【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗骨质增生的药物组合物药酒，由伸筋草、鸡血藤、仙灵脾、熟地、杜仲、山药、红花、羌活、苏木、牛膝制成，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗骨质增生的药物。
【专利说明】一种治疗骨质增生的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质增生是骨科临床上常见的一种中老年慢性病，是一种股关节退行性病变的表现，一般而言患者的慢性关节炎就是由于关节边缘的骨质增生所引起的。骨质增生的患者常会出现关节僵硬、疲累且伴随有疼痛感，在活动之后症状好转，但是在活动加剧或持续活动之后又转重，对于生活和工作造成了很大的阻碍。
【发明内容】
[0003]本发明的发明目的是提供一种治疗骨质增生的中药新药及其制备方法，降低了患者的疼痛，具有祛风散寒，祛瘀止痛，温肾助阳，强筋壮骨的作用，并且使用简便，配方简单、起效迅速、疗效显著，解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。
[0004]本发明的药物组合物原料按重量配比是:伸筋草15份、鸡血藤15份、仙灵脾13份、熟地12份、杜仲12份、山药12份、红花10份、羌活10份、苏木10份、牛膝10份。
[0005]以上药物组合物的制备方法为:在重量计以上药物组合物原料8倍(体积)50°以上白酒中浸泡20天，得到本发明药物组合物药酒。
[0006]伸筋草:祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络。现代药学研究证明，伸筋草具有降温、利尿、治通风等作用。
[0007]鸡血藤:补血、活血、通络。现代药学研究证明，藤茎含表无羁萜醇、胡萝卜甙、β -谷留醇、7-酮基-谷留醇、刺芒柄花素、芒柄花甙、樱黄素、阿佛洛莫生、大豆素、3，7- 二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇、表儿茶精、异甘草甙元等，具有抗凝血、降低血压、脂质代谢调节等作用。
[0008]仙灵脾:温阳益肾、祛风除湿。现代药学研究证明，含有黄酮类化合物、木质素、生物碱、挥发油、淫羊藿甙、留醇等物质，能够抗菌、降压。
[0009]熟地:补血滋阴、益精填髓。现代药学研究证明，熟地黄水煎剂给失血性贫血小鼠灌服，可促进贫血动物红细胞、血红蛋白的恢复，加快多能造血干细胞、骨髓红系造血祖细胞的增殖、分化作用；熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。对高脂食物引起的高脂血症，脂肪肝及大鼠内毒素引起的肝静脉出血症，均有抑制血栓形成的作用。认为对纤溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用机制。此外，还具有抗氧化、提高免疫力的作用。
[0010]杜仲:补益肝肾、强筋壮骨。现代药学研究证明，杜仲提取物可明显提高去势大鼠骨生物力学水平，有效防止骨质疏松所致骨折的发生。
[0011]山药:健脾补肺、益胃补肾。现代药学研究证明，山药富含多种氨基酸、微量元素、矿物质，维生素，有强健机体，滋肾益精的作用。
[0012]红花:活血通经、祛瘀止痛。现代药学研究证明，红花含有红花黄色素，具有良好的抗凝血、抗疲劳、抗炎、提高免疫力的作用。
[0013]羌活:温肾助阳、纳气、止泻。现代药学研究证明，羌活具有解热、抗炎、镇痛等作用。
[0014]苏木:活血祛瘀、消肿止痛。现代药学研究证明，苏木对于肾上腺素所致小鼠肠系膜微循环障碍，苏木水煎醇提取液能显著促进微动脉血流促进微循环和管径的恢复；对于静注高分子右旋糖酐引起实验性血瘀证家兔的血液，苏木注射液在试管内能显著降低血液粘度。
[0015]牛膝:补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行。现在药学研究证明，根含三萜皂甙:齐墩果酸a-L-吡喃鼠李糖基-β-D-吡喃半乳糖甙。又含多种多糖:一种是从根的水浸液中用丙酮沉出的具有抗肿瘤活性的多糖；一种是由6个葡萄糖残基和3个甘露糖残基构成的水溶性寡糖AbS，有显着的增强免疫功能的活性；另一种是具有免疫活性的肽多糖ABAB，系由葡萄糖醛酸、半乳精、半乳糖醛酸、阿拉伯糖和鼠李糖按摩尔比12: 2:1:1:1所组成，肽的含量为24.7%，主要由甘氨酸、谷氨酸、天冬氨酸和丝氨酸组成。具有抗炎镇痛、提高免疫力、抗肿瘤、抗菌等作用。
