技术领域
本发明涉及制药技术领域,特别提供一种红花酊抗菌液及其制备方法。
背景技术
中药是中华民族五千智慧的结晶,在当前更是有方兴未艾之势。本发
明为中药浸提制剂对于跌打损伤,运动创伤,筋骨挫伤、蚊虫叮咬等的活
血散瘀、止痒消肿作用无可替代,本发明运用中药传统药效和独物配方组
合充分发挥各方剂的有效作用和优良的配伍作用,从而使药效达到极佳的
效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗菌效果、安全性以及稳定性好的红花酊
抗菌液及其制备方法,该红花酊抗菌液是采用中药浸提技术制成的皮肤外
用抗菌剂,优良的配伍使其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、致病性化脓菌
等有较好的杀灭作用,对皮肤外伤,创面等抑菌效果极好,可以有效地预
防感,对跌打损伤,运动创伤,筋骨挫伤、蚊虫叮咬等有活血散瘀之功效,
能使红肿淤毒迅速消散恢复和止痒消肿的功效。其优良的组方特性,有良
好的抗菌效果可预防创伤后的创面感染,对风湿骨痛,筋骨酸痛,扭伤淤
肿有温经散寒、活血止痛的功效。
本发明所述红花酊抗菌液,其特征在于,药物原料的重量配比为:
最优选配比为:
本发明还提供了所述红花酊抗菌液的制备方法,其特征在于,具体过
程如下:
(1)、投料:除冰片、樟脑、薄荷脑外,将原料严格按配方量分别称
量依次投入浸提罐中,分三次在人工或机械适时浸提:
一次提取:向浸提罐中加入95%乙醇3.5kgl,适时搅拌提取三日,取出
浸提液保管备用;
二次提取:向罐中为加入95%乙醇2.5kg,依上法浸取二日,取出浸液
保管备用;
三次提取:向浸取罐中分别加入乙醇1.2kg,乙醚和丙酮,依上法混
合浸取二日取出,浸液並榨干药材内浸液,合并密闭保管备用;
(2)、浸取液过滤
粗滤:用240目过滤器分别对三次二次一次滤液进行粗滤;
精滤:用480目过滤器依上法进行精滤合并滤液密闭保管备用;
(3)、溶解膜材
全部精滤的提取液置入搅拌投料罐中,在高速搅拌下将乙基纤维素缓
缓加入罐内漩涡中搅拌至全部完全溶解均一的澄明液为止;
(4)、加香调剂
将冰片、薄荷脑、樟脑分别加入剩余的乙醇中搅拌至全部溶解,过滤,
加入上述膜液中搅拌至均一澄明液。
本发明的红花酊抗菌液配方方解:
1、细辛:.具有抗菌、抗病毒作用,细辛醇浸剂、挥发油等对革兰阳性
菌、枯草杆菌和伤寒杆菌有一定的体外抑制作用,煎剂对结核杆菌和伤寒
杆菌亦有抑制作用。细辛挥发油对多种真菌如黄曲霉菌、黑曲霉菌、白色
念珠菌等均有抑制作用,抗菌的有效成分为黄樟醚。α-细辛醚有抑制呼吸
道合胞病毒增殖的作用。醇浸剂、挥发油等对多种革兰阳性菌、多种杆菌
和多种真菌有抑制作用。其有效成分为黄樟醚。在红花酊抗菌液中用作对
皮肤创面的抗菌作用。
2、黄连:具有抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球
菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等有杀灭作用。外治湿疹,湿疮。
对金葡、霍乱弧菌、乙型链球菌作用较强,对大肠杆菌、伤寒杆菌作用较
弱。在红花酊抗菌液中与其它成分协同用作创面皮肤的抗菌作用。
3、冰片:冰片气清香,味辛、凉,在红花酊抗菌液中用作改善创面皮
肤的不适感,并有一定的止痛、防腐、生机作用。
4、三棱:三棱性辛、苦、平,在红花酊抗菌液中用作对创面皮肤化瘀
止痛功效。
5、血竭:外用止血生肌,敛疮。水煎醇沉液能明显降低红细胞压积,
缩短血浆在钙化时间,抑制血小板聚集作用,防止血栓形成。水提液对金
黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌及多种致病真菌有不同程度的抑制作用。此
外,还有一定的抗炎作用。主要用于骨伤科疾病,挫伤、骨折而疼痛,外
科脓肿溃破久不收口而疼痛。对既有瘀滞又有出血的病情,本品既能祛瘀,
