6月1日，美国医疗人工智能初创公司Ezra宣布，其开发的Ezra Flash软件已经获批FDA。这款软件有助于提高磁共振图像质量，使扫描时间减少一半，从而使MRI检查成本降低30%。Ezra公司表示，将利用这项技术推出首个30分钟全身磁共振筛查计划。
Ezra创始人&首席执行官Emi Gal将公司发展计划分为三个阶段：
第一阶段：推出60分钟全身磁共振成像，可筛查全身各处的癌症，定位于高端市场，即Ezra公司目前在售的全身增强套餐，价格为2350美元。
第二阶段：利用成功的高端套餐，推出更为实惠的30分钟扫描。
第三阶段：在30分钟扫描成功的基础上，继续推出15分钟扫描，价格仅为500美元，并纳入医保报销。
随着Ezra Flash软件的获批，Ezra公司得以进入第二阶段，目前推出了价值1350美元的30分钟扫描。
(来源：Ezra官网)
Emi Gal表示，Ezra公司是目前唯一一家在整个筛查流程中都使用AI的公司，包括：
扫描本身：Ezra Flash AI，刚刚获批FDA；
放射成像分析：Ezra Prostate AI，2020年10月获批FDA；
报告生成：Ezra Reporter AI，2021年12月获批FDA。
这三款AI工具均置于Ezra自己的端到端癌症筛查平台之上，该平台由定制EHR、预约系统、患者入口、图像阅片器等模块组成。
在过去的三年里，Ezra每年都推出一款人工智能产品，同时还建立起了专有的全身MRI数据集。该数据集是在无症状的筛查人群中完成的，现已拥有超过5000个人的数百万张磁共振图像，数据量已达多个TB。约50%的Ezra会员每年至少进行两次扫描，其中一些人每年要扫描三次甚至四次。这个纵向数据集有助于更早地发现身体变化。Ezra Flash AI就是使用该纵向数据集进行训练的。Ezra也在不断收集与扫描结果相关的下游数据，以及后续诊断检查及活检数据。
据Ezra官网数据显示，13%的Ezra会员通过Ezra扫描发现了潜在的癌症，几乎四分之三的会员发现不是癌症但具有临床意义的疾病状态(如脂肪肝、疝气、动脉瘤或椎间盘突出)。目前，Ezra在纽约、洛杉矶、旧金山、迈阿密和拉斯维加斯提供全身磁共振检查，预计2023年下半年在美国更多城市推出服务，其目标是到2030年实现一百万人/年的筛查量。
Ezra的最终目标是未来2-3年实现以500美元的价格提供15分钟全身磁共振扫描。
Ezra官网的服务及价格显示，使用Ezra Flash的全身MRI检查时间为30分钟，确实比未用Ezra Flash的时间减少一半，但同时这个套餐里的检查部位也减掉了脊柱扫描。
根据FDA的批准资料，Ezra Flash是一款用于MR图像增强的图像处理软件，只允许用于18岁以上患者的头部区域，在不使用造影剂情况下，可降低西门子和GE 3T磁共振检查的矢向T1、轴向T2和轴向Flair序列的图像噪声。
Ezra Flash与美国Subtle Medical公司(深透科技)①在2021年2月获批的SubtleMR具有相同的预期用途和相似的技术特性。SubtleMR可将MRI成像过程加速4-10倍，并保证诊断级别的精确度；利用AI增强MRI影像，减少10倍造影剂使用。
此外，Subtle Medical公司最新的SubtleSynth也已经获批FDA，这款产品可以使用深度学习从已经获得的T1和T2对比度合成STIR样对比度，实现脊柱影像飞跃性的加速增强。
或可据此推测，Ezra公司包含脊柱扫描的60分钟MRI套餐，在未来实现检查速度的飞跃并非遥不可及。
不过两者的发展路径看起来并不相同：
Ezra致力于健康人群的MRI体检筛查；
Subtle Medical则应用于临床，其产品现已部署在全球超过400家医院与影像中心。
这也由此引出一个问题：快速全身MRI筛查到底有没有必要？
虽然更快速、更便宜的检查可能对想先睹为快自己身体结构的患者来说是个好消息，但是，目前尚没有医学团体推荐进行全身MR扫描。他们的共识是：对没有临床症状的患者进行这类筛查是否合理，目前还缺乏证据。
美国放射学会(ACR)于2023年4月17日在其网站上发布的一份声明，明确对此提出了担忧：
对没有临床症状、危险因素或家族病史提示潜在疾病或严重损伤的患者进行全身筛查，美国放射学会(ACR)认为没有足够的证据证明这是合理行为。
迄今为止，没有书面证据表明全身筛查在延长寿命方面具有成本效益或效果。此外，ACR担心，这一做法将导致对许多非特异性发现的识别，这并不会改善患者健康，反而带来不必要的后续检查和手术，以及巨额费用。
ACR将继续监测有关全身MRI筛查的科学性研究。
无论如何，利用AI加快MRI扫描速度必然是未来的一大发展方向；不过，是否有必要应用于全身筛查，还有待时间去验证。
注①：Subtle Medical在中国的公司名为深透科技，由斯坦福大学影像AI专家宫恩浩博士创立，核心团队来自清华大学、斯坦福大学、哈佛大学、通用医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等机构。SubtleMR已于2022年2月在中国获批，注册名称为SupMR。
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