一种治疗骨关节疾病的药物的制作方法

专利名称：一种治疗骨关节疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外用中成药，又称骨络康。主要用于治疗骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿。
背景技术：
骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿等骨关节疾病是一种多发病、常见病。本文讲的“骨刺”，是骨质增生时在正常骨、关节的边缘多长了些骨头的一种俗称(参见《中国中医秘方大全》中卷P851骨刺丸)，多见于中老年患者，好发于负重的活动度较大的部位，如颈椎、腰椎、髂关节和膝关节等。
骨质增生或骨刺，一般说来，是人体的骨与骨之间牵拉负重大、活动多的膝和脊柱等部位，经过常年累月的磨损，关节软骨失去了正常的接构力，同时关节周围的关节囊、韧带、肌腱也因而出血或炎肿。机体对这种慢性磨损进行修复，其修复的方式就是增生。可见，骨质增生是人体对超过骨关节承受能力的力并使之均匀分布、降低受力强度的一种反应方式。但是，骨质增生或骨刺，压迫脊髓和神经或者造成管道的狭窄，可产生一系列的症状，如疼痛、麻木、跛行，以致严重的还可引起瘫痪。
骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿等骨关节疾病是由先天不足、劳动与活动强度、营养、环境、激素等因素相互影响下的复杂结果。特别应当注意的是，随着环境污染的日趋严重，人们饮食中残留农药、化肥、激素等过量摄入，经久积蓄在人体之中，是导致骨质增生等骨关节疾病发病率高、低龄化的一大诱发因素。
近些年来，骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿等骨关节疾病呈现发病率高、低龄化的趋势，不仅中老年人发病率高，而且发病人群越来越年轻化，临床中发现骨质增生形成骨刺的相当严重，日益严重地困扰着人们的生活与工作。
治疗骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿等骨关节疾病的方法和药物很多，如内服药物、外敷药物、理疗、针灸、外科手术、微创外科技术等，通过治疗和休息，有的可以缓解，有的可以痊愈。就外敷药物而言，中成药不少，如“天和骨通贴膏”、“正奇通贴”等等，举不胜举，它们都是采用“一贴到底”的治疗方式，不论疗程三、五天，十来天，还是数十天，都是同样的贴膏一直贴下去。事物的发展是有阶段的，每个阶段都有其主要矛盾。用外敷药物治疗骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿等这种复杂成因的疾病，也应根据其治疗的阶段调整敷药用量，每个阶段(即每个疗程)解决一个主要矛盾，以提高治疗效果，缩短治疗时限。再者，这些贴膏仅起些止疼、消炎作用，很难根治。迄今为止，在药物市场上还未见一种根据骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿的治疗阶段，方便调整药物份量配比的外敷中成药，并且这种中成药便于患者与医生使用的同时，能取得满意的疗效。

发明内容
本发明旨在推出一种依据骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿治疗阶段方便调整药物配比份量的治疗骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿的外用中成药。它将治疗分为四个疗程(阶段)，每个疗程突出解决一个主要矛盾一疗程，以消炎为君，止痛为臣，消坚化刺为佐；二疗程以止痛为君，消炎为臣，消坚化刺为佐；三疗程以消刺去增生的药物为君，消炎止痛为臣，调养骨质为佐；四疗程以调养骨质为君，其它为臣。每一疗程依解决的主次问题调整药物配比份量。
本发明的技术方案是本药分为四贴(四剂)，每贴中均有药物青木香、樟脑、马钱子、天南星、半夏、九牛胆、血蜈蚣、硃砂莲、八角莲、包袱莲、乌金七，但在各贴中它们的份量有变化，其“1贴”的配方是青木香20～25克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星3～4克、半夏3～4克、九牛胆3～4克、血蜈蚣3～4克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“2贴”的配方是青木香5～7克、樟脑15～20克、马钱子10～15克、天南星3～5克、半夏3～5克、九牛胆3～5克、血蜈蚣3～5克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“3贴”的配方是青木香5～7克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星8～10克、半夏8～10克、九牛胆6～8克、血蜈蚣6～8克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“4贴”的配方是青木香5～7克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星3～5克、半夏3～5克、九牛胆3～5克、血蜈蚣3～5克、硃砂莲6～8克、八角莲6～8克、包袱莲6～8克、乌金七5～7克。
