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1、(10)授权公告号 CN 103110920 B (45)授权公告日 2014.11.12 CN 103110920 B (21)申请号 201310066188.5 (22)申请日 2013.03.01 A61K 36/9068(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 25/00(2006.01) (73)专利权人 徐守均 地址 401147 重庆市北部新区水晶丽城三组 团 2 幢 903 专利权人 田先忠 (72)发明人 徐守均 田先忠 (74)专利代理机构 北京金信立方知识产权代理 有限公司 11225 代理人 朱梅 李维盈 CN 102028058 A,20。

2、11.04.27,说明书第3页 实施例 2. 苏锦瑞 等 . 支气管哮喘的中医药治疗进 展 .天津药学 .2001, 第 13 卷 ( 第 4 期 ), 第 37-39 页 . (54) 发明名称 一种用于治疗打鼾的中药组合物及其用途 (57) 摘要 本发明涉及涉及一种用于治疗打鼾的中药组 合物及其制备预防和治疗打鼾的保健品和药物中 的用途。 所述中药组合物由花椒、 龙胆草、 当归、 枣 仁、 青果、 乌梅、 山楂叶、 麦冬、 五味子、 杏仁、 白芥 子、 桑白皮、 苏子、 细辛、 炙甘草、 生姜制成。 经临床 研究证实， 该中药组合物具有很好的预防和治疗 打鼾的效果。 (51)Int.Cl.。

3、 (56)对比文件 审查员 李妍 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 (10)授权公告号 CN 103110920 B CN 103110920 B 1/1 页 2 1. 一种中药组合物， 其原料按重量组成为 ： 花椒 0.2-1 份 ； 龙胆草、 当归各 5-10 份 ； 枣 仁 10-20 份 ； 青果、 乌梅、 山楂叶各 6-10 份 ； 麦冬 6-15 份 ； 五味子 6-15 份 ； 杏仁 10-15 份 ； 白芥子 10-15 份 ； 桑白皮 6-15 份 ； 苏子 8-15 份 ； 细辛 3-5 。

4、份 ； 炙甘草 5-10 份 ； 生姜 3-6 份。 2. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其中， 所述原料按重量组成为 ： 花椒 0.4-0.8 份 ； 龙胆草、 当归各 6-9 份 ； 枣仁 12-18 份 ； 青果、 乌梅、 山楂叶各 7-9 份 ； 麦冬 8-13 份 ； 五味子 8-13 份 ； 杏仁 11-14 份 ； 白芥子 11-14 份 ； 桑白皮 8-13 份 ； 苏子 10-13 份 ； 细辛 3-5 份 ； 炙 甘草 6-9 份 ； 生姜 3-6 份。 3. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其中， 所述原料按重量组成为 ： 花椒 0.5-0.7 份 ； 龙胆草、。

5、 当归各 7-8 份 ； 枣仁 14-16 份 ； 青果、 乌梅、 山楂叶各 8 份 ； 麦冬 10-11 份 ； 五味子 10-11 份 ； 杏仁 12-13 份 ； 白芥子 12-13 份 ； 桑白皮 10-11 份 ； 苏子 11-12 份 ； 细辛 4 份 ； 炙 甘草 7-8 份 ； 生姜 4-5 份。 4. 一种中药组合物， 其原料按重量组成为 ： 花椒 0.2-1 份 ； 龙胆草、 当归各 5-10 份 ； 枣 仁 10-20 份 ； 青果、 乌梅、 山楂叶各 6-10 份 ； 麦冬 6-15 份 ； 五味子 6-15 份 ； 杏仁 10-15 份 ； 白芥子 10-15 份 ；。

