治疗糖尿病的药物及其制备方法

专利名称：治疗糖尿病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药配制品，特别是一种治疗糖尿病的药物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是危害人类健康的第三大疾病，糖尿病终身不愈，并发症广泛而严重。化学合成的降糖药疗效不同，副作用大。胰岛素久用产生抗体，生物活性降低，剂量增加，且产生高胰岛素血症。一些治疗糖尿病的中成药，由于均为复方制剂且效果不十分明显，患者不得不依赖于西药，如胰岛素。
中国专利CN1203811A公开了“一种治疗糖尿病的中药胶囊及其制备方法”，有生地黄、熟地黄、天冬、麦冬、龟板胶、地骨皮、龙骨、女贞子、山药、海蛤壳、五味子、五倍子、山萸肉、牡蛎、鹿角霜十五味中药制成的胶囊。
中国专利CN1234241A公开了“一种治疗糖尿病的中药合剂”，其方剂组成为；穿山甲、川芎、通草、干松白皮、鲜猪蹄加工而成。
中医杂志1997年第38卷第3期167-168页报道了“中药对磺脲类降糖药治疗失效的II型糖尿病作用观察”，系采用黄芪、山药、鸡内金、白术、生地、山萸肉、黄连、瓜蒌、枳实、葛根、丹参、虎仗、泽兰为基本药物的中药组方。
中国中药杂志第26卷第7期2001年7月报道的“参地降糖颗粒主要药效学的实验研究”是采用人参、生地、莪术等组成的降糖药物。
天然草本植物地肤(Kochia Scoparia(L)schrad)归属于种子植物门；被子植物亚门；离瓣花亚纲；藜目；地肤属；地肤种。在神农本草经中记载地肤子“无毒……补中益气，久服耳目聪明，轻身耐老”。研究证明其含有纤维，生物碱，三萜皂甙，如3-0-{〔β-D-吡喃葡萄糖(1→2)〕-〔β-D-吡喃木糖(1→3)〕-β-D-吡喃葡萄糖醛酸}-齐墩果糖，和3-0-{〔β-D-吡喃葡萄糖(1→2)〕-〔β-D-吡喃木糖(1→3)〕-β-D-吡喃葡萄糖醛酸}-齐墩果酸-28-0-〔β-D-吡喃葡萄糖〕甙等。

发明内容
本发明是为了解决现有技术中存在的中草药治疗糖尿病疗效不显著的问题，提供一种单味中药治疗糖尿病的药物。
本发明为解决上述问题采取的技术方案是一种治疗糖尿病的药物，包含有地肤叶和茎。
该药物的散剂是鲜地肤叶和嫩茎高温熟化，干燥后粉碎的细粉。
该药物的口服液是由按以下重量份配比的组分制成的地肤叶、茎的干粉1份， 水 1份。
该药物的片剂是由地肤叶、茎干粉的醇提稠膏干燥后压制成片的。
一种治疗糖尿病的药物的制备方法，该药物的散剂是由弃霉叶杂质的鲜地肤叶和嫩茎清洗后，经高温熟化，灭菌干燥，粉碎成过120目筛的细粉而成。
一种治疗糖尿病的药物的制备方法，该药物的口服液是将净化的鲜地肤叶和嫩茎干燥粉碎成粉1重量份；以85％乙醇渗漉法提取首先浸渍24-48小时，再以每分钟1-3毫升的速度缓慢渗漉，收集漉液备用；继续渗漉至无色无味为止，续漉液作下次渗漉之溶媒；初漉液60℃下减压蒸馏，回收乙醇，冷至室温；滤液在60-70℃下蒸发至稠膏状，加10倍量乙醇搅拌均匀，静置沉淀，收取上清液再60℃减压蒸馏，回收乙醇浓缩至稠膏，加水1重量份稀释，过滤，滤液加少许调味剂橙叶油、防腐剂三氯叔丁醇，装瓶备用。
一种治疗糖尿病的药物的制备方法，该药物的片剂是将净化的鲜地肤叶和嫩茎干燥碎成粉，85％乙醇为溶媒渗漉法提取首先浸渍24-48小时，再以每分钟1-3毫升的速度缓慢渗漉，收集漉液备用；续漉液作下次渗漉之溶媒；初漉液60℃下减压蒸馏，回收乙醇，冷至室温；滤液在60-70℃下蒸发至稠膏状，加10倍量乙醇搅拌均匀，静置沉淀，收取上清液再60℃减压蒸馏，回收乙醇浓缩干燥至干稠膏，压制成片。
这样制备的治疗糖尿病的药物优点和积极效果是，采用单味植物且制备方法简单，药材来源充足而广泛成本低廉，疗效显著。
具体实施例方式
实施例1地肤散剂。
取鲜地肤叶及嫩茎1000克，经选料，清洗，去杂质及霉叶；粉碎至120目，于110℃高温熟化灭菌处理20分钟。降温到100℃干燥30分钟，即成为可以直接口服的散剂。
实施例2地肤口服液。采用鲜地肤叶及嫩茎经选料、清洗、去杂质等净化与干燥过程后，粉碎成过65目筛的粉状，称取1000克，以85％乙醇为溶媒进行渗漉首先浸渍48小时，在以每分钟1毫升的速度缓慢渗漉。收集初漉液3000毫升在60℃减压蒸馏，回收乙醇，放冷至室温。滤液在70℃下蒸发至稠膏状，加10倍量的45％乙醇，搅拌均匀，静置，以沉淀清除淀粉、黏液质、蛋白质、果胶等杂质。待沉淀完全，收取上清液，并在60℃下减压蒸馏，回收已醇后浓缩至稠膏状，加水适量稀释，过滤，加入0.1％(V/V)的橙汁油及1.0％的三氯叔丁醇；在加水至1000毫升，搅拌均匀。1毫升药液相当于1克药材。以10毫升容量瓶灌装，封盖即可。