将配方中的中草药加工成细粉，依方按量配伍后将药粉装入小瓶或小袋中密封，分别标明“1贴”、“2贴”、“3贴”、“4贴”，且配备医用胶布，包装。
使用时，用10～15克开水将药粉调和至干湿适度，摊敷在医用胶布上，再贴至患部。
一疗程贴“1贴”，二疗程贴“2贴”，三疗程贴“3贴”，四疗程贴“4贴”，每疗程各贴二至三天。
本发明从家传秘方发展而来，源自本申请人祖父，他在民国时期，开办“广济生”药铺，长于治疗五痨七伤、脱节疯等骨关节疾病。
本发明有明显的特点一是疗效好，总有效率达96.1％，其中症状消失，半年以上不再复发的痊愈率达76.9％。患者刘光珍，男，83岁，石门县楚江镇双红村人，颈椎、腰椎、膝关节多处疼痛，背弯曲，头麻木，生病多年，县人民医院见年大体衰不接受治疗，2005年5月用本药治疗后，消除了多种多处受控现象，弯曲的背已能直立，不再疼痛。患者杨年国，男，48岁，石门县技术监督局干部，膝关节疼痛，行动严重受控，跛腿，肿胀疼痛，2005年5月用本药治疗后已痊愈。本药有如此好的疗效，与本药独到的四疗程变化份量配比的四贴有关，针对骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿疾病，设计消炎、止痛、消坚化刺、调养骨质为主的四个疗程，匹配变化份量配比的四贴药物外敷，是本发明的关键所在。二是治疗方便，患者与医生都可据说明书使用。三是安全可靠，无并发症。四是治疗时间短，一般情况四疗程八天，骨刺甚者十二天，多部位患者二十天左右。
具体实施例方式
下面，介绍本发明的具体实施方式
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本药分为四贴，每贴中均有药物青木香、樟脑、马钱子、天南星、半夏、九牛胆、血蜈蚣、硃砂莲、八角莲、包袱莲、乌金七，但在各贴中它们的份量有变化，其“1贴”的配方是青木香20～25克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星3～4克、半夏3～4克、九牛胆3～4克、血蜈蚣3～4克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“2贴”的配方是青木香5～7克、樟脑15～20克、马钱子10～15克、天南星3～5克、半夏3～5克、九牛胆3～5克、血蜈蚣3～5克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“3贴”的配方是青木香5～7克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星8～10克、半夏8～10克、九牛胆6～8克、血蜈蚣6～8克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“4贴”的配方是青木香5～7克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星3～5克、半夏3～5克、九牛胆3～5克、血蜈蚣3～5克、硃砂莲6～8克、八角莲6～8克、包袱莲6～8克、乌金七5～7克。
将配方中的中草药加工成细粉，依方按量配伍后将药粉装入小瓶或小袋中密封，分别标明“1贴”、“2贴”、“3贴”、“4贴”，且配备医用胶布，包装。
使用时，用10～15克开水将药粉调和至干湿适度，摊敷在医用胶布上，再贴至患部。
一疗程贴“1贴”，二疗程贴“2贴”，三疗程贴“3贴”，四疗程贴“4贴”，每疗程各贴二至三天。
本方的青木香，参见《中药大辞典》(上)P1232，功用为行气，解毒消肿；樟脑，参见《新编常用中药手册》P185，金盾出版社出版，主编王锦鸿。功用为除湿杀虫，散湿止痛，开窍碎秽；马钱子，参见《中药大辞典》(上)P291，功用为通络止痛，散结消肿。
天南星，参见《中药大辞典》(上)P829，功用为散结消肿，解毒清热。
半夏，参见《中药大辞典》(上)P775，功用为燥湿化痰，降逆消瘀散结。
九牛胆，参见《中草药防治手册》P332(湖南省常德地区革命委员会生产指挥组卫生组编，1970年8月印刷，内部发行)。为多年生常绿缠绕藤本，通常长丈余。地下根块状，常五至九枚串生，表面褐色，断面黄白色。茎绿色，单叶互生，全绿，先端尖；叶面绿色，背面淡绿色。采根块，洗净，晒干入药。功用为清热解毒，散结消肿。
血蜈蚣，参见《中草药防治手册》P664(湖南省常德地区革命委员会生产指挥组卫生组编，1970年8月印刷，内部发行)。为多年生草本，高十至三十厘米。叶丛生，羽状分裂，密被浅棕色柔毛，边缘有锯齿，叶面绿色，叶背红色。地下主根横卧，色紫红，须根多，形似蜈蚣。采根，洗净，晒干入药。功用为清热解毒，止血生肌。
