一种治疗痛风的药物制剂及其制法的制作方法

专利名称：一种治疗痛风的药物制剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗痛风的药物制剂及其制法，属于药品的技术领域。技术背景痛风是ー种慢性代谢紊乱疾病，具有间歇性发作的特点。它的主要特点是体内尿酸盐生成过多或肾脏排泄尿酸減少，从而引起血液中尿酸盐浓度升高，临床上称为高尿血酸症。血尿酸升高到一定程度后会在组织，尤其是关节及肾脏中沉积而引起关节炎症。严重者会造成关节活动障碍、畸形，临床上称为痛风性关节炎。严重者可发生肾功能衰竭及尿毒症，是导致痛风病人死亡的主要原因之一。痛风已成为ー种世界流行的代谢病，可发生于不同国家及不同种族人群，其患病率与遗传、性別、年龄、生活方式、饮食习惯、经济发展程度、治疗药物、其他疾病、采取的诊断标准等诸多因素有夫。欧美国家痛风的发病率较高，约占总人口数的0. 13% 0. 37%，年发病率约为0. 20% 0. 35%。在第二次世界大战前，痛风在东方民族患病率很低。而日本在第二次世界大战后经济飞速发展，蛋白质类食品成倍增加，如今痛风已成为日本的常见病。我国于1948年首次确诊2例痛风病例，1958年前仅报道25例痛风，至1990年已有千余例痛风病例报告，其中尚不包括大量漏诊和误诊的病例。改革开放以来，随着经济的迅速发展和高蛋白食物的摄入，痛风及高尿酸血症的患病率亦在不断増加。由于没有进行较大規模的普查，所以目前国内痛风的发病率逐年上升。正因为痛风人群的不断増加，以及痛风对人类健康的侵害日益加重，科研工作者也逐步加大了对痛风病的研发カ度。目前痛风的患者多依靠西医的疗法，用秋水仙碱之类的药物，来减轻急性关节炎，同时也可降低血中的尿酸含量。秋水仙碱对尿酸的新陈代谢没有影响，它之所以能够减轻痛风的发作，是因为它可以抑制白血球吞噬尿酸的结晶体，而白血球的吞噬作用是引起关节炎的主要原因。但是秋水仙碱有很多副作用ロ服给药可以引起恶心、呕吐、厌食、腹泻和水样腹泻，此外该药还可以引起白细胞減少、血小板減少等骨髄抑制等表现及脱发。鉴于这些情况，开发ー种安全有效，副作用小的治疗痛风的药物制剂就成了人们急需解决的事情。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痛风的药物制剂及其制法；本发明针对现有技木，将中药制成现代制剂，不仅服用方便，而且エ艺科学合理，可以更好保留药物有效成分，治疗作用良好，市场广阔。
本发明是这样构成的它是由以下有效药物原料制作而成黄芪200_600g、地龙50-200g、当归50-200g、延胡索50_200g、淫羊藿50_200g。优选为黄芪300g、地龙100g、当归100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg制作而成。治疗痛风的药物制剂的制法取药物，粉碎或提取，然后分别制成多种ロ服剂型，包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剤、散剂、滴丸剂、凝胶剂、ロ服液体制剂。进ー步来说取黄芪、地龙、当归、延胡索、淫羊藿水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加こ醇使含醇量达到50-85%，静置，取上清液回收こ醇，浓缩，再制成相应制剂。具体来说取黄芪、地龙、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小时，第二次加8倍量水煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量达到65%，静置，取上清液回收こ醇，并浓缩至相对密度为80°C时1.25-1.30的清膏，再制成相应制剂。优选为取黄芪、地龙、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小时，第二次加8倍量水煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量达到65%，静置，取上清液回收こ醇，并浓缩至相对密度为80°C时1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。痛风的治疗关键就是让保持嘌呤正常分解尿酸，或者让肾功能正常排泄尿酸。本方重用黄芪为君药，利水消肿；地龙清热利尿、当归的补血活血止痛，共为臣药；以延胡索、淫羊藿为佐使；用延胡索的行气活血止痛，以消淤滞而止痹痛，用淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿。诸药合用能加速尿酸的排泄，消除或减轻体内炎症和消肿止痛。采用炎症、疼痛及痛风模型进行本品的药效学研究。结果表明本品对蛋清及角叉菜胶所致小鼠足肿胀有明显抑制作用，能明显对抗尿酸钠所致大鼠痛风性关节炎，对热板引起小鼠足痛有对抗作用。结论本品具有明显的抗炎、镇痛和抗痛风作用。建立高尿酸血症大鼠模型，SD大鼠以腺嘌呤、こ胺丁醇为造模剂，建立高尿酸血症动物模型。实验结果表明本药物组合物能显著降低高尿酸血症大鼠血清尿酸水平；能明显抑制高尿酸血症大鼠血尿素氮、肌酐升高，具有一定保护肾功能的作用。
