专利名称:一种治疗呼吸道疾病的药物的制作方法
技术领域:
医药业中药制药
背菜技术本发明的药品是在中医典籍《黄帝内经素问.气交变大论》,'岁火太过、炎暑流行、肺金受邪' 和清.叶天土《温热论》'温邪上受,首先犯肺'的理论指导下,结合现今受全球气候变暖,及环境污染的 影响,导致病毒变异加速,引发非典及禽流感等呼吸系统新的病种,也使现行的急性呼吸道感染,在病机 上大多表现为温邪犯肺,阻塞清窍的情况研发的。因为此类患者,除有咳、喘、咯痰等呼吸道疾病的共有 症状外,尚有唇红、唇干、甚则开裂;涕多、喉痒,甚则面红、目红,发热等温邪犯肺、火气上炎的特有 症状,虽在冬月,亦复如是。故治疗大法,当以清肺解毒,祛除温邪为治则选方用药,方为对症。因此, 我们在中医传统效方麻杏石甘汤的基础上,结合现代病理、药理知识,筛选有效药物组方,复经临床长期 验证,使所订处方逐步完善并定型,最终采用现代制药技术,提炼成纯中药制品。研发此药之目的,主要 是为常见的急性呼吸道感染,提供一种全新的有效药物,也想为禽流感等新出现的呼吸道病种,探索一条 有效的治疗途径
发明内容
在内科常见病中,急性呼吸道感染是发病率最高的病种,常因感冒特别是流感引起,每在冬春 季呈小规模流行,治疗时,按临床惯例,率以抗生素等消炎药为首选,虽然有效,但也存在下列缺陷
1. 抗病原谱窄,疗效不稳定。
急性呼吸道感染的致病原,为病毒和细菌,抗生素等消炎药,除对敏感菌有效外,对不敏感菌和 病毒无效,即使是敏感菌,也常因其产生耐药性,导致药物在使用时降效或失效。
2. 有明显的毒付作用,使用时存在安全隐患。 抗生素等消炎药除能引起严重的过敏性休克,需立即抢救外,还会对肝、肾、神经、骨髓等重要脏
器,造成急慢性损害,故安全性较差。
因此抗生素等消炎药,还算不上是理想药物。
若用现有的中药制品治疗,则因它们在研制时,大多存在重止咳化痰、轻针对病因选方用药的通病, 由于在治则上本末倒置,遂使它们的疗效,远逊于抗生素等西药,只能当辅药使用,无法成为首选药物。 相比之下,本发明的药品,具有以下优点
1. 抗病原谱宽,疗效稳定。
本药以淸肺解毒,祛除温邪为治则,具有对因治疗,治病求本的特点。临床应用时,能迅速消除因病 毒、细菌感染引起的中、低度发热,或白细胞计数增高等全身症状;迅速改善咳嗽、咯痰等局部症状, 故广泛适用于急性病毒性或细菌性呼吸道感染的治疗,也适用于对抗生素耐药病例。尤其在儿科应用时, 疗效更为突出,对免疫功能低下,经常发生呼吸道感染的小儿,尚有良好的阻断效果。虽经长期应用, 尚未发现耐药病例。
2. 毒付作用轻微,安全性好,老弱妇孺皆能适用。
3. 使用方便,口服即可,量少味甜,易为患者特别是小儿接受;费用低廉,可减轻患者负担。
具体实施例方式
1、基本配方(单位g),麻黄3-5、杏仁8-10、生石膏15-30、甘草6、银花10-15、射干6-10、连翘10-15、 公英15-30、桑皮8-10、竹茹8-10、枇杷叶8-10、板蓝根10-20、鱼腥草10—20、平地木10-15、虎杖 10-20、大青叶10-15。
注①本药分儿童型、成人型两种包装,前为儿童型,后为成人型剂量。根据经验、在制药时,本药药 味和剂量,如能随季节、气候、疾病流行情况稍作增减,则可显著提高疗效。②上药总量,可制冲剂。儿童型27g、成人型30g。
2. 生产制造工艺
鱼腥草、连翘、麻黄、枇杷叶以蒸馏法提取挥发油、药渣加入余药,以水煎煮3次,每次半小时, 过滤去渣、合并滤液静置24小时,倾出上淸液,沉淀过滤,合并滤液,加热蒸发至比重约l: l时, 冷后加入2倍量95%乙醉,搅拌均匀,静置12小时,倾出上清液,沉淀物以60%乙醉洗净,合并洗 液与滤液,回收乙醇,滤液加热浓縮成稠裔状,.热测(80-9(TC),比重为1.3-1.35时,加入适量白糖粉 拌匀,加热蒸发成硬块状,稍冷拌入挥发油,低温干燥,粉碎、装袋。
注稠裔加入白糖粉的比例约在2: 1-1: l之间,以制成沖剂后,基本配方可制成儿童型27g,'.成人
型30g,呼炎平冲剂A准。
3. 药理分析
本药主药为麻杏石甘汤,功能清宣肺热,加入银花,连翘、公英、板蓝根、射干、平地木、大靑叶、 鱼腥草、虎杖,清热解毒;桑皮、枇杷叶、竹茹,清肺化痰后,使本方具有了清肺解毒,祛除温邪的 功效。对温邪犯肺引发的咳嗽、咯痰、发热等症状,有釜底抽薪之效,而通过现代药理学分析,证明 了银花、连翘、公英、桑皮、竹茹、枇杷叶、平地木、板蓝根、虎杖、大青叶都有一定的的抗菌效能 虎杖、板蓝根、大青叶、麻黄、连翘、射干、枇杷叶则能抑制病毒的复制,鱼腥草、银花等可提高人 体的免疫功能,则从现代科学的角度,证ajp了本药具有抗菌、抗病毒的双重功效。
