，内治直通气宣肺、化痰开结，但目前的药物由于种种原因，不能从根本解决病患，因此，新药的研制势在必行。

    三、发明内容

    针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗神经纤维瘤病的中药，可有效解决因肺气不宣，肝气郁结，气滞血瘀，积久成形，发为神经纤维瘤的问题，其解决的技术方案是，该中药由麻黄72-88g、苏子108-132g、桔梗108-132g、葶苈子135-165g、陈皮108-132g、枳实90-110g、茯苓108-132g、川贝90-110g、半夏108-132g、昆布90-110g、白花蛇舌草270-330g、甘草45-55g制成，其中，先将麻黄、陈皮、茯苓、川贝、半夏、枳实、甘草粉碎细粉，使其颗粒粒径≤10μm(过300目筛)，混匀，备用，再将苏子、桔梗、葶苈子、昆布、白花蛇舌草共5味加水浸没30-40分钟，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至浸膏，相对密度为1.20-1.30，将细粉与提取的浸膏加入一起进行混合，和成药坨，置于烘箱中70-85℃干燥至水分小于5％后，取出，服用时可直接服用药坨，还可加工成胶囊，片、丸剂。本发明组方科学，治疗效果好，服用方便，方中麻黄、苏子、桔梗宣肺化痰为君，葶苈子、陈皮、枳实、茯苓、川贝、半夏，理气利湿，化痰为臣，昆布、白花蛇舌草，祛热豁痰、软坚散结为佐，甘草调和，储药为使，综观全方，方小药精，功专力宏，共凑宣肺理气、化痰消肿、软坚散结之功，其研制成功，是中医药上的一个创新，经济和社会效益巨大。

    四、具体实施方式

    以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。

    实施例1，本发明由麻黄75g、苏子110g、桔梗110g、葶苈子140g、陈皮110g、枳实95g、茯苓110g、川贝95g、半夏110g、昆布95g、白花蛇舌草290g、甘草48g制成，其中，先将麻黄、陈皮、茯苓、川贝、半夏、枳实、甘草粉碎细粉，使其颗粒粒径为≤10μm(过300目筛)，混匀，备用，再将苏子、桔梗、葶苈子、昆布、白花蛇舌草共5味加水浸没30分钟，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至浸膏，相对密度为1.20，将细粉与提取的浸膏加入一起进行混合，和成药坨，置于烘箱中80℃干燥至水分小于5％后，取出，可制成丸，或片剂，或胶囊；

    实施例2，本发明还可由麻黄80g、苏子120g、桔梗120g、葶苈子150g、陈皮120g、枳实100g、茯苓120g、川贝100g、半夏120g、昆布100g、白花蛇舌草300g、甘草50g制成，其中，先将麻黄、陈皮、茯苓、川贝、半夏、枳实、甘草粉碎细粉，使其颗粒粒径为过300目筛，混匀，备用，再将苏子、桔梗、葶苈子、昆布、白花蛇舌草共5味加水浸没40分钟，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至浸膏，相对密度为1.25，将细粉与提取的浸膏加入一起进行混合，和成药坨，置于烘箱中80℃干燥至水分4％，取出，可制成丸，或片剂，或胶囊；

    在上述药物中，其中：

    麻黄：除杂质及木质茎，洗净，分别切段晒干，主治风寒感冒、咳嗽气喘、水肿实症而有表症者对急性肾炎初期有较好的疗效；

    苏子：除杂质，洗净，具有降气消痰，平喘，润肠的功效，用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘；

    桔梗：除杂质、洗净、晒干，具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效；

    葶苈子：除杂质、洗净、晒干，具有祛痰定喘，泻肺利水的功效；

    陈皮：洗净、晒干，具有理气降逆，调中开胃，燥湿化痰的功效，用于脾胃气滞湿阻，胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐哕逆，二便不利，肺气阻滞，咳嗽痰多；

    枳实：洗净、干燥，具有破气消积，化痰散痞的功效，用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸，胃下垂，脱肛，子宫脱垂；

    茯苓：除杂质、切片、干燥，具有利水渗湿，健脾宁心的功效，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠；

    川贝：除杂质，别名松贝母、乌花贝母，具有润肺止咳，化痰平喘的功效；

    半夏：除杂质、洗净、切片、干燥，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效，用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；

    昆布：除杂质、洗净、晒干，具有软坚散结，消痰，利水，用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿；

    白花蛇舌草：别名蛇舌草，除杂质、洗净、干燥，具有苦寒清热解毒，甘寒清利湿热的功效，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用，一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利；

