治疗高血脂症的药物组合物的制作方法

专利名称：治疗高血脂症的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种利用天然植物加工治疗高血脂症的药物。
白刺、枸杞和沙棘作为青藏高原，尤其是柴达木地区优势的经济植物，是适应性强，抗风寒、风沙、耐干旱、低氧、盐碱水，以及防风固沙、水土保持、土壤改良，再造西北秀美山川的造林“先锋”树种。西部大开发中强调生态效益，使全身是宝的白刺、沙棘等经济植物资源焕发青春，成为保健品行业跨世纪的研究与开发热点。
白刺、枸杞和沙棘等资源是为当地蒙、藏等少数民族的传统药材，广泛用于多种疾病的治疗，具有广谱的营养保健作用。以此为基础，针对目前因营养不平衡引起的高血脂症是目前临床上一种非常多见的疾病，可继发肥胖症、高血压、冠心病、脂肪肝、糖尿病和低HDL血症等疾病，其发病率日益增长，严重威胁着人民健康。
目前“三刺”(白刺、沙棘和黄刺)产品较为大众化，特色产品少，生产成本高，更没有特定的保健功能和较为固定的消费人群，因而限制了市场范围。
高血脂症是目前临床上一种非常多见的疾病，可继发肥胖症、高血压、冠心病、脂肪肝、糖尿病和低HDL血脂症等疾病，其发病率日益增长，严重威胁着人民健康。在临床医学上主要采用药物治疗的方法。
本发明的目的是为了提供一种营养成分全面、降血脂功能突出，可明显提高机体免疫功能，适宜于高血脂、高血压、动脉粥样硬化及高血糖和免疫功能低下等患者的治疗高血脂症的药物组合物。
本发明的目的可通过如下措施来实现一种治疗高血脂症的药物组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺10-68％、沙棘10-68％、黄刺10-68％、枸杞10-68％、决明子1-60％、山楂1-60％。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明中含有丰富的蛋白质、氨基酸、维生素、矿物质常量及微量元素等营养成分，其中生物黄酮、皂甙等化学成分为降脂保健功效成分，可适于高血脂、高血压、动脉粥样硬化及高血糖和免疫功能低下等患者的特色性保健食品。
2、本发明经实验证明可明显降低高血脂小鼠的Tch和TG；明显降低高血脂大鼠的Tch，TG和LDL-C，并呈现量效关系；本发明可显著地升高HDL/Tch和HDL/LDL的值，即有利于清除血管壁胆固醇，缓解动脉粥样硬化的保健功能。
3、本发明可增强正常和免疫功能低下小鼠的迟发型超敏应，可提高小鼠细胞免疫功能；同时升高正常和免疫功能低下小鼠的溶血素水平，有提高小鼠体液免疫功能的作用。
4、本发明经急毒性试验未测出小鼠LD50小鼠的最大耐受量大于60g/kg，该剂量相当于成年人日服3kg，属无毒级物质。
本发明还将结合实施例作进一步详述实施例1一种治疗高血脂症的药物组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺20％、沙棘20％、黄刺20％、枸杞20％、决明子10％、山楂10％。
实施例2一种治疗高血脂症的药物组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺60％、沙棘10％、黄刺10％、枸杞10％、决明子5％、山楂5％。
实施例3一种治疗高血脂症的药物组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺10％、沙棘60％、黄刺10％、枸杞10％、决明子2％、山楂8％。
实施例4一种治疗高血脂症的药物组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺10％、沙棘10％、黄刺60％、枸杞10％、决明子8％、山楂2％。
实施例5一种治疗高血脂症的药物组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺15％、沙棘10％、黄刺15％、枸杞10％、决明子1％、山楂49％。
实施例6一种治疗高血脂症的药物组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺40％、沙棘10％、黄刺10％、枸杞10％、决明子29％、山楂1％。
