一种溶石胶囊的制备的制作方法

专利名称：一种溶石胶囊的制备的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，特别涉及一种口服溶石胶囊。
背景技术：
目前研究认为肝胆肾结石形成的原因常见有1.遗传因素；2.机体代谢紊乱致体质中体液PH值小于7. 35-7. 45，身体内更容易形成结石；3.胆汁中胆固醇或非结合胆红素的含量增加，通过寄生虫、脱落的上皮细胞或炎症细胞等的核心作用；与此同时，糖蛋白的含量增加，且其凝集作用加强，加上金属离子的参与而形成一种难溶的化合物；4.不良的饮食习惯；5.脂质代谢异常；6.胆道系统、泌尿系统慢性炎症等。结石治疗的方法是依据《黄家驷外科学》及中医学的《中医外科学》肝胆肾结石治疗分非手术治疗和手术治疗两方面治疗。 一、非手术治疗西医治疗(I)胆固醇结石口服鹅脱氧胆酸溶解治疗；(2)体外冲击波碎石；(3)抗感染；(4)溶石、碎石、排石组合治疗。中医治疗⑴清热利胆排石汤；(2)中成药金胆片、肾石通等。二、手术治疗开放性手术；肝胆外科手术，腔内胆道、泌尿外科手术；腹腔镜手术等。通过临床观察，发现常规治疗方案存在以下几方面不足①西医治疗方面主要非手术治疗口服西药溶石，有效率低，用药时间长，对胃肠道、肝肾肝肾功能毒副作用大，结石治疗后复发率高。碎石、排石、对脏器损伤大，引起脏器受损出血，特别是结石排入胆总管，诱发胆道梗阻，诱发急性胆源性胰腺炎，出现严重的并发症，甚至危及生命；手术治疗创伤大，增加患者痛苦，引起患者心里恐惧，增加心里性损害；手术后可能引起各种并发症，消化不良，胃肠道功能紊乱等，手术后不排除再次复发可倉泛。②中医治疗是以辨证论治为原则、一人一方、因人而异，稍有辩证失误，易引起病情加重，必须在专业人员指导下使用，且制剂复杂，服用、携带不方便，疗效难以确定。

发明内容
本发明的目的是针对肝胆肾结石在的不足，提供一种溶石胶囊，经十年使用，1000例临床观察；结合现代生理学、病理学、免疫学、流行病学、中药提取成分的现代研究作用、研究进展，对机体内肝胆肾结石治疗提出以下几方面的认识在理论上对肝胆肾结石的治疗方面认为，①改善机体代谢，调整体液PH值在正常范围促进容易形成结石物质排出，增加胃肠动力，减少外来性胆固醇、酸性物质胆色素物质在肠道内吸收；③减少胃肠道对形成结石物质再吸收，主要减少肠道-肝脏循环，降低胆固醇、胆酸、胆红素再吸收；④促进体液内形成结石物质排出，刺激胆汁分泌，促进胆固醇、胆红素经胆道排放入肠道，降低体液内胆固醇、胆红素浓度；胆汁中胆固醇浓度降低形成胆固醇不饱和胆汁，该种胆汁有利于结石溶解；⑤刺激机体消化道与泌尿道各种腺体分泌的特性，并协同这些分泌物催化结石分解、剥离，滑润管道，使结石排出解除壶腹括约肌、输尿管平滑肌痉挛，利于胆汁、结石顺利排出；⑦抗菌消炎，杀灭细菌，改善胆道系统、泌尿系统慢性炎症，预防复发结石。所选用药物根据肝胆肾结石形成的因素，结合药理学，中药提取物的现代研究进展，药物的相互协同，相互互补，相互促进作用均已具备溶解治疗肝胆肾结石的功能，将所选药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即可进行治疗使用。所选用药物均参考1998年12月出版的中药药典《本草纲目》，所选用的药物剂量 均为正常用量，每种药物无特殊毒副作用，避免药物对人体造成的损害。本发明溶石胶囊的每粒胶囊300mg组成配方及含量为组方木耳10-100mg、鸡内金5_50mg、海金沙5_50mg、滑石粉5_50mg、金钱草4-48mg、颠爺 O. 2-2mg将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。本发明配制的溶石胶囊的每粒胶囊300mg优选组成及含量为木耳lOOmg、鸡内金50mg、海金沙50mg、滑石粉50mg、金钱草48mg、颠爺2mg。将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。