一种具有减肥功能的药物组合物的制作方法

专利名称：一种具有减肥功能的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及减肥功能的中药制剂。
背景技术：
当今，肥胖症日益成为威胁人类健康的现代社会流行的慢性病。体重过重和肥胖症是引发许多疾病的重要根源，肥胖除了影响身心健康外，它能导致或诱发胆结石、糖尿病、高脂血症、高血压病、脑血管障碍、心绞痛及心肌梗塞等，还易导致患多种癌症、胆囊炎、 呼吸系统疾病等30余种合并症。肥胖被认为是一种慢性疾病，很难治愈，目前并正以惊人的速度发展，已成为全球范围内的公共健康问题。因此肥胖是人类健康长寿的大敌。开发治疗和预防肥胖的药物和保健食品具有非常重要的意义。

发明内容
本发明的目的是为了克服背景技术中的不足，而研制的一种疗效好、见效快且无毒副作用的具有减肥功能的药物组合物。发明人在中医临床和药物研究几十年，治疗患者高达20余万人次基础上，发明了本口服药物组合物。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种具有减肥功能的药物组合物， 该制剂是以左旋肉碱、泽泻提取物、绞股蓝提取物、茶多酚、荷叶提取物为组成成份制成的口服制剂；其中组合物成份重量百分比组成为左旋肉碱10-50%、泽泻提取物5-30%、绞股蓝提取物10-50%、茶多酚5-30%、荷叶提取物5-30%。本发明优选的技术方案是，一种具有减肥功能的药物组合物，其特征在于，主要原料组成为左旋肉碱20-35%、泽泻提取物5-10%、绞股蓝提取物10-20%、茶多酚10_15%、荷叶提取物5-15%。本发明其中所述的口服制剂为医学上的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。中药组成份提取物混合，按常规操作方法与药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸或口服液。所述的药物组合物用在制备减肥功能的保健食品。本发明制剂活性成份定量标准总皂苷按照《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版)中的“保健食品中总皂苷的测定”的方法测定，120g/100g;茶多酚按照《QB 2154—1995 食品添加剂茶多酚》的相关要求进行，茶多酚10. 0g/100g，肉碱按照《GB 17787-1999食品添加剂左旋肉碱》的相关要求进行，20. 0g/100g。本发明对减肥功能中药制剂的口服剂量为3_4g/日。30天一个疗程。中医学将肥胖症归属于“痰湿”、“浊阻”、“淤血”等范畴，多属本虚标实。中医学认为其发生与年龄、饮食、遗传、体质等因素有关，与肝、脾、肾三脏关系密切。本发明处方中使用传统中药中利湿、化浊、降脂的泽泻提取物、益气补虚，清热解毒的股绞蓝提取物、益气补虚，清热解毒的荷叶提取物三位中药；辅以现代药理研究中可抑
3制体内脂肪沉积和促进体内多余脂肪分解茶多酚及加速脂肪酸的燃烧，控制脂肪代谢的左旋肉碱。诸味配伍，依中医健脾利湿、益气补虚、化浊降脂、清热解毒的原则，本配方能有效防治高脂血症，肥胖及其并发疾病。现代药理学研究表明，本配方具有降脂，减肥的作用。本方中，左旋肉碱是一种非常重要的“条件营养要素”，是微生物、动物和植物的基本组分。在哺乳动物体内，左旋肉碱由蛋氨酸和赖氨酸在肾、肝中合成，大量存在于骨骼肌、 心肌和附睾中。左旋肉碱是一种具有多种生理功能的化合物，其主要的功能是作为载体以脂酰肉碱的形式将长链脂肪酸从线粒体膜外转运到膜内，在线粒体内进行氧化，从而产生能量，以维持体温、肌肉作功、消化道蠕动等。因此肉碱的浓度是控制脂肪代谢的重要因素。高浓度的左旋肉碱可以加速脂肪酸的燃烧，同时降低线粒体内乙酰辅酶A/辅酶A的比值，间接促进脂肪的分解代谢。泽泻，味甘，性寒，归肾、膀胱经，具有利湿、化浊、降脂的作用。主治小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕等。泽泻中含多种四环三萜酮醇衍生物，倍半萜类化合物及多种具有生理活性的微量元素。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量， 减缓动脉粥样硬化形成。