一种用于便秘的药物及胶囊的制作方法

 【专利摘要】本发明公开了一种用于便秘的药物及胶囊，其按照重量份包括：10份-30份的熟大黄、5份-10份的炒桃仁与5份-15份的天门冬。润肠通便，增加小肠容积，提高粪便在大肠中排泄速度的作用，动物长期毒性研究结果表明：给药期间及停药后给药组动物的一般状态、生长发育、饮食等均未见异常，血常规、肝肾功能等多项生理生化指标与对照组比较均无明显差异，病理观察及送检大鼠的主要脏器标本镜下检查均未见与药物毒性有关的病理改变。表明该药毒性较低，临床剂量口服安全。
【专利说明】—种用于便秘的药物及胶囊
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种用于便秘的药物及胶囊。
【背景技术】
[0002]便秘是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。主要由于大肠传导功能失常，粪便在肠内停留过久，水分被吸收，导致粪便干燥，病机主要为肠胃燥热，气机淤滞，津液耗伤。便秘轻者对人体影响不大，重者可致腹胀腹痛，纳差食减，肛门裂伤，血栓性痔疮，肛窦炎，便血，脱肛以及面部起痘，面色晦暗起斑。目前国内尚无特效治疗药物。

【发明内容】

[0003]鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于便秘的药物及胶囊，以提供一种中药药物，提高对便秘的治疗效果。
[0004]本发明的技术方案如下:
[0005]一种用于便秘的药物，其按照重量份包括:
[0006]10份-30份的熟大黄、5份-10份的炒桃仁与5份-15份的天门冬。
[0007]所述的药物，其中，其按照重量份包括:30份的熟大黄、5份的炒桃仁与15份的天门冬。
[0008]一种使用如所述药物制成的胶囊。
[0009]本发明提供的一种用于便秘的药物及胶囊，采用熟大黄、炒桃仁与天门冬精制加工而成，大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功能，炒桃仁具有有活血祛瘀、润肠通便的功能，天门冬具有养阴生津的功能，仅仅采用三味中药就能促进胃内容物的排空，润肠通便，增加小肠容积，提高粪便在大肠中排泄速度的作用，动物长期毒性研究结果表明:给药期间及停药后给药组动物的一般状态、生长发育、饮食等均未见异常，血常规、肝肾功能等多项生理生化指标与对照组比较均无明显差异，病理观察及送检大鼠的主要脏器标本镜下检查均未见与药物毒性有关的病理改变。表明该药毒性较低，临床剂量口服安全。
【具体实施方式】
[0010]本发明提供了一种用于便秘的药物及胶囊，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0011]本发明提供了一种用于便秘的药物，其按照重量份包括:10份-30份的熟大黄、5份-10份的炒桃仁与5份-15份的天门冬。
[0012]更进一步的，其按照重量份包括:30份的熟大黄、5份的炒桃仁与15份的天门冬。
[0013]可以将上述药物制成的胶囊、片剂、水分散片等剂型。
[0014]为了更详尽的描述本发明，以下进行更详尽的描述。[0015]采用200g的熟大黄、70g的炒桃仁与100g的天门冬制成片剂。
[0016]动物毒性试验
[0017]大鼠在动物观察室饲养I周后，取80只随机分成4组，每组雌雄各半。第一组为对照组，灌胃给予20ml/kg7jC，第二、三、四组为高、中、低三剂量组，分别灌胃给予秘宝胶囊粉
