【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的治疗痛风的中药组合物是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：赤芍5～20份、透骨草4～15份、威灵仙4～15份、蚕砂3～10份、蚯蚓3～10份。本发明的治疗痛风的中药组合物，5味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗痛风疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。
【专利说明】一种含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，属 于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代 谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此 引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关 节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾 炎和尿酸肾结石形成。根据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风 的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血 病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。
[0003] 目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，异丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛灵）、ACTH 及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝 肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至 会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖 尿病等合并症。
[0004] 中医学上，痛风属于'痹证'范畴，《血证论》：'痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛 风、古曰痹证'。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不 失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用小，而且可降低西药服用量，克 服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在西药副作用大、治疗不彻底的上述不 足，提供一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风疗效好、见效快，且对患者身 体副作用小。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0007] -种含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而 成：赤巧5?20份、透骨草4?15份、威灵仙4?15份、香砂3?10份、Φ丘蝴3?10份。 所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。
[0008] 优选的，上述药用原料配比中，赤芍所占重量比例为8?15份。更优选的，赤芍所 占重量比例为12份。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，透骨草所占重量比例为7?12份。更优选的，透骨 草所占重量比例为9份。
[0010] 优选的，上述药用原料配比中，威灵仙所占重量比例为7?12份。更优选的，威灵 仙所占重量比例为9份。
[0011] 优选的,上述药用原料配比中，蚕砂所占重量比例为5?8份。更优选的，蚕砂所 占重量比例为6份。
[0012] 优选的，上述药用原料配比中，蚯蚓所占重量比例为5?8份。更优选的，蚯蚓所 占重量比例为6份。
[0013] 本发明的含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提 取药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、 可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷 月旨、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、 口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0014] 本发明的中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0015] (1)按配方比例取各药用原料并将蚕砂和蚯蚓装袋，向药用原料中加入药用原料 体积8?10倍的60?80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?a ;收集 合并提取液，并将提取液浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药用原料的提取物。
[0016] (2)向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
[0017] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0018] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0019] 本发明含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，是发明人基于祖国医学对痛风的发病机 理的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列治疗痛风有效的中药，再经 临床反复验证，而筛选出来的。其中，赤芍，别名山芍药、草芍药，为毛茛科植物芍药或川赤 芍的干燥根；苦，微寒；归肝经；具有清热凉血、散瘀止痛的功效；用于温毒发斑，吐血衄血， 目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等症。透骨草，为大戟科地构 叶属植物地构叶、凤仙花科草本植物凤仙花、紫葳科角蒿属植物角蒿、豆科野豌豆属植物山 野豌豆的全草和杜鹃花科白珠树属植物滇白珠的全株；辛、苦，温，有小毒；归肝、肾经；主 祛风除湿、解毒止痛；用于风湿关节痛；外用治疮瘍肿毒。威灵仙，为毛茛科植物威灵仙、棉 团铁线莲（山寥）或东北铁线莲（黑薇）的干燥根及根茎；辛、咸，温；归膀胱经；具有祛风 除湿、通络止痛的功效；用于风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利、骨哽咽喉等症。