一种药物组合物及其制备方法和用途的制作方法

专利名称：一种药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物领域，具体涉及ー种抗疲劳的药物及其制备方法和用途。
背景技术：
疲劳指机体生理过程不能持续其机能在特定水平上或不能維持在特定的运动强度，反应在多器官组织、多层次多方面的复杂变化，并伴有心理变化。疲劳在中医有“虚劳”、 “懈怠”、“懈情”、“四肢劳倦”和“四肢不举”等相似表达，归于亚健康范畴。祖国传统医学理论认为，许多中药材及中药组方具有抗疲劳功能。鹿伟等，“铁皮石斛抗疲劳作用研究”，中国卫生检验杂志公开了铁皮石斛具有抗疲劳的作用；王莹等，“人參抗疲劳作用研究进展”，氨基酸和生物资源，2005，27 (3) 68 70公开了人參具有抗疲劳的作用；刘丽等，“五味子多糖抗疲劳作用研究”，中国民族民间医药第四 33页公开了五味子多糖的抗疲劳作用；梁仁哲等，“黄芪水提液对小鼠的抗疲劳作用研究”，陕西中医2009 年第30卷第4期第500 501页公开了黄芪水提液的抗疲劳作用。申请号02139767. 8， 发明名称ー种天然中草药抗疲劳饮料的专利申请公开了ー种中草药抗疲劳饮料，它是由以下原料药制备而成绞股蓝0. 8 1. 2份、五味子0. 8 1. 2份、蜂花粉0. 8 1. 2、黄芪 4. 5 5. 5份、玉竹4. 5 5. 5份、石斛0. 8 1. 2份，其制备方法是将各原料加水分别进行煎煮、浓缩后再行勾兌，勾兑后的混合药液加入适量白糖进行调味，再按常规エ艺消毒、装瓶即得。现未见麦冬具有抗疲劳作用的文献报道，也未见将石斛、人參、黄芪、麦冬和五味子配伍用于抗疲劳的报道。

发明内容
本发明的技术方案是提供了一种抗疲劳的药物組合物，本发明还提供了该药物组合物的制备方法及其用途。本发明提供了一种药物組合物，它由下述重量配比的原料制备而成的制剂石斛 2 8份、人参1 2. 5份、黄芪1 5份、麦冬1 4份、五味子1 4份。优选地，所述原料的重量配比为石斛4 6份、人參1. 5 2份、黄芪2 4份、 麦冬2 3份、五味子2 3份。进ー步优选地，所述原料的重量配比为石斛4份、人参2份、黄芪4份、麦冬2份、 五味子2份。其中，所述的石斛为兰科石斛属植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.、叠鞘石询4Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum、铁皮セ用4Dendrobium officinale Kimura et Migo、fe Dendrobium chrysotoxum Lindl、、流责、Dendrobium fimbriatum Hook.等的茎。进ー步优选地，所述的石斛为叠鞘石斛Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum 的差。叠き石}!斗 Dendrobium aurantiacum Rcho. f. var. denneanum 为四川道地CN 102526499 A
药材。其中，所述组合物是以石斛、人參、黄芪、麦冬和五味子的原药材、水提物或者有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。所述制剂为ロ服制剂。所述制剂为散剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、ロ服液或者滴丸。本发明还提供了ー种制备权利前述药物组合物的方法，它包含如下步骤(1)称取原料药；(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓縮，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。本发明还提供了前述药物组合物在制备增强免疫力或者抗疲劳的药物中的用途。本发明最后还提供了麦冬原药材或者麦冬提取物在制备抗疲劳药物中的用途。其中，所述麦冬提取物为麦冬的水提物或者有机溶剂提取物。本发明提供的药物组合物具有显著的抗疲劳作用，且组方中黄芪、五味子和麦冬等药物价格低廉，成本低，组方中各药材配伍，具有协同增效作用，显著优于单味药，市场应用前景良好。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进ー步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施例方式实施例1本发明药物組合物的制备取石斛4g、人參2g、黄芪4g、麦冬2g和五味子2g，经常规提取和纯化方法处理后， 再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、ロ服液、软胶囊、滴丸或糖浆。其中，所述的石为叠鞘用4 Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. aenneanum 的圣。实施例2本发明药物組合物的制备取石斛6g、人參1. 5g、黄芪2. 5g、麦冬2g和五味子2g，经常规提取和纯化方法处理后，再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、ロ服液、软胶囊、滴丸或糖浆。其中，所述的石斛为叠き石斛 Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum 的蓬。实施例3本发明药物組合物的制备取石斛4g、人參2g、黄芪2g、麦冬3g和五味子3g，经常规提取和纯化方法处理后， 再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、ロ服液、软胶囊、滴丸或糖浆。其中，所述的石为叠鞘用4 Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. aenneanum 的圣。实施例4本发明药物組合物的制备取石斛4g、人參1. 5g、黄芪2g、麦冬2g和五味子2g，经常规提取和纯化方法处理后，再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、ロ服液、软胶囊、滴丸或糖浆。实施例5本发明药物組合物的制备取石斛6g、人參2g、黄芪4g、麦冬3g和五味子3g，经常规提取和纯化方法处理后，再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、ロ服液、软胶囊、滴丸或糖浆。