一种治疗呼吸道疾病的药物的制作方法

专利名称：一种治疗呼吸道疾病的药物的制作方法
技术领域：
医药业中药制药
背菜技术本发明的药品是在中医典籍《黄帝内经素问.气交变大论》，'岁火太过、炎暑流行、肺金受邪' 和清.叶天土《温热论》'温邪上受，首先犯肺'的理论指导下，结合现今受全球气候变暖，及环境污染的 影响，导致病毒变异加速，引发非典及禽流感等呼吸系统新的病种，也使现行的急性呼吸道感染，在病机 上大多表现为温邪犯肺，阻塞清窍的情况研发的。因为此类患者，除有咳、喘、咯痰等呼吸道疾病的共有 症状外，尚有唇红、唇干、甚则开裂；涕多、喉痒，甚则面红、目红，发热等温邪犯肺、火气上炎的特有 症状，虽在冬月，亦复如是。故治疗大法，当以清肺解毒，祛除温邪为治则选方用药，方为对症。因此， 我们在中医传统效方麻杏石甘汤的基础上，结合现代病理、药理知识，筛选有效药物组方，复经临床长期 验证，使所订处方逐步完善并定型，最终采用现代制药技术，提炼成纯中药制品。研发此药之目的，主要 是为常见的急性呼吸道感染，提供一种全新的有效药物，也想为禽流感等新出现的呼吸道病种，探索一条 有效的治疗途径
发明内容
在内科常见病中，急性呼吸道感染是发病率最高的病种，常因感冒特别是流感引起，每在冬春 季呈小规模流行，治疗时，按临床惯例，率以抗生素等消炎药为首选，虽然有效，但也存在下列缺陷
1. 抗病原谱窄，疗效不稳定。
急性呼吸道感染的致病原，为病毒和细菌，抗生素等消炎药，除对敏感菌有效外，对不敏感菌和 病毒无效，即使是敏感菌，也常因其产生耐药性，导致药物在使用时降效或失效。
2. 有明显的毒付作用，使用时存在安全隐患。 抗生素等消炎药除能引起严重的过敏性休克，需立即抢救外，还会对肝、肾、神经、骨髓等重要脏
器，造成急慢性损害，故安全性较差。
因此抗生素等消炎药，还算不上是理想药物。
若用现有的中药制品治疗，则因它们在研制时，大多存在重止咳化痰、轻针对病因选方用药的通病， 由于在治则上本末倒置，遂使它们的疗效，远逊于抗生素等西药，只能当辅药使用，无法成为首选药物。 相比之下，本发明的药品，具有以下优点
1. 抗病原谱宽，疗效稳定。
本药以淸肺解毒，祛除温邪为治则，具有对因治疗，治病求本的特点。临床应用时，能迅速消除因病 毒、细菌感染引起的中、低度发热，或白细胞计数增高等全身症状；迅速改善咳嗽、咯痰等局部症状， 故广泛适用于急性病毒性或细菌性呼吸道感染的治疗，也适用于对抗生素耐药病例。尤其在儿科应用时， 疗效更为突出，对免疫功能低下，经常发生呼吸道感染的小儿，尚有良好的阻断效果。虽经长期应用， 尚未发现耐药病例。
2. 毒付作用轻微，安全性好，老弱妇孺皆能适用。
3. 使用方便，口服即可，量少味甜，易为患者特别是小儿接受；费用低廉，可减轻患者负担。
具体实施例方式
1、基本配方(单位g)，麻黄3-5、杏仁8-10、生石膏15-30、甘草6、银花10-15、射干6-10、连翘10-15、 公英15-30、桑皮8-10、竹茹8-10、枇杷叶8-10、板蓝根10-20、鱼腥草10—20、平地木10-15、虎杖 10-20、大青叶10-15。
注①本药分儿童型、成人型两种包装，前为儿童型，后为成人型剂量。根据经验、在制药时，本药药 味和剂量，如能随季节、气候、疾病流行情况稍作增减，则可显著提高疗效。②上药总量，可制冲剂。儿童型27g、成人型30g。
2. 生产制造工艺
鱼腥草、连翘、麻黄、枇杷叶以蒸馏法提取挥发油、药渣加入余药，以水煎煮3次，每次半小时， 过滤去渣、合并滤液静置24小时，倾出上淸液，沉淀过滤，合并滤液，加热蒸发至比重约l: l时， 冷后加入2倍量95%乙醉，搅拌均匀，静置12小时，倾出上清液，沉淀物以60%乙醉洗净，合并洗 液与滤液，回收乙醇，滤液加热浓縮成稠裔状，.热测(80-9(TC),比重为1.3-1.35时，加入适量白糖粉 拌匀，加热蒸发成硬块状，稍冷拌入挥发油，低温干燥，粉碎、装袋。
注稠裔加入白糖粉的比例约在2: 1-1: l之间，以制成沖剂后，基本配方可制成儿童型27g,'.成人
型30g，呼炎平冲剂A准。
3. 药理分析
本药主药为麻杏石甘汤，功能清宣肺热，加入银花，连翘、公英、板蓝根、射干、平地木、大靑叶、 鱼腥草、虎杖，清热解毒；桑皮、枇杷叶、竹茹，清肺化痰后，使本方具有了清肺解毒，祛除温邪的 功效。对温邪犯肺引发的咳嗽、咯痰、发热等症状，有釜底抽薪之效，而通过现代药理学分析，证明 了银花、连翘、公英、桑皮、竹茹、枇杷叶、平地木、板蓝根、虎杖、大青叶都有一定的的抗菌效能 虎杖、板蓝根、大青叶、麻黄、连翘、射干、枇杷叶则能抑制病毒的复制，鱼腥草、银花等可提高人 体的免疫功能，则从现代科学的角度，证ajp了本药具有抗菌、抗病毒的双重功效。