    甘草：去杂质、洗净、干燥，具有补脾益气，清热解毒，润肺止咳，调和诸药，用于胃、十二指肠溃疡，胃痉挛，脾虚泄泻，胃虚口渴，肺虚咳嗽。

    由上诸药配伍可知，本发明具有宣肺理、调气、化痰消肿，有效用于神经纤维瘤病的治疗，服用方便、简单，效果好，临床资料有充分证明，具体有关本发明有关临床资料如下：

    一、选择病例的标准

    好发于躯干部，亦常见于面部及四肢，瘤自皮肤肿起，生长缓慢，为多发性，数目可从数个至千余个不等，大小差异很大，从米粒大至拳头大，质地或硬或软，但多数质软，用手指压之凹陷，去除压力后即能弹起，部分头颈及四肢部的多发性气瘤可见局部皮肤、皮肤下组织水肿，过度增生、增厚、发硬而失去弹性，瘤的皮色不变，有的或带淡红色，另一种为先发生大小不一的褐色斑片，而后再发生赘瘤，色素斑和赘瘤可在同一部位，也可在不同部位同时发生，肉瘤部分肿块生于皮下，质软，类似气瘤，但多数呈分叶状，无压缩性，且不能将其挤入皮下，血瘤肿物柔软，境界不清，触之如海绵状，或肿块表面色泽鲜红或紫暗，加压时不能褪色。

    二、诊断标准

    1、中医诊断标准：参照1986年中华全国中医学会内科学会修订的(中医诊断疗效评定标准)及国家中医管理局发布的“中医病症的诊断疗效标准”

    (1)、主症：全身多处瘤，软而不坚、皮色如故或消或长，无热无寒；

    (2)、起病缓慢；

    (3)、病发先天及各年龄段；

    (4)、男性青春发育期瘤体从前胸后背至四肢，头面部色斑，瘤体增多、增大，女性生育期全身瘤体、色斑开始增大，增多，有20％-50％人可能遗传该疾病；

    2、西医诊断标准

    神经纤维瘤病是较少见的常染色体显性遗传病是神经皮肤综合症的一种疾病，其临床症状的最早描述于1849年由Smith报道，1882年VenReeklinghausen通过病理学研究，较详细地阐述了本病的组织特点及其与神经组织的关系，现在世界公认的诊断标准为：

    (1)、牛奶咖啡斑，青春期前有≥6个直径5mm的斑块，青春期后≥6个直径15mm的斑块；

    (2)、≥2个任何类型神经纤维瘤或一个丛状神经纤维瘤；

    (3)、腹股沟或腋窝雀斑；

    (4)、≥2个Lisech接结节(虹膜错构瘤)；

    (5)、明确骨损害；

    (6)、一级亲属有NF1，NF1患者应至少符合以上两项；NF2患者诊断应：符合以下两者之一：

    (1)、双侧听神经瘤(前庭神经鞘膜瘤)；

    (2)、一侧听神经瘤伴以下两种病变：神经纤维瘤、神经鞘瘤(雪旺细胞瘤)、脑膜瘤、胶质瘤或玻璃体混浊，NF2为NF的中枢型，根据临床表现又可分为两型：Wishart型20岁以前发病，症状重，常伴有脊髓肿瘤，Gard-ner型20岁以后发病，症状较轻，病灶常局限于颅内。

    三、治疗方案

    患者口服本发明中药，每日2次，每次12g，儿童酌减，饭后半小时服用，三个月一个疗程，服药7天停1天，三个疗程统计治疗结果。

    四、疗效评定标准

    治愈：色斑、瘤体消失为主要标准；

    显效：色斑颜色变淡、色块缩小、瘤体变小；

    有效：色斑、瘤体减少；

    无效：色斑、瘤体没有改变。

    五、统计处理

    2年内经对101例服用本发明中药的神经纤维瘤病患者统计，在101例患者中，男43例女58例，年龄最大53岁，最小5岁，平均年龄26岁，以上患者治疗中，治愈：41人，显效：40人，有效：18人，无效：2人，总有效率：98％，在患者用药中均未见毒副反应，表明该药是治疗神经纤维瘤病有效安全的药物。

    六、结论

    由上述表明，本发明是治疗神经纤维瘤病的有效药物，方法简单，效果好，费用低，有实际的临床意义，为神经纤维瘤患者提供了良好的治疗条件，是中医药学上的一大创造，造益于社会。