治疗上呼吸道感染的组合物和应用的制作方法

专利名称：治疗上呼吸道感染的组合物和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包含山苍子油及桉油的组合物，该组合物优选用于治疗上呼吸道感染，如急慢性支气管炎、急慢性鼻窦炎和急慢性鼻炎等。
背景技术：
上呼吸道感染是最常见的疾病之一，主要由细菌感染、物理、化学刺激或过敏物质引起的呼吸道黏膜炎症，寒冷、潮湿的环境常常是这种疾病的诱因，而病毒的感染也常常是此类疾病发病的重要因素。疾病初期，呼吸道黏膜充血水肿，多形核粒细胞和淋巴细胞侵润黏膜，使得呼吸道内分泌物增多。粒细胞进入黏液后，黏液就会变成脓性。随着病程的发展，病人会出现干咳，并产生粘痰。这种粘痰会因其黏度很大而不易排出，给患者带来极大的痛苦。
由于上呼吸道感染的诱发因素很多，在临床上很难找出其病因而对因治疗。在这种情况下，医生大多会给患者使用抗生素。虽然在临床上这种疾病常拌有细菌感染，但长期使用抗生素是不经济的行为，而且会导致细菌耐药性的增加。在通常情况下，给予患者祛痰药有助于患者症状的改善，减轻患者的痛苦。
由于鼻腔、鼻窦是呼吸道最外部的门户，容易受到各种致病因素的侵袭。因此，鼻炎、鼻窦炎最为常见。据统计，在所有上呼吸道感染患者中，90％以上伴发有程度不同的鼻炎、鼻窦炎症状。国外统计资料显示平均每人每年急性鼻炎、鼻窦炎发生次数为2-3次，在空气污染较重的城市地区，这个数字还要高出许多。急性鼻炎、鼻窦炎几乎都伴有鼻塞、流涕，呼吸不畅，严重者还可有头晕头痛，记忆力下降，严重影响患者生活质量和工作能力，长期发作还会造成嗅觉减退，诱发鼻息肉。“治标不治本，滥用抗生素”是治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎十分普遍的现状。
山苍子系樟科木姜子属植物，又明山鸡椒，荜澄茄。山苍子油具有抗真菌、抗细菌、抗过敏、平喘及心律失常等多种作用。桉油是我国的常见香料，有祛痰止咳之功效，桉油糖、桉油含片早就为人们所熟知。桉油中的主要成分为桉油精，具有祛风止痛、止咳化痰之功效。

发明内容
本发明的目的是提供一种包含有山苍子油与桉油的组合物。
本发明的另一目的是提供山苍子油与桉油的组合物在制备治疗上呼吸道感染的药物中的应用。
本发明的目的可以通过以下措施来达到本发明所提供的组合物，其特征在于由山苍子油与桉油组成，山苍子油与桉油的重量比为1∶0.1～10。
本发明的目的还可以通过以下措施来达到
本发明提供的组合物，其特征在于山苍子油与桉油的重量比优选1∶0.2～2。
本发明提供的组合物，其特征在于除了含有山苍子油和桉油外，还可含有药用稀释剂和药用添加剂。
本发明提供的组合物，其特征在于山苍子油/桉油与稀释剂的重量比为1∶0.2～5，优选1∶0.5～2。
本发明所提供的组合物在制备治疗上呼吸道感染，如急慢性支气管炎、急慢性鼻窦炎和急慢性鼻炎的药物中的应用。
本发明将进一步结合具体实施例做进一步的说明，这些实例仅用于说明目的，而不用于限制本发明范围。
具体实施例方式
实施例1山苍子油/桉油对小鼠的祛痰作用(气管段酚红法)小鼠按体重随机分为四组，空白对照组(生理盐水灌胃0.5ml/只)，灌胃给药组(0.1g/kg、0.2g/kg、0.3g/kg)。1小时后，腹腔注射0.5％酚红溶液0.5ml/只，30分钟后处死动物，剥离气管周围组织，自甲状软骨下剪一切口，用灌胃器针头吸取0.5ml碱性生理盐水冲洗气管，吸取气管分泌物，连续四次，合并气管分泌液，用721型分光光度计，波长546测OD值，用酚红作一标准曲线，根据曲线计算酚红含量(μg/ml)，并与对照组比较。结果表明山苍子油/桉油可以增加小鼠气道酚红的排除量(见表1)，说明其可以增加支气管的分泌量从而稀释痰液，可以促进排痰。
表1 山苍子油/桉油对小鼠的祛痰作用(气管段酚红法)

注与空白对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01实施例2山苍子油/桉油(1∶1)对小鼠的抗炎作用(小鼠耳肿胀法)取健康雄性小鼠随机分为四组，空白对照组(生理盐水灌胃0.5ml/只)，灌胃给药组(0.2g/kg、0.4g/kg、0.6g/kg)，给药半小时后，每只小鼠左耳涂抹巴豆油混合致炎剂25，4小时后处死动物，用9mm钢铳于耳朵同一部位打下相同大小耳片称重，以左右鼠耳水肿增重表示水肿程度，结果表明(见表2)，对巴豆油致炎引起的小鼠耳肿胀有明显的抑制作用，并呈良好的量效关系。
表2 山苍子油/桉油对小鼠的抗炎作用

注与空白对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001实施例3处方组成本发明提供的药用组合物，含有山苍子油，桉油，药用稀释剂和药用辅料。该药用组合物可以通过口服，局部与静脉方式给药，优选口服给药。
以软胶囊为例以明胶，甘油，水为囊材，尼伯金乙脂为防腐剂。山苍子油/桉油对囊材有渗出作用，因此加入稀释剂(精制植物油)，山苍子油/桉油与稀释剂的比例可为1∶0.2～5，优选1∶0.5～2。每个胶囊含山苍子油/桉油(1∶0.1～10)50mg～350mg。
权利要求
1.一种山苍子油和桉油的组合物，其特征在于由山苍子油与桉油组成，山苍子油与桉油的重量比为1∶0.1～10。
2.根据权利要求1所述的山苍子油和桉油的组合物，其特征在于山苍子油与桉油的重量比为1∶0.2～2。
3.根据权利要求1所述的山苍子油和桉油的组合物，其特征在于除了含有山苍子油和桉油外，还可含有药用稀释剂和药用添加剂。
4.根据权利要求3所述的山苍子油和桉油的组合物，山苍子油/桉油与稀释剂的重量比为1∶0.2～5。
5.根据权利要求4所述的山苍子油和桉油的组合物，山苍子油/桉油与稀释剂的重量比为1∶0.5～2。
6.权利要求1～5中任何一项限定的山苍子油和桉油的组合物在制备治疗急慢性支气管炎、急慢性鼻窦炎和急慢性鼻炎的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种包含山苍子油及桉油的组合物，山苍子油与桉油的重量比为1∶0.1～10，有效性研究表明该组合物具有具有祛风止痛、止咳化痰之功效，动物试验表明，能够增加小鼠的气道酚红排除量；对巴豆油致炎引起的小鼠耳肿胀有明显的抑制作用，并呈良好的量效关系。
文档编号A61P11/02GK1736417SQ200510041148
公开日2006年2月22日 申请日期2005年7月22日 优先权日2005年7月22日
发明者施敏锋, 陈家英, 苏国强 申请人:江苏省药物研究所