鞍山制药GMP车间净化安装工程

——  鞍山制药GMP洁净车间安装工程  ——

  公司简介  

 

鞍山制药有限公司（原鞍山第一制药厂的基础上，采用现代化企业制度组建的股份制企业）为国家GMP认证企业，位于辽宁省鞍山市高新技术产业开发区，坐落于美丽的千山西麓，钢都南部，交通便利，环境优美，是集科研、生产、销售于一体的现代化制药企业。

通过国家GMP认证的范围包括：中药提取、胶囊、片剂等21个剂型140多个品种，其中有70多个品种为国家基本药物和国家基本医疗保险药品。主导产品北豆根片、心血宁片、痢特敏片、肾骨胶囊等为国家中药保护品种；心血宁片、北豆根片、六味地黄丸、牛黄解毒片分别获得省市名牌产品称号。
 

  工程概况  

项目名称：鞍山制药有限公司（综合制剂车间、中心实验室及仓库净化装修），火灾危险等性为丙类。该空调系统为工艺性净化空调。
各区域采暖通风与净化要求：
1）生产车间净化空调系统设计
2）非净化区通风空调系统设计
3）排烟设计

  设计依据  

1、设计规范、标准与规定
《采暖通风与空气调节设计规范》       GB 50019-2003
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》   GB 50736-2012
《医药工业洁净厂房设计规范》        GB 50457-2008
《洁净厂房设计规范》            GB 50073-2013
《药品生产质量管理规范》          2010版
《建筑设计防火规范》            GB 50016-2014

2、气象资料
选用鞍山市气象参数为设计参数

夏季		冬季
空调干球温度	31.6℃	空调干球温度	-18℃
空调日平均温度	28.1℃	空调相对湿度	54%
空调湿球温度	25.1℃	通风干球温度	-8.6℃
通风干球温度	28.2℃	采暖计算温度	-15.1℃
平均风速	2.7 m/s	平均风速	2.9 m/s
大气压力	998.8 hPa	大气压力	1018.5 hPa

3、室内设计参数

洁净等级区分	所属生产区及房间	温度℃		相对湿度%
		夏季	冬季	夏季	冬季
C级区域	阳性对照	22±2	20±2	55±5	55±5
D级区域	丸剂等	24±2	20±2	55±5	55±5
非洁净空调区域	外包装等	26±2	18±2

4、冷热媒来源及参数
1）空调系统冷源为冷水机组提供7-12℃冷水，车间总冷量：1100KW
2）空调加热采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.3-0.4mpa，来自蒸汽分缸
3）空调加湿采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.2mpa，来自蒸汽分缸
4）车间空调总用蒸汽量：250T/hPN=0.3-0.4mpa
5、空调系统使用臭氧消毒，消毒浓度为：20-30ppm