本发明的疗效观察结果如下一、食用者选择原则与试验方法1、食用者若患疾病，其病种应较单一，并发症少。
2、食用者的年龄、性别应有一定的比例。
3、所有试食者应按剂量和食用次数要求连续食用，不要间断。
4、观察周期全程为6-7周。食用剂量一次4粒本发明配伍制成的胶囊，每日三次服用。
二、病例选择依据1、诊断指标A、血清总胆固醇(Tch)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)。
B、肝功、肾功等。
2、病例选择凡符合上述诊断标准的患者。
3、疗效标准A、显效治疗后症状基本消失，血清总胆固醇(Tch)降至≤5.0mmol/L。
B、有效治疗后症状明显改善，血清总胆固醇(Tch)降至≤6.0mmol/L)。
C、无效经二个月以上治疗，血清总胆固醇(Tch)下降未达到有效标准者。
4、观察方法高血脂患者服用本发明胶囊6周中，定期复查血清总胆固醇(Tch)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)以及肝功、肾功等。询问症状，记录。
5、结果与评价A、试验结果本发明经青海红十字医院和青海省心血管专科医院临床验证25例，男14例，女11例，年龄在30-74岁之间，平均年龄47.7岁。临床疗效统计，平均有效率92.9％。
B、临床症状的疗效统计(1)对血清总胆固醇(Tch)、甘油三脂(TG)症状改善情况对血清总胆固醇(Tch)、甘油三脂(TG)的降低疗效显著，有效率分别为85.7％、75％。
(2)对高密度脂蛋白(HDL-C)的升高有一定的改善作用，有效率为55％。
C、疗效评价1、本发明对高血脂患者血清总胆固醇(Tch)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)等均有育明显改善，比单服某一种降脂药的疗效显著，无毒副作用，安全可靠。
2、在目前治疗高血脂症的药品尚不丰富，尤其缺乏高海拔、干旱缺氧环境下的天然中藏药植物的情况下，本发明系安全、疗效可靠的天然药物制剂，前景十分可观。
本发明的疗效典型病例李××，男，干部，32岁。患者在几个月前查出高血脂，时感头晕，心悸多梦。
查血清总胆固醇(Tch7.60mmol/L)、甘油三脂(TG1.92mmol/L)、高密度脂蛋白(HDL-C1.60mmol/L)。诊断高血脂症。入院后严格控制饮食，服用本发明制剂4粒/次，每天3次。2周后症状明显减轻，4周后血清总胆固醇基本降至正常。出院后随防，头晕，心悸多梦等症状基本消失，睡眠大大改善，精神见好。每日仍服用本发明降糖胶囊9粒，分3次服用。
张××，女，50岁，干部。
体检发现高血脂，感头晕、心慌、乏力，精神不好，经常胃痛。入院查血清总胆固醇(Tch8.58mmol/L)、甘油三脂(TG1.07mmol/L)、高密度脂蛋白(HDL-C1.06mmol/L)，肝肾功能正常。
治疗在饮食及运动疗法前提下，服用本发明胶囊3粒。每日3次，两周后症状缓解，四周后上述症状完全消失，精神好转，饮食睡眠正常。
复查血清总胆固醇(Tch5.25mmol/L)、甘油三脂(TG1.18mmol/L)、高密度脂蛋白(HDL-C1.34mmol/L)、肝、肾功能正常。
权利要求
1.一种治疗高血脂症的药物组合物，其特征在于该组合物是以下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂白刺10-68％沙棘10-68％ 黄刺10-68％枸杞10-68％决明子1-60％山楂1-60％。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血脂症的药物组合物,它是以下述原料:白刺、沙棘、黄刺、枸杞、决明子、山楂按常规制剂工艺制成药剂;本发明营养成分全面、降血脂功能突出,可明显提高机体免疫功能,适宜于高血脂、高血压、动脉粥样硬化及高血糖和免疫功能低下等患者。
文档编号A61P3/06GK1362070SQ0013712
公开日2002年8月7日 申请日期2000年12月30日 优先权日2000年12月30日
发明者索有瑞, 李天才 申请人:中国科学院西北高原生物研究所