6、 桑白皮 6-15 份 ； 苏子 8-15 份 ； 细辛 3-5 份 ； 炙甘草 5-10 份 ； 生姜 3-6 份 ； 食用植物油 5-8 份。 5. 如权利要求 4 所述的中药组合物， 其中， 所述原料按重量组成为 ： 花椒 0.4-0.8 份 ； 龙胆草、 当归各 6-9 份 ； 枣仁 12-18 份 ； 青果、 乌梅、 山楂叶各 7-9 份 ； 麦冬 8-13 份 ； 五味子 8-13 份 ； 杏仁 11-14 份 ； 白芥子 11-14 份 ； 桑白皮 8-13 份 ； 苏子 10-13 份 ； 细辛 3-5 份 ； 炙 甘草 6-9 份 ； 生姜 3-6 份 ； 食用植物油 5-8。

7、 份。 6. 如权利要求 4 所述的中药组合物， 其中， 所述原料按重量组成为 ： 花椒 0.5-0.7 份 ； 龙胆草、 当归各 7-8 份 ； 枣仁 14-16 份 ； 青果、 乌梅、 山楂叶各 8 份 ； 麦冬 10-11 份 ； 五味子 10-11 份 ； 杏仁 12-13 份 ； 白芥子 12-13 份 ； 桑白皮 10-11 份 ； 苏子 11-12 份 ； 细辛 4 份 ； 炙 甘草 7-8 份 ； 生姜 4-5 份 ； 食用植物油 5-8 份。 7.权利要求16中任一项所述的中药组合物在制备用于预防或治疗打鼾的药物或食 品和保健品中的用途。 8. 如权利要求 7 所述的用途， 。

8、其中， 所述药物被制成为汤剂、 冲剂、 丸剂、 片剂、 胶囊剂、 口服液或糖浆剂。 9. 如权利要求 7 所述的用途， 其中， 所述食品为液体或固体饮料， 所述保健品为茶包。 10. 如权利要求 7 所述的用途， 其中， 所述打鼾为功能性打鼾。 权 利 要 求 书 CN 103110920 B 2 1/5 页 3 一种用于治疗打鼾的中药组合物及其用途 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物及其用途， 具体而言， 涉及一种用于治疗打鼾的中药 组合物及其制备预防和治疗打鼾的保健品和药物中的用途。所述中药组合物由花椒、 龙 胆草、 当归、 枣仁、 青果、 乌梅、 山楂叶、 麦冬、 五味子、 杏。

9、仁、 白芥子、 桑白皮、 苏子、 细辛、 炙甘 草、 生姜制成。经临床研究证实， 该药物组合物具有很好的预防和治疗打鼾的效果。 背景技术 0002 打鼾是一种普遍存在的睡眠现象。当空气通过气道不畅时， 或者当气道内软组织 或肌肉发生振动时， 便会出现打鼾。当进入深度睡眠时， 舌头、 咽喉和口腔根部 （软腭） 的肌 肉群会松弛。这种肌肉松弛会使咽喉部组织下垂。当人呼吸时， 下垂组织会使气道变得狭 窄， 并发生振动或颤动， 便会发出打鼾声。气道越窄， 这种振动就会越大， 而鼾声就会越响。 0003 长久以来， 睡觉打鼾成为一种司空见惯的生活现象， 除了被当作一种噪音影响他 人休息外， 人们并不认为。

10、打鼾会对患者本人的健康造成多大危害， 因而睡觉打鼾并未被当 作一种病理现象引起人们的重视。 20世纪60年代中期以后， 对睡眠呼吸暂停综合征的认识 揭示了打鼾与呼吸暂停之间存在着密切联系。 0004 打鼾所影响的人群有 45%， 估计有 25% 的人患有习惯性打鼾。对于为什么会打鼾， 有许多原因。年龄可能是一个因素。岁数越大， 咽喉部肌肉变得越无力。咽喉肌肉松弛可 导致周围组织下垂而出现振动。如果体重超重， 咽喉部组织会更松， 在呼吸时， 更会倾向于 发生振动。低位厚软腭， 或扁桃体或腺样体 （位于鼻后部与咽喉部之间的海绵状组织增大） ， 会使气道变窄。比正常情况下要长的悬雍垂 （悬于软腭的三。