硃砂莲，参见《中草药防治手册》P934(湖南省常德地区革命委员会生产指挥组卫生组编，1970年8月印刷，内部发行)。为多年生攀援状灌木，长丈余。叶互生，长椭圆形，具短柄，与叶对生卷须二根。块根肥大，卵形，表皮黑色，肉质老红色，剖开断面渗出红水，现朱砂点，着生多数须根。采块根，洗净，晒干入药。功用为清热解毒，活血通络。
八角莲，参见《中药大辞典》(上)P23，功用为活血散瘀，消肿解毒。
包袱莲，参见《中草药防治手册》P306(湖南省常德地区革命委员会生产指挥组卫生组编，1970年8月印刷，内部发行)。为一年或多年生草本。茎单一直立，圆柱形，上部分枝，茎顶生叶一片，为不规则之长方形或方块形，叶面绿色，背面浅绿色，叶脉略呈红色。根块状，着生多数须根。采根，洗净晒干入药。功用为活血散瘀，消肿解毒。
乌金七，参见《中草药防治手册》P492(湖南省常德地区革命委员会生产指挥组卫生组编，1970年8月印刷，内部发行)。为多年生草本，高五寸至尺余，全草被白色短柔毛。叶一片，心形，生于茎顶，先端渐尖，叶面绿色，背面淡绿色。叶柄圆柱形，直立或斜上，常三至八根互生于基部。主根较粗，表皮灰褐色，断面白色；着生须根。采全草洗净晒干入药。功用为活血散瘀，消肿解毒。
临床观察试验与典型病例一、临床治疗病例选择2005年以来，选择307例病例进行临床观察试验，均以高等医药院校教材《中医内科学》(五版)诊断标准为依据，分为三个病例组1、骨质增生或骨刺组，112例；2、椎间盘突出组，101例；3、关节炎肿组，94例。
二、治疗方法1、使用本药外敷患部，一疗程贴“1贴”，二疗程贴“2贴”，三疗程贴“3贴”，四疗程贴“4贴”。病情一般的患者，每疗程贴两天；骨刺甚者，每疗程贴三天。贴时将患部洗擦干净。
2、观察变化，治疗前及治疗期间，体温、脉搏、血压、心脏功能必须检查。
3、注意事项妊妇忌用，心脏病患者慎用。用本药期间停止用理疗。
三、疗效观察1、疗效标准(三组病例实行一个标准)。
痊愈——症状消失，无他不适，观察半年以上未复发。
有效——临床症状减轻；或者，症状消失，观察半年以上又复发，但经再次治疗仍可消失者。
无效——临床症状无改善或加剧。
2、观察结果

四、典型病例

五、小结1、从本次307例患者外敷本发明推出的药物的临床观察看，本药对骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿有治疗作用，总有效率达96.1％，其中临床症状消失，半年以上无复发的痊愈率达76.9％。
2、临床使用前后，患者的体温、血压测量和心脏听诊，未发现明显不良反应，可以说明该药外用时无毒无副作用。
3、使用方便，宜于推广。
权利要求
1.一种治疗骨关节疾病的药物，其特征在于分为四贴，每贴中均有药物青木香、樟脑、马钱子、天南星、半夏、九牛胆、血蜈蚣、殊砂莲、八角莲、包袱莲、乌金七，但在各贴中它们的份量有变化，其“1贴”的配方是青木香20～25克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星3～4克、半夏3～4克、九牛胆3～4克、血蜈蚣3～4克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“2贴”的配方是青木香5～7克、樟脑15～20克、马钱子10～15克、天南星3～5克、半夏3～5克、九牛胆3～5克、血蜈蚣3～5克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“3贴”的配方是青木香5～7克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星8～10克、半夏8～10克、九牛胆6～8克、血蜈蚣6～8克、硃砂莲1～2克、八角莲1～2克、包袱莲1～2克、乌金七1～2克；“4贴”的配方是青木香5～7克、樟脑5～7克、马钱子5～7克、天南星3～5克、半夏3～5克、九牛胆3～5克、血蜈蚣3～5克、硃砂莲6～8克、八角莲6～8克、包袱莲6～8克、乌金七5～7克；将配方中的中草药加工成细粉，依方按量配伍后将药粉装入小瓶或小袋中密封，分别标明“1贴”、“2贴”、“3贴”、“4贴”，且配备医用胶布，包装。
2.根据权利要求1所叙述的一种治疗骨关节疾病的药物，其特征在于使用时，用10～15克开水将药粉调和至干湿适度，摊敷在医用胶布上，再贴至患部。
全文摘要
一种治疗骨关节疾病的药物，为一种治疗骨质增生或骨刺、椎间盘突出、关节炎肿的外用中成药。本药分为四贴，每贴中均有药物青木香、樟脑、马钱子、天南星、半夏、九牛胆、血蜈蚣、殊砂莲、八角莲、包袱莲、乌金七，但在各贴中它们的份量有变化。本发明有明显的特点一是疗效好，总有效率达96.1％，其中症状消失，半年以上不再复发的痊愈率达76.9％，如此好的疗效与本药独到的四疗程变化药物份量配比的四贴有关。二是治疗方便，患者与医生都可据说明书使用。三是安全可靠，无并发症。四是治疗时间短，一般情况四疗程八天，骨刺甚者十二天，多部位患者二十天左右。
文档编号A61P19/02GK1799599SQ200510032380
公开日2006年7月12日 申请日期2005年11月13日 优先权日2005年11月13日
发明者程琦森 申请人:程琦森