4. 药品使用说明
① 性状棕揭色粉末、气微香,味甜微苦。
② 功能主治清肺解毒、止咳化痰。用于急性病毒性及细菌性呼吸道感染,如小儿喉、气管、支气管 炎,哮喘性支气管炎,支气管肺炎,成人支气管炎,大叶肺炎及伴有发热,咳嗽症状的流感、感冒的治疗。
③ 服法、剂量温开水化服,每日3次。嬰儿每次用量,应分2-3次,充分化开后喂服,每隔5-6分钟
/次.3-6月,儿童型,* -1袋;7-11月,1- 1 j袋;1-5岁,1 } -2袋;fr9岁,2-2 j袋;10-14岁'2 |-3袋;15岁以上,成人型,l袋。
注本药性味甘苦寒。前人谓小儿为纯阳之体,用白芍忧惧酸寒'伐小儿生生之性',故三月龄以内 小儿,尚无用此药之经验。
④ 疗程气管、支气管感染,3-7天,肺部感染5-10天, 一般患者,单服本药即可治愈,毋需联用其它
药物,重症及伴高热者,可视具体情况辅以输液等支持疗法。
⑤ 注意事项凡有面灰神萎,身冷唇淡,呕吐、腹泻之一种症状者,即属虚寒病例,法当禁用,糖尿病
患者,不宜应用,三月龄以内要儿慎用。
⑥ 不良反应少数病例,可见药后大便转糖,不影响继续用药,如转腹泻,则应停用。
⑦ 规格儿童型3g/袋 成人型10g/袋 ⑥贮藏密闭,凉暗处保存。
⑨效期暂定2年。 4.药效对比
例一李孩,男,2岁,古河镇岗东村人 2006年6月诊
随父母在上海居住,平素每逢感冒,即发咳喘。十天前,又因感冒,发热、咳嗽入上海某医院治疗,
摄片诊为'支气管肺炎',住院输液7天,热虽退而咳嗽不减,故回苏北治疗,见其唇红唇干,证属温邪犯肺。单予呼炎平冲剂口服,'每日3次,每次lf袋,并停用其它药物。8天后,咳喘皆愈,去医
院胸透,肺部转阴,此后咳嗽很少发生.
例二张孩男12月盐城市某居委会人2008年1月29日诊
因咳嗽伴发热39.6'C,于1月22日入市某医院治疗。査血白细胞16.86/L,淋巴62.7%,中性22.3 %;摄片右下肺纹理增粗、紊乱、诊为'支气管感染'.经输头孢类药物。于1月28日复査血白 细胞9.54/L,淋巴64%,中性26.9%; 1月29日来诊时,仍咳嗽发热,T38.5匸,见其唇红唇干,目
红多涕,符合温邪犯肺辨证;嘱停用其它药物,单予呼炎平冲剂,每日3次,每次l *袋,服药3次
后,^S即IE常,咳亦减轻,续服1周,诸证告痊。
权利要求
本发明的药品,是将中药验方,按冲剂要求用蒸馏法和水煮醇提法制成的纯中药制品。1、其特征是一般治疗急性呼吸道感染的中药制品,在研制时,大多存在重止咳化痰,轻针对病因选方用药的通病;由于在治则上本末倒置,遂使它们的疗效,远逊于抗生素等西药,在临床上只能当辅药使用,无法成为首选药物。而本药是在传统理论和临床经验指导下,以清肺解毒(抗菌抗病毒)为治则,针对病因选方用药精制而成,临床用于治疗急性病毒性和细菌性呼吸道感染时,疗效优于抗生素等西药。
1、 其特征是 一般治疗急性呼吸道感染的中药制品,在研制时,大多存在重止咳化痰,轻针对病因选 方用药的通病;由于在治则上本末倒置,遂使它们的疗效,远逊于抗生素等西药,在临床上只能当辅药使 用,无法成为首选药物。而本药是在传统理论和临床经验指导下,以清肺解毒(抗菌抗病毒)为治则,针 对病因选方用药精制而成,临床用于治疗急性病毒性和细菌性呼吸道感染时,疗效优于抗生素等西药。
2、 另外,根据经验,在制药时各组成药味及剂量,如能随季节、气候、疾病流行情况等稍作增减,则 可显著提高疗效。
全文摘要
本药为一种治疗呼吸道疾病的药物,属中药制药领域。因急性病毒性和细菌性呼吸道感染,是临床上最常见的病种,治疗时,率以抗生素等消炎药为首选,虽然有效,但存在抗病原谱窄(只对敏感菌有效,对不敏感菌和病毒无效),疗效不稳定(易因敏感菌产生耐药性而降效或失效),毒副作用显著等缺陷,还算不上是理想药物,若用现有的中药制品治疗,则因其在研制时,大多存在重止咳化痰,轻针对病因选方用药的通病,因为在治则上本末倒置,遂使其疗效远逊于抗生素等西药。而本药是在传统理论和临床经验指导下,以清肺解毒为治则,选方用药精制而成,与抗生素相比,具有抗病原谱宽(对病毒和细菌都有良效),疗效稳定,毒副作用低等优势,故有望成为治疗该病的首选药物。
文档编号A61P11/00GK101530570SQ20081008680
公开日2009年9月16日 申请日期2008年3月12日 优先权日2008年3月12日
发明者陈爱中 申请人:陈爱中
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