又能止血、止痛,促进愈合。在红花酊抗菌液中主要用作抑菌、抗炎、促
进伤口愈合的作用。
6、蟾酥:清凉解毒,消炎止痛。在红花酊抗菌液中主要与其它药物协
同用作解毒、消炎止痛功效。
7、莪术:外用消炎,消肿、莪术油是治疗跌打损伤、四肢寒厥、汤火
灼伤、刀伤流血、蚊虫叮咬的常见药物。在红花酊抗菌液中主要与其它药
物协同用作消肿、消炎止痛功效。
8、红花:有很好的散瘀止痛作用,用它来治疗跌打扭伤,古代人身体
有淤血时,会拿一把红花,用纱布保住煮一下,然后用来泡脚,可以治疗
静脉曲张、加快血液循环。在红花酊抗菌液中主要与其他成分协同用作散
瘀止痛的功效。
9、乙醇:乙醇为红花酊抗菌液中冰片的溶剂,使其便于加入溶剂中。
10、乙醚:乙醚是很好的非极性有机溶剂,不溶于水,在红花酊抗菌
液中起到溶解成分中有机物的作用。
11、丙酮:在常温下为无色透明液体,易挥发、易燃,有芳香气味,
是一种重要的溶剂。在红花酊抗菌液中起到溶解提取配方中药有效成分的
作用。
12、薄荷脑:薄荷脑和消旋薄荷脑均用作牙膏、香水、饮料和糖果等
的赋香剂。用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;外用可以消炎,止痛,止
痒,促进血液循环,减轻浮肿等;在红花酊抗菌液中对创面皮肤有清凉止
痒改善皮肤不适感,消炎止痛作用。
13、樟脑:樟脑具窜透性的特异芳香,味初辛辣而后清凉。通窍醒神,
辟秽利气,消肿止痛,杀虫止痒。在红花酊抗菌液中用作改善抗菌液气味,
并有一定的消肿止痛的作用。
本发明红花酊抗菌液适用于皮肤表层抑菌,对大肠杆菌、金黄色葡萄
球菌、致病性化脓菌等有较好的杀灭作用,对皮肤外伤,创面等抑菌效果
极好,可以有效地预防感染,对跌打损伤,运动创伤,筋骨挫伤、蚊虫叮
咬等有活血散瘀之功效,具有使红肿淤毒迅速消散恢复和止痛消肿止痒的
功效。其优良的组方特性,使其有良好的抗菌效果,可预防创伤后的创面
感染。
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌灭试验情况:
1、微生物检测
试验重复3次,试验温度为20℃±1℃。红花酊抗菌液浓度为原液时,
含3.0g/L卵磷脂、体积分数为3.0%吐温80的0.03mol/L磷酸盐缓冲液,可
有效中和悬液及菌体表面残留消毒剂,且中和剂及中和产物对试验菌和培
养基无不良影响。
2、金黄色葡萄球菌杀灭试验
依据中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB
15979-2002,试验温度为20℃±1℃,试验重复3次。红花酊抗菌液浓
度为原液,作用时间为2min,对金黄色葡萄球菌的平均杀灭率为100.00%。
具有较强的杀菌作用。
3、大肠杆菌杀灭试验
依据中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB
15979-2002,试验温度为20℃±1℃,试验重复3次。红花酊抗菌液浓
度为原液,作用时间为2min,对大肠杆菌的平均杀灭率为100.00%。具有
较强的杀菌作用。
本发明红花酊抗菌液配方中各组分的毒理安全性情况:
1)细辛毒理:内服有小毒,外用无毒。在常规剂量内水煎服没有不适
反应。
2)黄连毒理:内服常规剂量较安全。口服黄连粉或黄连素、注射黄连素
有部分过敏反应。外用无毒性及不良反应记载。
3)冰片毒理:本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;其在消
毒液中可调节气味。对冰片毒性和安全性的研究,龙脑灌胃小鼠的LD50
为1059mg/kg。龙脑、异龙脑、外消旋体的小鼠口服LD50分别为4960mg/kg、
3720mg/kg和3830mg/kg。龙脑毒性较小,异龙脑稍大,合成冰片介于其间。
外用无毒性,是外用药常用的调香剂。