11、角形组织） ， 可限制气道， 增加呼 吸时的振动。过敏反应或者鼻中隔偏移所致的鼻阻塞 （鼻中间的隔膜扭曲变形） 可通过鼻部 而限制气道， 使人被迫用嘴呼吸， 而嘴中具有更多的松弛性组织。酒精和某些药物 （如镇静 剂） ， 会影响人的中枢神经系统， 导致肌肉 （包括咽喉部肌肉） 的极度松弛。在仰面睡觉时， 舌 头会向后坠， 压入咽喉部， 从而使气道变窄， 使气流部分受阻。 0005 打呼噜绝不是正常现象而是严重疾病， 易诱发多种其它疾病。打鼾通常伴有以下 症状 ： 张口呼吸、 频繁呼吸停止 ； 睡眠反复憋醒、 睡眠不宁、 诱发癫痫 ； 睡不解乏、 白天困倦、 嗜睡 ； 睡醒后血压升高 ； 睡眠浅。

12、、 睡醒后头痛 ； 夜间睡眠心绞痛、 心律紊乱 ； 夜间睡眠遗尿、 夜尿增多 ； 记忆力减退、 反应迟钝、 工作学习能力降低 ； 白天似睡非睡， 工作、 开会、 吃饭时 也难以抑制的入睡 ； 阳痿、 性欲减退 ； 老年痴呆。由于打呼噜使睡眠呼吸反复暂停， 造成大 脑、 血液严重缺氧， 形成低血氧症， 而诱发高血压、 脑心病、 心率失常、 心肌梗死、 心绞痛等。 夜间呼吸暂停时间超过 120 秒容易在凌晨发生猝死。 0006 目前临床西医治疗打鼾的方法， 基本限于外科手术和器械治疗两种。但外科手术 有一定的手术适应症和复发后重复性差的问题 ； 器械治疗有携带不便和不能永久性治愈的 问题。而且两者。

13、均费用昂贵。 0007 因此， 需要提供一种疗效显著、 质优价廉、 应用广泛的预防和治疗打鼾的中药验 方。 说 明 书 CN 103110920 B 3 2/5 页 4 发明内容 0008 本发明的一个目的是提供一种用于预防和治疗打鼾的中药组合物。 0009 本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。 0010 本发明的再一目的是提供上述中药组合物的用途。 0011 根据本发明的一个方面， 提供了一种中药组合物， 其原料按重量组成为 ： 0012 花椒 0.2-1 份， 优选 0.4-0.8 份， 更优选 0.5-0.7 份 ； 0013 龙胆草、 当归各 5-10 份， 优选 6-9 。

14、份， 更优选 7-8 份 ； 0014 枣仁 10-20 份， 优选 12-18 份， 更优选 14-16 份 ； 0015 青果、 乌梅、 山楂叶各 6-10 份， 优选 7-9 份， 更优选 8 份 ； 0016 麦冬 6-15 份， 优选 8-13 份， 更优选 10-11 份 ； 0017 五味子 6-15 份， 优选 8-13 份， 更优选 10-11 份 ； 0018 杏仁 10-15 份， 优选 11-14 份， 更优选 12-13 份 ； 0019 白芥子 10-15 份， 优选 11-14 份， 更优选 12-13 份 ； 0020 桑白皮 6-15 份， 优选 8-13 份。

15、， 更优选 10-11 份 ； 0021 苏子 8-15 份， 优选 10-13 份， 更优选 11-12 份 ； 0022 细辛 3-5 份， 优选 4 份 ； 0023 炙甘草 5-10 份， 优选 6-9 份， 更优选 7-8 份 ； 0024 生姜 3-6 重量份， 优选 4-5 份。 0025 在根据本发明的中药组合物中， 各组分的作用如下。 0026 花椒能够促进唾液分泌， 并能够促进血管扩张， 从而起到降低血压的作用。 0027 龙胆草具有清热定惊的功效。 0028 当归和枣仁具有补血顺气的功效， 能满足咽喉部黏膜的血液供应， 使咽喉腔黏膜 处于充分供血状态， 软腭和悬雍垂就不会。