4. 药品使用说明
① 性状棕揭色粉末、气微香，味甜微苦。
② 功能主治清肺解毒、止咳化痰。用于急性病毒性及细菌性呼吸道感染，如小儿喉、气管、支气管 炎，哮喘性支气管炎，支气管肺炎，成人支气管炎，大叶肺炎及伴有发热，咳嗽症状的流感、感冒的治疗。
③ 服法、剂量温开水化服，每日3次。嬰儿每次用量，应分2-3次，充分化开后喂服，每隔5-6分钟
/次.3-6月，儿童型，* -1袋；7-11月，1- 1 j袋；1-5岁，1 } -2袋；fr9岁，2-2 j袋；10-14岁'2 |-3袋；15岁以上，成人型，l袋。
注本药性味甘苦寒。前人谓小儿为纯阳之体，用白芍忧惧酸寒'伐小儿生生之性'，故三月龄以内 小儿，尚无用此药之经验。
④ 疗程气管、支气管感染，3-7天，肺部感染5-10天， 一般患者，单服本药即可治愈，毋需联用其它
药物，重症及伴高热者，可视具体情况辅以输液等支持疗法。
⑤ 注意事项凡有面灰神萎，身冷唇淡，呕吐、腹泻之一种症状者，即属虚寒病例，法当禁用，糖尿病
患者，不宜应用，三月龄以内要儿慎用。
⑥ 不良反应少数病例，可见药后大便转糖，不影响继续用药，如转腹泻，则应停用。
⑦ 规格儿童型3g/袋 成人型10g/袋 ⑥贮藏密闭，凉暗处保存。
⑨效期暂定2年。 4.药效对比
例一李孩，男，2岁，古河镇岗东村人 2006年6月诊
随父母在上海居住，平素每逢感冒，即发咳喘。十天前，又因感冒，发热、咳嗽入上海某医院治疗，
摄片诊为'支气管肺炎'，住院输液7天，热虽退而咳嗽不减，故回苏北治疗，见其唇红唇干，证属温邪犯肺。单予呼炎平冲剂口服，'每日3次，每次lf袋，并停用其它药物。8天后，咳喘皆愈，去医
院胸透，肺部转阴，此后咳嗽很少发生.
例二张孩男12月盐城市某居委会人2008年1月29日诊
因咳嗽伴发热39.6'C，于1月22日入市某医院治疗。査血白细胞16.86/L,淋巴62.7%,中性22.3 %;摄片右下肺纹理增粗、紊乱、诊为'支气管感染'.经输头孢类药物。于1月28日复査血白 细胞9.54/L，淋巴64%，中性26.9%; 1月29日来诊时，仍咳嗽发热，T38.5匸，见其唇红唇干，目
红多涕，符合温邪犯肺辨证；嘱停用其它药物，单予呼炎平冲剂，每日3次，每次l *袋，服药3次
后，^S即IE常，咳亦减轻，续服1周，诸证告痊。
权利要求
本发明的药品，是将中药验方，按冲剂要求用蒸馏法和水煮醇提法制成的纯中药制品。1、其特征是一般治疗急性呼吸道感染的中药制品，在研制时，大多存在重止咳化痰，轻针对病因选方用药的通病；由于在治则上本末倒置，遂使它们的疗效，远逊于抗生素等西药，在临床上只能当辅药使用，无法成为首选药物。而本药是在传统理论和临床经验指导下，以清肺解毒(抗菌抗病毒)为治则，针对病因选方用药精制而成，临床用于治疗急性病毒性和细菌性呼吸道感染时，疗效优于抗生素等西药。
1、 其特征是 一般治疗急性呼吸道感染的中药制品，在研制时，大多存在重止咳化痰，轻针对病因选 方用药的通病；由于在治则上本末倒置，遂使它们的疗效，远逊于抗生素等西药，在临床上只能当辅药使 用，无法成为首选药物。而本药是在传统理论和临床经验指导下，以清肺解毒(抗菌抗病毒)为治则，针 对病因选方用药精制而成，临床用于治疗急性病毒性和细菌性呼吸道感染时，疗效优于抗生素等西药。
2、 另外，根据经验，在制药时各组成药味及剂量，如能随季节、气候、疾病流行情况等稍作增减，则 可显著提高疗效。
全文摘要
本药为一种治疗呼吸道疾病的药物，属中药制药领域。因急性病毒性和细菌性呼吸道感染，是临床上最常见的病种，治疗时，率以抗生素等消炎药为首选，虽然有效，但存在抗病原谱窄(只对敏感菌有效，对不敏感菌和病毒无效)，疗效不稳定(易因敏感菌产生耐药性而降效或失效)，毒副作用显著等缺陷，还算不上是理想药物，若用现有的中药制品治疗，则因其在研制时，大多存在重止咳化痰，轻针对病因选方用药的通病，因为在治则上本末倒置，遂使其疗效远逊于抗生素等西药。而本药是在传统理论和临床经验指导下，以清肺解毒为治则，选方用药精制而成，与抗生素相比，具有抗病原谱宽(对病毒和细菌都有良效)，疗效稳定，毒副作用低等优势，故有望成为治疗该病的首选药物。
文档编号A61P11/00GK101530570SQ20081008680
公开日2009年9月16日 申请日期2008年3月12日 优先权日2008年3月12日
发明者陈爱中 申请人:陈爱中