调味剂是0.002％(V/V)的丁香酚，或0.002％(V/V)的玫瑰花油，防腐剂是尼泊金类。
实施例3地肤片。
采用鲜地肤叶及嫩茎经选料、清洗、去杂质等净化与干燥过程后，粉碎成过65目筛的粉状，称取1000克，以85％乙醇为溶媒进行渗漉首先浸渍48小时，在以每分钟1毫升的速度缓慢渗漉。收集初漉液3000毫升在60℃减压蒸馏，回收乙醇，放冷至室温。滤液在70℃下蒸发至稠膏状，加10倍量的45％乙醇，搅拌均匀，静置，以沉淀清除淀粉、黏液质、蛋白质、果胶等杂质。待沉淀完全，收取上清液，并在60℃下减压蒸馏，回收已醇后浓缩干燥至干浸膏；将干浸膏压制成片状制剂，采用薄膜包衣处理药片，防止受潮发霉。每片药剂相当于5克地肤叶及嫩茎的含量。
适应症II型糖尿病。
用法散 剂，每日服20-30克，可与各种液体或固体食物同时服用，也可与早餐及午、晚餐同服。
口服液，10毫升/瓶，每日口服2-3瓶，即20-30毫升，相当于20-30克地肤叶及嫩茎的含量。
片 剂，每日口服量4-6片，分2-3次口服。
本发明的临床报告选择住院和II型糖尿病患者即非胰岛素依赖型糖尿病患者共计46例，其中男31例，女15例；年龄31-72岁，平均52.41岁。全部患者均符合WT01980年糖尿病诊断标准。本组病人观察期间停用口服降糖药，应用鲜地肤叶于嫩茎制成的降糖口服液，每日三次，每次10毫升。在口服降糖药停用后的第2天早晨空腹取静脉血糖；服降糖口服液一周后复查空腹血糖，结果见附表。附表降糖口服液治疗前后血糖变化(mmol/L)n 服药前 服药后4610.47±1.645.89±0.72t＝20.192， P＜0.001临床证实地肤确有可靠的降低血糖的作用，以纯天然植物地肤制成的降血糖药物的不同剂型，均有明确的治疗II型糖尿病的功效。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于该药物包含有地肤叶和茎。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于该药物的散剂是鲜地肤叶、茎经高温熟化干燥后粉碎的细粉。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于该药物的该药物的口服液是由按以下重量份配比的组分制成的地肤叶、茎的干粉1份，水 1份。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于该药物的片剂是地肤叶、茎干粉经乙醇提取稠膏干燥後压制成片的。
5.一种治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于该药物的散相当于20-30克地肤叶及嫩茎的含量。剂是由弃霉叶杂质的鲜地肤叶和嫩茎清洗后，经高温熟化，灭菌干燥，粉碎成过120目筛的细粉而成。
6.一种治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于该药物的口服液是将净化的鲜地肤叶和嫩茎干燥粉碎成粉1重量份；以85％乙醇渗漉法提取首先浸渍24-48小时，再以每分钟1-3毫升的速度缓慢渗漉，收集漉液备用；继续渗漉至无色无味为止，续漉液作下次渗漉之溶媒；初漉液60℃下减压蒸馏，回收乙醇，冷至室温；滤液在60-70℃下蒸发至稠膏状，加10倍量乙醇搅拌均匀，静置沉淀，收取上清液再60℃减压蒸馏，回收乙醇浓缩至稠膏，加水1重量份稀释，过滤，滤液加少许调味剂橙叶油、防腐剂三氯叔丁醇而成。
7.一种治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于该药物的片剂是将净化的鲜地肤叶和嫩茎干燥碎成粉，85％乙醇为溶媒渗漉法提取首先浸渍24-48小时，再以每分钟1-3毫升的速度缓慢渗漉，收集漉液备用；续漉液作下次渗漉之溶媒；初漉液60℃下减压蒸馏，回收乙醇，冷至室温；滤液在60-70℃下蒸发至稠膏状，加10倍量乙醇搅拌均匀，静置沉淀，收取上清液再60℃减压蒸馏，回收乙醇浓缩干燥至干稠膏，压制成片。
8.根据权利要求3、4所述的药物及其制备方法，其特征在于调味剂是0.002％(V/V)的丁香酚，或0.002％(V/V)的玫瑰花油，防腐剂是尼伯金类。
全文摘要
本发明公开了治疗糖尿病的药物及其制备方法,属于中药配制品。该药物由单味天然草本植物地肤叶及嫩茎制成。经选料、清洗、去杂质等净化过程,粉碎而制成散剂;还可再以乙醇为溶媒,应用渗漉法进行有效成分的提取,浸膏加水制成口服液;或将干浸膏压制成片剂,均有治疗II型糖尿病的功效。
文档编号A61P3/10GK1372957SQ0114421
公开日2002年10月9日 申请日期2001年12月13日 优先权日2000年12月25日
发明者林红伍 申请人:林红伍