16、因松弛、 下垂而造成气道变狭窄导致振动， 鼾声也 就自然减弱。 0029 青果具有清热解毒、 利咽化痰、 生津止渴和除烦醒酒的功效。 0030 乌梅具有质润敛涩、 抗菌作用和生津止渴的功效。 0031 山楂叶具有止痒、 降血压、 血脂和利尿的功效。 0032 麦冬具有养阴润肺、 清心除烦和益胃生津的作用。 0033 五味子除具有收敛固涩的功效外， 还有益气生精、 宁心安神和滋肾养阴的功效。 0034 杏仁具有祛痰止咳和平喘的作用。 0035 白芥子具有化痰逐饮和散结消肿的作用。 0036 桑白皮具有泻肺平喘和利水消肿的作用。 0037 苏子具有降气化痰和止咳平喘的作用。 0038 细辛具有散寒。

17、、 祛风止痛和温肺化饮并通窍的作用。 0039 炙甘草具有补脾益气、 清热解毒、 祛痰止咳和调和诸药的功效 ； 同时还具有降低高 血压功效。 0040 生姜具有化痰止咳和止呕等多种功效， 同时具有使血管扩张和血液循环加快的功 效。 说 明 书 CN 103110920 B 4 3/5 页 5 0041 当患者睡眠时神经兴奋性下降， 肌肉松弛， 咽部组织堵塞， 使上气道塌陷， 当气流 通过狭窄部位时， 产生涡流并引起振动， 从而出现鼾声。花椒、 生姜等能使血管扩张， 血液 循环加快， 当归、 枣仁补血顺气， 能满足咽喉部黏膜的血液供应， 以上诸药联合作用促使咽 喉腔黏膜处于充分供血状态， 软腭和。

18、悬雍垂就不会因松弛和下垂而造成气道变狭窄导致振 动， 鼾声也就自然减弱。 又因多数患者往往血压偏高、 血脂较浓、 心状烦闷且多伴喉咙搔痒， 故用乌梅、 山楂叶、 麦冬、 五味子、 杏仁、 苏子等诸药， 达到抗菌止痒、 降压安神、 祛痰平喘、 温 肺化饮并通窍之作用。 0042 另外， 根据本发明的中药组合物的原料可以进一步包括5-8重量份， 优选6-7份的 食用植物油。食用植物油中富含不饱和脂肪酸， 具有解毒消炎， 镇痛等作用， 能润滑和软化 血管壁， 降低胆固醇血脂， 有利于消除肝火虚旺、 咽喉疼痛、 咳嗽等症状。 对食用植物油没有 特别限制， 例如其可以为橄榄油、 棕榈油、 亚麻油、 茶籽。

19、油、 芝麻油、 菜籽油、 豆油、 花生油、 芝 麻油、 棉籽油等， 或者它们的混合物。 0043 本发明的另一方面提供了根据本发明的上述中药组合物在制备用于预防或治疗 打鼾的药物或食品和保健品中的用途。 0044 本发明的中药组合物可以根据需要采用中药制剂的常规方法制成中药领域中已 知的各种剂型， 例如汤剂、 冲剂、 丸剂、 片剂、 胶囊剂、 口服液、 糖浆剂等， 在制备时可以根据 需要添加合适的药学辅料， 例如赋形剂、 甜味剂、 崩解剂。 0045 在一个实施方式中， 根据本发明的中药组合物被制备为汤剂。制作所述汤剂的中 药原料组成为 ： 花椒0.2-1克， 龙胆草、 当归各5-10克， 枣。

