研究内容
这项随机对照3期临床试验在欧洲的16家中心进行， 40岁以上患有0-IIA乳腺癌的患者在保乳手术（切除边缘≥2mm）后被随机分配（1：1）至全乳照射组或APBI组。
生活质量的5年结果为预先指定的次要终点。患者在在放疗前（基线1），放疗后（基线2）和随访期间完成生活质量问卷（欧洲癌症研究与治疗组织QLQ-C30，乳腺癌模块QLQ-BR23），来评估影响生活质量情况，具体包括疲劳、社会功能、财务影响、乳房症状和手臂症状等。
研究结果
在入选的1184名患者中，633名患者进行APBI，551名患者进行了全乳照射。APBI组中334名（53％）和全乳照射组中314名（57％）患者完成了基线1 问卷。后续问卷的完成度也相似。
两组患者随访期间的反应率相似，总体健康状况（范围0-100）稳定：基线1，APBI组平均评分65.5（SD 20.6），全乳照射组64.6（19.6），p = 0.37；在5年时，APBI组66.2（22.2），全乳照射组66.0（21.8），p = 0.94。
两组的总体健康质量评分
仅在乳腺症状量表中发现两组存在适度的显著差异（10~20分差异）。全乳照射组乳房症状评分明显高于（即差于）APBI组，基线2时平均差值为13.6（95％CI 9.7-17.5; p <0·0001），3个月月随访时平均差12.7（95％CI 9.8-15.6; p <0.0001）。
两组的手臂症状评分
GEC-ESTRO APBI试验主要生存结果
在 2004 年至 2009 年期间，纳入 1184 例早期乳腺癌患者，患者均进行全乳切除术且手术切缘阴性。551例患者接受肿瘤床升压的全乳照射，633例患者接受APBI间隙多导管近距离治疗。
5 年随访发现，9例APBI治疗的患者和5例接受全乳照射患者出现局部复发；APBI组的局部复发的累积发生率为1.44％（95％Cl 0.51-2.38），全乳照射组为0.92％（0.12-1.73）（差异 0.52％ ，95％Cl 为-0.72至1.75，P=0.42）。
两组患者的无病生存率和总生存率也都无显著差别，副反应在两组中均轻微。因此，就5年局部控制的无病生存期和总生存期而言，早期乳腺癌保乳手术后使用多导管近距离放疗辅助APBI并不逊色于辅助全乳照射。
结论
与全乳照射相比，基于多导管近距离放射治疗的APBI不会对生活质量产生不利影响。
侵入性多导管近距离放疗后的疼痛可能会比非侵入性全乳治疗后更严重，事实上，并没有观察到这种差异。相反，APBI组的早期乳房症状、情绪功能、疲劳和经济困难的分数略有改善。
GEC-ESTRO APBI试验是第一个比较使用多导管近距离放射疗法的 APBI 放疗与全乳放疗相的疗效，以及比较患者生活质量的试验，其结果增加了SAPBI使用近距离放疗的前景。另外，还有正在进行的 RTOG 0413 / NSABP B39和RAPID试验也收集了外照射APBI的生活质量结果，其结果令人瞩目。
版权声明：本文源自柳叶刀，原题目《更方便的乳房放疗，一样的生存质量》。
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