增强免疫力胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药复方治剂，公开了一种增强免疫力胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，230-260份葡萄皮提取物、15-30份维生素C、50-70份硬脂酸镁、50-70份甘露醇。本发明的增强免疫力胶调节免疫力效果好、药物无毒副作用、安全性高。葡萄皮中含有比葡萄肉和葡萄子中更丰富的白藜芦醇，这是一种多羟基酚类化合物，这种物质除能预防心脑血管疾病外，还具有极强的抗癌能力。本发明还公开了增强免疫力胶囊的制备方法，本发明的制备方法操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
【专利说明】增强免疫力胶囊及其制备方法

【技术领域】
[0001]本发明涉及中药复方治剂，涉及增强免疫力胶囊，尤其涉及增强免疫力胶囊的制备方法。

【背景技术】
[0002]现在社会人们的压力都与日俱增，亚健康状况也随即而来，人们越来越注重增强自身的免疫力。而现有的很多增强免疫力的保健品，很多是工业制造的不安全，还具有毒副作用。此外，人们一般追求饮食的口感吃葡萄时不会去吃葡萄皮，而葡萄皮中含有比葡萄肉和葡萄子中更丰富的白藜芦醇，在增强免疫力方面具有很多好处。


【发明内容】

[0003]本发明针对现有中的缺点，公开了一种增强免疫力胶囊，还公开了增强免疫力胶囊的制备方法；制备方便、条件简单、安全可靠、适合工业化生产。
[0004]为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决。
[0005]增强免疫力胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，230-260份葡萄皮提取物、15-30份维生素C、50-70份硬脂酸镁、50-70份甘露醇。
[0006]葡萄皮中含有比葡萄肉和葡萄子中更丰富的白藜芦醇，这是一种多羟基酚类化合物，这种物质除能预防心脑血管疾病外，还具有极强的抗癌能力。研究中发现，白藜芦醇能显著提高免疫抑制模型鼠的巨噬细胞吞噬率、血清半数溶血值、机体抗体形成细胞数量、淋巴细胞转化率及抑制小鼠耳片肿胀度即正常小鼠的IV型超敏反应。白藜芦醇可对免疫功能低下和免疫缺陷患者进行免疫调节作用并可抑制IV型超敏反应。
[0007]甘露醇在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水剂、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。甘露醇注射液作为高渗透降压药，是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药物，具有降低颅内压药物所要求的降压快、疗效准确的特点。作为片剂用赋形剂，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好等特点，用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外，也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂。甘露醇虽可被人的胃肠所吸收，但在体内并不蓄积。被吸收后，一部分在体内被代谢，另一部分从尿中排出；经氢溴酸反应可制得二溴甘露糖醇。
[0008]硬脂酸镁能增加胶囊内粉末的流动性，使粉末不会容易受潮。
[0009]维生素C(又称L-抗坏血酸)是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素。抗坏血酸在大多的生物体可借由新陈代谢制造出来，但是人类是最显著的例外。最广为人知的是缺乏维生素C会造成坏血病。在生物体内，维生素C是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，维生素C同时也是一种辅酶。维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。在人体内，维生素C是高效抗氧化剂，用来减轻抗坏血酸过氧化物酶基底的氧化应力。还有许多重要的生物合成过程中也需要维生素C参与作用。此外，维生素C用于树脂和药品的合成；脱水药、利尿药。治疗脑水肿及青光眼、急性少尿、预防急性肾功能衰竭，治疗肾病综合症水肿。活动性颅内出血者禁用注射液(开颅手术除外)。
[0010]作为优选，葡萄皮提取物中含有质量百分含量为1-5%的白藜芦醇。白藜芦醇又称为芪三酚，是肿瘤的化学预防剂，也是对降低血小板聚集，预防和治疗动脉粥样硬化、心脑血管疾病的化学预防剂。白藜芦醇的实验研究已经证实具有对心血管疾病和癌症的有益作用。白藜芦醇对激素依赖性肿瘤有明显的预防作用。还可对骨质疏松、痤疮及老年痴呆症有预防作用，具有抗病毒及免疫调节作用。对人体内部一种单体抗衰老酶起作用，进而发挥预防各种年龄相关疾病、延长预期寿命的潜在作用。
[0011]作为优选，各组分及含量为，250份葡萄皮提取物、20份维生素C、65份硬脂酸镁、65份甘露醇。该配比的原料形成的增强免疫力胶囊，安全性高，免疫调节效果较为理想。
[0012]作为优选，每I粒胶囊中包括以下组分:230-260mg葡萄皮提取物、15-30mg维生素C、50-70mg硬脂酸镁、50-70mg甘露醇。该配比的原料形成的增强免疫力胶囊，安全性高，免疫调节效果较为理想。
[0013]作为优选，每I粒胶囊中包括以下组分:250mg葡萄皮提取物、20mg维生素C、65mg硬脂酸镁、65mg甘露醇。该配比的原料形成的增强免疫力胶囊，安全性高，免疫调节效果最为理想。
[0014]以上所述的增强免疫力胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0015]A.各原料检验合格后，进入洁净区；检验各原料是否合格，保障了原料的品质。将各原料放入洁净区，确保了制得的增强免疫力胶囊的安全性。
[0016]B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇；将各原料过80目筛，确保了制得的增强免疫力胶囊的品质。
[0017]C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到混合机中，混合15-25min，得混合粉；
[0018]D.将混合粉置于胶囊填充机中，灌胶囊，每粒填充0.35-0.5g，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整。每30分钟检查一次装量情况，发现异常时进行调整，确保了制得的增强免疫力胶囊的品质。
[0019]作为优选，还包括步骤H，对填充成型的胶囊进行抛光。
[0020]作为优选，步骤C中，混合机为三维运动混合机。运用三维运动混合机时，混合效果更好。
[0021]作为优选，胶囊填充机为全自动胶囊填充机。运用全自动胶囊填充机，提高了生产效率、节约了人力资源。
[0022]与现有技术相比，本发明的有益效果为:
[0023](I)本发明选用的白藜芦醇具有免疫调节作用。
[0024](2)本发明安全性高。葡萄皮提取物的无毒性，且不会致突变。
[0025](3)葡萄皮提取物中的标志性成分白藜芦醇能够显著提高免疫力。维生素C是人体免疫系统所必需的。维生素C对免疫系统的作用主要表现在:提高白细胞的活性，促进吞噬杀菌功能，促进机体内干扰素的产生(一种能够干扰病毒复制的活性物质)，具有抗病毒作用，增强动物对病原体的抗感染能力，明显降低感染性疾病发病率。
[0026]葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇通过多种方式，协同配合，最终达到增强人体的免疫力。
[0027](4)本发明尤其适用于维生素C缺乏引起的免疫力低下的调整。
[0028](5)本发明的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。

