一种治疗风湿、骨痹痛的药物组合物及其制备方法.pdf

技术领域
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿、骨痹痛的药物组合物及其制备方法。
背景技术
风湿病是一种临床常见病、多发病，祖国传统中医称之为“痹症”，是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体闭阻经络，气血运行不畅所致。以筋骨、肌肉、关节发生酸痛、麻木、屈伸不利或关节肿大等主要表现的病症。
目前，中医临床治疗多以祛风除湿、活血化瘀、通络止痛法为主。风湿痹痛是一种临床常见病、多发病、发病周期较长，临床症状表现多样，治疗期较长的顽固性疾病。因该类疾病病因、病机比较复杂，临床多呈边缘性、多学科表现，再加之中医学本身的局限性和对此类疾病的认识的不统一性，均给临床辩证施治及对该类病变的临床科研工作带来一定难度。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗风湿、骨痹痛的药物组合物；
本发明另一个目的在于提供一种治疗风湿、骨痹痛的药物组合物的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明药物组合物的原料药组成为：
雪上一枝蒿 10-50重量份     红花   5-35重量份      半夏   5-25重量份
路路通     10-50重量份     樟脑   5-25重量份      苏木   5-25重量份
伸筋草     5-35重量份      五加皮 5-35重量份      透骨草 5-35重量份
延胡索     2-18重量份      何首乌 2-18重量份      海风藤 2-18重量份
凤仙花     6-30重量份      桑枝   6-30重量份      柳枝   6-30重量份
牛膝       6-30重量份。
本发明药物组合物的原料药优选为：
雪上一枝蒿 30重量份         红花   20重量份        半夏   15重量份
路路通  30重量份   樟脑   15重量份         苏木   15重量份
伸筋草  20重量份   五加皮 20重量份         透骨草 20重量份
延胡索  10重量份   何首乌 10重量份         海风藤 10重量份
凤仙花  18重量份   桑枝   18重量份         柳枝   18重量份
牛膝    18重量份。
本发明药物组合物的原料药优选为：
雪上一枝蒿 15重量份      红花   30重量份     半夏   10重量份
路路通     45重量份      樟脑   10重量份     苏木   20重量份
伸筋草     10重量份      五加皮 30重量份     透骨草 10重量份
延胡索     15重量份      何首乌 5重量份      海风藤 15重量份
凤仙花     25重量份      桑枝   10重量份     柳枝   10重量份
牛膝       25重量份。
本发明药物组合物的原料药优选为：
雪上一枝蒿 45重量份       红花   10重量份       半夏   20重量份
路路通     15重量份       樟脑   20重量份       苏木   10重量份
伸筋草     30重量份       五加皮 10重量份       透骨草 30重量份
延胡索     5重量份        何首乌 15重量份       海风藤 5重量份
凤仙花     10重量份       桑枝   25重量份       柳枝   25重量份
牛膝       10重量份。
其中，所述半夏优选为生半夏，何首乌优选为制何首乌。
本发明药物组合物的制备方法为：取上述原料药，用60-80％酒精1000-4000体积份，泡制1-3天，加1200-4800体积份水，入不锈钢锅内加热，开锅后置于小火10-30分钟，过滤备用，即可。
本发明药物组合物的制备方法为：取上述原料药，用75％酒精2500体积份，泡制2天，加3000体积份水，入不锈钢锅内加热，开锅后置于小火20分钟，过滤备用，即可。
本发明药物组合物加入药学上的常规辅料制成临床接受的任何剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、擦剂、散剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。
本发明所述的重量份与体积份的关系为g/ml或kg/l。
本发明药物组合物具有快速治愈、恢复快，费用较低的优点，对治疗颈肩腰腿疼痛、麻木、肿胀、骨质增生、风湿及类风湿病等症效果显著。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例