4.0,2.0,0.6g/kg(相当于临床用药量的200,100,30倍)，每日I次，一般均在上午8.30~10.30分灌胃给药，连续8周。每日观察动物的行为活动、饮食、饮水及粪便等情况，每周称体重I次。每周3次测定大鼠的摄食、饮水量。在末次给药后24小时，各组分别处死10只大鼠，取血作白细胞(WBC)计数及分类(LY、MO、GR)、红细胞计数(RBC)、血小板数(Pit)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)检查，取血离心，用血清测定谷丙转氨酶(ALT，IFCC推荐的酶法)、谷草转氨酶(AST，IFCC推荐的酶法)、总蛋白(TP，双缩脲法)、白蛋白(ALB，溴甲酚绿法)、肌酐(CR)、尿素(UREA，PAP酶法)、血糖(GLU，氧化酶法)、总胆固醇(CH0L，PAP酶法)、总胆红素(T-BLL，重氮法)、碱性磷酸酶(ALP，IFCC推荐的酶法)。解剖大鼠，肉眼观察动物各脏器的变化，并取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、附睾、前列腺、甲状腺、卵巢和子宫称重，计算脏器指数并取上述组织和胃、小肠、大肠作组织病理学检查。剩下大鼠停药后，继续观察两周，恢复期结束后同上述方法检测。试验结果经t检验处理，用X土SD表示，结果见表1 _6及病理报告
[0018]试验结果
[0019]1.对大鼠外观行为等的影响秘宝胶囊4.0,2.0,0.6g/kg连续8周灌胃给药，给药2日后，三个给药组大部分大鼠为软便，4日后，全部为软便，8周内高剂量组有2只雄性大鼠，在给药后3周后是溏便，到第5周，全部为软便，大鼠行为活动正常，毛色光亮、无异常现象发生。停药后，三个给药组均无继发便秘现象。
[0020]2.对大鼠体重的影响秘宝胶囊4.0、2.0、0.6g/kg连续8周灌胃给药，从第二周开始中剂量组大鼠体重增长速度较快，平均体重稍高于对照组，高剂量组雄性大鼠在给药6周后，体重增长速度减慢，体重稍少于对照组，高剂量组雌性大鼠和低剂量组大鼠体重增长，三个剂量组与对照组比较均无明显差异。结果见表1。
[0021]3.对大鼠摄食饮水的影响秘宝胶囊4.0,2.0,0.6g/kg连续8周灌胃给药，各给药组大鼠各周摄食和饮水量与
[0022]对照组大鼠相应周比较无明显差异。结果见表2。
[0023]4.对大鼠脏器指数的影响秘宝胶囊4.0,2.0,0.6g/kg连续8周给大鼠灌胃给药，高剂量组心脏、肝脏、肾脏、肾上腺、卵巢脏器指数稍高于对照组，但与对照组比较无组间差异。中、低剂量组所测定的脏器指数，与对照组比较无明显差异。恢复期大鼠肺脏指数高、中剂量组稍少于对照组，但与对照组比较无组间差异。其他脏器指数与对照组比较无明显差异。恢复期三个给药组大鼠脏器指数与对照组大鼠比较无明显差异。结果见表3，4。
[0024]5.对大鼠血常规的影响秘宝胶囊4.0,2.0,0.6g/kg连续8周灌胃给药，三个剂量组大鼠的RBC、WBC、H gb、Pit、GR、LY、MO、MCV、MCH检测值均在正常范围内，与对照组比较无明显差异。恢复期各组大鼠血常规之间也无明显差异。结果见表5。
[0025]6.对大鼠血液生化指标的影响秘宝胶囊4.0、2.0、0.6g/kg连续8周灌胃给药,三个剂量组大鼠的ALT、TP、ALB、UREA、CR、CHOL, ALP、AST、GLU、T-BIL检测值均值，与对照组比较无明显差异。给药8周后高剂量组ALP和AST均值高于对照组，可能是给药剂量大，增加肝脏负担所致。但与对照组比较无组间差异。恢复期各组大鼠血液生化指标也无明显差
巳
[0026]表1对大 鼠体重的影响(X士 SD) ~~
[0027]
[0028]
【权利要求】
1.一种用于便秘的药物，其按照重量份包括: 10份-30份的熟大黄、5份-10份的炒桃仁与5份-15份的天门冬。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其按照重量份包括:30份的熟大黄、5份的炒桃仁与15份的天门冬。
3.一种使用如权利要求1所述药物制成的胶囊。
【文档编号】A61P1/10GK103948780SQ201410168640
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年4月23日 优先权日:2014年4月23日
【发明者】孟昭敏, 腾红艳, 李颖 申请人:通化万通药业股份有限公司