【具体实施方式】
[0029]实施例1
[0030]增强免疫力胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，230份葡萄皮提取物、15份维生素C、50份硬脂酸镁、50份甘露醇。
[0031]以上所述的增强免疫力胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0032]A.各原料检验合格后，进入洁净区；
[0033]B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇；
[0034]C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到混合机中，混合15min,得混合粉；
[0035]D.将混合粉置于胶囊填充机中，灌胶囊，每粒填充0.35g，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整；
[0036]H.对填充成型的胶囊进行抛光。
[0037]实施例2
[0038]增强免疫力胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，260份葡萄皮提取物、30份维生素C、70份硬脂酸镁、70份甘露醇。葡萄皮提取物中含有质量百分含量为5%的白藜芦醇。
[0039]以上所述的增强免疫力胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0040]A.各原料检验合格后，进入洁净区；
[0041]B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇；
[0042]C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到混合机中，混合25min,得混合粉；
[0043]D.将混合粉置于胶囊填充机中，灌胶囊，每粒填充0.5g，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整。
[0044]实施例3
[0045]增强免疫力胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，250份葡萄皮提取物、20份维生素C、65份硬脂酸镁、65份甘露醇。葡萄皮提取物中含有质量百分含量为1.5%的白藜芦醇。
[0046]以上所述的增强免疫力胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0047]A.各原料检验合格后，进入洁净区；
[0048]B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇；
[0049]C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到三维运动混合机中，混合20min，得混合粉；
[0050]D.将混合粉置于胶囊填充机中，灌胶囊，每粒填充0.45g，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整。
[0051]实施例4
[0052]增强免疫力胶囊，每I粒胶囊中包括以下组分:230mg葡萄皮提取物、15mg维生素C、50mg硬脂酸镁、50mg甘露醇。葡萄皮提取物中含有质量百分含量为I %的白藜芦醇。
[0053]以上所述的增强免疫力胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0054]A.各原料检验合格后，进入洁净区；
[0055]B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇；
[0056]C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到混合机中，混合15min,得混合粉；
[0057]D.将混合粉置于胶囊填充机中，灌胶囊，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整；
[0058]H.对填充成型的胶囊进行抛光。
[0059]实施例5
[0060]增强免疫力胶囊，每I粒胶囊中包括以下组分:260mg葡萄皮提取物、30mg维生素C、70mg硬脂酸镁、70mg甘露醇。葡萄皮提取物中含有质量百分含量为5%的白藜芦醇。
[0061]以上所述的增强免疫力胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0062]A.各原料检验合格后，进入洁净区；
[0063]B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇；
[0064]C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到混合机中，混合20min,得混合粉；
[0065]D.将混合粉置于全自动胶囊填充机中，灌胶囊，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整。
[0066]实施例6
[0067]增强免疫力胶囊，每I粒胶囊中包括以下组分:250mg葡萄皮提取物、20mg维生素
C、65mg硬脂酸镁、65mg甘露醇。葡萄皮提取物中含有质量百分含量为3%的白藜芦醇。
[0068]以上所述的增强免疫力胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0069]A.各原料检验合格后，进入洁净区；
[0070]B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇；
[0071]C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到混合机中，混合18min,得混合粉；
