一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

专利名称：一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种预防和治疗糖尿病的药物组合物。
背景技术：
糖尿病是常见的内分泌疾病，中医称为消渴症。糖尿病最大的危害是血糖的不正常引发的血管和神经病变，导致心、肝、肾功能的衰退，免疫力下降，继而引起动脉硬化、冠心病、偏瘫等并发症的出现，危及生命。随着人民生活水平的提高，糖尿病的发病率提高，目前已成为继心血管疾病和癌症之后第三位影响人类健康的疾病。糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，中医学对本病的病因病机论述较为详细，一般认为主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。我国糖尿病患者约有4000多万人，并且患者人数仍在持续增长。目前，社会已公认糖尿病为顽症之最，谓为终身不愈之症，其次是并发症多，患病积久，会引起多个脏器病变，并以心脑血管病见著。在工业化国家里，糖尿病已成为第三大死亡因素，仅次于心脏病和癌症。目前西医治疗糖尿病以注射胰岛素为主，配合采用口服降糖药和控制饮食，对治疗糖尿病有积极地作用，但是其疗程长，服药量大，长期服用易产生抗药性，且副作用大。中医治疗该病的药物较多，但效果都不太理想。长期控制饮食，体内便会缺乏营养，免疫力下降，从而加快了并发症的发展，严重威胁着生命健康。

发明内容
本发明的目的是提供一种能够有效的预防和治疗糖尿病的发生的药物，其所采用的原料均为药食同源的中草药药物，其治疗效果好，见效快，无反复，副作用小，且药物制备简便、生产成本低廉。本发明的另一个目的是提供一种治疗糖尿病的中草药药物的制备方法。为实现上述目的，本发明的药物组合物是由以下重量份配比的药物制成的药剂山药5-20份、枸杞10-25份、苦瓜素10-30份、葛根5_20份、茯苓1030份、乌梅10-30份、薏苡仁10-30份、山楂15-25份。优选为山药10份、枸杞15份、苦瓜素20份、葛根10份、茯苓20份、乌梅20份、薏苡仁20份、山楂20份。上述组方原料的生物活性和天然属性具有降低血糖，调节血脂等特殊功能，既可作为药物，也可作为日常食品的补充，对人体健康起到一定的调节作用，原料也均为药食同源的成分，能配合起到标本兼治的功效。各药物配伍使用可起到协同作用，具有益气养阴，补气固表，生津止渴，补益肝肾，内热消渴，降血糖，降血脂之功效。各组分药物的功用分别是乌梅功效与作用收敛生津，安蛔驱虫。治久咳，虚热烦渴，久疟，久泻，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛、呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。茯苓功效与作用茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄湾，遗精，淋池，惊t季，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的药物不同。葛根功效与作用升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。葛根的主要功效是解肌退热、生津，用于发热头痛、口渴、消渴等症状。山药功效与作用功效清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。作用1.降血糖作用2.调节机体对非特异刺激反应性作用3.对免疫功能的影响4.具有刺激小肠运动、促进肠道内容物排空作用。5.其他所含营养成分和粘液质、淀粉酶有关，有滋补作用，能助消化、止泻、祛痰。薏苡仁功能主治健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。枸杞功能主治主治肝肾阴虚，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。山楂功能主治山楂具有消积化滞，收敛止痢，活血化瘀等功效，还可调节血脂及胆固醇。其含有多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等，还含有黄酮类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、铁、磷等矿物质。所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。苦瓜素功能主治清暑，解热，明目解毒，补肾润脾。药食兼用，营养丰富，调节免疫，预防糖尿病，护肤美容。本发明治疗糖尿病的药物组合物的制备方法包括如下步骤制成(1)对原料进行筛选、洗净、晾干备用；(2)将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为100目，再将经过粗粉碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径150-250目的细粉；(3)将制成的药物细粉加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩
4解剂、粘合剂、润滑剂、填充剂、防腐剂、矫味剂、稳定剂、表面活性剂等，以常规药物制剂方法制成任何一种常用的口服剂型，如片剂分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片；胶囊剂软胶囊剂、微囊剂；颗粒剂；丸剂滴丸剂；散剂；口服液体制剂；缓释制剂；控释制剂寸。本发明治疗糖尿病的药物组合物优选的制备方法包括如下步骤制成(1)对原料进行筛选、洗净、晾干备用；(2)将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为100目，再将经过粗粉碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径150-250目的细粉；(3)将制成的药物细粉充入胶囊即可制得胶囊剂。药物各原料按比例混合粉碎为150-250目的细粉后更易为人体吸收，药效提高。综上所述，本发明药物组合物可用于制备预防和治疗糖尿病的药物和保健品，相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点，能从根本上预防和治疗糖尿病。
