专利名称:一种治疗咳嗽药物的制备方法
技术领域:
本发明涉及一种已有药物的新的制备方法,特别是涉及将该药物制成水蜜丸的方法。
背景技术:
“止嗽立效丸”是一种收录于《中华人民共和国药典》(2000版)中的治疗咳嗽中成药。该药物的组方为麻黄240g,苦杏240g,石膏75g,甘草240g,葶苈子75g,罂粟壳240g,莱菔子75g。传统生产工艺是将麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、葶苈子、罂粟壳、莱菔子各药材按要求炮制、切制、洗涤后,根据配方配置,分别粉碎成细粉,通过100目筛后,混合均匀,每100g药粉中加入140~160g炼蜜,制成大蜜丸。上述工艺操作简单,已应用多年,并且目前国内有多家生产厂采用此工艺生产“止嗽立效丸”。但是经多年使用,发现止嗽立效丸大蜜丸在剂型上存在有下述缺陷1、在存贮的过程中常有生虫、发霉、干硬、反砂等问题出现,特别是在南方,气温高、湿度大,更容易出现上述现象,使得存贮期短,存贮困难。
2、丸粒体积较大,携带和服用均不方便。
3、制备工艺传统,容易出现污染,影响贮存且性质不稳定。
发明内容
本发明的目的是提供上述治疗咳嗽药物的一种新的制备方法,以克服和解决目前该药物存在的性质不稳定,存贮期短的问题。
本发明的药物组成与原“止嗽立效丸”相同,仍然由下述重量份数的药物组成麻黄24 苦杏仁 24石膏7.5甘草24葶苈子 7.5罂粟壳 24莱菔子 7.5本发明的特点在于其制备方法将上述各药物粉碎并混合均匀后,按照药粉∶炼蜜∶蒸馏水=100∶30~50∶20~30的比例加入炼蜜和蒸馏水,混合制成水蜜丸。
其中,药物粉碎后应全部通过100目筛再使用,制备水蜜丸时采用泛制法制成药丸。制成的药丸还应送入热风循环烘箱中干燥,至水蜜丸的水分≤8.0%时,才制成最终水蜜丸产品。
采用本发明制备方法生产止嗽立效丸水蜜丸,同时采用传统生产工艺生产止嗽立效丸大蜜丸,分别考察产品的稳定性情况。
表1 常温下产品留样观察情况
另外,将两种剂型的止嗽立效丸置于相对湿度>75%,温度37℃~40℃的特定环境下进行考察。
表2特定环境产品外观变化情况
从表1、表2的试验结果可以看出,在相同的贮存条件下,水蜜丸较大蜜丸的性质稳定。特别是从表2可以看出,传统的大蜜丸在30天后就有反砂现象,60天后严重反砂,90天就发霉变质,而水蜜丸各项指标却都符合规定。因此,与大蜜丸相比较,水蜜丸的贮存期可以大大延长,特别是在南方气温高,湿度大的地区,水蜜丸更能显示出其贮存期长,性能稳定的优点,贮存期至少可延长3个月以上。
本发明的制备方法中,要求制成的水蜜丸必须经烘干工序处理,并且烘干至水分≤8.0%,由于本发明水蜜丸的水分含量比大蜜丸低,因此上使得水蜜丸的贮存期得以延长,不易发生生虫、发霉、反砂等现象。
本发明的制剂水蜜丸丸粒较小,表面光滑圆整,易于吞服,而且在相同量的情况下,有效成份比大蜜丸高,因此服用量也比大蜜丸减少。传统大蜜丸服用剂量为每次9g,水蜜丸的服用剂量为每次6g。
本发明以炼蜜和蒸馏水做为粘合剂,而且炼蜜用量比大蜜丸少,与大蜜丸采用炼蜜做粘合剂相比,可节约蜂蜜用量,降低生产成本。
本发明水蜜丸的制备方法工艺先进,出现污染的机率大大减小。
本发明的制剂可以装在瓶中,丸粒较小,因此携带和服用均比蜜丸方便。
具体实施例方式
选取2.4kg麻黄、2.4kg苦杏仁、0.75kg石膏、2.4kg甘草、0.75kg葶苈子、2.4kg罂粟壳、0.75kg莱菔子,经炮制、切制、洗涤后混合到一起,进行粉碎,并全部通过100目筛得到药粉,将粉好的药粉混合均匀,使色泽一致,加入4.8kg炼蜜,3kg蒸馏水,混合装入糖衣机中,用泛制法制成蜜丸,制成的水蜜丸每10粒重1.2g。将制好的药丸均匀送入热风循环烘箱中,鼓风干燥,使水分降至8.0%以下,最后有旋转式包装机装瓶,制成止嗽立效丸水蜜丸成品。
权利要求
1.一种由下述重量份数药物组成的治疗咳嗽药物的制备方法麻黄24 苦杏仁24石膏7.5甘草 24葶苈子 7.5罂粟壳24莱菔子 7.5其特征是将上述各药物粉碎并混合均匀后,按照药粉∶炼蜜∶蒸馏水=100∶30~50∶20~30的比例加入炼蜜和蒸馏水,混合制成水蜜丸。
2.根据权利要求1所述治疗咳嗽药物的制备方法,其特征是采用泛制法制备水蜜丸。
3.根据权利要求1所述治疗咳嗽药物的制备方法,其特征是所述药物粉碎并通过100目筛成为药粉使用。
4.根据权利要求1所述治疗咳嗽药物的制备方法,其特征是制成的水蜜丸经热风循环烘箱烘干除去水分。
5.根据权利要求1或4所述治疗咳嗽药物的制备方法,其特征是制成的水蜜丸水分≤8.0%。
全文摘要
本发明涉及一种已有治疗咳嗽药物——止嗽立效丸的制备方法,是将组成药物的各组分粉碎后按照药粉∶炼蜜∶蒸馏水=100∶30~50∶20~30的比例加入炼蜜和蒸馏水,使用泛制法制成水蜜丸。与传统止嗽立效丸大蜜丸剂型相比,水蜜丸的性质稳定,贮存期大大延长,而且携带服用方便。
文档编号A61P11/00GK1382472SQ02100828
公开日2002年12月4日 申请日期2002年1月30日 优先权日2002年1月30日
发明者张西成, 董淑杰, 侯文林, 许信学 申请人:山西华康药业股份有限公司
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