CABANA研究是一项开放标签的、多中心随机研究,涉及10个国家的126个研究中心,共纳入2204例合并一项卒中危险因素的症状性房颤患者。患者随机被分为导管消融组(n=1108)和药物治疗组(n=1096),中位随访时间长达48.5个月,其主要研究终点为死亡、卒中、严重出血或心脏骤停的复合事件,结果提示与抗心律失常药物治疗相比,导管消融并没有显著降低房颤患者的死亡、致残性卒中、严重出血或心脏骤停的总发生率(导管消融组vs药物治疗组 8.0% vs 9.2%, HR 0.86 95%CI 0.65-1.15; P=0.30)。该研究为CABANA研究聚焦于导管消融和抗心律失常药物治疗在房颤的远期复发风险方面,纳入1240例使用CABANA专有的心电图监测系统的房颤患者,随访5年,分析房颤首次复发和房颤负荷情况,相关文章近期发表于JACC杂志。
共纳入1240例患者,导管消融组(n=611)vs.药物治疗组(n=629例),中位年龄68岁,女性占比34.4%,非白色人种占比6.0%,阵发性房颤占比43.0%,入CABANA研究前中位房颤病程1年,中位CHA2DS2-VASc评分3分,其它相关基线资料见表1。
▲表1 患者的基线资料
随访12个月,导管消融组和药物治疗组症状性房颤复发率分别为12.6%和27.5%,而导管消融组和药物治疗组症状性和无症状性房颤总复发率分别为36.4%和59.2%。随访5年,导管消融组较药物治疗组症状性房颤复发率显著降低51%(HR: 0.49; 95% CI: 0.39-0.61; p < 0.001),症状性和无症状性房颤总复发率显著降低48%(HR: 0.52; 95% CI: 0.45-0.60; p < 0.001),而症状性和无症状性房颤/房扑/房速综合复发率降低47%(HR: 0.53; 95% CI: 0.46-0.62; p < 0.001)。房颤首次复发情况见表2、表3和表4。
▲表2症状性房颤和症状性/无症状性房颤首次复发情况:导管消融组vs药物治疗组
▲表3 房颤和房颤/房扑/房速综合首次复发情况:导管消融组vs药物治疗组
▲表4 房性心律失常复发类型:导管消融组vs药物治疗组
房颤负荷通过CABANA专有的心电图监测系统中的Holter监测获得,定义为记录到房颤的时间占总记录时间的百分比。两组基线房颤负荷均为48%,随访12个月,导管消融组和药物治疗组的房颤负荷分别为6.3%和14.4%;随访5个月,房颤负荷分别为14.7%和20.8%(P<0.01)。不论是阵发性房颤还是持续性房颤,导管消融较药物治疗均能显著降低房颤负荷。房颤负荷情况见表5和表6。
▲表5 房颤负荷监测情况
▲表6 阵发性房颤和持续性房颤的房颤负荷监测情况
本研究得出的主要结论:1)随访5年,导管消融较抗心律失常药物治疗能降低大约50%的首次房颤/房扑/房速综合复发率;2)无论是导管消融组还是药物治疗组,首次房性心律失常复发类型中,房扑和房速占比很小;3)随访5年,无论是阵发性房颤还是持续性房颤,导管消融较抗心律失常药物治疗均能显著降低房颤负荷。
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