实施例6本发明药物組合物的制备取石斛2g、人參lg、黄芪lg、麦冬Ig和五味子lg，经常规提取和纯化方法处理后， 再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、ロ服液、软胶囊、滴丸或糖浆。实施例7本发明药物組合物的制备取石斛8g、人參2. 5g、黄芪5g、麦冬4g和五味子4g，经常规提取和纯化方法处理后，再制成所需剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、ロ服液、软胶囊、滴丸或糖浆。以下通过药效学试验证明本发明的有益效果。试验例1本发明药物組合物各组分协同增效作用验证1实验材料1. 1实验药物本发明药物組合物，由是实施例1所述方法制备，浓缩为14g原生药/IOOg浸膏备用。石角斗，为叠 石角斗Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum^^,由四川省中药饮片公司提供。加水煎煮浓缩至1.00g/ml。人參，由四川省中药饮片公司提供。加水煎煮浓缩至1. 00g/ml。黄芪，由四川省中药饮片公司提供。加水煎煮浓缩至1. 00g/ml。麦冬，由四川省中药饮片公司提供。加水煎煮浓缩至1. 00g/ml。五味子，由四川省中药饮片公司提供。加水煎煮浓缩至1. 00g/ml。分组取80只小鼠随机分为8組，分别为空白组、石斛组(2. 33g · kg—1)、人參组 (2. 33g · kg-1)、黄芪组(2. 33g · kg-1)、麦冬组(2. 33g · kg-1)、五味子组(2. 33g · kg-1)本发明药物的高剂量组(4. 67g · kg—1)、中剂量组(2. 33g · kg-1)、低剂量组(1. 17g · kg-1)。1.2实验动物KM小鼠，成都达硕生物科技有限公司提供，体重18_22g，雄性，动物合格证号动物许可证号SCXK (川)2008- 1. 3实验试剂与仪器血乳酸测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号 20110402 ；肝糖原测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号20110324 ；血尿素氮试剂盒南京建成生物工程研究所，批号20110320。1. 4仪器紫外可见分光光度计，冷冻离心机，游泳箱(50Cm*50Cm*60Cm)。2实验方法 2. 1对小鼠负重游泳时间的影响每组均按照0. 2ml/10g灌胃，空白组给予同体积的生理盐水，连续灌胃15d。末次给药后30min，将尾部负荷体重5%的铅丝的小鼠置于游泳箱中游泳，水深不低于30cm，水温20°C，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分折。2. 2对小鼠血乳酸的影响实验分组和给药剂量同负重游泳实验。末次给药后30min，使小鼠在20°C水中游泳lOmin，游泳后50min各取尾血1次，严格按试剂盒操作，測定血乳酸含量。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。2. 3对小鼠血清尿素氮的影响实验分组和给药剂量同负重游泳实验。末次给药30min后，将小鼠置于水温30°C游泳箱中游泳90min。眼眶采血，离心取血清，测尿素氮。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。2. 4对小鼠肝糖原含量的影响实验分组和给药剂量同负重游泳实验。末次给药后30min，断头处死实验小鼠，立即取肝脏，生理盐水冲洗，严格按试剂盒操作，測定肝糖原的含量。实验数据用表示，采用方差分析进行统计分析。3实验结果实验结果见表1 表1石斛颗粒对小鼠游泳时间、肝糖原、尿素氮、血乳酸的影响(远s，n = 10)
权利要求
1.一种药物組合物，其特征在于它由下述重量配比的原料药制备而成的制剂石斛 2 8份、人参1 2. 5份、黄芪1 5份、麦冬1 4份、五味子1 4份。
2.根据权利要求1所述的药物組合物，其特征在于所述原料药的重量配比为石斛 4 6份、人参1. 5 2份、黄芪2 4份、麦冬2 3份、五味子2 3份。
3.根据权利要求2所述的药物組合物，其特征在于所述原料药的重量配比为石斛4 份、人参2份、黄芪4份、麦冬2份、五味子2份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于所述的石斛为兰科石 MMii^^lX^MDendrobium nobile Lindl.Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. dermeanum、铁皮石角斗 Dendrobium officinale Kimura et Migo、足戈til Dendrobium chrysotoxum Lindl^Dendrobium fimbriatum Hook.等的差。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物，其特征在于所述制剂为ロ服制剂。
6.根据权利要求5所述的药物組合物，其特征在于所述制剂为散剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、ロ服液或者滴丸。
7.ー种制备权利要求1-6任意一项药物組合物的方法，其特征在于它包含如下步骤(1)称取原料药；(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓縮，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
8.权利要求1-6任意一项药物組合物在制备抗疲劳的药物中的用途。
9.麦冬原药材或者麦冬提取物在制备抗疲劳的药物中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于所述麦冬提取物为麦冬的水提物或者有机溶剂提取物。
全文摘要
本发明提供了一种药物组合物，它由下述重量配比的原料制备而成的制剂石斛2～8份、人参1～2.5份、黄芪1～5份、麦冬1～4份、五味子1～4份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物能显著改善抗疲劳的各项指标，具有显著的抗疲劳作用，具有较强的实际应用价值。
文档编号A61P39/00GK102526499SQ20121004984
公开日2012年7月4日 申请日期2012年2月29日 优先权日2012年2月29日
发明者张廷模, 郭力, 韩瑜 申请人:四川万安石斛产业开发有限公司