20、仁10-20克， 青果、 乌梅、 山楂叶各 6-10 克， 麦冬 6-15 克， 五味子 6-15 克， 杏仁 10-15 克， 白芥子 10-15 克， 桑白皮 6-15 克， 苏 子 8-15 克， 细辛 3-5 克， 炙甘草 5-10 克， 生姜 3-6 克。将以上材料用沙锅慢火煎熬一段时 间， 例如 30 分钟 3 小时， 待冷却微温后即可服用。每天早中晚各服用一次。 0046 在另一个实施方式中， 根据本发明的中药组合物被制备为冲剂、 胶囊剂、 片剂、 口 服液或糖浆剂。 制备冲剂、 片剂或胶囊剂的方法可以采用中药制剂的常规方法， 例如首先制 备根据本发明的中药组合物原料的提取物， 。

21、然后根据需要加入各种药学辅料制备成冲剂、 胶囊剂、 片剂、 丸剂、 口服液或糖浆剂。例如， 可以首先将中药原料加水煎煮， 优选煎煮 24 次， 合并水煎液， 过滤得滤液， 将滤液真空浓缩得清膏， 将清膏真空干燥或喷雾干燥得细粉， 将所得细粉非必须地加适量糊精及其他赋形剂， 混匀即得冲剂， 或者将所得清膏非必须地 加适量糊精及其他赋形剂， 搅匀、 制粒、 干燥、 整粒、 混匀即得冲剂。或者将所得细粉非必须 地添加稀释剂后制粒装胶囊得胶囊剂， 或者将清膏直接装胶囊得胶囊剂。或者将所得清膏 或细粉非必须地加入稀释剂 （例如淀粉） 、 粘合剂 （例如聚维酮） 、 润湿剂 （水或乙醇溶液） 等， 混匀、。

22、 制粒、 干燥、 压片得片剂。或者将上述清膏稀释至一定密度， 装瓶制作口服液。或者将 上述清膏加入糖浆混匀制备糖浆剂。 0047 在再一个实施方式中， 根据本发明的中药组合物被制备为丸剂。例如将根据本发 明的中药组合物原料粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 然后非必须地加入润湿剂 （例如水、 酒、 水蜜、 药汁等） 、 粘合剂 （例如炼蜜、 米糊或面糊、 液糖、 蜂蜡等） 和稀释剂等， 混匀， 制丸即得丸剂。 0048 本发明的中药组合物还可以用于食疗来制作各种保健食品， 例如用于预防或治疗 打鼾的茶包、 饮料等。例如可以将上述制备的清膏或细粉非必须地加入各种食品辅料制成 各种利于止鼾的液体或固体饮。

23、料， 或者上述制备的清膏或细粉作为食品或保健品添加剂来 说 明 书 CN 103110920 B 5 4/5 页 6 制备各种利于止鼾的食品或保健品， 或者可以将根据本发明的中药组合物原料非必须地加 入茶叶粉碎成细粉， 过筛， 混匀， 制成茶包用于泡茶。 0049 特别地， 根据本发明的上述中药组合物对功能性打鼾患者特别有效。 0050 本发明的中药组合物处方简单、 配伍合理。 经临床研究证实， 该中药组合物具有很 好的预防和治疗打鼾的效果， 而且稳定性高， 因此是一种有效和应用前景良好的新型药物。 具体实施方式 0051 下面将通过实施例来进一步阐述本发明。 提供下列实施例是为了让本领域技术。

24、人 员更清楚地理解本发明的精神和实质， 但本发明的保护范围并不限于这些实施例。 0052 实施例 1 0053 处方 ： 花椒 0.2 克， 龙胆草、 当归各 5 克， 枣仁 10 克， 青果、 乌梅、 山楂叶各 6 克。麦 冬 6 克， 五味子 6 克， 杏仁 10 克， 白芥子 10 克， 桑白皮 6 克， 苏子 8 克， 细辛 3 克， 炙甘草 5 克， 生姜 3 克 0054 将以上材料用沙锅慢火煎熬 30 分钟， 待冷却微温后即可服用。每天早中晚各服用 一次。 0055 实施例 2 0056 处方 ： 花椒10克， 龙胆草、 当归各100克， 枣仁200克， 青果、 乌梅、 山楂叶各。