1、临床资料：
1.1 一般资料：
本发明药物组合物临床观察治疗55例风湿痹症患者，取得显著效果，现报告如下：
55例患者均系门诊病人。其中男35例，女20例，年龄最大62岁，最小17岁；病程最长20年有3例，最短半年有3例；骨质增生病症有13例，颈肩腰腿痛病症有42例。
1.2 诊断标准：
骨质增生拍片有增生症状且压迫神经有明显痛点，颈肩腰腿痛主要是由风、寒、湿三邪引起的疼痛麻木肿胀。
2、治疗方法：
药物组成：雪上一枝蒿30g、红花20g、生半夏15g、路路通30g、樟脑15g、苏木15g、伸筋草20g、五加皮20g、透骨草20g、延胡索10g、制何首乌10g、海风藤10g、凤仙花18g、桑枝18g、柳枝18g、牛膝18g。
制备方法：
取上述原料药，用75％酒精2500毫升，泡制2天，加3000毫升水，入不锈钢锅内加热，开锅后置于小火20分钟，过滤备用，即可。
使用方法：局部外涂抹，每天2次，每次40分钟。
3、疗效标准：
临床控制：疼痛、麻木、肿胀等临床症状减轻或消除。
显效：症状基本消失；
有效：症状有所好转，复发后治而又好；
无效：无改善，但无副作用。
4、治疗结果
本发明治疗55例患者疗效统计：显效：36例，占66％，有效：16例，占30％，无效：3例，占4％。其中治疗骨质增生13例，显效6例，有效4例，无效3例。颈肩腰腿痛42例，显效30例，有效12例，无效0例；
5、典型病例
病例1、陈×，男，42岁，经医院拍片检查，腰4-5椎骨质增生，压迫坐骨神经引起左下肢疼痛。就诊后用本发明药物组合物擦剂，每天2次，每次40分钟，3天后痛感减轻，经15天治疗后痛感消除，半年后复诊未见复发。
病例2、李×，男30岁，因夏天用空调着凉，肩部麻木酸痛。就诊后用本发明药物组合物擦剂，当天酸痛感减轻，经治疗10天后酸痛感消除，2月后复诊未见复发。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1：擦剂的制备
雪上一枝蒿 30kg           红花     20kg      生半夏 15kg
路路通     30kg           樟脑     15kg      苏木   15kg
伸筋草     20kg           五加皮   20kg      透骨草 20kg
延胡索     10kg           制何首乌 10kg      海风藤 10kg
凤仙花     18kg           桑枝     18kg      柳枝   18kg
牛膝       18kg
取上述原料药，用75％酒精2500升，泡制2天，加3000升水，入不锈钢锅内加热，开锅后置于小火20分钟，过滤备用，即可。局部外涂抹，每天2次，每次40分钟。
实施例2：散剂的制备
雪上一枝蒿 15kg         红花   30kg      半夏    10kg
路路通     45kg         樟脑   10kg      苏木    20kg
伸筋草     10kg         五加皮 30kg      透骨草  10kg
延胡索     15kg         何首乌 5kg       海风藤  15kg
凤仙花     25kg         桑枝   10kg      柳枝    10kg
牛膝       25kg
上述药物按常规工艺加入常规辅料制成散剂。
实施例3：喷雾剂的制备
雪上一枝蒿 45kg         红花   10kg       半夏   20kg
路路通     15kg         樟脑   20kg       苏木   10kg
伸筋草     30kg         五加皮 10kg       透骨草 30kg
延胡索     5kg          何首乌 15kg       海风藤 5kg
凤仙花     10kg         桑枝   25kg       柳枝   25kg
牛膝       10kg
上述药物按常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。
实施例4：贴膏剂的制备
雪上一枝蒿 30kg        红花   20kg      半夏   15kg
路路通     30kg        樟脑   15kg      苏木   15kg
伸筋草     20kg        五加皮 20kg      透骨草 20kg
延胡索     10kg        何首乌 10kg      海风藤 10kg
凤仙花     18kg        桑枝   18kg      柳枝   18kg
牛膝       18kg
上述药物按常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。