专利名称:一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种药物组合物,特别是涉及一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术:
现代医学对类风湿的病因未明了,对本病现在无根治方法,非甾体类消炎止痛药(NASIDSD)在治疗类风关中占重要地位,常为开始治疗的优选药物,但由于胃肠道及肝脏的副作用,严重限制了临床使用。本病在中医学中以骨痹、顽痹、历节病等病症论治,统属于“痹症”的范畴。本发明组方中马钱子功能活血通络止痛,开通经络,有“透达关节之力,搜筋骨之骱之风湿,祛皮里膜外凝结之痰毒远胜于他药”,无刺激胃腑之弊,痹病兼胃病患者用之可使痹痛明显减轻且可使食量大增;制南星燥湿化痰,祛风止痉,专走经络,为豁痰之要药,其所含生物碱、多种氨基酸、三萜皂碱和安息香酸等,有镇静、止痛、抗痉厥的作用;乳香活血行气温通经脉,伸筋止痛,“定诸经之痛”,治风寒湿痹或肢体筋脉拘挛;没药通滞血,散结气,消肿定痛,治风寒湿痹引致之肢体关节疼痛,但乳香偏于气分,没药偏于血分,二者有增强行气活血散瘀止痛的作用,所以世医往往同用;二乌祛风除湿,温经止痛,《药性论》称其能“通经络,利关节,寻蹊达径而直抵病所。”《医学衷中参西录》也称其“热力减于附子,而宣通之力较优”。《纲目拾遗》言其“追风活血”,他的有效成分双酯型二萜类生物碱,既有直接产生的抗炎作用,亦有通过提高垂体——肾上腺系统功能而间接发挥糖皮质激素样作用。寻骨风祛风湿、通经络、止疼痛,其含生物碱、挥发油、内酯与糖类,有较强的抗炎作用。血竭活血祛痰生新;五加皮祛风湿、强筋骨、通经络、逐痹痿、利水道,所含挥发油、树酯和维生素类,有强壮、抑菌和抗炎作用。朱砂以制约马钱子的毒性,且能护心神,通血脉冰片以助药力直达病所。
技术内容本发明目的在于提供一种对治疗风湿类风湿性关节炎有显著效果的药物组合物。
本发明是通过如下技术方案实验的选取原料药制马前子20-60重量份 制南星30-90重量份 制乳香20-60重量份制没药20-60重量份制首乌15-45重量份 制川乌15-45重量份寻骨风20-60重量份五加皮25-75重量份 朱砂5-15重量份冰片5-15重量份本发明组合物的优选配比为选取原料药制马前子40重量份 制南星60重量份 制乳香40重量份制没药40重量份制首乌30重量份 制川乌30重量份寻骨风40重量份五加皮50重量份 朱砂10重量份冰片10重量份本发明药物组合物加入药学上的常规辅料可制成临床接受的任何剂型。
本发明药物组合物按常规工艺研成细末,过箩,灭菌消毒后,制成临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂。
本发明药物组合物具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛之功效,对治疗各种骨质增生、坐骨神经痛、风湿、类风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、痿症效果显著。
下面实验例用于进一步说明本发明本发明自2003年3月至2005年2月,治疗类风湿900例,取得较好疗效,现报告如下1、900例均为门诊患者,其中男336例,女564例,年龄13-70岁,平均42岁,病程0.5-20年,平均8年,诊断标准按照美国风湿病协会1987年修订的RA诊断标准。
2、治疗方法本发明缪氏“蠲痹胶囊”的药物组成制马前子40克、制南星60克、制乳香40克、制没药40克、制首乌30克、制川乌30克、寻骨风40克、五加皮50克、朱砂10克、冰片10克。
制备工艺按常规工艺共研细末,过箩,灭菌消毒后,装入0号胶囊。
规格每粒含生药0.5克。
服法每次服5粒,1天3次,饭后口服,2个月为一疗程。
禁忌证高血压、心脏病及孕妇慎用或禁用。
3、疗效标准疗效依据1988年第一届全国中西医结合风湿类疾病学术会议制定的标准评定。
近期控制关节晨僵,疼痛肿胀消失,功能正常或接近正常,化验指标正常,能参加中度体力劳动或正常工作。
显效关节晨僵,疼痛,肿胀基本消失,功能接近正常或显著改善,化验指标正常,能参加轻度体力劳动或部分工作。
有效关节晨僵、肿胀减轻,功能有所改善,化验指标好转,生活能够自理。
无效主要症状体征,化验指标等无变化或加重,生活不能自理。
4、治疗结果疗效观察900例中,近期控制252例,显效306例,有效336例,无效6例,有效率98.9%,疗程最短2个月,最长6个月,平均4个月。
5、典型病例王某,女,58岁,农民,2001年就珍。患者素有类风湿(RA)病史12年,全身关节酸困刺痛,渐见右食指和左无名指远端指间关节变形,僵硬、曲伸不利,遇冷痛甚,晨僵,并见双肩,双膝和腕、踝等关节肿胀酸痛,麻木无力,伴面色黝黑,腰膝酸软无力,手足不温,畏寒喜暖,舌质暗淡,苔白腻,脉沉细。查类风湿因子(+),C-反应蛋白(+)血沉45mm/h,双手及肘关节X线摄片示“类风湿关节炎性改变”。诊断类风湿。投以本发明“缪氏蠲痹胶囊”半个月,每次服5粒,1天3次,饭后口服,症状基本大减,仍见关节变形僵硬,屈伸不利,效不更方,继续治疗3个月,症状基本消失,功能恢复正常,理化检验指标正常,随访至今未复发。
