顶板:
该板材采用三明治式结构:两面为彩钢板,烤漆,钢板厚度是0.5毫米;中间为高密度的绝缘的隔热夹芯,该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走,进行各种维护工作。承重在100公斤以上。
板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的,形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。
双面完全平整连接
与墙板双面平整连接,转角全部使用圆弧过渡;
卫生型升降铰链,按压式门锁,自动下密封条。
选项:电子互锁,窗,门锁,应急推杆,磁力锁,自动闭门器(带合页)。
多种材质的门可供选择:
1.钢制门;2.密胺树脂板门;3.彩钢板门;
4.不锈钢门。
多种形式的洁净门用于不同的场合:
1.平开门;2.移门;3.电动移门;4.快速卷帘门。
门:
门锁及铰链:
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接;
圆滑的门框和门体铝合金型材设计;
特殊的门锁系统,避免了手接触污染。
门底自动升降密封条:
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条,保证了门体系统的气密性。
门合页:
合页上下左右可调,门可拆卸。
电子互联锁:
多种电子互联锁形式满足医药厂房需求:
1.电插互联锁;2.电磁互联锁;3.阴极互联锁。
独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式,触摸式及传感式,最多可达8门互锁。
窗:
三道气密处理;内置干燥剂;
两种专用密封胶密封;钢化安全玻璃;
与墙板双面齐平。
圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成,用专用结构胶密封,完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与彩板一体化,安装方便,易于清洁。
方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成,与墙板完全齐平,与墙板一体,易于清洁。
双层玻璃避免结露;在单独的环境生产,避免空腔内集尘。
空腔内特殊处理吸附空腔内水分,与墙面平滑连接。
地面:
根据不同的用户需求,可以提供环氧自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质,同时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁净等级的地面。
PVC,环氧彩砂或环氧自流坪地面与墙板的连接。
三种地面材料比较:
连接件:
铝合金天地轨型材、其他铝合金型材、1/4 圆弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件以及其他辅材辅料。
洁净室铝型材及其他:
材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压铸件。
表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面处理,除了没有外露的铝合金型材;
材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为1.2毫米,强度高、尺寸精密并且容易安装。
圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材质和铝合金材质,或者交叉搭配使用,符合GMP要求,易于清洁。
密封胶-道康宁白色硅胶用于密封板间的缝隙和板与圆角之间的各种缝隙。黑色道康宁硅胶用于密封板与窗之间的缝隙。
卫生型铝形材部件:易于清洁,用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹形边饰,完全与墙面平齐,美观大方,方便卫生。
墙与地面连接示意图:
独特的地龙骨形式,确保PVC或环氧彩沙地面上墙100mm,并与墙面完全平齐,保证了各洁净间的完全密闭,易于清洁,完全符合GMP要求。
墙与顶面连接示意图:
完全独立吊装的吊顶系统,既保证吊顶强度,又保证所有墙体的灵活拆装。
墙与墙“L”连接示意图:
附件:
世卫组织推荐的旋流扩散板,有利于清除房间死角。选用液槽密封高效过滤器,确保零泄露,满足PAO测试要求。
洁净摄像头:
洁净电话与墙板平整安装表面可清洗灭菌。
微压差计不锈钢护套,拆卸后内部仍保持整洁,方便仪表校正。
洁净电子时钟:
负压称量罩或层流设施:
负压称量罩确保配料称量过程安全可靠,完全不必担心交叉污染,高效下均流膜的设计与使用确保A级区面风速均匀,在0.45m/s正负20%范围内,符合FDA和欧盟cGMP要求。
洁净室围护结构:
方案审核-确认设计标准:
洁净空调-风速、换气次数、过滤器:
审核高效布置及气流组织:
备注:A级单向流,B/C/D紊乱。
HVAC:
设计要点—空气净化:
1.过滤;2.灭菌;3.常用净化设备;4.过滤器的密封处理;5.换气次数与断面风速。
过滤:
是指从现有的一批物质中筛选出符合条件的物质,去掉不符合条件的另一部分物质。空气过滤是筛选出洁净空气,去除掉尘埃粒子。用于过滤空气的设备是空气过滤器。
常用净化设备:
送风过滤单元FFU:
高效过滤风口:
静压箱下方带有风量调节钮,可在下方直接调节风量。
过滤器的密封处理:
高效过滤器的安装密封是空气净化的关键,也是长期以来的一个难点.过滤器安装后的捡漏是最难通过的一项检验,许多洁净室的不成功就是因为密封没做好.即使洁净度达标,其捡漏也未必达标。这在其他洁净室可能不是大问题,但在制药行业的生物洁净室泄漏就意味着生菌,所以密封对生物洁净室来说是关键中的关键。
目前常用的密封方式有:
负压密封:效果最好。FFU是其典型代表。
机械压紧:效果一般。高效送风口采用较多。
液槽密封:效果很好,但施工难度较大。往往因施工影响其密封效果。
空调通风系统—空气处理单元:
空气处理单元—空调负荷计算:
根据风量与室内负荷用焓湿图计算空调制冷量、加热量、加湿量。
管道阻力计算:
通过管道阻力、过滤器阻力、设备阻力之和确定风机压力。
风机选型:
空气处理单元设计选型注意事项:
空调通风系统—通风管道:
通风管道:
净化风管的制作安装:
采用优质镀锌钢板,现场安装,制作车间封闭无尘 ;
加工前,镀锌板用中性洗涤剂清洗,擦净、干燥后使用;
风管不得有横向拼接缝,尽量减少纵向拼接缝,加工镀锌钢板风管避免损坏镀锌层;
风管合口后需用塑料布封住两端,码放在清洁防护棚或车间内,安装时运入现场后再拆封口,风管安装前再次清扫干净后进行安装;
风管加工制作根据设计施工图纸要求及现场实测尺寸,绘制加工草图后逐个系统加工制作安装。
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