蚕 砂，别名蚕屎、晚蚕砂、原蚕砂、蚕粪；为蚕蛾科昆虫家蚕的干燥粪便；味甘、辛，性温；归肝、 脾、胃经；具有祛风除湿、和胃化浊、活血通经的功效；用于风湿痹痛、肢体不遂、风疹瘙痒、 吐泻转筋、闭经、崩漏等症。蚯蚓，别名土龙（《别录》），地龙子（《药性论》），为巨蚓科动 物参环毛蚓或正蚓科动物背暗异唇蚓等的全体；咸、寒；入肝、脾、肺经；具有清热、平肝、止 喘、通络之功效；主治高热狂躁、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂、喘息、喉痹、关节 疼痛、齿衄、小便不通、疮疡等症。上述五味中草药，药味不多但功能齐备，5味药用原料按所 述配比组合后，治疗痛风具有协同增效功能，经临床研究试验，本发明的中药组合物用于治 疗痛风疗程短、见效快，给药4天后，即可见效，且疗效显著，患者服药期间未出现明显不良 反应。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0021] 本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无 特殊说明，均为体积百分含量。
[0022] 实施例1
[0023] 本实施例的含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备 而成：赤巧12g、透骨草9g、威灵仙9g、蚕砂6gj丘蝴6g。
[0024] 上述药用原料的提取方法：
[0025] (1)按配方比例取各药用原料并将蚕砂和蚯蚓装袋，向药用原料中加入药用原料 体积8?10倍的60?80%乙醇或水，回流提取2?3次；提取时间分别为1?a ;收集合 并提取液，并将提取液浓缩至相对密度1. 20 (80°C )，得到本实施例药用原料的提取物。
[0026] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成 袋，得到颗粒剂。
[0027] 实施例2
[0028] 本实施例的含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备 而成：赤巧20g、透骨草12g、威灵仙4g、蚕砂3gj丘蝴10g。
[0029] 按实施例1中药用原料提取方法提取本实施例药用原料的活性组分，得到实施例 2治疗痛风的中药组合物。
[0030] 实施例3
[0031] 本实施例的含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备 而成：赤巧14g、透骨草10g、威灵仙8g、蚕砂8g、il丘蝴6g。
[0032] 按实施例1中药用原料提取方法提取本实施例药用原料的活性组分，得到实施例 3治疗痛风的中药组合物。
[0033] 对比例
[0034] 本对比例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：赤 芍12g、透骨草9g、威灵仙9g、蚕砂6g。
[0035] 按实施例1中药用原料提取方法提取本对比例药用原料的活性组分，得到对比例 治疗痛风的中药组合物。
[0036] 药效学和毒性试验：
[0037] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0038] 1、试验材料
[0039] (1)药物及试剂：
[0040] 根据实施例1制备的实施例1的中药组合物；
[0041] 根据对比例制备的对比例的中药组合物；
[0042] 秋水仙碱：为云南植物药业有限公司产品。
[0043] (2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0044] 2、试验方法与结果
[0045] (1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
[0046] 取昆明种小鼠50只，雌雄皆用，体重18?22g，随机分为五组，每组10只，第一组 为生理盐水组，第二组为本发明药物实验组（8g生药材/kg)，第三组为阳性对照组，第四组 为对照组1，第五组为模型组。
[0047] 对第一组按8g/kg的剂量灌服生理盐水，第二组按Sg生药材/kg的剂量灌服本发 明实施例1制备的中药组合物，第三组按〇. lmg/kg的药剂剂量灌服秋水仙碱，第四组按Sg 生药材/kg的剂量灌服对比例制备的中药组合物，第五组不作任何处理，每日1次，连续4d。
[0048] 末次给药Ih后，除生理盐水组外，其余各组，即第二组到第五组，动物腹腔注射次 黄噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理盐水组按lmg/kg注射生理盐水。注射后0. 5h，对 各组动物摘眼球取血，将取得的血液在3000r/min的转速条件下离心15min后，取血清测血 尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸测量值的统计结果。
[0049] 表 1
[0050]
【权利要求】
1. 一种含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用原 料制备而成：赤巧5?20份、透骨草4?15份、威灵仙4?15份、蚕砂3?10份、虹蝴3? 10份。
2. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：赤芍所占重量比例为 8?15份。
3. 根据权利要求2所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：赤芍所占重量比例为 12份。
4. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：透骨草所占重量比例 为7?12份。
5. 根据权利要求4所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：透骨草所占重量比例 为9份。
6. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：威灵仙所占重量比例 为7?12份。
7. 根据权利要求6所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：威灵仙所占重量比例 为9份。
8. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蚕砂所占重量比例为 5?8份。
9. 根据权利要求8所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蚕砂所占重量比例为6 份。
10. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蚯蚓所占重量比例为 5?8份。
【文档编号】A61P19/06GK104337889SQ201410626107
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2014年11月7日 优先权日:2014年11月7日
【发明者】李文军, 成建国 申请人:成都华熹科技有限公司