泽泻提取物能显著抑制实验性高血脂家兔主动脉内斑块的形成， 对降低血中低密度酯蛋白胆固醇含量不明显。泽泻降脂作用与其抑制外源性胆固醇，三酰甘油吸收，影响内源性胆固醇代谢及抑制三酰甘油肝内合成有关。试验证明，泽泻具有减肥作用泽泻水煎剂喂饲对大剂量谷氨酸钠引起的肥胖有减肥作用，降低肥胖大鼠的Lee指数值，子宫及睾丸周围脂肪指数及血清三酰甘油含量。绞股蓝，味苦，微甘，性寒，归肺、脾、肾经。功能主治益气补虚，清热解毒。用于体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。现代药理发现，绞股蓝不仅可以抑制高脂动物血清中总胆固醇及甘油三酯的升高，而且可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL)，增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL)，使HDL/LDL比值增大，对脂质代谢失调有明显的改善和调节作用，其调脂作用与抑制脂肪细胞产生游离脂肪酸及合成中性脂肪有关。茶多酚又名茶单宁、茶鞣质，是从茶叶中提取的全天然抗氧化食品，以儿茶素类为主体，由多种酚类物质组成的羟基酚类化合物，具有抗氧化能力强，无毒副作用，无异味等特点。茶多酚减肥作用主要通过抑制体内脂肪沉积和促进体内多余脂肪分解来实现。茶多酚可抑制合成内源性三酰甘油(TG)的关键酶脂肪酸合成酶(FAQ的过度表达，从而在蛋白质和mRNA水平抑制脂肪细胞内TG生物合成作用和增殖作用，表现出减肥功效。Chan等发现茶多酚可影响膳食中脂肪的吸收，加速了脂肪酸从体内排出，致供机体合成TG的原料减少，降低了血清中TG的水平。荷叶，苦、平，归肝、脾、胃经，功能清热解暑、升发清阳、凉血止血，临床用于暑热烦渴、暑湿泄泻、血热吐衄、便血崩漏，主要含有生物碱、黄酮、精油、维生素C、有机酸等成分。 近年的研究表明，荷叶提取物具有降脂减肥作用。动物实验结果表明荷叶提取物对高血脂模型大鼠有明显调节作用，随着剂量的增加，TG含量的降低显著。纵观本发明诸药配伍，共奏减肥之功效，具有减肥功能。药理实验
本发明的制剂所有具有减肥功能的药物组合物是(陆圣康源牌纤婷胶囊)它具有减肥的功能，经小鼠肥胖动物模型观察发现均能显著减轻单纯肥胖模型小鼠体重及减少小鼠腹部脂肪量。选用Wistar雄性大鼠，喂饲高脂饲料，建立预防性肥胖高血脂模型。大鼠随机分组，以25mg/kg、50 mg/kg、50 mg/kg低、中、高三个剂量(相当于人体推荐量的5、10、20倍)， 灌胃给药30天，另设正常组蒸馏水阴性对照。测定正常组、模型组、给药实验组大鼠的体重数值、脂肪湿重。 表1实验前后体重测量结果(χ士 S)
权利要求
1.一种具有减肥功能的药物组合物，其特征在于组合物是以左旋肉碱、泽泻提取物、绞股蓝提取物、茶叶提取物茶多酚、荷叶提取物为原料成份制成的口服制剂或以左旋肉碱泽泻提取物、茶多酚、荷叶提取物为原料制成的口服制剂；其中组成成份重量百分比为 左旋肉碱10-50%、泽泻提取物5-30%、绞股蓝提取物10-50%、茶多酚5_30%、荷叶提取物 5-30%;加入适量的辅料制成各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
2.根据权利要求1所述的具有减肥功能的药物组合物，其特征在于主要原料组成为 左旋肉碱20-35%、泽泻提取物5-10%、绞股蓝提取物10-20%、茶多酚10_15%、荷叶提取物 5-15%ο
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于用本药物组份及配合剂量制备减肥功能的保健食品。
全文摘要
一种具有减肥功能的药物组合物。以左旋肉碱、泽泻提取物、绞股蓝提取物、茶多酚、荷叶提取物为活性成份制成的口服制剂。本发明中药制剂安全无毒，具有减肥的功效。
文档编号A61K36/884GK102205011SQ20111013670
公开日2011年10月5日 申请日期2011年5月25日 优先权日2011年5月25日
发明者唐弟康, 孙亚丽 申请人:遵义陆圣康源科技开发有限责任公司