具体实施例方式实施例1本发明药物各组分的用量可以是山药10克、枸杞15克、苦瓜素20克、葛根10克、茯苓20克、乌梅20克、薏苡仁20克、山楂20克。其制备方法为对原料进行筛选、洗净、晾干备用；将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为100目，再将经过粗粉碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径150-250目的细粉；将制成的药物细粉充入胶囊即可制得胶囊剂。实施例2本发明药物各组分的用量可以是山药20克、枸杞25克、苦瓜素30克、葛根20克、茯苓30克、乌梅30克、薏苡仁30克、山楂25克。其制备方法为对原料进行筛选、洗净、晾干备用；将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为80目，再将经过粗粉碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径100-200目的细粉；将制成的药物细粉，加入粘合剂、填充剂、润滑剂、助流剂，按照药物制剂常规方法制备成为片剂。实施例3本发明药物各组分的用量可以是山药5克、枸杞10克、苦瓜素10克、葛根5克、茯苓10克、乌梅10克、薏苡仁10克、山楂15克。其制备方法按照实施例1制备成为胶囊剂。实施例4本发明药物各组分的用量可以是山药15克、枸杞15克、苦瓜素20克、葛根15克、茯苓25克、乌梅25克、薏苡仁25克、山楂25克。其制备方法按照实施例2制备成为片剂。治疗效果本发明治疗糖尿病的药物，经多年临床应用190例病人，平均年龄53. 6
岁ο诊断标准常有多尿，多饮，多食，消瘦，疲乏，怕热喜凉，口舌咽干，尿黄便干，舌红胎黄，脉数。血糖、糖基化血红蛋白、尿糖偏高，血脂偏高。治疗方法服用本发明实施例1和3的药物药物，口服每日3次，每次2-3粒；或服用本发明实施例2和4的药物，口服每日3次，每次2-3片。疗效判定标准1)显效，临床症状消失、体征明显改善；空腹血糖及餐后2小时血糖下降至正常范围。2、有效，临床症状明显减轻、体征均有好转；空腹血糖及餐后2小时血糖下降超过治疗前的20%。幻无效，各项指标达不到上述要求标准。结果治愈159例，好转28例，无效3例，有效率达98%以上。实验病例1 河北患者刘某男，48岁，2型糖尿病，病史5年，长期服用治疗糖尿病的药物药物，未注射胰岛素。在发现患病初期常伴有精神倦怠，腰膝酸软，口渴等症状，且免疫力低，易患流感，血糖在10-15之间，服用一些药物后，血糖有所控制，但经常反复，一年前开始服用本发明药物，用量为每日三次，每次2粒，服用一个月后效果显著，血糖明显下降，控制在7-9之间，后改为每日三次，每次1粒，又服用3个月，血糖依然控制良好，经测量在血糖不反复的前提下逐渐缩减用量，现在已经每天服用1粒，血糖基本保持在5. 26. 4之间，精神状态也较以前有很大改善，睡眠良好，浑身感到轻松，目前仍坚持服用。实验病例2 湖北患者沈某今年52岁2006年2月发现自己患上了糖尿病，当时空腹血糖18。在2008年12月以前主要靠二甲双胍来控制血糖，二甲双胍从每餐1粒0. 5含量逐步增加到2粒1.0含量。但血糖已控制不住，空腹血糖9左右。2009年开始服用本发明的药物，餐后服用3粒，并每天检测血糖4-6次，第4天后开始能取消全部二甲双胍，逐步减少本发明胶囊的用量每天6粒、5粒、4粒、2粒、1粒。2009年12月开始餐后1粒，每天三粒，半年后血糖恢复正常。实验病例3:江苏患者李某男62，2007年患2型糖尿病至今，原来空腹血糖9. 1，饭前打胰岛素25，饭后血糖14，因为工作关系，所以三顿饭也不准时，血糖控制不好，有一次甚至酮酸中毒，威胁到生命，家人及其但心，四处奔波求医。后开始服用本发明胶囊一年，血糖基本控制在饭前6，饭后8左右，并发症也得到改善。实验病例4 天津季某，男，57岁。2005年5月查出糖尿病，开始服用西药不管用。再后来做胆囊摘除手术，2005年至2007年打胰岛素，2008年吃保健品。2009年3月18号开始吃本发明药物，吃之前测餐前血糖15. 3。早吃2粒、中午吃2粒、晚上吃1粒。开始血糖在12.5上下波动。从09年度5月1号起每天吃三次每次2粒，现在血糖每周六早上测一次，空腹血糖在6. 2和6. 6之间。血糖相对稳定，身体感觉良好。
权利要求
1.一种用于治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份配比的药物制成的药剂山药5-20份、枸杞10-25份、苦瓜素10-30份、葛根5_20份、茯苓10-30份、乌梅10-30份、薏苡仁10-30份、山楂15-25份。
2.一种如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份配比的药物制成的药剂山药10份、枸杞15份、苦瓜素20份、葛根10份、茯苓20份、乌梅20份、薏苡仁20份、山楂20份。
3.—种如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药剂为药剂学上所说的任何一种药剂，优选为胶囊。
4.一种如权利要求1-3之一所述的用于治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于它包括如下步骤制成(1)对原料进行筛选、洗净、晾干备用；(2)将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为100目，再将经过粗粉碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径150-250目的细粉；(3)将制成的药物细粉充入胶囊即可。
全文摘要
本发明是属于中药领域，各原料属药食同源的中药和食品，其以苦瓜、山药、薏苡仁、乌梅、茯苓等为原料配制的药物组合物，本发明具有降低血糖和调节血脂的功能，亦可作为日常食品的补充，同时还对消渴、便秘、健胃、增加食欲等有很大改善，对适用人群总调节作用达到90％以上。相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点，能从根本上预防和治疗糖尿病。
文档编号A61P3/10GK102552743SQ201210014768
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月18日 优先权日2012年1月18日
发明者徐亚珍 申请人:徐亚珍