[0072]D.将混合粉置于全自动胶囊填充机中，灌胶囊，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整。
[0073]实施例7
[0074]将实施例1制得的片剂进行各项指标测试，结果如下:
[0075]一、毒理检验:经南京医科大学卫生分析检测中心依据2003年版《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》进行保健食品毒理学安全性评价，检测结果为:
[0076]1.急性毒性:雌、雄小鼠经口 LD5tl均大于20g/kg体重，属无毒级。
[0077]2.遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)的阴性实验结果表明，未见遗传毒性作用。
[0078]3.大鼠30d喂养试验结果表明，与对照组比较，三个剂量组大鼠的一般情况、体重、食物利用率、血液学、血液生化学、脏器重量、脏体比及高剂量组组织病理学检查均未见异常。其中高剂量组雌、雄动物的剂量为人体推荐量(26.67mg/kgBW/d)的120倍。
[0079]二、保健食品功能学评价:经南京医科大学卫生分析检测中心2003年版《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》进行增强免疫力功能检验，检验结果为:
[0080]1.体重，胸腺/体重比值，脾脏/体重比值:在133mg/kg BW/d、267mg/kg Bff/d,533mg/kg BW/d(相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、20倍)剂量时，对动物的体重、胸腺/体重比值和脾脏/体重比值未见明显影响。
[0081]2.ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验(MTT法):在533mg/kg BW/d(相当于人体推荐摄入量的20倍)剂量时，具有增强小鼠细胞免疫功能的作用。
[0082]3.二硝基氟苯诱导的小鼠迟发性变态反应(耳肿胀法):在267mg/kg BW/d、533mg/kg BW/d(相当于人体推荐摄入量的10倍、20倍)剂量时，具有增强小鼠细胞免疫功能的作用。
[0083]4.抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法):在133mg/kg BW/d、267mg/kgBW/d、533mg/kg BW/d (相当于人体推荐摄入量5倍、10倍、20倍)剂量时，对小鼠体液免疫功能未见明显影响。
[0084]5.血清溶血素测定(血凝法):在 133mg/kg BW/d、267mg/kg Bff/d>533mg/kgBff/d(相当于人体推荐摄入量5倍、10倍、20倍)剂量时，对小鼠体液免疫功能未见明显影响。
[0085]6.小鼠碳廓清试验:在533mg/kg BW/d (相当于人体推荐摄入量的20倍)剂量时，具有增强小鼠单核吞噬细胞吞噬功能的作用。
[0086]7.小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(半体内法):在267mg/kg BW/d、533mg/kg BW/d(相当于人体推荐摄入量5倍、10倍、20倍)剂量时，具有增强小鼠吞噬细胞吞噬功能的作用。
[0087]8.NK细胞活性测定(乳酸脱氢酶测定法):在533mg/kg BW/d (相当于人体推荐摄入量20倍)剂量时，具有增强NK细胞活性的作用，根据保健食品功能学评价标准，本发明具有增强免疫力功能作用。
[0088]总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本发明专利的涵盖范围。
【权利要求】
1.增强免疫力胶囊，其特征在于:以如下重量配比计，各组分及含量为，230-260份葡萄皮提取物、15-30份维生素C、50-70份硬脂酸镁、50-70份甘露醇。
2.根据权利要求1所述的增强免疫力胶囊，其特征在于:葡萄皮提取物中含有质量百分含量为1-5%的白藜芦醇。
3.根据权利要求2所述的增强免疫力胶囊，其特征在于:以如下重量配比计，各组分及含量为，250份葡萄皮提取物、20份维生素C、65份硬脂酸镁、65份甘露醇。
4.根据权利要求2所述的增强免疫力胶囊，其特征在于:每I粒胶囊中包括以下组分:230-260mg葡萄皮提取物、15_30mg维生素C、50_70mg硬脂酸镁、50_70mg甘露醇。
5.根据权利要求4所述的增强免疫力胶囊，其特征在于:每I粒胶囊中包括以下组分:250mg葡萄皮提取物、20mg维生素C、65mg硬脂酸镁、65mg甘露醇。
6.权利要求2或3或4或5所述的增强免疫力胶囊的制备方法，其特征在于:包括以下步骤， A.各原料检验合格后，进入洁净区； B.将放入洁净区的各原料分别过80目筛，分别称取葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇； C.将称量好的葡萄皮提取物、维生素C、硬脂酸镁、甘露醇放到混合机中，混合15-25min，得混合粉； D.将混合粉置于胶囊填充机中，灌胶囊，每粒填充0.35-0.5g，每隔30分钟检查一次装量情况，发现异常进行调整。
7.根据权利要求6所述的增强免疫力胶囊的制备方法，其特征在于:还包括步骤H，对填充成型的胶囊进行抛光。
8.根据权利要求6所述的增强免疫力胶囊的制备方法，其特征在于:步骤C中，混合机为三维运动混合机。
9.根据权利要求6所述的增强免疫力胶囊的制备方法，其特征在于:步骤D中，胶囊填充机为全自动胶囊填充机。
【文档编号】A61K9/48GK104225096SQ201410414802
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月21日 优先权日:2014年8月21日
【发明者】冯建平 申请人:杭州双马生物工程有限公司