含有甲硝唑的外用药剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种含有甲硝唑的外用药剂,以甲硝唑为药用活性成分,此外还含有药学上适宜于外用的药用基质。本发明外用药剂制备简单,可方便地制备为搽剂、凝胶剂等外用制剂形式,具有活性成分分散均匀,制备简单,药剂性状温和,临床使用方便,患者顺应性高,治疗效果可靠的优点。
【专利说明】含有甲硝唑的外用药剂
【技术领域】
[0001]本发明属生物医药领域,具体涉及一种含有甲硝唑的外用药剂,以及这种外用药剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]甲硝唑Metronidazole该化学品为白色或微黄色结晶或结晶性粉末;有微臭,味苦而略咸。在乙醇中略溶,在水或氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。熔点为159°C _163°C。化学名:2_ 甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇(2-methyl-5-nitroimidazole-l_ethanol),属硝基咪唑类合成抗菌药。具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用,临床主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染,如呼吸道、消化道、腹腔及盆腔感染,皮肤软组织、骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎、脑脓肿、败血症及脑膜炎等,此外还广泛应用于预防和治疗口腔厌氧菌感染。
[0003]本发明克服现有甲硝唑外用药剂的不足,提供一种使用方便、清洁、疗效可靠的以甲硝唑作为活性成分的外用药剂。
【发明内容】
[0004]本发明目的在于提供一种使用方便、清洁、疗效可靠的以甲硝唑作为活性成分的外用药剂,其组成明确,制备方法简单,疗效可靠,提高患者使用的顺应性和安全性。
[0005]本发明还提供这种药剂的制备方法。
[0006]本发明包括以下内容:
[0007]—种含有甲硝唑的外用药剂,其特征在于,含有作为药用活性成分的甲硝唑和药学上适宜于外用的基质。
[0008]本发明外用药剂采用搽剂形式,基质主要选自下述成分之一种或几种:乙醇、植物油、液体石蜡。本发明外用药剂还可采用凝胶形式,基质主要由固体基质卡波姆、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲壳素中之一种或几种与10% -50% (乙醇/水,V/V)浓度的乙醇水溶液混合组成。
[0009]本发明外用药剂还含有防腐剂。所述防腐剂选自羟苯乙酯,其用量占基质的
0.05-0.15% (W/V)。
[0010]本发明还提供所述外用药剂的制备方法,包括以下步骤:
[0011](I)取处方量固体基质溶于部分乙醇水溶液,搅拌加热,使其充分溶胀;
[0012](2)将乙醇水溶液分次加入至适宜粘度,搅拌均匀,作为基质;
[0013](3)取处方量甲硝唑加入到适量乙醇中,搅拌均匀,分装,即得。
[0014]本发明所述的外用药剂,优选采用凝胶形式,采用下述基质组合:固体基质卡波姆、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲壳素中之一种或几种与10-50% (乙醇/水,V/V)浓度的乙醇水溶液混合组成,从而得到混合均匀、粘度适中、易于涂覆的凝胶。
[0015]将本发明凝胶涂覆于皮肤表面,涂覆均匀,不产生油污,几乎不产生不适的感觉,易于被患者接受。
【具体实施方式】
[0016]实施例1
[0017]处方:甲硝唑2g卡波姆188 30g轻苯乙酯Ig乙醇适量
[0018]工艺:取30g卡波姆用30%乙醇200ml水浴加热,搅拌,使其充分溶胀;然后将300ml的30%乙醇分次加入,边加边搅拌,使均匀,作为基质。取甲硝唑加入到IOml乙醇中,搅拌均匀,然后加入轻苯乙酯,使均匀,加入到上述基质中,搅拌均匀,制成500ml,分装,即得。
[0019]实施例2
[0020]处方:甲硝唑2g卡波姆188 40g轻苯乙酯Ig乙醇适量
[0021]工艺:取30g卡波姆用30%乙醇200ml水浴加热,搅拌,使其充分溶胀;然后将300ml的30%乙醇分次加入,边加边搅拌,使均匀,作为基质。取甲硝唑加入到IOml乙醇中,搅拌均匀,然后加入轻苯乙酯,使均匀,加入到上述基质中,搅拌均匀,制成500ml,分装,即得。
[0022]实施例3
[0023]处方:甲硝唑2g卡波姆188 25g轻苯乙酯Ig乙醇适`量
[0024]工艺:取25g卡波姆用30%乙醇`200ml水浴加热,搅拌,使其充分溶胀;然后将300ml的30%乙醇分次加入,边加边搅拌,使均匀,作为基质。取甲硝唑加入到IOml乙醇中,搅拌均匀,然后加入轻苯乙酯,使均匀,加入到上述基质中,搅拌均匀,制成500ml,分装,即得。
【权利要求】
1.一种含有甲硝唑的外用药剂,其特征在于,含有作为药用活性成分的甲硝唑和药学上适宜于外用的基质。
2.如权利要求1所述的含有甲硝唑的外用药剂,其特征在于,所述药剂采用搽剂形式,基质主要选自下述成分之一种或几种:乙醇、植物油、液体石蜡。
3.如权利要求1所述的含有甲硝唑的外用药剂,其特征在于,所述药剂采用凝胶形式,基质主要由固体基质卡波姆、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲壳素中之一种或几种与10% -50% (乙醇/水,V/V)浓度的乙醇水溶液混合组成。
4.如权利要求1所述的含有甲硝唑的外用药剂,其特征在于,药剂还含有防腐剂。所述防腐剂选自羟苯乙酯,其用量占基质的0.05-0.15% (W/V)。
5.如权利要求1至4任一所述的含有甲硝唑的外用药剂的制备方法,包括以下步骤: (1)取处方量固体基质溶于部分乙醇水溶液,搅拌加热,使其充分溶胀; (2)将乙醇水溶液分次加入至适宜粘度,搅拌均匀,作为基质; (3)取处方量甲硝唑加入到适量乙醇`中,搅拌均匀,分装,即得。
【文档编号】A61P33/02GK103751090SQ201110433094
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2011年12月21日 优先权日:2011年12月21日
【发明者】丁杰 申请人:上海天龙药业有限公司
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请
点击举报。