4)三棱毒理:无毒。在常规剂量内水煎服没有不适反应,长期服用也
没有明显副作用。剂量9g以上可能会有腹胀、恶心的不适反应,外用亦无
毒。
5)血竭毒理:血竭给小鼠灌胃的半数致死量为153.75~366g
/kg。给家兔灌胃3g/kg/d和1.5g/kg/d,连续90天,对血中
红细胞、白细胞的数量、谷丙转氨酶活性、尿素氮含量及体重增长均无明
显影响,对肝、肾功能未见损害,病理镜检除可见心肌细胞间微小血管有
一定程度的扩张外,对脾、肝、肺、肾、肠、肾上腺等均无损害。外用亦
无毒。
6)蟾酥毒性:蟾酥各种成分对小鼠半数致死量(毫克/公斤)如下:蟾
酥为41.0(静脉),96.6(皮下),36.24(腹腔);蟾蜍灵为2.2(腹腔);华
蟾蜍精为4.38(腹腔);惹斯蟾蜍甙元为4.25(快速静脉注射),15(慢速
静脉注射),14(腹腔),124.5(皮下),64(口服);蟾蜍特尼定为1.3(静
脉);蟾蜍它灵对狗的半数致死量接近0.36(静脉),口服最小致死量接近
0.98。外用无毒。
7)莪术毒理:莪术中含有大量挥发油,油中以樟脑含量最高。过量服
用后引起胃肠道刺激症状,大脑皮层兴奋等。莪术有耗气伤血之弊,中病
即止,不宜过量或久服。外用无毒性及不良反应记载。
8)红花毒理:红花对肠管及子宫有兴奋作用。红花对神经系统的兴奋
作用和过敏反应有关。红花中毒的主要原因一是误用,二是用量过大。因
此临床上对孕妇应忌用,有溃疡病及出血性疾病者应慎用用量(煎服)不
宜大,以3~9g为宜。外用无毒性及不良反应记载。
9)、乙醇:是配方中良好的有机溶剂,并具有较强的渗透作用,对人
体刺激性小,无毒,对物品无损害。
10)、乙醚毒理:乙醚会使人麻痹,所以乙醚可以在医学中用作麻醉剂,
乙醚有3个优点:①镇痛作用强,又可促使骨骼肌松弛;②3-4倍于常用
量时,对循环功能的抑制才达到危险的地步,故较安全;③直接的麻醉死
亡率低。外用无毒性。
11)、丙酮毒理:丙酮主要是对中枢神经系统的抑制、麻醉作用,由
于其毒性低,代谢解毒快,生产条件下急性中毒较为少见。外用无毒性。
12)、薄荷脑:大鼠LD50为3.3g/kg属实际无毒级物质,在使用过程中
是比较安全的。
13)、樟脑:内服可引起头晕、头痛、温热感等;外用无毒,是外用药
常用的香调剂。
具体实施方式
本发明实施例的制备方法为:
(1)、投料:除冰片、樟脑、薄荷脑外,将原料严格按配方量分别称
量依次投入浸提罐中,分三次在人工或机械适时浸提:
一次提取:向浸提罐中加入95%乙醇3500ml,适时搅拌提取三日,取
出浸提液保管备用;
二次提取:向罐中为加入95%乙醇2500ml,依上法浸取二日,取出浸
液保管备用;
三次提取:向浸取罐中分别加入乙醇1200ml,乙醚和丙酮,依上法混
合浸取二日取出,浸液並榨干药材内浸液,合并密闭保管备用;
(2)、浸取液过滤
粗滤:用240目过滤器分别对三次二次一次滤液进行粗滤;
精滤:用480目过滤器依上法进行精滤合并滤液密闭保管备用;
(3)、溶解膜材
全部精滤的提取液置入搅拌投料罐中,在高速搅拌下将乙基纤维素缓
缓加入罐内漩涡中搅拌至全部完全溶解均一的澄明液为止;
(4)、加香调剂
将冰片、薄荷脑、樟脑分别加入剩余的乙醇中搅拌至全部溶解,过滤,
加入上述膜液中搅拌至均一澄明液即成。
实施例1
药物原料的重量配比为:
实施例2
药物原料的重量配比为:
实施例3
药物原料的重量配比为:
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点,其目的在于让熟悉此
项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明
的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在
本发明的保护范围之内。
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