一种中西药复方糖锭制剂及制备方法

专利名称：一种中西药复方糖锭制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种中西药复方糖锭制剂及制备方法。
背景技术：
目前在世界药品市场上已具有以西药为配方的颗粒糖锭剂型，如美国INSIGHT制药公司的美沙芬溴氢酸止咳颗粒糖锭剂型和美国威廉姆公司(J.B.WILLIAM)的苯佐卡因镇止咽喉异感(痛、痒、酸、干燥、灼热等)的颗粒糖锭剂型。这类以西药为配方的糖锭剂型的特点是在含服或咀嚼服用后20-30分钟就能对止咳，镇止咽喉异感(痛、痒、酸等)起到明显的作用。但是这类以西药为配方的糖锭剂型的缺点是他们只起到了抑制或缓解症状的作用，而没有非常有效的治疗作用，所以它们是以治“表”为主。
同时在中国与世界上都有很多以中草药为配方的颗粒糖锭剂型。如念慈阉的川贝枇杷膏止咳糖和广西金嗓子有限公司镇止咽喉异感(痛、痒、酸、干燥、灼热等)的糖锭剂型金嗓子喉片。这类以中药为配方的颗粒糖锭剂型的特点是有明显的治疗作用。但缺点是在含服或咀嚼服用后，起作用的时间较慢。这类以中药为配方的糖锭剂型与以西药为配方的颗粒糖锭剂型相比，一般要在一，二天以后才有较明显的作用，所以他们是以治“里”为主。
因此目前市场上尚无一种起效快且疗效明显的止咳或镇止咽喉异感症状的糖锭制剂。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于把中西药在止咳或镇止咽喉异感(痛、痒、酸、干燥、灼热等)的优点结合起来，提供一种瞬时抑制或缓解症状，又有明显治疗作用，口感好，服用方便的糖锭制剂。
本发明公开的中西药复方糖锭制剂由下述重量百分比配方组成中药浸膏 5-10％西药 0.125-0.25％糖 87.25-93.375％香精 1-2％食用矿物油 0.5％本发明所述的中药浸膏是指采用常规方法制得的枇杷叶浸膏或草珊瑚浸膏。所述的西药选自具有止咳功能的美沙芬溴氢酸和/或镇痛功能的苯佐卡因和/或止痰功能的盐酸氨溴索等。
本发明所要解决的另一技术问题是公开上述中西药复方糖锭制剂的制备方法。
本发明公开的中西药复方糖锭制剂制备包括下列步骤按处方量将糖和水放入容器中，搅拌加热至115-120℃，至水份蒸发完毕，加入香精、食用矿物质油、中药浸膏及西药溶液，逐渐搅拌加热至140℃-150℃，将水或乙醇蒸发完毕，注入模具中，冷却至室温即得。
其中西药溶液为预先将西药活性成分溶解在水或乙醇中，如美沙芬，溶解在50℃温度的水中，或苯佐卡因溶解在乙醇中，或盐酸氨溴索溶解在的乙醇中。
本发明所要解决的另一技术问题是公开上述中西药复方糖锭制剂在制备治疗止咳或镇止咽喉异感药物中的应用。
本发明糖锭制剂对止咳，镇止咽喉痛、痒、酸、干燥、灼热等具有显著的效果。
由于本发明制剂处方中的中西药复合，使抑制或缓解症状的效果做到表里统一，发挥了西药起效快和中药治本的特点，具有携带服用、存放方便等优点。特别是在现代化社会发展中，人们的工作、学习、生活以至休息的节奏不断加快，对患有咳嗽或咽喉异感(痛、痒、酸、干燥、灼热等)的人们来说，他们在开会，做报告，电视电话会议，工作午餐会议，在学习、教书时的发言，在下班后或商业晚餐的应酬，卡啦OK等的交际活动，文艺工作者的演唱表演，以及深夜入睡时，都希望有一些抑制或缓解症状效果较快，同时又有治疗作用的制剂。本发明制剂即可无需水伴服，方便地满足需求。
具体实施例方式实施例1 美沙芬与枇杷叶浸膏制剂配方蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，枇杷叶浸膏50克，美沙芬2.5克。
制备1)2.5克美沙芬溶解在50℃温度的60毫升水中备用；2)将蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，放在容器中逐渐搅拌加热至120℃，然后继续搅拌至主要水份蒸发完毕(70分钟)，取出此煎熬物940克放到第二个容器中，再加入薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，中药枇杷叶浸膏50克及美沙芬水溶液，逐渐搅拌加热至150℃后再继续搅拌，将水蒸发完毕(35分钟)，将此煎熬物浇入3.3毫升的糖锭模子中，冷却至室温即得，每一粒约4克重的糖锭中含10毫克的美沙芬。本制剂适用于止咳。
实施例2 苯佐卡因与草珊瑚浸膏制剂配方蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，草珊瑚浸膏50克，苯佐卡因1.25克。
