激素受体阳性的女性乳腺癌患者在完成5年内分泌治疗且无复发之后,估算其晚期远处复发(DR)风险是患者管理的一个重要目标。研究人员研发并验证了一种简单的临床病理学工具(5年后临床治疗评分[CTS5]),以估算5年内分泌治疗后的DR残余风险。该研究4月20日在线发表于JCO。
应用ATAC(阿那曲唑、他莫昔芬,单药或联合用药)数据集(N = 4,735)来创建5年后DR风险的预测评分。在BIG 1-98数据集(N = 6,711)中对CTS5的效度进行了检验。主要终点为晚期DR时间、完成计划的内分泌治疗后5年。应用Cox回归模型来估算CTS5的预测效力(ATAC)。
结果显示,CTS5 (ATAC)明显可预测晚期DR,在ATAC队列(风险比2.47; 95% CI, 2.24-2.73; P < .001)和验证队列(风险比2.07; 95% CI, 1.88-2.28; P < .001)中都是如此。在演练队列中定义的CTS5 (ATAC)风险分层为低(< 5% DR风险,第5至10年)、中(5%至10%)和高(> 10%)风险,在验证队列中发现43%患者为低风险,观察到的第5至10年DR率为3.6% (95% CI, 2.7%-4.9%)。第5至10年有63%的淋巴结阴性患者为低风险,DR率为3.9% (95% CI, 2.9%-5.3%),有24%的1-3个淋巴结阳性的患者为低风险,DR率为1.5% (95% CI, 0.5%-3.8%)。最终用于未来使用的CTS5来自于ATAC和BIG 1-98的汇总数据。
CTS5是一种简单的、基于所有医师都容易获得的信息的工具。在独立的BIG 1-98研究中对CTS5中进行了验证,结果表明它对晚期DR具有高度预测作用。最终的CTS5算法确定有42%的女性患者的每年DR风险< 1%,可向这些患者建议,延长内分泌治疗的潜在价值有限。
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