具体的实施方式本发明的实施例1 :黄芪300g、地龙100g、当归100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg取黄芪、地龙、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.5小吋，第二次加8倍量水煎煮I小吋，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量达到65%，静置，取上清液回收こ醇，并浓缩至相对密度为80°C时1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成颗粒，干燥，即得颗粒剂，开水冲服，毎日2次，毎次6g。本发明的实施例 2 :黄芪200g、地龙50、当归50g、延胡索50g、淫羊藿50g取以上药物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量达到65%，静置，取上清液回收こ醇，并浓缩至相对密度为80°C时1. 25-1. 30的清膏，干燥，粉碎压片，即得片剂。本发明的实施例3 :黄芪600g、地龙200g、当归200g、延胡索200g、淫羊藿200g取以上药物，加5倍量水煎煮I小时,滤过,滤液浓缩,加こ醇使含醇量达到50%，静置，取上清液回收こ醇，浓缩，干燥，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。本发明的实施例4 :猫须草120g、藤茶150g、盾翅藤120g、当归110g、延胡索160g、淫羊藿130g取以上药物，加水煎煮3次，每次加12倍量水煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加こ醇使含醇量达到85%，静置，取上清液回收こ醇，浓缩，干燥，粉碎，制丸，即得丸剤。
权利要求
1.一种治疗痛风的药物制剂，其特征在于它是由以下有效药物原料制作而成黄芪200-600g、地龙 50-200g、当归 50_200g、延胡索 50_200g、淫羊藿 50_200g。
2.按照权利要求1所述的治疗痛风的药物制剂，其特征在于它是由以下有效药物原料制作而成黄芪300g、地龙100g、当归100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg制作而成。
3.按照权利要求1或2所述的治疗痛风的药物制剂的制法，其特征在于取药物，粉碎或提取，然后分别制成多种□服剂型，包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。
4.按照权利要求3所述的治疗痛风的药物制剂的制法，其特征在于取黄芪、地龙、当归、延胡索、淫羊藿水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达到50-85%，静置，取上清液回收乙醇，浓缩，再制成相应制剂。
5.按照权利要求4所述的治疗痛风的药物制剂的制法，其特征在于取黄芪、地龙、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小时，第二次加8倍量水煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量达到65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为80°C时1. 25-1. 30的清膏，再制成相应制剂。
6.按照权利要求5所述的治疗痛风的药物制剂的制法，其特征在于取黄芪、地龙、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小时，第二次加8倍量水煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80°C时1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量达到·65 %，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为80°C时1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
全文摘要
本发明是一种治疗痛风的药物制剂及其制法，它由黄芪等药物制作而成，本品具有明显的抗炎、镇痛和抗痛风作用。与现有技术相比，本发明作用明确，服用方便，疗效好，并且提供了合理可行的制备方法。
文档编号A61K36/66GK103027958SQ201110291370
公开日2013年4月10日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者张金荣 申请人:张金荣