[0016]为了表明本发明药物对骨质增生有治疗效果，本发明进行了以下的临床试验。
[0017]I资料与方法
[0018]1.1临床资料
[0019]本组84例患者均符合膝关节骨性关节炎的诊断标准，其中男15例、女69例；年龄48?72岁，平均年龄59.3岁；病程最短I年，最长14年。单侧膝关节病变67例、双侧膝关节病变17例。将84例患者随机分为两组，每组各42例患者，两组患者临床资料等方面比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0020]1.2治疗方法
[0021]对照组采用单纯针灸治疗，以舒筋活络、温经散寒为主要治则，根据患者的病变部位以局部取穴为主，循经取穴为辅，颈椎部位病变以颈夹脊穴为主；腰椎病变以华佗夹脊穴、昆仑、肾俞为主；膝关节增生以血海、阳陵泉为主；足跟增生以太溪、照海、阿是穴为主，以平补平泻法留针30min，I次/d ;治疗组则在对照组治疗的基础上加用本发明药物组合物进行外擦治疗，用纱布沾取，反复擦拭患处直至患者感觉到微热为止，2次/d，擦拭之后嘱咐患者及其家属至少保留药酒2h以上再进行清洗。
[0022]1.3疗效判定
[0023]按照《中医病症诊疗标准》中制定的疗效标准为主进行判断，按照治疗效果分为显效、有效和无效。显效:患者的临床症状消失，恢复正常生活和工作能力；有效:患者临床症状较治疗前显著改善，虽然仍有轻微疼痛感但不影响正常生活及工作；无效:患者临床症状较治疗前无显著改善或出现加重，疼痛感仍强烈，影响正常工作及生活。以显效+有效统计总有效率。
[0024]1.4统计学处理
[0025]将两组患者的所有数据录入SPSS17.0进行统计学处理，组间对比采用t检验，P< 0.05视为具有统计学意义。
[0026]2 结果
[0027]从两组患者的显效率和总有效率来看，治疗组显著优于对照组(P < 0.05)。具体数据见表I。
[0028]表I两组患者的治疗效果统计对比
[0029]
组别例数(η) 显效率(%/η) 有效率(％/π) 无效率(%/η) 总有效(％/η)对照组4221.4 (9)35.7 (15)42.9 (18)57.1 (24)
治疗组4252.4 (22)* 33.3 (14)14.3 (6)85.7 (36) *
[0030]
[0031]注:*与对照组相比，P < 0.05，具有显著性差异
[0032]该结果表明，本发明药物对骨质增生具有显著的治疗作用，主要表现患者临床症状消失，恢复正常生活和工作能力，疼痛感明显减轻。
具体实施例
[0033]实施例1伸筋草15g、鸡血藤15g、仙灵脾13g、熟地12g、杜仲12g、山药12g、红花10g、宪活10g、苏木10g、牛膝10g。
[0034]以上药物组合物的制备方法为:药物组合物原料在952ml50°白酒中浸泡20天，得到本发明药物组合物药酒，用时倒出药酒，擦拭骨质增生部位即可。
【权利要求】
1.一种治疗骨质增生的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为:伸筋草、鸡血藤、仙灵脾、熟地、杜仲、山药、红花、羌活、苏木、牛膝。
2.如权利要求1所述的一种治疗骨质增生的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为:伸筋草15份、鸡血藤15份、仙灵脾13份、熟地12份、杜仲12份、山药12份、红花10份、羌活10份、苏木10份、牛膝10份。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为:在重量计所述药物组合物原料8倍(体积)50°以上白酒中浸泡20天，得到药物组合物药酒。
4.如权利要求3所述的一种治疗骨质增生的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为:伸筋草15g、鸡血藤15g、仙灵脾13g、熟地12g、杜仲12g、山药12g、红花10g、羌活10g、苏木10g、牛膝10g，以上原料在952ml50%酒精中浸泡20天，得到药物组合物药酒。
【文档编号】A61K36/8945GK104173665SQ201410412499
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】赵学科 申请人:赵学科