本发明的溶石胶囊的特点①治愈率高经临床使用10年，1000例病例观察，胆囊结石400例，胆总管结石150例，胆源性胰腺炎50例，胆结石手术后并发泥沙性胆管炎100例，肾脏结石、输尿管结石300例。经患者使用，治愈时间最短12天,最长40天。使用方法,成人(14岁以上)，每次900mg每日3次，以每15天为一疗程，1000例患者中，其中一个疗程治愈者为73。0%，二个疗程治愈者为21。0%，三个疗程治愈者为2。0%:无效6%，总有效率达94%，未见特殊的毒副反应。疗效标准参照《外科疾病诊断与疗效标准》及B超检查拟定。治愈治疗后临床症状消失，B超检查结石消失。无效治疗前后临床症状，B超检查无明显改变。②药材组方合理，符合中医辨证原则方中黑木耳具有益气强身、滋肾养胃、活血等功能，它能抗血凝、抗血栓、降血脂、降低血黏、软化血管、使血液流动通畅、减少心血管病发生的功效。黑木耳还有较强的吸附作用，经常食用，有利于体内产生的垃圾及时排出体外。黑木耳对胆结石、肾结石也有较好的化解功能，因为它所含的植物碱具有促进消化道、泌尿道各种腺体分泌的特性，植物碱能协同这些分泌物催化结石，润滑肠道，使结石排出体外为君药。主要功能养胃消食，活血益气，溶石止痛。木耳含木耳多糖。从子实体分离的一个多糖，相对分子质量为155000，由 L-岩藻糖(fucose), L-阿拉伯糖(L-arabinose), D-木糖(D-xylose), D-甘露糖(D-mannose) ,D-葡萄糖(D-glucose),葡萄糖醒酸(glucuronic acid)等组成,其摩尔比为
0.14 : 0. 045 : 0. 17 :1. 00 : 0. 61 : 0. 44。菌丝体含外多糖(exopolysaccharide)。还含麦角甾醇(ergosterol),原维生素 D2 (provitamin, D2),黑刺菌素(ustilaginoidin)等。鸡内金味甘性平，入脾胃膀胱经，具有健胃消食，化积排石，固摄缩尿等作用。现代药理研究认为，鸡内金主要含有胃激素，角蛋白，氨基酸等成分。有增加胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空速率等作用。是一种很常用的中药。海金沙清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。金钱草有良好的利湿退黄及排石通淋作用，杀灭胆道、输尿管细菌，治肝胆结石及黄疸。滑石粉功效及作用利尿通淋，清热解暑。用于热淋，石淋，尿热涩疼。颠茄对壶腹括约肌、输尿管平滑肌有结痉，松弛平滑肌作用。6种药物相互配合，相互协同，改善机体体液酸碱平衡，阻止结石形成物质吸收，促进结石形成物质排出，减少肝-肠循环中胆酸，胆红素重吸收，促进胃肠功能，刺激胆汁分泌，形成胆固醇不饱和胆汁，刺激消化道，泌尿道腺体分泌多种酶，加强结石分解，松弛壶腹括约肌，输尿管平滑肌，促进溶解结石及时排出。③配制原料来源广泛，药品成本低。④使用方便患者可以自己根据感觉症状、B超检查情况按药品说明选择用药，无须专业人员指导。
⑤剂型为胶囊型制剂、携带方便，不受条件限制。本发明溶石胶囊以改善机体体液酸碱平衡，阻止结石形成物质吸收，促进结石形成物质排出，减少肝-肠循环中胆酸，胆红素重吸收，促进胃肠功能，刺激胆汁分泌，形成胆固醇不饱和胆汁，刺激消化道，泌尿道分泌多种酶，加强结石分解，松弛壶腹括约肌，输尿管平滑肌，促进溶解结石及时排出。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步说明。实施例1 :黄XX，女，30岁，以“全身皮肤黄染伴右上腹部胀痛不适7天”，行B超检查提示充满性胆囊结石，胆总管结石梗阻扩张。治疗积极抗感染支持，症状稳定后，行溶石胶囊900mg每次，每日3次，10后症状明显减轻，黄疸消退，15天行B超检查，胆总管结石消失，胆总管直径接近正常，30天观察，患者症状消失，B超检查见胆囊内结石消失，病情痊愈。溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为木耳80mg、鸡内金20mg、海金沙50mg、滑石粉50mg、金钱草48mg、颠爺O. 2mg将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。实施例2 党XX，女，45岁，“慢性胆源性胰腺炎2年”，患者患慢性胰腺炎反复发作2年余，行B超检查提示“泥沙性结石伴胆囊炎”，经抗感染，禁饮食，抑酸补液治疗好转，给予溶石胶囊300mg每次，每天3次，连续使用7天，腹痛腹胀减轻，15天后观察，症状消失，血尿淀粉酶降低，B超检查，胆囊内胆泥性结石消失。患者病情痊愈，随访2年无复发。溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为木耳40mg、鸡内金60mg、海金沙70mg、滑石粉30mg、金钱草98mg、颠爺2mg,将以上
6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。
实施例3 宋X，男，31岁，“突发性右腰部疼痛3小时”，行B超检查提示右肾脏结石，尿常规检查，有红细胞存在，诊断为右肾结石，治疗解痉，止血，抗感染，止痛，病情好转后，口服溶石胶囊900mg每次，每日3次，3天后腰部疼痛明显减轻，7天后症状消失，尿常规检查血尿消失，15后观察，行B超检查右肾脏内结石消失。随访I年未见复发。溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为木耳lOOmg、鸡内金30mg、海金沙70mg、滑石粉30mg、金钱草48mg、颠爺2mg,将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。实施例4 王XX，男，48岁，以“间断性右上腹疼痛半年余”，查体右上腹压痛明显，行B超检 查，提示结石性胆囊炎，经口服溶石胶囊900mg每次，每日3次，15天后观察症状明显减轻，B超检查结石直径明显减小，30天观察，症状消失，胆囊内结石消失，随访2年病情未见复发。溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为木耳80mg、鸡内金70mg、海金沙70mg、滑石粉30mg、金钱草48mg、颠爺2mg,将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。
权利要求
1.一种应用于各种结石的口服溶石胶囊，其组成特征为木耳、鸡内金、海金沙、滑石粉、金钱草和颠爺。
2.根据权利要求1所述的溶石胶囊，其特征是，药材组成比例为木耳lO-lOOmg，鸡内金5-50mg,海金沙5-50mg,滑石粉5_50mg,金钱草4_48mg,颠爺O. 2_2mg。
3.根据权利要求1所述的溶石胶囊，其特征是，药材最优组成比例为木耳lOOmg，鸡内金50mg,海金沙50mg,滑石粉50mg,金钱草48mg,颠爺2mg。
4.根据权利要求1所述的溶石胶囊，其制备方法为将以上6种药材经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，每粒胶囊300mg，即制备出本发明的溶石胶囊。
全文摘要
本发明提出了一种口服溶石胶囊，该溶石胶囊由木耳、鸡内金、海金沙、滑石粉、金钱草和颠茄组成，其制备工艺是将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，每粒胶囊300mg，即制备出本发明的溶石胶囊。本发明可用于各种类型的结石，具有疗效显著、制备简单、使用方便和价格低廉等优点。
文档编号A61K36/81GK103006895SQ20121048749
公开日2013年4月3日 申请日期2012年11月26日 优先权日2012年11月26日
发明者李延, 李纪鹏, 史会军 申请人:李延, 李纪鹏, 史会军