谢某,男,56岁,农民。于2002年就诊,患者素有类风湿(RA)病史10年,全身关节酸困刺痛。渐见左手中指和右手食指中端指间关节变形、僵硬、曲伸不利,遇阴雨冷天疼痛加重,晨僵明显。并见双肩和双腕等关节肿胀酸痛、麻木无力,手足不温,畏寒喜暖,舌质暗淡,苔白腻,脉沉细。查类风湿因子(+),C-反应蛋白(+),血沉60mm/h,双手及腕关节X线摄片示“类风湿关节炎性改变”。诊断类风湿性关节炎。投以“缪氏蠲痹胶囊”10天,每次服5粒,1天3次,饭后口服,症状基本缓解,但见关节变形僵硬,仍伸屈不利,效不更方,继续治疗4个半月,症状基本消失,功能恢复正常。理化检验指标正常,随访至今未复发。
下面实施例用于进一步说明本发明实施例1制马前子40kg制南星60kg制乳香40kg制没药40kg制首乌30kg 制川乌30kg寻骨风40kg五加皮50kg朱砂10kg冰片10kg上述药物按常规工艺共研细末,过箩,灭菌消毒后,装入0号胶囊。每粒含生药0.5克。每次服5粒,1天3次,饭后口服,2个月为一疗程。
实施例2制马前子30kg制南星80kg 制乳香30kg制没药50kg 制首乌20kg 制川乌40kg寻骨风30kg 五加皮65kg 朱砂7kg冰片13kg上述药物按常规工艺制成颗粒剂。
实施例3制马前子50kg制南星40kg 制乳香50kg制没药30kg 制首乌40kg 制川乌20kg寻骨风50kg 五加皮35kg 朱砂13kg冰片7kg上述药物按常规工艺制成片剂。
权利要求
1.一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物,其特征在于该组合是由如下原料药制成制马前子20-60重量份 制南星30-90重量份 制乳香20-60重量份制没药20-60重量份制首乌15-45重量份 制川乌15-45重量份寻骨风20-60重量份五加皮25-75重量份 朱砂5-15重量份冰片5-15重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该组合物是由如下原料药制成制马前子40重量份 制南星60重量份 制乳香40重量份制没药40重量份制首乌30重量份 制川乌30重量份寻骨风40重量份五加皮50重量份 朱砂10重量份冰片10重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该组合物是由如下原料药制成制马前子30重量份 制南星80重量份 制乳香30重量份制没药50重量份制首乌20重量份 制川乌40重量份寻骨风30重量份五加皮65重量份 朱砂7重量份冰片13重量份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该组合物是由如下原料药制成制马前子50重量份 制南星40重量份 制乳香50重量份制没药30重量份制首乌40重量份 制川乌20重量份寻骨风50重量份五加皮35重量份 朱砂13重量份冰片7重量份。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的药物组合物,其特征在于该组合物加入药学上的常规辅料制成临床接受的任何剂型。
6.根据权利要求5所述的药物组合物,其特征在该组合制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂。
7.根据权利要求1或2或3或4所述的药物组合物,其特征在于该组合物在制备治疗风湿类风湿性关节炎的药物中的应用。
8.根据权利要求1或2或3或4所述的药物组合物,其特征在于该组合物在制备治疗骨质增生的药物中的应用。
9.根据权利要求1或2或3或4所述的药物组合物,其特征在于该组合物在制备治疗坐骨神经痛的药物中的应用。
10.根据权利要求1或2或3或4所述的药物组合物,其特征在于该组合物在制备治疗腰椎间盘突出症及痿症的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物,该组合物由制马前子、制南星、制乳香、制没药、制首乌、制川乌、寻骨风、五加皮、朱砂、冰片组成。本发明药物组合物具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛之功效,对治疗各种骨质增生、坐骨神经痛、风湿、类风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、痿症效果显著。
文档编号A61P25/02GK1850221SQ200510066318
公开日2006年10月25日 申请日期2005年4月22日 优先权日2005年4月22日
发明者缪立文 申请人:缪立文
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