制备1)1.25克苯佐卡因溶解在7毫升乙醇中备用；2)将蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，放在容器中逐渐搅拌加热至120℃，然后继续搅拌至主要水份蒸发完毕(70分钟)，取出此煎熬物940克放到第二个容器中，再加入薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，中药草珊瑚浸膏50克及苯佐卡因乙醇溶液，逐渐搅拌加热至150℃后再继续搅拌，将乙醇及主要水份蒸发完毕(35分钟)，将此煎熬物浇入3.3毫升的糖锭模子中，冷却至室温即得，每一粒约4克重的糖锭中含5毫克的苯佐卡因。本制剂适用于镇止咽喉痛、痒、酸、干燥、灼热。
实施例3 盐酸氨溴索与枇杷叶浸膏制剂配方蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，枇杷叶浸膏50克，盐酸氨溴索6.25克。
制备1)1.25克盐酸氨溴索溶解在10毫升乙醇中备用2)将蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，放在容器中逐渐搅拌加热至120℃，然后继续搅拌至主要水份蒸发完毕(70分钟)，取出此煎熬物940克放到第二个容器中，再加入薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，中药枇杷叶浸膏50克及盐酸氨溴索乙醇溶液，逐渐搅拌加热至150℃后再继续搅拌，将水蒸发完毕(35分钟)，将此煎熬物浇入3.3毫升的糖锭模子中，冷却至室温即得，每一粒约4克重的糖锭中含25毫克的盐酸氨溴索。本制剂适用于止痰功能。
实施例4 美沙芬，苯佐卡因与枇杷叶浸膏制剂配方蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，枇杷叶浸膏50克，美沙芬2.5克，苯佐卡因1.25克。
制备1)2.5克美沙芬溶解在50℃温度的60毫升水中备用2)1.25克苯佐卡因溶解在7毫升乙醇中备用；3)将蔗糖1000克，麦芽糖500克，水500克，放在容器中逐渐搅拌加热至120℃，然后继续搅拌至主要水份蒸发完毕(70分钟)，取出此煎熬物940克放到第二个容器中，再加入薄荷醇7.5克，薄荷香精7.5克，食用矿物质油5克，中药枇杷叶浸膏50克，美沙芬水溶液中及苯佐卡因乙醇溶液，逐渐搅拌加热至150℃后再继续搅拌，将水蒸发完毕(35分钟)，将此煎熬物浇入3.3毫升的糖锭模子中，冷却至室温即得，每一粒约4克重的糖锭中含10毫克的美沙芬及5毫克的苯佐卡因。本制剂适用于止咳，镇止咽喉痛、痒、酸、干燥、灼热。
权利要求
1.中西药复方糖锭制剂，其特征在于该制剂制剂由下述重量百分比配方组成中药浸膏5-10％西药0.125-0.25％糖 87.25-93.375％香精1-2％食用矿物油 0.5％
2.根据权利要求1所述的中西药复方糖锭制剂，其特征在于其中所述的中药浸膏为采用常规方法制得的枇杷叶浸膏或草珊瑚浸膏。
3.根据权利要求1所述的中西药复方糖锭制剂，其特征在于其中所述的西药选自美沙芬溴氢酸和/或苯佐卡因和/或盐酸氨溴索。
4.根据权利要求1所述的中西药复方糖锭制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤按处方量将糖和水放入容器中，搅拌加热至115-120℃，至水份蒸发完毕，加入香精、食用矿物质油、中药浸膏及西药溶液，逐渐搅拌加热至140℃-150℃，将水或乙醇蒸发完毕，注入模具中，冷却至室温即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于其中所述的中西药溶液为将西药活性成分溶解在水或乙醇中获得溶液。
6.根据权利要求1所述的中西药复方糖锭制剂在制备治疗止咳或镇止咽喉异感药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于其中所述的咽喉异感是指咽喉痛、痒、酸、干燥或灼热。
全文摘要
本发明涉及一种中西药复方糖锭制剂及制备方法。该制剂由中药浸膏(包括枇杷叶浸膏或草珊瑚浸膏)、西药(包括美沙芬溴氢酸和/或苯佐卡因和/或盐酸氨溴索)、糖、香精和矿物油组成。本发明复方制剂发挥了西药起效快和中药治本的特点，对止咳或镇止咽喉异感具有瞬时抑制或缓解症状，又有明显治疗作用，是一种口感好，携带、服用方便的新型糖锭制剂。
文档编号A61P11/04GK1565525SQ03129669
公开日2005年1月19日 申请日期2003年7月1日 优先权日2003年7月1日
发明者洪纪宪 申请人:吴缨