一种药物组合物及其用途的制作方法

专利名称：一种药物组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明属于生物医药领域，涉及一种药物组合物及其用途，具体涉及一种以非马沙坦和瑞舒伐他汀为活性成分的药物组合物及其在制备治疗高血压及其并发症的药物中的用途。
背景技术：
高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康，因此提高对高血压病的认识，对早期预防、及时治疗具有极其重要的意义，进而研究开发治疗心血管疾病的药物成为医药研究领域的热点之
ο高血压是一个病因及发病机制非常复杂的综合症，一经确诊，即需终身用药。目前，国内外医学界普遍倾向于将两种不同作用机制的抗高血压药联合应用。根据美国预防、 检测评估与治疗高血压全国委员会第六次报告，这些抗高血压的小剂量固定的复方制剂不仅可作为二线药物，也可作为一线药物用于高血压的治疗，尤其是患者同时有其它并发症或合并症存在时更应如此。我国2004年修订的《2004年中国高血压防治指南(实用本)》 认为，采用固定配比复方，其优点是方便、有利于提高患者的依从性。近年问世的血管紧张素II受体拮抗剂被誉为九十年代心血管药物的一个里程碑。血管紧张素II通过ATl受体介导体内绝大部分的生理和病理反应，在高血压、粥样硬化、心室肥厚、糖尿病和肾病中的发生发展都起到重要作用。1994年第一个非肽类ATl受体拮抗剂氯沙坦应用于临床，随后一批同类药物如缬沙坦、伊贝沙坦等相继上市。临床研究表明，ATl受体拮抗剂具有与ACE抑制剂类似的降压效果和靶器官保护作用，而且不良反应显然少于ACE抑制剂，很少发生咳嗽和低血压。这些特点增加了 ATl受体拮抗剂的临床价值， 目前血管紧张素受体拮抗剂已被广泛应用于临床治疗心血管疾病。非马沙坦是一种新型的非肽类血管紧张素II受体拮抗剂，具有选择性阻滞ATl 受体的效果。CAS登录号为M7257-48-3，化学名为2- 丁基-5- 二甲基氨基硫代甲酰甲基-6-甲基-3-[[2’-(1Η-四唑-5-基)联苯-4-基]甲基]嘧啶-4(3H)-酮，化学式如下所示。
权利要求
1.一种抗高血压药物组合物，其特征在于含有如下药物活性成分1)非马沙坦；和2)瑞舒伐他汀或其可药用盐。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于瑞舒伐他汀的可药用盐包括其钙盐、 钠盐、镁盐、铁盐、锌盐。
3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于瑞舒伐他汀的可药用盐为瑞舒伐他汀钙。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于组合物中瑞舒伐他汀或其可药用盐与非马沙坦的重量比为1 0.25-250。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于组合物中瑞舒伐他汀或其可药用盐与非马沙坦的重量比为1 10-100。
6.如权利要求1-5任一所述的药物组合物，其特征在于药物组合物为口服制剂。
7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述口服制剂为片剂、缓控释片剂、胶囊剂、颗粒剂。
8.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗高血压及其并发症的药物中的用途。
全文摘要
本发明属于医药领域，公开了一种以非马沙坦和瑞舒伐他汀或其可药用盐为活性成分的药物组合物。其中，瑞舒伐他汀或其可药用盐与非马沙坦的重量比为1∶0.25-250，进一步优选为1∶10-100。瑞舒伐他汀或其可药用盐和非马沙坦的药物组合物在治疗高血压及其并发症时有明显的协同作用，且治疗成本低，副作用小，有良好的临床应用前景。
文档编号A61K9/20GK102485228SQ20101056961
公开日2012年6月6日 申请日期2010年12月2日 优先权日2010年12月2日
发明者王洪臣, 赵志全 申请人:鲁南制药集团股份有限公司