25、100克， 麦冬 150 克， 五味子 150 克， 杏仁 150 克， 白芥子 150 克， 桑白皮 150 克， 苏子 150 克， 细辛 50 克， 炙甘草 100 克， 生姜 60 克 0057 将以上材料加 10 倍水煎煮 2 次， 合并水煎液， 过滤得滤液， 将滤液真空浓缩得清 膏， 将清膏真空干燥或喷雾干燥得细粉， 将所得细粉加 2 倍糊精， 混匀即得冲剂。 0058 实施例 3 0059 处方 ： 花椒 7 克， 龙胆草、 当归各 90 克， 枣仁 180 克， 青果、 乌梅、 山楂叶各 80 克， 麦 冬 130 克， 五味子 120 克， 杏仁 130 克， 白芥子 130。

26、 克， 桑白皮 130 克， 苏子 130 克， 细辛 40 克， 炙甘草 80 克， 生姜 50 克 0060 如实施例 2 所述制备细粉。将所得细粉装胶囊制备胶囊剂。 0061 实施例 4 0062 处方 ： 花椒 8 克， 龙胆草、 当归各 90 克， 花生油 80g， 枣仁 170 克， 青果、 乌梅、 山楂 叶各 70 克， 麦冬 120 克， 五味子 130 克， 杏仁 120 克， 白芥子 140 克， 桑白皮 110 克， 苏子 120 克， 细辛 50 克， 炙甘草 75 克， 生姜 40 克 0063 将除花生油之外的上述原料粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 然后加入花生油和 。

27、1 倍炼蜜 制丸。 0064 实施例 5 0065 处方 ： 花椒 8 克， 龙胆草、 当归各 90 克， 枣仁 170 克， 青果、 乌梅、 山楂叶各 70 克， 麦 冬 120 克， 五味子 130 克， 杏仁 120 克， 白芥子 140 克， 桑白皮 110 克， 苏子 120 克， 细辛 50 克， 炙甘草 75 克， 生姜 40 克 0066 如实施例 2 所述制备细粉。将所得细粉加入 1 倍淀粉、 加入 10% 乙醇溶液润湿， 制 粒、 烘干、 压片。 0067 实施例 6 说 明 书 CN 103110920 B 6 5/5 页 7 0068 处方 ： 花椒 6 克， 龙胆草、。

28、 当归各 80 克， 枣仁 170 克， 青果、 乌梅、 山楂叶各 75 克， 麦 冬 130 克， 五味子 120 克， 杏仁 110 克， 白芥子 150 克， 桑白皮 105 克， 苏子 110 克， 细辛 45 克， 炙甘草 70 克， 生姜 35 克 0069 将上述原料粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 装入袋中制成茶包。 0070 实施例 7 0071 处方 ： 花椒 5 克， 龙胆草、 当归各 90 克， 枣仁 180 克， 青果、 乌梅、 山楂叶各 80 克， 麦 冬 130 克， 五味子 120 克， 杏仁 130 克， 白芥子 120 克， 桑白皮 100 克， 苏子 130 克， 细辛 40 克， 炙甘草 70 克， 生姜 30 克 0072 将以上材料加 10 倍水煎煮 2 次， 合并水煎液， 过滤得滤液， 将滤液真空浓缩得清 膏， 将清膏用 50 倍纯净水稀释， 加入蔗糖调味， 过滤、 消毒、 装瓶制成饮料。 0073 临床应用 ： 0074 在重庆康复医学工程研究所对 3000 名打鼾患者进行临床试验。其中轻度患者 1860名， 有效率100%， 治愈率96% ； 中度患者966名， 有效率100%， 治愈率84% ； 重度患者174 名， 有效率 100%， 治愈率 23%。 说 明 书 CN 103110920 B 7 。